南极禁闭期间缺氧的血管内容量 (ANTARCV)
2022年9月10日 更新者：Ecole Nationale des Sports de Montagne
在南极洲禁闭一年期间总红细胞体积和血浆体积的变化：缺氧的影响
本研究评估了南极冬季禁闭期间缺氧对血容量的影响。
一半的参与者将在海平面越冬期间接受评估，而另一半将在高海拔缺氧越冬期间接受检查。
研究概览
详细说明
简介：短期太空飞行会引起循环血容量的改变，称为“太空飞行贫血”，其特征是总红细胞体积 (RCV) 和血浆体积 (PV) 减少。 这种血液学改变可能会在长期太空任务期间持续存在并影响宇航员的健康，但这个问题仍未得到探索。 在长期太空任务期间，出于技术原因考虑使用低压缺氧，但必须首先验证缺氧的安全性，因为这种环境条件会引起显着的生理变化，特别是可能与血液学效应相互作用的血容量变化微重力。
目标：使用南极限制模型作为长期太空任务的高保真陆地模拟，研究人员假设 1) 海平面限制通过同时降低 RCV 和 PV 来减少血容量，以及 2) 慢性缺氧抵消了 RCV 的减少并加剧了限制引起的 PV 的减少。
方法：血容量将通过一氧化碳再呼吸法测量，在两组参与者中重复测量，在 Dumont d'Urville（海平面）或 Concordia（海拔 3200 米）越冬。 还将测量血液粘度，以及红细胞生成和铁代谢的标志物。
观点：记录长期禁闭期间一定程度的缺氧是否对血容量调节有利或不利，这可能是与宇航员在长期太空任务期间的健康和安全相关的信息。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Haute Savoie
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Chamonix-Mont-Blanc、Haute Savoie、法国、74400
- Ecole nationale des sports de montagne, site de l'Ecole nationale de ski et d'alpinisme
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 加入社会保障计划
- 能够用英语或法语进行交流和阅读
- 访问 MD 后签署书面知情同意书
排除标准：
- 孕妇、哺乳期或产妇
- 心血管、肺部或神经肌肉疾病
- 弱势群体
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：缺氧与禁闭
在南极康科迪亚站（3200 米）停留一年期间暴露于高海拔缺氧和禁闭环境的参与者
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吸入的一氧化碳 (CO) 以团注形式进入再呼吸回路，用作标记循环血红蛋白分子和计算总血红蛋白质量 (Hbmass) 的标记物。
从给药前到给药后血液 CO2 浓度的变化（δ 碳氧血红蛋白浓度）和给药 CO2 的剂量可以确定 Hbmass。
其他血液隔室（总红细胞体积、血浆体积和总血体积）来自 Hbmass、血细胞比容和/或血红蛋白浓度。
静息静脉采血以评估血液粘度、红细胞生成和铁代谢
通过活动测量记录身体活动
由动态睡眠记录仪记录
由门诊设备记录
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有源比较器：坐月子
在南极洲 Dumont d'Urville 站停留一年期间受到限制的参与者（海平面）
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吸入的一氧化碳 (CO) 以团注形式进入再呼吸回路，用作标记循环血红蛋白分子和计算总血红蛋白质量 (Hbmass) 的标记物。
从给药前到给药后血液 CO2 浓度的变化（δ 碳氧血红蛋白浓度）和给药 CO2 的剂量可以确定 Hbmass。
其他血液隔室（总红细胞体积、血浆体积和总血体积）来自 Hbmass、血细胞比容和/或血红蛋白浓度。
静息静脉采血以评估血液粘度、红细胞生成和铁代谢
通过活动测量记录身体活动
由动态睡眠记录仪记录
由门诊设备记录
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总血红蛋白质量
大体时间：15个月
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生理参数，对应于循环血红蛋白的总量，以克表示，通过 10 分钟一氧化碳再呼吸法和血液碳氧血红蛋白测量值（以 % 表示）确定。
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15个月
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总红细胞体积
大体时间：15个月
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生理参数，对应于循环红细胞的总量，以升表示，来源于总血红蛋白质量、血细胞比容（以分数表示）和血红蛋白浓度（以克/分升表示）。
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15个月
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总血量
大体时间：15个月
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生理参数，对应于血液总量，以升表示，来源于红细胞总量和血细胞比容。
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15个月
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血浆容量
大体时间：15个月
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生理参数，对应于血浆总量，以升表示，来源于总血容量和总红细胞容量。
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15个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血液粘度
大体时间：15个月
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生理参数，对应于全血的动态粘度，以厘泊表示，由锥/板粘度计测定
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15个月
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血清促红细胞生成素
大体时间：15个月
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生理参数，对应于促红细胞生成素的血清浓度，以每毫升毫国际单位表示，由特定的生物测定法确定。
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15个月
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血清铁调素
大体时间：15个月
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生理参数，对应于铁调素的血清浓度，以 mmol/L 表示，由特定的生物测定法确定。
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15个月
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血清铁红素
大体时间：15个月
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生理参数，对应于红细胞铁酮的血清浓度，以 ng/ml 表示，由特定的生物测定法确定。
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15个月
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血清转铁蛋白饱和度
大体时间：15个月
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生理参数，对应于血清转铁蛋白饱和度，以 % 表示，源自血清铁浓度（以 µg/dl 为单位）和转铁蛋白浓度（以 mg/dl 为单位）
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15个月
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血清铁蛋白
大体时间：15个月
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生理参数，对应于铁蛋白的血清浓度，以 ng/ml 表示，由特定的生物学测定确定。
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15个月
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血清可溶性转铁蛋白受体
大体时间：15个月
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生理参数，对应于可溶性转铁蛋白受体的血清浓度，以 nmol/L 表示，由特定的生物测定法确定。
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15个月
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体力活动
大体时间：15个月
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生理参数，对应于每日能量消耗水平，以千卡/千克/天表示，由加速度计确定。
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15个月
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呼吸暂停低通气指数
大体时间：15个月
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与呼吸暂停-低通气事件相对应的生理参数，以每小时事件数表示，由动态睡眠记录设备记录。
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15个月
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夜间充氧
大体时间：15个月
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与脉搏血氧饱和度相对应的生理参数，以百分比表示，由动态睡眠记录设备记录。
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15个月
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24小时血压
大体时间：15个月
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生理参数，对应于 24 小时内的平均动脉血压，以毫米汞柱表示，由移动设备记录
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15个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月27日
初级完成 (预期的)
2022年12月31日
研究完成 (预期的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年9月23日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月25日
首次发布 (实际的)
2019年9月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月10日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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