Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengityksen vaikutus perioperatiivisiin neurokognitiivisiin häiriöihin

maanantai 8. toukokuuta 2023 päivittänyt: Sarah Saxena, Université Libre de Bruxelles

Pahentaako leikkauksen sisäinen alhainen tidal CO2 perioperatiivisia neurokognitiivisia häiriöitä?

Tämä prospektiivinen tutkimus on suunniteltu tutkimaan intraoperatiivisen ventilaation vaikutusta perioperatiivisiin neurokognitiivisiin häiriöihin potilailla, joille tehdään täydellinen lonkkanivelleikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Perioperatiiviset neurokognitiiviset häiriöt (PND:t) ovat edelleen tärkeä komplikaatio leikkauksen jälkeen. Monien vuosien spekuloinnin jälkeen tämän komplikaation etiologiasta, tällä hetkellä tutkimukset osoittavat tulehduksellisen kaskadin olevan liikkeellä. Leikkauksen/anestesian yhdistelmän jälkeen vapautuu suurimolekyylinen ryhmälaatikkoproteiini 1 (HMGB1). Tämä vaurioon liittyvä molekyylikuvio (DAMP) sitoutuu kiertävien luuytimestä peräisin olevien monosyyttien (BM-DM:iden) kuviontunnistusreseptoreihin (PRR). Transkriptiotekijä NF-kappa B kulkeutuu solunsisäisen signalointireitin kautta tumaan, aktivoituu ja lisää tulehdusta edistävien sytokiinien ilmentymistä ja vapautumista. Nämä puolestaan ​​häiritsevät veri-aivoestettä. Aivojen parenkyymassa kemokiinimonosyyttien kemoattraktanttiproteiini 1 (MCP-1) on lisääntynyt säätelyssä ja houkuttelee BM-DM:itä sitoutumalla reseptoriinsa, CCR2:een. Tämä puolestaan ​​​​aktivoi pysyvän lepotilassa olevan mikroglian. Yhdessä BM-DM:t ja aktivoidut mikrogliat vapauttavat HMGB1:tä ja tulehdusta edistäviä sytokiinejä, jotka häiritsevät pitkäaikaista potentiaatiota (LTP), mikä estää synaptisen plastisuuden muutokset, joita tarvitaan oppimisen ja muistin kognitiivisissa toiminnoissa.

Intraoperatiivisen ventilaation optimointi on ollut tavoitteena monissa tutkimuksissa, joissa on ehdotettu suojaavan ventilaation saavuttamista käyttämällä pieniä hengityksen tilavuuksia (6-8 ml/kg) ja ajopainetta alle 15 mmHg.

Hyvin harvat artikkelit ovat keskittyneet intraoperatiivisen ventilaation hallinnan vaikutukseen PND-potilaisiin.

Tämä prospektiivinen tutkimus on suunniteltu tutkimaan intraoperatiivisen ventilaation vaikutusta perioperatiivisiin neurokognitiivisiin häiriöihin potilailla, joille tehdään täydellinen lonkkanivelleikkaus.

Tutkimuksemme tavoitteet ovat:

Arvioi intraoperatiivisen ventilaation vaikutus perioperatiivisten neurokognitiivisten häiriöiden ilmaantuvuuteen ja kestoon tunnetussa korkean riskin kirurgisessa potilasryhmässä.

Mittaa perifeerisiä tulehdusmarkkereita (IL-6) samasta leikkauspotilaiden ryhmästä.

Perioperatiivisten neurokognitiivisten häiriöiden esiintymisen arviointi potilailla, joille on suunniteltu lonkkanivelleikkaus, tehdään T-MOCA-testillä. Potilaiden on otettava tämä testi kolmessa ajankohtana (perustilanne, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen). Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään. Toista ryhmää ventiloidaan, jotta leikkauksen aikana saavutetaan hengityksen lopun CO2-arvo alle 35 mm Hg, ja toista ryhmää ventiloidaan, jotta leikkauksen aikana saavutetaan 40–45 mm Hg:n CO2. Samassa potilasryhmässä mitataan myös perifeerisiä tulehdusmarkkereita.

Näiden potilaiden anestesian hoito noudattaa sairaalamme hoitokäytäntöjä.

Fysiologisten parametrien seuranta yleisanestesian aikana: syke, happisaturaatio (SpO2), hengitystiheys, ei-invasiivinen verenpaine, hengityksen lopun CO2-tasot, hengityksen/lopun O2-tasot, inspiroidun/lopun sevofluraanipitoisuudet ja lämpötila seurataan ja tallennetaan jatkuvasti koko kirurgisen toimenpiteen ajan, jotta varmistetaan, että mitatut fysiologiset parametrit ovat normaaleilla rajoilla.

Samoin kaikkien rauhoittavien ja analgeettisten lääkkeiden kumulatiiviset annokset kirjataan.

Yleisanestesian induktio ja ylläpito:

Kaikki potilaat saavat yleisanestesian käyttämällä endotrakeaalista letkua hengitystuen helpottamiseksi.

Anestesian induktio suoritetaan seuraavilla tavoilla:

I.V. Sufentaniili 0,1-0,2 mcg/kg suonensisäisesti. Lidokaiini 1,5 mg/kg I.V. Propofoli 2-3 mg/kg I.V. Rokuronium 0,6-1,2 mg/kg Yleisanestesia ylläpidetään käyttämällä 0,5-2,5 % sevofluraania O2:ilma-seoksessa.

Tuuletusasetukset ovat seuraavat:

6-8 ml/kg ja hengitystiheys säädetty vaadittuun ETC02 (lopullinen C02) PEEP (positiivinen uloshengityksen loppupaine), jotta ajopaine (P-tasanne-PEEP) on alle 15 mmHg. Lisäkipulääke annetaan I.V. Asetaminofeeni 15 mg/kg ja I.V. Diklofenaakki 1 mg/kg, I.V. Tramadoli 1-2 mg/kg ja tarvittaessa lisää suonensisäisiä boluksia. sufentaniili 5 mcg.

Jos kirurgi vaatii lihasten rentoutumista, I.V. rokuroniumia voidaan antaa 10–20 mg:n boluksina. I.V. Sugammadeksia 4 mg/kg annetaan tarvittaessa hermo-lihassalpauksen kumoamiseksi.

Anestesian jälkeen:

Kaikki potilaat siirretään leikkauksen jälkeiselle toipumisosastolle.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Hainaut
      • Charleroi, Hainaut, Belgia
        • CHU-Charleroi Hopital Civil Marie Curie

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 85 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joiden ASA-pisteet (American Society of Anesthesia) ovat I-III
  • Suunniteltu lonkkanivelleikkaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • paikallisen kielen ymmärtämisen puute
  • neuropsykiatrinen häiriö
  • huumeiden/alkoholin väärinkäytön historia
  • antikolinergisten lääkkeiden, bentsodiatsepiinien, opiaattien/neuroleptien käyttö
  • potilaat, joilla on tartuntatauti viimeisen kuukauden aikana / immuunivastetta heikentävä hoito viimeisen 2 kuukauden aikana (esim. atsatiopriini tai syklosporiini) tai krooninen lääkitys, jolla on mahdollisesti immuunivastetta sääteleviä vaikutuksia
  • potilaat, joille on tehty suuri leikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Potilaat, joilla on sydän- ja verisuoni- tai hengityselinsairauksia (mukaan lukien tupakointi), jotka johtavat kliinisesti merkittävään toimintahäiriöön
  • Potilaat, joilla on aiempi CVA, dementia ja muut neurologiset sairaudet, jotka häiritsevät heidän kykyään osallistua kognitiivisesti
  • potilailla, joilla on aktiivinen pahanlaatuisuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hyperventilaatio

Tuuletusasetukset ovat seuraavat:

6-8 ml/kg ja hengitystiheys säädetty vaadittuun ETC02 (<35 mmHg) PEEP-arvoon, jotta varmistetaan ajopaine (P-tasanne-PEEP) alle 15 mmHg.

Tuuletusasetukset ovat seuraavat:

6-8 ml/kg ja hengitystiheys säädetty vaadittuun ETC02 (

Placebo Comparator: Hypoventilaatio

Tuuletusasetukset ovat seuraavat:

6-8 ml/kg ja hengitystiheys säädetty vaadittuun ETC02 (40-45 mmHg) PEEP-arvoon, jotta ajopaine (P-tasanne-PEEP) on alle 15 mmHg.

Tuuletusasetukset ovat seuraavat:

6-8 ml/kg ja hengitystiheys säädetty vaadittuun ETC02 (40-45 mmHg) PEEP:iin, jotta varmistetaan ajopaine (P-tasanne-PEEP) alle 15 mmHg.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
T-MOCA-perustila
Aikaikkuna: 12 tuntia
Perioperatiivisten neurokognitiivisten häiriöiden arvioimiseksi potilaat suorittavat T-MOCA-testin
12 tuntia
T-MOCA-6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Perioperatiivisten neurokognitiivisten häiriöiden arvioimiseksi potilaat suorittavat T-MOCA-testin
6 viikkoa
T-MOCA-3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Perioperatiivisten neurokognitiivisten häiriöiden arvioimiseksi potilaat suorittavat T-MOCA-testin
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan lähtötilanteen preoperatiivisen perifeerisen IL-6:n pitoisuus
Aikaikkuna: 12 tuntia
Verinäytteet IL-6:n mittaamiseksi otetaan ennen leikkausta
12 tuntia
Potilaan postoperatiivisen perifeerisen IL-6:n pitoisuus; 6 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia
Verinäytteet IL-6:n mittaamiseksi otetaan 6 tuntia leikkauksen jälkeen
24 tuntia
Potilaan postoperatiivisen perifeerisen IL-6:n pitoisuus; 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia
Verinäytteet IL-6:n mittaamiseksi otetaan 24 tuntia leikkauksen jälkeen
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sarah Saxena, MD, CHU Charleroi

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Venti-delirium

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa