通气对围手术期神经认知障碍的影响
术中低潮气 CO2 会加重围手术期神经认知障碍吗?
研究概览
详细说明
围手术期神经认知障碍 (PND's) 仍然是手术后的重要并发症。 在对这种并发症的病因进行多年推测之后,目前的研究表明正在启动炎症级联反应。 结合手术/麻醉后,释放高分子族蛋白 1 (HMGB1)。 这种损伤相关分子模式 (DAMP) 与循环骨髓来源的单核细胞 (BM-DM) 上的模式识别受体 (PRR) 结合。 通过细胞内信号通路,转录因子 NF-kappa B 进入细胞核,被激活并增加促炎细胞因子的表达和释放。 这些反过来会破坏血脑屏障。 在脑实质内,趋化因子单核细胞趋化蛋白 1 (MCP-1) 上调并通过与其受体 CCR2 结合吸引 BM-DM。 反过来,这会激活常驻的静止小胶质细胞。 BM-DM 和激活的小胶质细胞一起释放 HMGB1 和促炎细胞因子,破坏长时程增强 (LTP),从而阻断学习和记忆的认知功能所需的突触可塑性变化。
优化术中通气一直是许多研究的目标,这些研究建议通过使用低潮气量 (6-8 ml/kg) 和低于 15 mm Hg 的驱动压力来获得保护性通气。
很少有文章关注术中通气管理对 PND 的影响。
本前瞻性研究旨在检查术中通气对全髋关节置换术患者围手术期神经认知障碍的影响。
我们研究的目标是:
评估术中通气对已知高危手术患者围手术期神经认知障碍发生率和持续时间的影响。
测量同一组手术患者的外周炎症标志物 (IL-6)。
将使用 T-MOCA 测试评估计划进行全髋关节置换术的患者是否存在围手术期神经认知障碍。 患者必须在三个时间点(基线、术后 6 周和术后 3 个月)进行此项测试。 患者将被随机分配到两组。 一组通气以获得低于 35 毫米汞柱的术中呼气末二氧化碳,另一组通气以获得 40-45 毫米汞柱的术中呼气末二氧化碳。 外周炎症标志物也将在同一组患者中进行测量。
这些患者的麻醉管理将符合我们医院的护理实践标准。
全身麻醉期间生理参数的监测:心率、氧饱和度 (SpO2)、呼吸频率、无创血压、呼气末 CO2 水平、吸入/呼气末 O2 水平、吸入/呼气末七氟烷浓度和温度在整个手术过程中将被持续监测和记录,以确保测量的生理参数在正常范围内。
同样,所有镇静和镇痛药物的累积剂量也将被记录下来。
全身麻醉的诱导和维持:
所有患者都将使用气管插管进行全身麻醉,以促进通气支持。
将使用以下方法进行麻醉诱导:
静脉注射舒芬太尼 0.1- 0.2 mcg/kg I.V.利多卡因 1.5 mg/kg I.V.异丙酚 2-3 mg/kg I.V.罗库溴铵 0.6 -1.2 mg/kg 使用 0.5-2.5% 七氟醚的 O2:空气混合物维持全身麻醉。
通气设置如下:
6-8 ml/kg 和呼吸频率调整到所需的 ETC02(呼气末 C02)PEEP(呼气末正压)以确保驱动压力(P 平台-PEEP)低于 15 mmHg 将提供额外镇痛静脉注射对乙酰氨基酚 15 mg/kg 和 I.V.双氯芬酸 1 mg/kg,I.V. Tramadol 1-2 mg/kg,如有必要,额外推注 I.V.舒芬太尼 5 微克。
如果外科医生需要肌肉放松,I.V.罗库溴铵可以 10-20 mg 推注给药。 静脉注射如果需要逆转神经肌肉阻滞,将给予 Sugammadex 4 mg/kg。
麻醉苏醒后:
所有患者都将被转移到术后恢复单元。
研究类型
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Hainaut
-
Charleroi、Hainaut、比利时
- CHU-Charleroi Hopital Civil Marie Curie
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- ASA(美国麻醉学会)评分为 I-III 的患者
- 计划进行全髋关节置换术
排除标准:
- 缺乏对当地语言的理解
- 神经精神障碍
- 吸毒/酗酒史
- 使用抗胆碱能药物、苯二氮卓类药物、阿片类药物/抗精神病药物
- 最近一个月内患有传染病/最近 2 个月内接受过免疫抑制治疗(例如硫唑嘌呤或环孢菌素)或具有潜在免疫调节作用的慢性药物的患者
- 在过去 3 个月内接受过大手术的患者
- 患有导致临床相关功能受损的心血管或呼吸系统疾病(包括吸烟)的患者
- 患有预先存在的 CVA、痴呆和其他会干扰他们认知参与能力的神经系统疾病的患者
- 活动性恶性肿瘤患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:换气过度
通气设置如下: 6-8 ml/kg 和呼吸频率调整到所需的 ETC02 (<35 mmHg) PEEP,以确保驱动压力 (P plateau-PEEP) 低于 15 mmHg。 |
通气设置如下: 6-8 ml/kg 和 Respiratory rate 调整到所需的 ETC02 ( |
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安慰剂比较:通气不足
通气设置如下: 6-8 ml/kg 和呼吸频率调整到所需的 ETC02 (40-45 mmHg) PEEP,以确保驱动压力 (P plateau-PEEP) 低于 15 mmHg。 |
通气设置如下: 6-8 ml/kg 和呼吸频率调整到所需的 ETC02 (40-45 mmHg) PEEP,以确保驱动压力 (P plateau-PEEP) 低于 15 mmHg。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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T-MOCA-基线
大体时间:12小时
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为了评估围手术期神经认知障碍,患者将进行 T-MOCA 测试
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12小时
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T-MOCA-术后 6 周
大体时间:6周
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为了评估围手术期神经认知障碍,患者将进行 T-MOCA 测试
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6周
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T-MOCA-术后 3 个月
大体时间:3个月
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为了评估围手术期神经认知障碍,患者将进行 T-MOCA 测试
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者基线术前外周血 IL-6 浓度
大体时间:12小时
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测量 IL-6 的血样将在手术前抽取
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12小时
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患者术后外周血IL-6浓度;术后6小时
大体时间:24小时
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测量 IL-6 的血样将在手术后 6 小时抽取
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24小时
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患者术后外周血 IL-6 浓度;术后24小时
大体时间:24小时
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手术后 24 小时将抽取用于测量 IL-6 的血样
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24小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Sarah Saxena, MD、CHU Charleroi
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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