Внутрисосудистые объемы при гипоксии во время изоляции в Антарктике (ANTARCV)
10 сентября 2022 г. обновлено: Ecole Nationale des Sports de Montagne
Изменения общего объема эритроцитов и объема плазмы в течение годичного заключения в Антарктиде: влияние гипоксии
В этом исследовании оценивается влияние гипоксии на объемы крови во время зимовки в Антарктике.
Половина участников будет обследована во время зимовки на уровне моря, а другая половина будет обследована во время зимовки в высокогорной гипоксии.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Подробное описание
ВВЕДЕНИЕ: Кратковременный космический полет вызывает изменение объема циркулирующей крови, называемое «анемией космического полета» и характеризующееся уменьшением общего объема эритроцитов (ОЦК) и объема плазмы (ОП). Это гематологическое изменение, вероятно, сохранится во время длительного космического полета и повлияет на здоровье астронавтов, однако этот вопрос остается неизученным. Во время длительного космического полета использование гипобарической гипоксии рассматривается по техническим причинам, однако безопасность гипоксии должна быть сначала проверена, поскольку это состояние окружающей среды вызывает существенные физиологические изменения, в частности, изменения объема крови, которые могут взаимодействовать с гематологическими эффектами. микрогравитации.
ЦЕЛЬ: используя антарктическую модель удержания в качестве высокоточного наземного аналога для длительных космических миссий, исследователи выдвигают гипотезу о том, что 1) удержание на уровне моря уменьшает объем крови за счет одновременного уменьшения RCV и PV, и 2) хроническая гипоксия компенсирует снижение RCV. и усугубляет снижение PV, вызванное заключением.
МЕТОДЫ: объемы крови будут измеряться с помощью метода повторного дыхания с угарным газом, повторно в двух группах участников, зимующих либо в Дюмон-д'Юрвиле (на уровне моря), либо в Конкордии (высота 3200 м). Также будет измеряться вязкость крови, а также маркеры эритропоэза и метаболизма железа.
ПЕРСПЕКТИВА: документирование того, может ли некоторая степень гипоксии во время длительного заключения быть полезной или неблагоприятной с точки зрения регуляции объема крови, является потенциально значимой информацией для здоровья и безопасности космонавтов во время длительных космических миссий.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Haute Savoie
-
Chamonix-Mont-Blanc, Haute Savoie, Франция, 74400
- Ecole nationale des sports de montagne, site de l'Ecole nationale de ski et d'alpinisme
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Связан с системой социального обеспечения
- Умение общаться и читать на английском или французском языке
- Подписанная письменная форма информированного согласия после визита к врачу
Критерий исключения:
- Беременные, кормящие или роженицы
- Сердечно-сосудистые, легочные или нервно-мышечные заболевания
- Уязвимые лица
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: гипоксия и заключение
Участники, подвергшиеся высокогорной гипоксии и заключению во время годичного пребывания на станции Конкордия в Антарктиде (3200 м)
|
Вдыхаемый монооксид углерода (CO), вводимый в виде болюса в дыхательный контур, служит маркером для маркировки циркулирующих молекул гемоглобина и для расчета общей массы гемоглобина (Hbmass).
Изменение концентрации СО в крови от до и после введения (дельта-концентрация карбоксигемоглобина) и доза введенного СО позволяет определить Hbmass.
Другие компоненты крови (общий объем эритроцитов, объем плазмы и общий объем крови) определяются на основе Hbmass, гематокрита и/или концентрации гемоглобина.
забор венозной крови в покое для оценки вязкости крови, эритропоэза и обмена железа
регистрация физической активности методом актиметрии
записано амбулаторным устройством записи сна
регистрируется амбулаторным прибором
|
|
Активный компаратор: заключение
Участники, подвергшиеся заключению во время годичного пребывания на станции Дюмон-д'Юрвиль, Антарктида (на уровне моря)
|
Вдыхаемый монооксид углерода (CO), вводимый в виде болюса в дыхательный контур, служит маркером для маркировки циркулирующих молекул гемоглобина и для расчета общей массы гемоглобина (Hbmass).
Изменение концентрации СО в крови от до и после введения (дельта-концентрация карбоксигемоглобина) и доза введенного СО позволяет определить Hbmass.
Другие компоненты крови (общий объем эритроцитов, объем плазмы и общий объем крови) определяются на основе Hbmass, гематокрита и/или концентрации гемоглобина.
забор венозной крови в покое для оценки вязкости крови, эритропоэза и обмена железа
регистрация физической активности методом актиметрии
записано амбулаторным устройством записи сна
регистрируется амбулаторным прибором
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
общая масса гемоглобина
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Физиологический параметр, соответствующий общему количеству циркулирующего гемоглобина, выраженный в граммах, и определяемый с помощью 10-минутного метода повторного дыхания угарным газом и измерения карбоксигемоглобина крови (выражается в %).
|
15 месяцев
|
|
общий объем эритроцитов
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Физиологический параметр, соответствующий общему объему циркулирующих эритроцитов, выраженный в литрах и полученный из общей массы гемоглобина, гематокрита (выраженного в долях) и концентрации гемоглобина (выраженной в граммах на децилитр).
|
15 месяцев
|
|
общий объем крови
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Физиологический параметр, соответствующий общему объему крови, выраженный в литрах и полученный из общего объема эритроцитов и гематокрита.
|
15 месяцев
|
|
объем плазмы
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Физиологический параметр, соответствующий общему объему плазмы, выраженный в литрах и полученный из общего объема крови и общего объема эритроцитов.
|
15 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
вязкость крови
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Физиологический параметр, соответствующий динамической вязкости цельной крови, выраженный в сантипуазах и определяемый с помощью конусно-пластинчатого вискозиметра.
|
15 месяцев
|
|
сывороточный эритропоэтин
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Физиологический параметр, соответствующий концентрации эритропоэтина в сыворотке крови, выраженный в милли-международных единицах на мл, определяют с помощью специфического биологического анализа.
|
15 месяцев
|
|
сывороточный гепсидин
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Физиологический параметр, соответствующий концентрации гепсидина в сыворотке крови, выраженный в ммоль на литр, определяемый с помощью специфического биологического анализа.
|
15 месяцев
|
|
сывороточный эритроферрон
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Физиологический показатель, соответствующий концентрации эритроферрона в сыворотке крови, выраженный в нг/мл, определяемый с помощью специфического биологического анализа.
|
15 месяцев
|
|
насыщение трансферрина сыворотки
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Физиологический параметр, соответствующий насыщению трансферрина в сыворотке, выраженный в %, полученный из концентрации железа в сыворотке (в мкг/дл) и концентрации трансферрина (в мг/дл)
|
15 месяцев
|
|
сывороточный ферритин
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Физиологический параметр, соответствующий концентрации ферритина в сыворотке крови, выраженный в нг/мл, определяемый с помощью специфического биологического анализа.
|
15 месяцев
|
|
рецептор растворимого в сыворотке трансферрина
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Физиологический параметр, соответствующий сывороточной концентрации растворимого рецептора трансферрина, выраженный в нмоль на литр, определяемый с помощью специфического биологического анализа.
|
15 месяцев
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Физиологический показатель, соответствующий уровню суточных энерготрат, выраженный в килокалориях на кг в сутки, определяемый методом акселерометрии.
|
15 месяцев
|
|
Индекс апноэ-гипопноэ
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Физиологический параметр, соответствующий событиям апноэ-гипопноэ, выраженный в событиях в час, регистрируемый амбулаторным устройством для регистрации сна.
|
15 месяцев
|
|
Ночная оксигенация
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Физиологический параметр, соответствующий пульсовой сатурации кислорода, выраженный в %, регистрируемый амбулаторным регистратором сна.
|
15 месяцев
|
|
24-часовое артериальное давление
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Физиологический показатель, соответствующий среднему артериальному давлению за 24 часа, выраженному в мм рт.ст., регистрируемому амбулаторным прибором
|
15 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-A03243-52
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .