评估体重管理计划对体重影响的研究

纳入标准：

1. 年龄在 21 岁至 70 岁之间的非卧床男性或女性（由主要研究者酌情决定允许年龄在 71 岁至 75 岁之间的志愿者）。
2. 体重指数 (BMI) 为 25-34.9
3. 总体健康，对食物的消化或吸收没有明显困难
4. 在过去六个月中体重总体稳定（±6 磅）
5. 愿意并能够给予书面知情同意
6. 清楚地了解程序和学习要求
7. 愿意并能够遵守所有研究程序，包括按照协议遵循建议以维持他们通常的饮食和规律的活动
8. 能够用英语进行交流，包括阅读
9. 在基线筛选前至少 14 天未服用任何可能含有研究产品任何成分的营养补充剂

排除标准：

1. 在过去 30 天内吸过任何香烟、电子烟、雪茄、烟斗，或使用消遣性药物或任何含有大麻二酚 (CBD) 或四氢大麻酚 (THC) 的产品
2. 筛查/基线前 30 天内献血
3. 无法提供静脉血样
4. 在基线/筛选前 30 天内参加另一项研究
5. 在参与研究期间怀孕或计划怀孕；或母乳喂养
6. 对研究产品的任何成分过敏或敏感的历史，包括藏红花、磷酸二钙、绞股蓝提取物、橙皮苷、微晶纤维素、硬脂酸、交联羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、植物纤维素、羟丙甲纤维素、甘油、二氧化硅、二氧化硅、植物硬脂酸盐、硬脂酸镁或阿拉伯树胶
7. 目前正在服用专门用于减肥的药物或膳食补充剂并且不愿意彻底清除（即。 在基线前 14 天停止服用）
8. 目前正在参加减肥计划并且不愿意在基线之前停止参与

9. 因以下疾病被诊断、接受治疗或每天服用药物：

   • 进食障碍（包括神经性厌食症、神经性贪食症、暴食症或回避性或限制性进食障碍）
   • 精神障碍

10. 存在以下活动性或复发性临床显着病症：

    • 糖尿病或其他内分泌疾病
    • 饮食失调
    • 急性或慢性炎症性疾病或自身免疫性疾病
    • 心血管疾病，包括心脏和血管疾病、心律失常、心脏病发作、中风或心脏瓣膜问题
    • 胃肠道疾病，包括胆囊问题、胆结石或胆道阻塞
    • 甲状腺疾病（除非在筛选前 3 个月服用稳定剂量的药物并且不太可能在研究期间改变药物或剂量）
    • 高血压（除非在筛选前服用稳定剂量的药物 3 个月，并且不太可能在研究期间改变药物或剂量）
    • 神经系统状况/疾病
    • 癌症（除非黑色素瘤以外的皮肤癌在基线/筛选前已治疗 > 3 年）
    • 肝脏、胰腺或肾脏疾病
    • 肺病
    • 凝血障碍或其他血液系统疾病
    • 根据研究者/副研究者 (Sub-I) 的判断，会妨碍参与研究的其他情况或药物使用
11. 目前正在服用任何药物或治疗精神疾病（双相情感障碍、躁狂症、精神分裂症、精神萎靡（遗传性）障碍），包括抗抑郁药，包括选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂 (SSRIS)、三环类和非典型抗抑郁药；苯二氮卓类药物；中枢神经系统 (CNS) 抑制剂、右美沙芬、哌替啶、单胺氧化酶抑制剂 (MAOI)；喷他佐辛、吩噻嗪和曲马多。 根据研究者/副研究者的判断，这些可能会妨碍参与研究。
12. 目前正在或在筛选/基线前 30 天内服用任何激素替代疗法（包括脱氢表雄酮 (DHEA)、雌激素、黄体酮或睾酮；用作节育方法且已服用 > 3 个月的除外） ，在研究期间没有预期的变化）
13. 根据 PI/Sub-I 的判断，进行过外科手术或使用内部医疗设备将排除参与研究
14. 具有异常筛查实验室测试值，包括胆红素 > 2.5 x 正常上限 (ULN)、天冬氨酸转氨酶 (AST)/血清谷氨酸-草酰乙酸转氨酶 (SGOT) 和丙氨酸转氨酶 (ALT)/血清谷氨酸-丙酮酸转氨酶 (SGPT) > 2.5 x ULN，血清肌酐 > 1.5 mg/dL，血糖 < 85 mg/dL 或 > 110 mg/dL，促甲状腺激素 (TSH) 水平 < 0.450 或 > 4.500 毫单位每升 (mU/L) 或其他实验室测试结果会妨碍研究参与 PI/Sub-I 的判断
15. 在基线/筛选时血压读数连续两次读数 > 140 收缩压或 > 90 舒张压，除非根据 PI/Sub-I 的判断允许进行下一次就诊
16. 目前女性每周饮用超过 7 杯标准酒精饮料，男性每周饮用超过 14 杯（标准酒精饮料定义为一瓶/罐啤酒、一杯葡萄酒或一盎司烈性酒）
17. 无法或不愿意避免食用葡萄柚汁或新鲜葡萄柚、塞维利亚橙子和橘柚
18. 已知或疑似药物滥用史（例如 酒精、阿片类药物、苯二氮卓类药物或苯丙胺类药物）。
19. 有任何其他情况妨碍研究参与 PI/Sub-I 的判断，包括使用其他营养补充剂，这将根据具体情况进行评估。