Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intravaskulární objemy při hypoxii během antarktického omezení (ANTARCV)

10. září 2022 aktualizováno: Ecole Nationale des Sports de Montagne

Změny celkového objemu červených krvinek a objemu plazmy během jednoročního vězení v Antarktidě: Vliv hypoxie

Tato studie hodnotí vliv hypoxie na objemy krve během zimního uvěznění v Antarktidě. Polovina účastníků bude hodnocena během zimního omezení na úrovni moře, zatímco druhá polovina bude vyšetřena během zimního omezení ve vysoké nadmořské výšce hypoxie.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

ÚVOD: Krátkodobý vesmírný let vyvolává změnu cirkulujících objemů krve, nazývanou "anémie vesmírného letu" a charakterizovanou snížením celkového objemu červených krvinek (RCV) a objemu plazmy (PV). Tato hematologická změna pravděpodobně přetrvá během dlouhodobé vesmírné mise a bude mít dopad na zdraví astronautů, nicméně tato otázka zůstává neprozkoumaná. Během dlouhodobé vesmírné mise se z technických důvodů zvažuje použití hypobarické hypoxie, nicméně bezpečnost hypoxie musí být nejprve ověřena, protože tento stav prostředí způsobuje podstatné fyziologické změny, zejména změny krevních objemů, které mohou interagovat s hematologickými účinky. mikrogravitace.

CÍL: pomocí modelu antarktického uvěznění jako vysoce věrného pozemského analogu pro dlouhodobé vesmírné mise předpokládají vyšetřovatelé, že 1) zadržení na hladině moře snižuje objem krve současným snížením RCV a PV a 2) chronická hypoxie kompenzuje pokles RCV a zhoršuje pokles PV vyvolaný uvězněním.

METODY: krevní objemy budou měřeny metodou zpětného vdechování oxidu uhelnatého, opakovaně ve dvou skupinách účastníků, přezimujících buď v Dumont d'Urville (hladina moře) nebo Concordia (nadmořská výška 3200 m). Dále bude měřena viskozita krve, markery erytropoézy a metabolismu železa.

PERSPEKTIVA: Dokumentace, zda určitý stupeň hypoxie během dlouhodobého zadržení může být prospěšný nebo nepříznivý z hlediska regulace objemu krve, je potenciálně relevantní informací pro zdraví a bezpečnost astronautů během dlouhodobých vesmírných misí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Haute Savoie
      • Chamonix-Mont-Blanc, Haute Savoie, Francie, 74400
        • Ecole nationale des sports de montagne, site de l'Ecole nationale de ski et d'alpinisme

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přidružený k systému sociálního zabezpečení
  • Schopnost komunikovat a číst v angličtině nebo francouzštině
  • Podepsaný písemný informovaný souhlas po návštěvě u MUDr

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné, kojící nebo rodící ženy
  • Kardiovaskulární, plicní nebo neuromuskulární onemocnění
  • Zranitelné osoby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: hypoxie a omezení
Účastníci vystavení hypoxii ve vysokých nadmořských výškách a uvěznění během ročního pobytu na stanici Concordia v Antarktidě (3200 m)
Jiný: opětovné vdechování oxidu uhelnatého
Inhalovaný oxid uhelnatý (CO) podávaný jako bolus do okruhu pro opětovné vdechování slouží jako marker pro označení molekul cirkulujícího hemoglobinu a pro výpočet celkové hmotnosti hemoglobinu (Hbmass). Změna koncentrace CO v krvi před podáním po podání (koncentrace delta karboxyhemoglobinu) a dávka podaného CO umožňuje stanovení Hbmass. Ostatní krevní kompartmenty (celkový objem červených krvinek, objem plazmy a celkový objem krve) jsou odvozeny z Hbmass, hematokritu a/nebo koncentrace hemoglobinu.
Jiný: odběru žilní krve
odběry venózní krve v klidu k vyhodnocení viskozity krve, erytropoézy a metabolismu železa
Jiný: sledování fyzické aktivity
záznam pohybové aktivity aktimetrií
Jiný: index apnoe-hypopnoe a noční oxygenace
zaznamenané ambulantním zařízením pro záznam spánku
Jiný: 24hodinový krevní tlak
zaznamenané ambulantním zařízením
Aktivní komparátor: vězení
Účastníci vystaveni vězení během ročního pobytu na stanici Dumont d'Urville v Antarktidě (hladina moře)
Jiný: opětovné vdechování oxidu uhelnatého
Inhalovaný oxid uhelnatý (CO) podávaný jako bolus do okruhu pro opětovné vdechování slouží jako marker pro označení molekul cirkulujícího hemoglobinu a pro výpočet celkové hmotnosti hemoglobinu (Hbmass). Změna koncentrace CO v krvi před podáním po podání (koncentrace delta karboxyhemoglobinu) a dávka podaného CO umožňuje stanovení Hbmass. Ostatní krevní kompartmenty (celkový objem červených krvinek, objem plazmy a celkový objem krve) jsou odvozeny z Hbmass, hematokritu a/nebo koncentrace hemoglobinu.
Jiný: odběru žilní krve
odběry venózní krve v klidu k vyhodnocení viskozity krve, erytropoézy a metabolismu železa
Jiný: sledování fyzické aktivity
záznam pohybové aktivity aktimetrií
Jiný: index apnoe-hypopnoe a noční oxygenace
zaznamenané ambulantním zařízením pro záznam spánku
Jiný: 24hodinový krevní tlak
zaznamenané ambulantním zařízením

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
celková hmotnost hemoglobinu
Časové okno: 15 měsíců
Fyziologický parametr, odpovídající celkovému množství cirkulujícího hemoglobinu, vyjádřený v gramech, stanovený 10minutovou metodou zpětného vdechování oxidu uhelnatého a měřením krevního karboxyhemoglobinu (vyjádřeno v %).
15 měsíců
celkový objem červených krvinek
Časové okno: 15 měsíců
Fyziologický parametr, odpovídající celkovému objemu cirkulujících červených krvinek, vyjádřený v litrech a odvozený z celkové hmotnosti hemoglobinu, hematokritu (vyjádřeno ve zlomcích) a koncentrace hemoglobinu (vyjádřeno v gramech na decilitr).
15 měsíců
celkový objem krve
Časové okno: 15 měsíců
Fyziologický parametr, odpovídající celkovému objemu krve, vyjádřený v litrech a odvozený z celkového objemu červených krvinek a hematokritu.
15 měsíců
objem plazmy
Časové okno: 15 měsíců
Fyziologický parametr, odpovídající celkovému objemu plazmy, vyjádřený v litrech a odvozený z celkového objemu krve a celkového objemu červených krvinek.
15 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
viskozita krve
Časové okno: 15 měsíců
Fyziologický parametr, odpovídající dynamické viskozitě plné krve, vyjádřený v centipoisech a stanovený kuželovým/deskovým viskozimetrem
15 měsíců
sérový erytropoetin
Časové okno: 15 měsíců
Fyziologický parametr odpovídající sérové ​​koncentraci erytropoetinu vyjádřené v mili-mezinárodních jednotkách na ml, stanovený specifickým biologickým testem.
15 měsíců
sérový hepcidin
Časové okno: 15 měsíců
Fyziologický parametr, odpovídající sérové ​​koncentraci hepcidinu, vyjádřený v mmol na litr, stanovený specifickým biologickým testem.
15 měsíců
sérový erytroferron
Časové okno: 15 měsíců
Fyziologický parametr, odpovídající sérové ​​koncentraci erytroferronu, vyjádřený v ng na ml, stanovený specifickým biologickým testem.
15 měsíců
saturace sérového transferinu
Časové okno: 15 měsíců
Fyziologický parametr, odpovídající saturaci transferinu v séru, vyjádřený v %, odvozený z koncentrace železa v séru (v µg/dl) a koncentrace transferinu (v mg/dl)
15 měsíců
sérový feritin
Časové okno: 15 měsíců
Fyziologický parametr, odpovídající koncentraci feritinu v séru, vyjádřený v ng na ml, stanovený specifickým biologickým testem.
15 měsíců
sérový rozpustný transferinový receptor
Časové okno: 15 měsíců
Fyziologický parametr, odpovídající koncentraci rozpustného transferinového receptoru v séru, vyjádřený v nmol na litr, stanovený specifickým biologickým testem.
15 měsíců
Fyzická aktivita
Časové okno: 15 měsíců
Fyziologický parametr, odpovídající úrovni denního energetického výdeje, vyjádřený v kilokaloriích na kg za den, stanovený akcelerometrií.
15 měsíců
Index apnoe-hypopnoe
Časové okno: 15 měsíců
Fyziologický parametr odpovídající událostem apnoe-hypopnoe, vyjádřený v událostech za hodinu, zaznamenaný ambulantním zařízením pro záznam spánku.
15 měsíců
Noční okysličení
Časové okno: 15 měsíců
Fyziologický parametr, odpovídající pulzní saturaci kyslíkem, vyjádřený v %, zaznamenaný ambulantním zařízením pro záznam spánku.
15 měsíců
24hodinový krevní tlak
Časové okno: 15 měsíců
Fyziologický parametr, odpovídající průměrnému arteriálnímu krevnímu tlaku za 24 hodin, vyjádřený v mmHg, zaznamenaný ambulantním zařízením
15 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ecole Nationale des Sports de Montagne

Spolupracovníci

Center for Physical Activity Research, University Hospital of Copenhagen, Denmark
Laboratory Mobility, aging & exercise (MOVE) -EA 6314, Faculty of Sport Sciences, University of Poitiers, France
Department for Biomedical Sciences for Health, University of Milan School of Medicine, Milan, Italy
HP2 Laboratory, INSERM, Grenoble Alpes University, CHU Grenoble Alpes, Grenoble, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. září 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

27. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-A03243-52

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na opětovné vdechování oxidu uhelnatého

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit