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Volumes intravasculaires en hypoxie pendant le confinement antarctique (ANTARCV)

10 septembre 2022 mis à jour par: Ecole Nationale des Sports de Montagne

Altérations du volume total de globules rouges et du volume plasmatique pendant un confinement d'un an en Antarctique : effet de l'hypoxie

Cette étude évalue l'effet de l'hypoxie sur les volumes sanguins pendant le confinement de l'hiver antarctique. La moitié des participants seront évalués pendant le confinement hivernal au niveau de la mer, tandis que l'autre moitié sera examinée pendant le confinement hivernal hypoxique à haute altitude.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

INTRODUCTION : Le vol spatial de courte durée induit une altération des volumes sanguins circulants, appelée « anémie de vol spatial » et caractérisée par une diminution du volume total de globules rouges (RCV) et du volume plasmatique (PV). Cette altération hématologique est susceptible de persister lors d'une mission spatiale de longue durée et d'impacter la santé des astronautes, mais cette question reste inexplorée. Lors d'une mission spatiale de longue durée, l'utilisation de l'hypoxie hypobare est envisagée pour des raisons techniques, cependant la sécurité de l'hypoxie doit d'abord être vérifiée car cette condition environnementale provoque des modifications physiologiques importantes, notamment des modifications des volumes sanguins qui peuvent interagir avec les effets hématologiques. de la microgravité.

OBJECTIF : en utilisant le modèle de confinement antarctique comme analogue terrestre haute fidélité pour les missions spatiales de longue durée, les chercheurs émettent l'hypothèse que 1) le confinement au niveau de la mer réduit le volume sanguin en diminuant simultanément le RCV et le PV, et 2) l'hypoxie chronique compense la diminution du RCV et accentue la baisse de PV induite par le confinement.

MÉTHODES : les volumes sanguins seront mesurés par la méthode de réinhalation au monoxyde de carbone, à plusieurs reprises dans deux groupes de participants, hivernant soit à Dumont d'Urville (niveau de la mer) soit à Concordia (altitude 3200 m). La viscosité sanguine sera également mesurée, ainsi que les marqueurs de l'érythropoïèse et du métabolisme du fer.

PERSPECTIVE : Documenter si un certain degré d'hypoxie pendant un confinement de longue durée peut être bénéfique ou défavorable en termes de régulation du volume sanguin est une information potentiellement pertinente pour la santé et la sécurité des astronautes lors de missions spatiales de longue durée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Haute Savoie
      • Chamonix-Mont-Blanc, Haute Savoie, France, 74400
        • Ecole nationale des sports de montagne, site de l'Ecole nationale de ski et d'alpinisme

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 63 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Affilié à un régime de sécurité sociale
  • Capacité de communiquer et de lire en anglais ou en français
  • Formulaire de consentement éclairé écrit signé après la visite avec un médecin

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes, allaitantes ou parturientes
  • Maladie cardiovasculaire, pulmonaire ou neuromusculaire
  • Personnes vulnérables

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: hypoxie & confinement
Participants exposés à l'hypoxie de haute altitude et au confinement lors d'un séjour d'un an à la station Concordia, Antarctique (3200 m)
Le monoxyde de carbone (CO) inhalé administré en bolus dans un circuit de réinhalation sert de marqueur pour marquer les molécules d'hémoglobine en circulation et pour calculer la masse totale d'hémoglobine (Hbmass). La modification de la concentration sanguine de CO entre la pré- et la post-administration (concentration de delta carboxyhémoglobine) et la dose de CO administrée permettent la détermination de l'Hbmass. Les autres compartiments sanguins (volume total de globules rouges, volume plasmatique et volume sanguin total) sont dérivés de l'Hbmasse, de l'hématocrite et/ou de la concentration d'hémoglobine.
Prélèvement de sang veineux au repos pour évaluer la viscosité du sang, l'érythropoïèse et le métabolisme du fer
enregistrement de l'activité physique par actimétrie
enregistré par un dispositif ambulatoire d'enregistrement du sommeil
enregistré par un appareil ambulatoire
Comparateur actif: confinement
Participants exposés au confinement lors d'un séjour d'un an à la station Dumont d'Urville, Antarctique (niveau de la mer)
Le monoxyde de carbone (CO) inhalé administré en bolus dans un circuit de réinhalation sert de marqueur pour marquer les molécules d'hémoglobine en circulation et pour calculer la masse totale d'hémoglobine (Hbmass). La modification de la concentration sanguine de CO entre la pré- et la post-administration (concentration de delta carboxyhémoglobine) et la dose de CO administrée permettent la détermination de l'Hbmass. Les autres compartiments sanguins (volume total de globules rouges, volume plasmatique et volume sanguin total) sont dérivés de l'Hbmasse, de l'hématocrite et/ou de la concentration d'hémoglobine.
Prélèvement de sang veineux au repos pour évaluer la viscosité du sang, l'érythropoïèse et le métabolisme du fer
enregistrement de l'activité physique par actimétrie
enregistré par un dispositif ambulatoire d'enregistrement du sommeil
enregistré par un appareil ambulatoire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
masse totale d'hémoglobine
Délai: 15 mois
Paramètre physiologique, correspondant à la quantité totale d'hémoglobine circulante, exprimée en grammes, et déterminée avec la méthode de réinhalation au monoxyde de carbone de 10 min et les mesures de carboxyhémoglobine sanguine (exprimées en %).
15 mois
volume total de globules rouges
Délai: 15 mois
Paramètre physiologique, correspondant au volume total de globules rouges circulants, exprimé en litres, et dérivé de la masse totale d'hémoglobine, de l'hématocrite (exprimé en fraction) et de la concentration en hémoglobine (exprimée en gramme par décilitre).
15 mois
volume sanguin total
Délai: 15 mois
Paramètre physiologique, correspondant au volume total de sang, exprimé en litres, et dérivé du volume total de globules rouges et de l'hématocrite.
15 mois
volume plasmatique
Délai: 15 mois
Paramètre physiologique, correspondant au volume total de plasma, exprimé en litres, et dérivé du volume sanguin total et du volume total de globules rouges.
15 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
viscosité du sang
Délai: 15 mois
Paramètre physiologique, correspondant à la viscosité dynamique du sang total, exprimée en centipoises, et déterminée par un viscosimètre cône/plan
15 mois
érythropoïétine sérique
Délai: 15 mois
Paramètre physiologique, correspondant à la concentration sérique d'érythropoïétine exprimée en milli-unité internationale par ml, déterminée par un dosage biologique spécifique.
15 mois
hepcidine sérique
Délai: 15 mois
Paramètre physiologique, correspondant à la concentration sérique d'hepcidine, exprimée en mmol par litre, déterminée par un dosage biologique spécifique.
15 mois
érythroferrone sérique
Délai: 15 mois
Paramètre physiologique, correspondant à la concentration sérique d'érythroferrone, exprimée en ng par ml, déterminée par un dosage biologique spécifique.
15 mois
saturation de la transferrine sérique
Délai: 15 mois
Paramètre physiologique, correspondant à la saturation sérique de la transferrine, exprimée en %, dérivée de la concentration sérique en fer (en µg/dl) et de la concentration sérique en transferrine (en mg/dl)
15 mois
ferritine sérique
Délai: 15 mois
Paramètre physiologique, correspondant à la concentration sérique de ferritine, exprimée en ng par ml, déterminée par un dosage biologique spécifique.
15 mois
récepteur de transferrine soluble dans le sérum
Délai: 15 mois
Paramètre physiologique, correspondant à la concentration sérique en récepteur soluble de la transferrine, exprimée en nmol par litre, déterminée par un dosage biologique spécifique.
15 mois
Activité physique
Délai: 15 mois
Paramètre physiologique, correspondant au niveau de dépense énergétique journalière, exprimé en kilocalories par kg et par jour, déterminé par accélérométrie.
15 mois
Indice d'apnée-hypopnée
Délai: 15 mois
Paramètre physiologique, correspondant à des événements d'apnée-hypopnée, exprimé en événements par heure, enregistré par un appareil ambulatoire d'enregistrement du sommeil.
15 mois
Oxygénation nocturne
Délai: 15 mois
Paramètre physiologique, correspondant à la saturation pulsée en oxygène, exprimée en %, enregistrée par un appareil ambulatoire d'enregistrement du sommeil.
15 mois
Tension artérielle sur 24 heures
Délai: 15 mois
Paramètre physiologique, correspondant à la pression artérielle moyenne sur 24 heures, exprimée en mmHg, enregistrée par un appareil ambulatoire
15 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 septembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2019

Première publication (Réel)

27 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur réinhalation de monoxyde de carbone

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