Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suonensisäiset tilavuudet hypoksiassa Etelämantereen eristyksen aikana (ANTARCV)

lauantai 10. syyskuuta 2022 päivittänyt: Ecole Nationale des Sports de Montagne

Muutokset punasolujen kokonaismäärässä ja plasman tilavuudessa yhden vuoden vankilassa Etelämantereella: Hypoksian vaikutus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan hypoksian vaikutusta veren tilavuuteen Etelämantereen talven yli suljetun vankilan aikana. Puolet osallistujista arvioidaan merenpinnan yläpuolella olevan talvisoiton aikana, kun taas toinen puolet tutkitaan korkean merenpinnan hypoksian talvehtimisen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

JOHDANTO: Lyhytaikainen avaruuslento aiheuttaa muutoksen kiertävässä veritilavuudessa, jota kutsutaan "avaruuslennon anemiaksi" ja jolle on tunnusomaista punasolujen kokonaistilavuuden (RCV) ja plasmatilavuuden (PV) väheneminen. Tämä hematologinen muutos todennäköisesti säilyy pitkän aikavälin avaruustehtävän aikana ja vaikuttaa astronautien terveyteen, mutta tämä kysymys on edelleen tutkimatta. Pitkäaikaisen avaruusmatkan aikana hypobarisen hypoksian käyttöä harkitaan teknisistä syistä, mutta hypoksian turvallisuus on ensin varmistettava, koska tämä ympäristötila aiheuttaa merkittäviä fysiologisia muutoksia, erityisesti muutoksia veren tilavuudessa, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa hematologisten vaikutusten kanssa. mikrogravitaatiosta.

TAVOITE: Käyttämällä Etelämantereen rajoitusmallia korkealaatuisena maanpäällisenä analogina pitkiä avaruustehtäviä varten, tutkijat olettavat, että 1) merenpinnan rajoitus vähentää veren määrää vähentämällä samanaikaisesti RCV:tä ja PV:tä, ja 2) krooninen hypoksia kompensoi RCV:n laskua. ja pahentaa synnytyksen aiheuttamaa PV:n laskua.

MENETELMÄT: veritilavuudet mitataan hiilimonoksidi-rehathing menetelmällä toistuvasti kahdessa osallistujaryhmässä, jotka talvehtivat joko Dumont d'Urvillessä (merenpinnan taso) tai Concordiassa (korkeus 3200 m). Myös veren viskositeetti mitataan sekä erytropoieesin ja raudan aineenvaihdunnan merkkiaineet.

PERSPEKTIIVINEN: Dokumentointi, jos jonkinasteinen hypoksia voi olla hyödyllistä tai epäsuotuisaa veren tilavuuden säätelyn kannalta, on mahdollisesti olennaista tietoa astronautien terveydelle ja turvallisuudelle pitkien avaruuslentojen aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Haute Savoie
      • Chamonix-Mont-Blanc, Haute Savoie, Ranska, 74400
        • Ecole nationale des sports de montagne, site de l'Ecole nationale de ski et d'alpinisme

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään
  • Kyky kommunikoida ja lukea englanniksi tai ranskaksi
  • Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumuslomake käynnin jälkeen lääkärin kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleville, imettäville tai synnyttäville naisille
  • Sydän- ja verisuonitauti, keuhko- tai hermo-lihassairaus
  • Haavoittuvia henkilöitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: hypoksia ja synnytys
Osallistujat, jotka altistuvat korkealla merenpinnan hypoksialle ja vankeudelle yhden vuoden oleskelun aikana Concordian asemalla Etelämantereella (3200 m)
Muut: hiilimonoksidin uudelleenhengittäminen
Inhaloitava hiilimonoksidi (CO), joka annetaan boluksena uudelleenhengityskiertoon, toimii markkerina verenkierrossa olevien hemoglobiinimolekyylien merkitsemiseen ja hemoglobiinin kokonaismassan (Hbmass) laskemiseen. Veren CO-pitoisuuden muutos ennen antoa antoa jälkeiseen (delta-karboksihemoglobiinipitoisuus) ja annetun CO-annoksen muutos mahdollistaa Hb-massan määrityksen. Muut veren osat (punasolujen kokonaistilavuus, plasman tilavuus ja veren kokonaistilavuus) on johdettu Hbmassasta, hematokriitistä ja/tai hemoglobiinipitoisuudesta.
Muut: laskimoverinäytteenotto
laskimoverinäytteenotto levossa veren viskositeetin, erytropoieesin ja raudan aineenvaihdunnan arvioimiseksi
Muut: fyysisen aktiivisuuden seuranta
fyysisen aktiivisuuden kirjaaminen aktimetrialla
Muut: apnea-hypopneaindeksi ja yöllinen hapetus
tallennettu ambulatorisella unen tallennuslaitteella
Muut: 24 tunnin verenpaine
tallennettu ambulatorisella laitteella
Active Comparator: synnytys
Osallistujat, jotka ovat alttiina vankeudelle yhden vuoden oleskelun aikana Dumont d'Urvillen asemalla Etelämantereella (merenpinnan tasolla)
Muut: hiilimonoksidin uudelleenhengittäminen
Inhaloitava hiilimonoksidi (CO), joka annetaan boluksena uudelleenhengityskiertoon, toimii markkerina verenkierrossa olevien hemoglobiinimolekyylien merkitsemiseen ja hemoglobiinin kokonaismassan (Hbmass) laskemiseen. Veren CO-pitoisuuden muutos ennen antoa antoa jälkeiseen (delta-karboksihemoglobiinipitoisuus) ja annetun CO-annoksen muutos mahdollistaa Hb-massan määrityksen. Muut veren osat (punasolujen kokonaistilavuus, plasman tilavuus ja veren kokonaistilavuus) on johdettu Hbmassasta, hematokriitistä ja/tai hemoglobiinipitoisuudesta.
Muut: laskimoverinäytteenotto
laskimoverinäytteenotto levossa veren viskositeetin, erytropoieesin ja raudan aineenvaihdunnan arvioimiseksi
Muut: fyysisen aktiivisuuden seuranta
fyysisen aktiivisuuden kirjaaminen aktimetrialla
Muut: apnea-hypopneaindeksi ja yöllinen hapetus
tallennettu ambulatorisella unen tallennuslaitteella
Muut: 24 tunnin verenpaine
tallennettu ambulatorisella laitteella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hemoglobiinin kokonaismassa
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Fysiologinen parametri, joka vastaa kiertävän hemoglobiinin kokonaismäärää grammoina ilmaistuna ja määritetty 10 minuutin hiilimonoksidi-uudelleenhengitysmenetelmällä ja veren karboksihemoglobiinimittauksilla (prosentteina).
15 kuukautta
punasolujen kokonaistilavuus
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Fysiologinen parametri, joka vastaa kiertävien punasolujen kokonaistilavuutta litroina ilmaistuna ja johdettu hemoglobiinin kokonaismassasta, hematokriitistä (ilmaistuna murto-osana) ja hemoglobiinipitoisuudesta (ilmaistuna grammoina desilitraa kohti).
15 kuukautta
veren kokonaistilavuus
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Fysiologinen parametri, joka vastaa veren kokonaistilavuutta litroina ilmaistuna ja johdettu punasolujen kokonaistilavuudesta ja hematokriitistä.
15 kuukautta
plasman tilavuus
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Fysiologinen parametri, joka vastaa plasman kokonaistilavuutta, ilmaistuna litroina ja johdettu veren kokonaistilavuudesta ja punasolujen kokonaistilavuudesta.
15 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
veren viskositeetti
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Fysiologinen parametri, joka vastaa kokoveren dynaamista viskositeettia senttipoiseina ilmaistuna ja määritetty kartio-/levyviskosimetrillä
15 kuukautta
seerumin erytropoietiini
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Fysiologinen parametri, joka vastaa erytropoietiinin seerumipitoisuutta ilmaistuna milli-kansainvälisenä yksikkönä millilitraa kohti, määritettynä spesifisellä biologisella määrityksellä.
15 kuukautta
seerumin hepsidiini
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Fysiologinen parametri, joka vastaa hepsidiinin seerumipitoisuutta, ilmaistuna mmol:na litraa kohti, määritettynä spesifisellä biologisella määrityksellä.
15 kuukautta
seerumin erytroferroni
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Fysiologinen parametri, joka vastaa erytroferronin pitoisuutta seerumissa, ilmaistuna ng/ml, määritettynä spesifisellä biologisella määrityksellä.
15 kuukautta
seerumin transferriinikyllästys
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Fysiologinen parametri, joka vastaa seerumin transferriinin saturaatiota prosentteina ilmaistuna, johdettu seerumin rautapitoisuudesta (µg/dl) ja transferriinipitoisuudesta (mg/dl)
15 kuukautta
seerumin ferritiini
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Fysiologinen parametri, joka vastaa seerumin ferritiinikonsentraatiota, ilmaistuna ng/ml, määritettynä spesifisellä biologisella määrityksellä.
15 kuukautta
seerumin liukoinen transferriinireseptori
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Fysiologinen parametri, joka vastaa liukoisen transferriinireseptorin pitoisuutta seerumissa ilmaistuna nmolina litrassa, määritettynä spesifisellä biologisella määrityksellä.
15 kuukautta
Liikunta
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Fysiologinen parametri, joka vastaa päivittäisen energiankulutuksen tasoa, ilmaistuna kilokaloreina kilogrammaa kohti päivässä, määritettynä kiihtyvyysmittauksella.
15 kuukautta
Apnea-hypopnea-indeksi
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Fysiologinen parametri, joka vastaa apnea-hypopnea-tapahtumia, ilmaistuna tapahtumina tunnissa ja joka on tallennettu ambulatorisella unen tallennuslaitteella.
15 kuukautta
Yöllinen hapetus
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Fysiologinen parametri, joka vastaa pulssin happisaturaatiota prosentteina ilmaistuna, joka on tallennettu ambulatorisella unen tallennuslaitteella.
15 kuukautta
24 tunnin verenpaine
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Fysiologinen parametri, joka vastaa keskimääräistä valtimoverenpainetta 24 tunnin aikana, ilmaistuna mmHg:nä ja joka on tallennettu ambulatorisella laitteella
15 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ecole Nationale des Sports de Montagne

Yhteistyökumppanit

Center for Physical Activity Research, University Hospital of Copenhagen, Denmark
Laboratory Mobility, aging & exercise (MOVE) -EA 6314, Faculty of Sport Sciences, University of Poitiers, France
Department for Biomedical Sciences for Health, University of Milan School of Medicine, Milan, Italy
HP2 Laboratory, INSERM, Grenoble Alpes University, CHU Grenoble Alpes, Grenoble, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 27. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-A03243-52

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset hiilimonoksidin uudelleenhengittäminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa