Uno studio pilota sull'emoporfina PDT nei bambini (2-7 anni) con macchie di vino porto

Criterio di inclusione:

• Bambini con diagnosi clinica di PWS;
• ≥2 anni e <7 anni;
• I tutori hanno accettato di partecipare volontariamente a questo studio e hanno firmato l'accordo di consenso informato

Criteri di esclusione:

• Area terapeutica situata all'esterno della testa e del collo;
• Altre malattie della pelle che potrebbero interferire con la valutazione dell'efficacia;
• Pazienti con malattia respiratoria, grave disfunzione polmonare, storia di iperreattività delle vie aeree o storia familiare di sospetta ipertermia maligna;
• Cicatrici preesistenti nell'area di trattamento causate da trattamenti precedenti, che potrebbero interferire con la valutazione dell'efficacia e della sicurezza;
• con malattie allergiche; notoriamente allergico alle uova, al latte o alle proteine ​​della soia; noto per avere fotoallergie cutanee, porfiria o storia allergica nota di farmaci sperimentali (porfirine) e farmaci simili struttura chimicamente; storia allergica nota di anestetici; costituzione allergica;
• Costituzione cicatriziale;
• Condizioni immunocompromesse o necessità di uso a lungo termine di glucocorticoidi e agenti immunosoppressori;
• Anomalie elettrocardiografiche o cardiopatie organiche;
• Funzioni epatiche o renali anormali (alanina aminotransferasi o aspartato transaminasi o bilirubina totale > 1,5 limite superiore della norma [ULN], o creatinina sierica o azoto ureico nel sangue > 1,5 ULN);
• disturbi della coagulazione;
• Pazienti con gravi malattie neurologiche, psichiatriche, endocrine e cardiovascolari; con storia di epilessia o recenti crisi epilettiche;
• Essere giudicato non idoneo all'anestesia mediante valutazione del rischio prima dell'anestesia;
• Precedente terapia di PWS nelle ultime 4 settimane;
• Partecipazione a studi clinici nelle ultime 4 settimane;
• Essere giudicato non idoneo a partecipare allo studio dagli investigatori