Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intravascularis térfogatok hipoxiában az antarktiszi bezártság során (ANTARCV)

2022. szeptember 10. frissítette: Ecole Nationale des Sports de Montagne

Változások a teljes vörösvérsejt-térfogatban és a plazmatérfogatban egy éves elzárás alatt az Antarktiszon: a hipoxia hatása

Ez a tanulmány értékeli a hipoxia hatását a vértérfogatra az antarktiszi téli zárva tartás során. A résztvevők felét a tengerszint feletti téli bezártság során, míg a másik felét a magaslati hipoxiás téli bezártság során vizsgálják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

BEVEZETÉS: A rövid távú űrrepülés a keringő vértérfogat változását idézi elő, ezt "űrrepülési vérszegénységnek" nevezik, és a teljes vörösvérsejt-térfogat (RCV) és a plazmatérfogat (PV) csökkenése jellemzi. Ez a hematológiai változás valószínűleg fennmarad egy hosszú távú űrmisszió során, és hatással lesz az űrhajósok egészségére, azonban ez a kérdés továbbra is feltáratlan. Egy hosszú távú űrmisszió során technikai okokból mérlegelhető hipobárikus hipoxia alkalmazása, azonban a hipoxia biztonságosságát először ellenőrizni kell, mert ez a környezeti állapot jelentős fiziológiai változásokat okoz, különösen a vértérfogat változásait, amelyek kölcsönhatásba léphetnek a hematológiai hatásokkal. a mikrogravitáció.

CÉLKITŰZÉS: az antarktiszi bezártság modelljét nagy pontosságú földi analógként használva hosszú távú űrmissziókhoz, a kutatók azt feltételezik, hogy 1) a tengerszinti elzártság csökkenti a vér mennyiségét azáltal, hogy egyidejűleg csökkenti az RCV-t és a PV-t, és 2) a krónikus hipoxia ellensúlyozza az RCV csökkenését. és súlyosbítja a bezártság által kiváltott PV csökkenését.

MÓDSZEREK: a vérmennyiség mérése szén-monoxidos újralégzés módszerrel történik, ismételten két résztvevőcsoportban, amelyek Dumont d'Urville-ben (tengerszinten) vagy Concordiában (3200 m magasságban) telelnek át. Mérni fogják a vér viszkozitását, valamint az eritropoézis és a vasanyagcsere markereit is.

PERSPEKTÍV: Az űrhajósok egészsége és biztonsága szempontjából a hosszú távú űrküldetések során annak dokumentálása, hogy a hosszú ideig tartó elzárás során fellépő hipoxia előnyös vagy kedvezőtlen lehet a vérmennyiség szabályozása szempontjából.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Haute Savoie
      • Chamonix-Mont-Blanc, Haute Savoie, Franciaország, 74400
        • Ecole nationale des sports de montagne, site de l'Ecole nationale de ski et d'alpinisme

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Társadalombiztosítási rendszerhez tartozik
  • Kommunikációs és olvasási képesség angol vagy francia nyelven
  • Az orvossal való látogatást követően aláírt írásos beleegyező nyilatkozat

Kizárási kritériumok:

  • Terhes, szoptató vagy szülő nők
  • Szív- és érrendszeri, tüdő- vagy neuromuszkuláris betegség
  • Kiszolgáltatott személyek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: hipoxia és bezártság
Résztvevők, akik nagy magasságban hipoxiának és bezártságnak voltak kitéve egyéves tartózkodásuk során az Antarktisz Concordia állomásán (3200 m)
Egyéb: szén-monoxid újralégzés
A belélegzett szén-monoxid (CO) bólusként az újralégzési körbe beadva markerként szolgál a keringő hemoglobinmolekulák megjelölésére és a teljes hemoglobin tömeg (Hbmass) kiszámítására. A vér CO-koncentrációjának változása a beadás előtti és utáni állapotból (delta-karboxihemoglobin-koncentráció) és a beadott CO-dózis lehetővé teszi a Hbmass meghatározását. A többi vérrész (teljes vörösvérsejt-térfogat, plazmatérfogat és teljes vértérfogat) a Hbmass-ból, hematokrit- és/vagy hemoglobin-koncentrációból származik.
Egyéb: vénás vérvétel
vénás vérmintavétel nyugalomban a vér viszkozitásának, az erythropoiesisnek és a vasanyagcserének értékelésére
Egyéb: fizikai aktivitás monitorozása
a fizikai aktivitás aktimetriával történő rögzítése
Egyéb: apnoe-hypopnea index és az éjszakai oxigénellátás
ambuláns alvásrögzítő készülékkel rögzítették
Egyéb: 24 órás vérnyomás
ambuláns eszközzel rögzítették
Aktív összehasonlító: bezártság
Bezárásnak kitett résztvevők egyéves tartózkodásuk során a Dumont d'Urville állomáson, Antarktiszon (tengerszinten)
Egyéb: szén-monoxid újralégzés
A belélegzett szén-monoxid (CO) bólusként az újralégzési körbe beadva markerként szolgál a keringő hemoglobinmolekulák megjelölésére és a teljes hemoglobin tömeg (Hbmass) kiszámítására. A vér CO-koncentrációjának változása a beadás előtti és utáni állapotból (delta-karboxihemoglobin-koncentráció) és a beadott CO-dózis lehetővé teszi a Hbmass meghatározását. A többi vérrész (teljes vörösvérsejt-térfogat, plazmatérfogat és teljes vértérfogat) a Hbmass-ból, hematokrit- és/vagy hemoglobin-koncentrációból származik.
Egyéb: vénás vérvétel
vénás vérmintavétel nyugalomban a vér viszkozitásának, az erythropoiesisnek és a vasanyagcserének értékelésére
Egyéb: fizikai aktivitás monitorozása
a fizikai aktivitás aktimetriával történő rögzítése
Egyéb: apnoe-hypopnea index és az éjszakai oxigénellátás
ambuláns alvásrögzítő készülékkel rögzítették
Egyéb: 24 órás vérnyomás
ambuláns eszközzel rögzítették

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
teljes hemoglobin tömeg
Időkeret: 15 hónap
Fiziológiai paraméter, amely a keringő hemoglobin teljes mennyiségének felel meg, grammban kifejezve, és 10 perces szén-monoxid-relégzési módszerrel és vér karboxihemoglobin mérésével (%) meghatározva.
15 hónap
teljes vörösvérsejt-térfogat
Időkeret: 15 hónap
Fiziológiai paraméter, amely a keringő vörösvértestek teljes térfogatának felel meg, literben kifejezve, és a teljes hemoglobin tömegből, hematokritból (frakcióban kifejezve) és hemoglobin koncentrációból (gram per deciliterben kifejezve) származik.
15 hónap
teljes vérmennyiség
Időkeret: 15 hónap
Fiziológiai paraméter, amely a vér teljes térfogatának felel meg, literben kifejezve, és a teljes vörösvérsejt-térfogatból és hematokritból származik.
15 hónap
plazma térfogata
Időkeret: 15 hónap
Fiziológiai paraméter, amely a plazma teljes térfogatának felel meg, literben kifejezve, és a teljes vértérfogatból és az összes vörösvérsejt térfogatból származik.
15 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vér viszkozitása
Időkeret: 15 hónap
Fiziológiai paraméter, amely a teljes vér dinamikus viszkozitásának felel meg, centipoise-ban kifejezve, és kúp/lemez viszkoziméterrel meghatározva
15 hónap
szérum eritropoetin
Időkeret: 15 hónap
Fiziológiai paraméter, amely az eritropoetin szérumkoncentrációjának felel meg milli-nemzetközi egység per ml-ben kifejezve, meghatározott biológiai vizsgálattal meghatározva.
15 hónap
szérum hepcidin
Időkeret: 15 hónap
Fiziológiai paraméter, amely a hepcidin szérumkoncentrációjának felel meg, mmol/literben kifejezve, specifikus biológiai vizsgálattal meghatározva.
15 hónap
szérum eritroferron
Időkeret: 15 hónap
Fiziológiai paraméter, amely megfelel az eritroferron szérumkoncentrációjának, ng/ml-ben kifejezve, specifikus biológiai vizsgálattal meghatározva.
15 hónap
szérum transzferrin telítettség
Időkeret: 15 hónap
Fiziológiai paraméter, amely megfelel a szérum transzferrin telítettségének, százalékban kifejezve, a szérum vaskoncentrációból (µg/dl-ben) és a transzferrin koncentrációból (mg/dl-ben) származik
15 hónap
szérum ferritin
Időkeret: 15 hónap
Fiziológiai paraméter, amely a ferritin szérumkoncentrációjának felel meg, ng/ml-ben kifejezve, specifikus biológiai vizsgálattal meghatározva.
15 hónap
szérumban oldódó transzferrin receptor
Időkeret: 15 hónap
Fiziológiai paraméter, amely megfelel az oldható transzferrin receptor szérumkoncentrációjának, nmol per literben kifejezve, specifikus biológiai vizsgálattal meghatározva.
15 hónap
A fizikai aktivitás
Időkeret: 15 hónap
Fiziológiai paraméter, amely a napi energiafelhasználás szintjének felel meg, kilokalóriában kilogrammonként naponta kifejezve, gyorsulásmérővel meghatározva.
15 hónap
Apnoe-hipopnoe index
Időkeret: 15 hónap
Fiziológiai paraméter, amely megfelel az apnoe-hipopnoe eseményeknek, események óránként kifejezve, ambuláns alvásrögzítő készülékkel rögzítve.
15 hónap
Éjszakai oxigénellátás
Időkeret: 15 hónap
Fiziológiai paraméter, amely megfelel az impulzus oxigéntelítettségének, %-ban kifejezve, ambuláns alvásrögzítő készülékkel rögzítve.
15 hónap
24 órás vérnyomás
Időkeret: 15 hónap
Fiziológiai paraméter, amely a 24 órás átlagos artériás vérnyomásnak felel meg, Hgmm-ben kifejezve, ambuláns eszközzel rögzített
15 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ecole Nationale des Sports de Montagne

Együttműködők

Center for Physical Activity Research, University Hospital of Copenhagen, Denmark
Laboratory Mobility, aging & exercise (MOVE) -EA 6314, Faculty of Sport Sciences, University of Poitiers, France
Department for Biomedical Sciences for Health, University of Milan School of Medicine, Milan, Italy
HP2 Laboratory, INSERM, Grenoble Alpes University, CHU Grenoble Alpes, Grenoble, France

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 27.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 25.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 10.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018-A03243-52

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a szén-monoxid újralégzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel