남극 감금 중 저산소증의 혈관 내 용적 (ANTARCV)
2022년 9월 10일 업데이트: Ecole Nationale des Sports de Montagne
남극에서 1년 동안 감금된 동안 총 적혈구 부피와 혈장 부피의 변화: 저산소증의 영향
이 연구는 남극 겨울철 감금 기간 동안 저산소증이 혈액량에 미치는 영향을 평가합니다.
참가자의 절반은 해수면 동계 감금 중에 평가되고 나머지 절반은 고산 저산소증 동계 감금 중에 검사됩니다.
연구 개요
상태
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상세 설명
소개: 단기간의 우주 비행은 "우주 비행 빈혈"이라고 하는 순환 혈액량의 변화를 유발하며 총 적혈구 용적(RCV)과 혈장 용적(PV)의 감소를 특징으로 합니다. 이 혈액학적 변화는 장기간의 우주 임무 동안 지속되어 우주비행사의 건강에 영향을 미칠 가능성이 있지만 이 질문은 아직 밝혀지지 않았습니다. 장기간의 우주 임무 수행 시 기술적인 이유로 저산소증의 사용이 고려되나, 이러한 환경 조건은 상당한 생리적 변화, 특히 혈액학적 영향과 상호 작용할 수 있는 혈액량의 변화를 유발하기 때문에 저산소증의 안전성을 먼저 확인해야 합니다. 미세 중력.
목적: 남극 감금 모델을 장기 우주 임무를 위한 고충실도 지상 아날로그로 사용하여 조사관은 1) 해수면 감금이 RCV와 PV를 동시에 감소시켜 혈액량을 감소시키고 2) 만성 저산소증이 RCV 감소를 상쇄한다는 가설을 세웁니다. 감금으로 인한 PV 감소를 악화시킵니다.
방법: 혈액량은 Dumont d'Urville(해수면) 또는 Concordia(고도 3200m)에서 겨울을 나는 두 그룹의 참가자에서 반복적으로 일산화탄소 재호흡 방법을 통해 측정됩니다. 적혈구 생성 및 철 대사의 지표뿐만 아니라 혈액 점도도 측정됩니다.
관점: 장기 감금 중 어느 정도의 저산소증이 혈액량 조절 측면에서 유익하거나 불리할 수 있는지 문서화하는 것은 장기 우주 임무 동안 우주비행사의 건강과 안전에 잠재적으로 관련된 정보입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Haute Savoie
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Chamonix-Mont-Blanc, Haute Savoie, 프랑스, 74400
- Ecole nationale des sports de montagne, site de l'Ecole nationale de ski et d'alpinisme
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 사회보장제도에 가입
- 영어 또는 프랑스어로 의사소통하고 읽을 수 있는 능력
- MD 방문 후 서면 동의서 서명
제외 기준:
- 임산부, 수유부 또는 출산 여성
- 심혈관, 폐 또는 신경근 질환
- 취약계층
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저산소증 및 감금
남극 Concordia 기지(3200m)에서 1년 동안 체류하는 동안 고고도 저산소증 및 감금에 노출된 참가자
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흡입된 일산화탄소(CO)는 재호흡 회로에 덩어리로 투여되어 순환 헤모글로빈 분자에 태그를 지정하고 총 헤모글로빈 질량(Hbmass)을 계산하는 마커 역할을 합니다.
투여 전후(델타 일산화탄소헤모글로빈 농도)와 투여된 CO의 용량으로 혈액 CO 농도의 변화는 Hbmass 결정을 허용합니다.
다른 혈액 구획(총 적혈구 부피, 혈장 부피 및 총 혈액 부피)은 Hbmass, 헤마토크리트 및/또는 헤모글로빈 농도에서 파생됩니다.
혈액 점도, 적혈구 생성 및 철 대사를 평가하기 위한 휴식 시 정맥혈 샘플링
actimetry에 의한 신체 활동 기록
보행 수면 기록 장치에 의해 기록됨
보행 장치에 의해 기록됨
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활성 비교기: 제한
남극 Dumont d'Urville 기지(해수면)에서 1년 동안 감금된 참가자
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흡입된 일산화탄소(CO)는 재호흡 회로에 덩어리로 투여되어 순환 헤모글로빈 분자에 태그를 지정하고 총 헤모글로빈 질량(Hbmass)을 계산하는 마커 역할을 합니다.
투여 전후(델타 일산화탄소헤모글로빈 농도)와 투여된 CO의 용량으로 혈액 CO 농도의 변화는 Hbmass 결정을 허용합니다.
다른 혈액 구획(총 적혈구 부피, 혈장 부피 및 총 혈액 부피)은 Hbmass, 헤마토크리트 및/또는 헤모글로빈 농도에서 파생됩니다.
혈액 점도, 적혈구 생성 및 철 대사를 평가하기 위한 휴식 시 정맥혈 샘플링
actimetry에 의한 신체 활동 기록
보행 수면 기록 장치에 의해 기록됨
보행 장치에 의해 기록됨
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 헤모글로빈 질량
기간: 15개월
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순환하는 헤모글로빈의 총량에 해당하는 생리학적 매개변수는 그램으로 표시되고 10분 일산화탄소 재호흡 방법과 혈액 일산화탄소 헤모글로빈 측정치(%로 표시)로 결정됩니다.
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15개월
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총 적혈구 부피
기간: 15개월
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순환하는 적혈구의 총 부피에 해당하는 생리학적 매개변수로서 리터로 표시되며 총 헤모글로빈 질량, 헤마토크리트(분수로 표시) 및 헤모글로빈 농도(그램/데시리터로 표시)에서 파생됩니다.
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15개월
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총 혈액량
기간: 15개월
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혈액의 총량에 해당하는 생리학적 매개변수로, 리터로 표시되며 총 적혈구 부피와 헤마토크리트에서 파생됩니다.
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15개월
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플라즈마 볼륨
기간: 15개월
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혈장의 총 부피에 해당하는 생리학적 매개변수로, 리터로 표시되며 총 혈액 부피와 총 적혈구 부피에서 파생됩니다.
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15개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 점도
기간: 15개월
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센티푸아즈로 표시되고 콘/플레이트 점도계로 결정되는 전혈의 동적 점도에 해당하는 생리학적 매개변수
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15개월
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혈청 에리스로포이에틴
기간: 15개월
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밀리-인터내셔널 단위/ml로 표현되는 에리트로포이에틴의 혈청 농도에 해당하는 생리학적 매개변수는 특정 생물학적 분석에 의해 결정됩니다.
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15개월
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혈청 헵시딘
기간: 15개월
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헵시딘의 혈청 농도에 해당하는 생리학적 매개변수(리터당 밀리몰로 표시)는 특정 생물학적 분석에 의해 결정됩니다.
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15개월
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혈청 에리스로페론
기간: 15개월
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에리스로페론의 혈청 농도에 해당하는 생리학적 매개변수(ng/ml로 표시)는 특정 생물학적 분석에 의해 결정됩니다.
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15개월
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혈청 트랜스페린 포화도
기간: 15개월
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혈청 트랜스페린 포화도에 해당하는 생리학적 매개변수, 혈청 철 농도(µg/dl) 및 트랜스페린 농도(mg/dl)에서 파생된 %로 표시
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15개월
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혈청 페리틴
기간: 15개월
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페리틴의 혈청 농도에 해당하는 생리학적 매개변수로, ml당 ng로 표시되며 특정 생물학적 분석에 의해 결정됩니다.
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15개월
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혈청 가용성 트랜스페린 수용체
기간: 15개월
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용해성 트랜스페린 수용체의 혈청 농도에 해당하는 생리학적 매개변수로서 리터당 nmol로 표시되며 특정 생물학적 분석에 의해 결정됩니다.
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15개월
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신체 활동
기간: 15개월
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일일 에너지 소비 수준에 해당하는 생리학적 매개변수로, 가속도계에 의해 결정되며 하루 kg당 킬로칼로리로 표시됩니다.
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15개월
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무호흡-저호흡 지수
기간: 15개월
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보행 수면 기록 장치에 의해 기록된 시간당 사건으로 표현되는 무호흡-저호흡 사건에 해당하는 생리학적 매개변수.
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15개월
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야간 산소 공급
기간: 15개월
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%로 표시되는 맥박 산소 포화도에 해당하는 생리학적 매개변수는 보행 수면 기록 장치에 의해 기록됩니다.
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15개월
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24시간 혈압
기간: 15개월
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24시간 동안의 평균 동맥 혈압에 해당하는 생리학적 매개변수(mmHg로 표시, 보행 장치에 의해 기록됨)
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15개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 27일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018-A03243-52
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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일산화탄소 재호흡에 대한 임상 시험
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Centre Hospitalier Universitaire, Amiens완전한
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Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.완전한
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Yonsei University모병암종 | 간 신생물 | 간세포 암 | 간세포대한민국
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