Tutkimus, jossa arvioidaan painonhallintaohjelman vaikutuksia kehon painoon
maanantai 16. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Supplement Formulators, Inc.
Kaksoissokko, satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus painonhallintaohjelman vaikutusten arvioimiseksi ylipainoisten ja muuten terveiden henkilöiden kehon painoon
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida painonhallintaohjelman turvallisuutta ja tehokkuutta painon suhteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan painonhallintaohjelman vaikutuksia kehon painoon. Jokainen koehenkilö saa tietyn annoksen tutkimustuotetta (A), joka otetaan kahdesti päivässä aamiaisen ja illallisen yhteydessä, ja tietyn annoksen tutkimustuotetta (B), joka otetaan 15 minuuttia ennen lounasta päivittäin yhteensä 60 päivän ajan. Jokainen satunnaistukseen perustuva henkilö saa myös monisteen, jossa on ehdotuksia terveellisestä ruokavaliosta ja yleisestä terveydestä.
Osallistujat saavat kyselylomakkeet, arvioinnit, verikokeet, elintoiminnot ja kehonkoostumusanalyysin.
Ensisijainen tavoite on arvioida painon muutosta vasteena painonhallintaohjelmaan verrattuna lähtötasoon lumelääkkeeseen verrattuna
Toissijaisena tavoitteena on arvioida vyötärön ympärysmitan muutosta, kehonkoostumusanalyysin parametreja, ruokahalua, veren lipidien ja C-reaktiivisen proteiinin tasoja vasteena painonhallintaohjelmaan verrattuna lähtötilanteeseen verrattuna lumelääkkeeseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
- Life Extension Clinical Research, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Avohoito, mies tai nainen, 21–70-vuotiaat (71–75-vuotiaat vapaaehtoiset sallitaan tapauskohtaisesti päätutkijan harkinnan mukaan).
- Painoindeksi (BMI) on 25-34,9
- Yleensä terve, eikä hänellä ole merkittäviä vaikeuksia ruoansulatuksessa tai ruoan imeytymisessä
- Paino on ollut yleensä vakaa viimeisen kuuden kuukauden ajan (±6 lbs.)
- Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
- Ymmärtää selkeästi menettelyt ja opiskeluvaatimukset
- Halukkaita ja kykeneviä noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä, mukaan lukien suositusten noudattaminen tavanomaisen ruokavalion ja säännöllisen aktiivisuuden ylläpitämiseksi protokollan mukaisesti
- Pystyy kommunikoimaan, mukaan lukien lukeminen, englanniksi
- eivät ole käyttäneet mitään ravintolisää, joka saattaa sisältää mitä tahansa tutkimustuotteen ainesosaa vähintään 14 päivään ennen perusseulontaa
Poissulkemiskriteerit:
- olet polttanut savuketta, sähkösavuketta, sikaria, piippua tai käyttänyt huumeita tai mitä tahansa kannabidiolia (CBD) tai tetrahydrokannabinolia (THC) sisältävää tuotetta viimeisen 30 päivän aikana
- Verenluovutus 30 päivän sisällä ennen seulonta/perustilannetta
- Kyvyttömyys antaa laskimoverinäytettä
- Osallistuminen toiseen tutkimukseen 30 päivän sisällä ennen lähtötilannetta/seulontaa
- Raskaana oleminen tai raskaaksi tulemisen suunnitteleminen tutkimukseen osallistumisen aikana; tai imetys
- Aiempi allergia tai herkkyys jollekin tutkimustuotteiden aineosalle, mukaan lukien sahrami, dikalsiumfosfaatti, gynostemma-uute, hesperidiini, mikrokiteinen selluloosa, steariinihappo, kroskarmelloosinatrium, hydroksipropyyliselluloosa, kasvisselluloosa, hypromelloosi, glyseriini, piidioksidi, piidioksidi magnesiumstearaatti tai akaasiakumi
- Käytät tällä hetkellä lääkitystä tai ravintolisää erityisesti painonpudotukseen ja et halua huuhtoutua (esim. lopeta käyttö) 14 päivää ennen lähtötasoa
- Osallistut tällä hetkellä painonpudotusohjelmaan eikä halua lopettaa osallistumista ennen lähtötasoa
Sinulle on diagnosoitu, saanut lääketieteellistä hoitoa tai joka päivä lääkitystä seuraaviin sairaustiloihin:
- Syömishäiriö (mukaan lukien anorexia nervosa, bulimia nervosa, ahmimishäiriö tai välttävä tai rajoittava syömishäiriö)
- Psykiatrinen häiriö
Aktiivisten tai toistuvien kliinisesti merkittävien tilojen esiintyminen seuraavasti:
- Diabetes mellitus tai muu endokriininen sairaus
- Syömishäiriö
- Akuutti tai krooninen tulehdussairaus tai autoimmuunisairaus
- Sydän- ja verisuonisairaudet, mukaan lukien sydän- ja verisuonisairaudet, rytmihäiriöt, sydänkohtaus, aivohalvaus tai sydänläppäongelma
- Ruoansulatuskanavan sairaus, mukaan lukien sappirakon ongelmat, sappikivet tai sappiteiden tukos
- Kilpirauhassairaus (ellei potilas saa vakaata lääkeannosta 3 kuukauden ajan ennen seulontaa ja ei todennäköisesti muuta lääkettä tai annosta tutkimuksen aikana)
- Hypertensio (ellei käytössä vakaa lääkeannos 3 kuukauden ajan ennen seulontaa ja ei todennäköisesti muuta lääkettä tai annosta tutkimuksen aikana)
- Neurologinen tila/sairaus
- Syöpä (ellei muuta ihosyöpää kuin melanoomaa, jota on hoidettu yli 3 vuotta ennen lähtötilannetta/seulontaa)
- Maksa-, haima- tai munuaissairaus
- Keuhkosairaus
- Veren hyytymishäiriö tai muu hematologinen sairaus
- Muu tila tai lääkkeen käyttö, joka estäisi osallistumisen tutkimukseen tutkijan/alatutkijan harkinnan mukaan (ala-I)
- käytät parhaillaan psykiatriseen häiriöön (kaksisuuntainen mielialahäiriö, maaninen häiriö, skitsofrenia, apaattinen (perinnöllinen) häiriö) liittyviä lääkkeitä tai hoitoja, mukaan lukien masennuslääkkeet, mukaan lukien selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRIS), trisykliset ja epätyypilliset masennuslääkkeet; bentsodiatsepiinit; keskushermostoa (CNS) lamaavat aineet, dekstrometorfaani, meperidiini, monoamiinioksidaasin estäjät (MAOI:t); pentatsosiini, fenotiatsiinit ja tramadoli. Nämä voivat estää osallistumisen tutkimukseen tutkijan/apututkijan harkinnan mukaan.
- Käytät tällä hetkellä tai olet ottanut 30 päivän aikana ennen seulontaa/perustasoa mitä tahansa hormonikorvaushoitoa (mukaan lukien dehydroepiandrosteroni (DHEA), estrogeeni, progesteroni tai testosteroni; paitsi ne, joita käytetään ehkäisymenetelmänä ja joita on käytetty yli 3 kuukauden ajan , ilman odotettavissa olevia muutoksia tutkimuksen keston aikana)
- Sinulla on ollut kirurginen toimenpide tai sisäinen lääketieteellinen laite, joka PI/Sub-I:n arvion mukaan estäisi osallistumisen tutkimukseen
- Poikkeavat seulontalaboratoriotestiarvot, mukaan lukien bilirubiini > 2,5 x normaalin yläraja (ULN), aspartaattitransaminaasi (AST) / seerumin glutamiini-oksaloetikkatransaminaasi (SGOT) ja alaniinitransaminaasi (ALT) / seerumin glutamiini-pyruviinitransaminaasi (SGPT) > 2,5 x ULN, seerumin kreatiniini > 1,5 mg/dl, verensokeri < 85 mg/dl tai > 110 mg/dl, kilpirauhasta stimuloivan hormonin (TSH) taso < 0,450 tai > 4,500 milliyksikköä litrassa (mU/l) tai muu laboratoriotesti tulokset, jotka estäisivät tutkimukseen osallistumisen PI/Sub-I:n arviointiin
- Verenpainelukemat lähtötilanteessa/seulonnassa > 140 systolista tai > 90 diastolista kahdessa peräkkäisessä mittauksessa, ellei PI/Sub-I:n päätöksen mukaan saa jatkaa seuraavaan käyntiin
- Kuluttaa tällä hetkellä yli 7 tavallista alkoholijuomaa viikossa naisilla ja 14 juomaa viikossa miehillä (normaali alkoholijuoma määritellään yhdeksi pulloksi/tölkkiksi olutta, yhdeksi lasilliseksi viiniä tai yhdeksi unssiksi väkevää viinaa)
- Ei pysty tai halua välttää greippimehun tai tuoreen greipin, Sevillan appelsiinien ja tangelojen nauttimista
- Tunnettu tai epäilty päihteiden väärinkäyttö (esim. alkoholi, opiaatit, bentsodiatsepiinit tai amfetamiinit).
- Jos sinulla on jokin muu seikka, joka estää tutkimukseen osallistumisen PI/Sub-I:n arviointiin, mukaan lukien muiden ravintolisien käyttö, jotka arvioidaan tapauskohtaisesti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Painonhallintaohjelma
Ravintolisä: Sahramiuute ja Gynostemma-uute, jossa on hesperidiiniä ja moniste, jossa on ehdotuksia terveellisestä syömisestä ja yleisestä terveydestä
|
Sahramiuute ja Gynostemma-uute hesperidiinillä
Ehdotuksia terveellisestä syömisestä ja yleisestä terveydestä
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Placebo ja moniste, jossa on ehdotuksia terveellisestä ruokavaliosta ja yleisestä terveydestä
|
Plasebo
Ehdotuksia terveellisestä syömisestä ja yleisestä terveydestä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehonpainon keskimääräisen muutoksen arviointi lähtötasosta
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta päivään 60 paunassa kehonkoostumusanalysaattorista
|
60 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvio vyötärön ympärysmitan keskimääräisestä muutoksesta lähtötasosta
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta päivään 60 tuumina
|
60 päivää
|
|
Arvio ruokahalun keskimääräisestä muutoksesta lähtötasosta
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Keskimääräinen muutos pisteissä yksinkertaistetussa ravintohalukyselyssä lähtötasosta.
päivään 60.
Numeerista asteikkoa 1-5 käytetään yksittäisten pisteiden summalla, joka muodostaa pistemäärän.
Summa, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 14, edustaa parannettua pistemäärää painonpudotuksen tukena.
|
60 päivää
|
|
Kokonaiskolesterolitason keskimääräisen muutoksen arviointi lähtötasosta
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta päivään 60 mg/dl
|
60 päivää
|
|
Triglyseriditason keskimääräisen muutoksen arviointi lähtötasosta
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta päivään 60 mg/dl
|
60 päivää
|
|
HDL-kolesterolitason keskimääräisen muutoksen arviointi lähtötasosta
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta päivään 60 mg/dl
|
60 päivää
|
|
LDL-kolesterolitason keskimääräisen muutoksen arviointi lähtötasosta
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta päivään 60 mg/dl
|
60 päivää
|
|
Kokonaiskolesteroli/HDL-suhteen keskimääräisen muutoksen arviointi lähtötasosta
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta päivään 60 suhdeyksiköissä
|
60 päivää
|
|
Kehon kokonaisveden keskimääräisen muutoksen arviointi lähtötasosta
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta päivään 60 paunassa kehonkoostumusanalysaattorista
|
60 päivää
|
|
Arvio laihan kehon massan keskimääräisestä muutoksesta lähtötasosta
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta päivään 60 paunassa kehonkoostumusanalysaattorista
|
60 päivää
|
|
Luuston lihasmassan keskimääräisen muutoksen arviointi lähtötasosta
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta päivään 60 paunassa kehonkoostumusanalysaattorista
|
60 päivää
|
|
Kehon rasvamassan keskimääräisen muutoksen arviointi lähtötasosta
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta päivään 60 paunassa kehonkoostumusanalysaattorista
|
60 päivää
|
|
Arvio solunulkoisen veden (ECW) ja kehon kokonaisveden (TBW) suhteen keskimääräisestä muutoksesta lähtötasosta
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta päivään 60 suhdeyksiköissä kehonkoostumusanalysaattorista
|
60 päivää
|
|
Arvio perusaineenvaihduntanopeuden keskimääräisestä muutoksesta lähtötasosta
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Kehonkoostumusanalysaattorin kcal:n keskimääräinen muutos lähtötasosta päivään 60
|
60 päivää
|
|
Viskeraalisen rasvatason keskimääräisen muutoksen arviointi lähtötasosta
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Kehonkoostumusanalysaattorin tason keskimääräinen muutos lähtötasosta päivään 60
|
60 päivää
|
|
Arvio kehon massaindeksin (BMI) keskimääräisestä muutoksesta lähtötasosta
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta päivään 60 (paino) kg/(pituus) m^2 kehonkoostumusanalysaattorista
|
60 päivää
|
|
Arvio kehon rasvaprosentin keskimääräisestä muutoksesta lähtötasosta
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta päivään 60 prosentteina kehonkoostumusanalysaattorista
|
60 päivää
|
|
Arvio hs (korkean herkkyyden)-C-reaktiivisen proteiinin tason keskimääräisestä muutoksesta lähtötasosta
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta päivään 60 mg/l
|
60 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Aranganathan S, Nalini N. Efficacy of the potential chemopreventive agent, hesperetin (citrus flavanone), on 1,2-dimethylhydrazine induced colon carcinogenesis. Food Chem Toxicol. 2009 Oct;47(10):2594-600. doi: 10.1016/j.fct.2009.07.019. Epub 2009 Jul 24.
- Carling D, Sanders MJ, Woods A. The regulation of AMP-activated protein kinase by upstream kinases. Int J Obes (Lond). 2008 Sep;32 Suppl 4:S55-9. doi: 10.1038/ijo.2008.124.
- Chiranthanut N, Teekachunhatean S, Panthong A, Khonsung P, Kanjanapothi D, Lertprasertsuk N. Toxicity evaluation of standardized extract of Gynostemma pentaphyllum Makino. J Ethnopharmacol. 2013 Aug 26;149(1):228-34. doi: 10.1016/j.jep.2013.06.027. Epub 2013 Jun 21.
- Dallal, G. (2017, July 10). www.Randomization.com. Retrieved from Randomization.com: http://www.randomization.com
- Ding, Y., Tang, K., Li, F., & et al. (2010). Effects of Gypenosides from Gynostemma pentaphyllum supplementation on exercise-induced fatigue in mice. African Journal of Agricultural Research, 5(6), 707-711.
- Diseases, N. I. (n.d.). www.niddk.nih.gov/health-information/weight-management. Retrieved May 6, 2019, from Weight Management: https://www.niddk.nih.gov/health-information/weight-management
- El-Marasy SA, Abdallah HM, El-Shenawy SM, El-Khatib AS, El-Shabrawy OA, Kenawy SA. Anti-depressant effect of hesperidin in diabetic rats. Can J Physiol Pharmacol. 2014 Nov;92(11):945-52. doi: 10.1139/cjpp-2014-0281. Epub 2014 Sep 19.
- Food and Drug Administration. (2005, March 11). Guidance for Industry on Estimating the maximum safe starting dose in initial clinical trials for therapeutics in adult healthy volunteers. Federal Register, 70(140), 1-27. Retrieved from trc.
- Garg A, Garg S, Zaneveld LJ, Singla AK. Chemistry and pharmacology of the Citrus bioflavonoid hesperidin. Phytother Res. 2001 Dec;15(8):655-69. doi: 10.1002/ptr.1074.
- Gauhar R, Hwang SL, Jeong SS, Kim JE, Song H, Park DC, Song KS, Kim TY, Oh WK, Huh TL. Heat-processed Gynostemma pentaphyllum extract improves obesity in ob/ob mice by activating AMP-activated protein kinase. Biotechnol Lett. 2012 Sep;34(9):1607-16. doi: 10.1007/s10529-012-0944-1. Epub 2012 May 11.
- Ghasemi T, Abnous K, Vahdati F, Mehri S, Razavi BM, Hosseinzadeh H. Antidepressant Effect of Crocus sativus Aqueous Extract and its Effect on CREB, BDNF, and VGF Transcript and Protein Levels in Rat Hippocampus. Drug Res (Stuttg). 2015 Jul;65(7):337-43. doi: 10.1055/s-0034-1371876. Epub 2014 Apr 2.
- Gout B, Bourges C, Paineau-Dubreuil S. Satiereal, a Crocus sativus L extract, reduces snacking and increases satiety in a randomized placebo-controlled study of mildly overweight, healthy women. Nutr Res. 2010 May;30(5):305-13. doi: 10.1016/j.nutres.2010.04.008.
- Gynostemma Extract. (2015). Retrieved from UENSUN: http://naturalplantextract.com/herbal-extract/gynostemma-extract.html
- Hardie DG. AMP-activated protein kinase: a key system mediating metabolic responses to exercise. Med Sci Sports Exerc. 2004 Jan;36(1):28-34. doi: 10.1249/01.MSS.0000106171.38299.64.
- Hardie DG. AMPK: a key regulator of energy balance in the single cell and the whole organism. Int J Obes (Lond). 2008 Sep;32 Suppl 4:S7-12. doi: 10.1038/ijo.2008.116.
- Hardie DG. Sensing of energy and nutrients by AMP-activated protein kinase. Am J Clin Nutr. 2011 Apr;93(4):891S-6. doi: 10.3945/ajcn.110.001925. Epub 2011 Feb 16.
- Hardie DG, Ross FA, Hawley SA. AMPK: a nutrient and energy sensor that maintains energy homeostasis. Nat Rev Mol Cell Biol. 2012 Mar 22;13(4):251-62. doi: 10.1038/nrm3311.
- Hausenblas HA, Heekin K, Mutchie HL, Anton S. A systematic review of randomized controlled trials examining the effectiveness of saffron (Crocus sativus L.) on psychological and behavioral outcomes. J Integr Med. 2015 Jul;13(4):231-40. doi: 10.1016/S2095-4964(15)60176-5.
- Hausenblas HA, Saha D, Dubyak PJ, Anton SD. Saffron (Crocus sativus L.) and major depressive disorder: a meta-analysis of randomized clinical trials. J Integr Med. 2013 Nov;11(6):377-83. doi: 10.3736/jintegrmed2013056.
- Huyen VT, Phan DV, Thang P, Hoa NK, Ostenson CG. Antidiabetic effect of Gynostemma pentaphyllum tea in randomly assigned type 2 diabetic patients. Horm Metab Res. 2010 May;42(5):353-7. doi: 10.1055/s-0030-1248298. Epub 2010 Mar 8.
- Imenshahidi M, Hosseinzadeh H, Javadpour Y. Hypotensive effect of aqueous saffron extract (Crocus sativus L.) and its constituents, safranal and crocin, in normotensive and hypertensive rats. Phytother Res. 2010 Jul;24(7):990-4. doi: 10.1002/ptr.3044.
- Kaats GR, Miller H, Preuss HG, Stohs SJ. A 60day double-blind, placebo-controlled safety study involving Citrus aurantium (bitter orange) extract. Food Chem Toxicol. 2013 May;55:358-62. doi: 10.1016/j.fct.2013.01.013. Epub 2013 Jan 25.
- Kamaraj S, Ramakrishnan G, Anandakumar P, Jagan S, Devaki T. Antioxidant and anticancer efficacy of hesperidin in benzo(a)pyrene induced lung carcinogenesis in mice. Invest New Drugs. 2009 Jun;27(3):214-22. doi: 10.1007/s10637-008-9159-7. Epub 2008 Aug 13.
- Kianbakht, S., & Haiiaghaee, R. (2011). Anti-hyperglycemic effects of saffron and its active constituents, crocin and safranal, in alloxan-induced diabetic rats. Journal of Medicinal Plants, 3(39), 82-89.
- Kianbakht, S., & Mozaffari, K. (2009). Effects of saffron and its active constituents, crocin and safranal, on prevention of indomethacin-induced gastric ulcers in diabetic and nondiabetic rats. Journal of Medicinal Plants, 2(4), 30-38.
- Kola B. Role of AMP-activated protein kinase in the control of appetite. J Neuroendocrinol. 2008 Jul;20(7):942-51. doi: 10.1111/j.1365-2826.2008.01745.x. Epub 2008 Apr 28.
- Lee WJ, Koh EH, Won JC, Kim MS, Park JY, Lee KU. Obesity: the role of hypothalamic AMP-activated protein kinase in body weight regulation. Int J Biochem Cell Biol. 2005 Nov;37(11):2254-9. doi: 10.1016/j.biocel.2005.06.019.
- Li C, Schluesener H. Health-promoting effects of the citrus flavanone hesperidin. Crit Rev Food Sci Nutr. 2017 Feb 11;57(3):613-631. doi: 10.1080/10408398.2014.906382.
- Li M, Lin XF, Lu J, Zhou BR, Luo D. Hesperidin ameliorates UV radiation-induced skin damage by abrogation of oxidative stress and inflammatory in HaCaT cells. J Photochem Photobiol B. 2016 Dec;165:240-245. doi: 10.1016/j.jphotobiol.2016.10.037. Epub 2016 Nov 1.
- Li R, Li J, Cai L, Hu CM, Zhang L. Suppression of adjuvant arthritis by hesperidin in rats and its mechanisms. J Pharm Pharmacol. 2008 Feb;60(2):221-8. doi: 10.1211/jpp.60.2.0011.
- Mashmoul M, Azlan A, Khaza'ai H, Yusof BN, Noor SM. Saffron: A Natural Potent Antioxidant as a Promising Anti-Obesity Drug. Antioxidants (Basel). 2013 Oct 29;2(4):293-308. doi: 10.3390/antiox2040293.
- Mishra, R., Joshi, D., & Jiao, G. (2011). (Gynostemma pentaphyllum), The Chinese Rasayan-Current Research Scenario. International Journal of Research in Pharmaceutical and Biomedical Sciences, 2(4), 1483-1502.
- Miwa Y, Mitsuzumi H, Sunayama T, Yamada M, Okada K, Kubota M, Chaen H, Mishima Y, Kibata M. Glucosyl hesperidin lowers serum triglyceride level in hypertriglyceridemic subjects through the improvement of very low-density lipoprotein metabolic abnormality. J Nutr Sci Vitaminol (Tokyo). 2005 Dec;51(6):460-70. doi: 10.3177/jnsv.51.460.
- Miwa Y, Yamada M, Sunayama T, Mitsuzumi H, Tsuzaki Y, Chaen H, Mishima Y, Kibata M. Effects of glucosyl hesperidin on serum lipids in hyperlipidemic subjects: preferential reduction in elevated serum triglyceride level. J Nutr Sci Vitaminol (Tokyo). 2004 Jun;50(3):211-8. doi: 10.3177/jnsv.50.211.
- Lin-Na S, Yong-Xiu S. Effects of polysaccharides from Gynostemma pentaphyllum (Thunb.), Makino on physical fatigue. Afr J Tradit Complement Altern Med. 2014 Apr 3;11(3):112-7. doi: 10.4314/ajtcam.v11i3.17. eCollection 2014.
- Nielsen IL, Chee WS, Poulsen L, Offord-Cavin E, Rasmussen SE, Frederiksen H, Enslen M, Barron D, Horcajada MN, Williamson G. Bioavailability is improved by enzymatic modification of the citrus flavonoid hesperidin in humans: a randomized, double-blind, crossover trial. J Nutr. 2006 Feb;136(2):404-8. doi: 10.1093/jn/136.2.404.
- Ohara T, Muroyama K, Yamamoto Y, Murosaki S. Oral intake of a combination of glucosyl hesperidin and caffeine elicits an anti-obesity effect in healthy, moderately obese subjects: a randomized double-blind placebo-controlled trial. Nutr J. 2016 Jan 19;15:6. doi: 10.1186/s12937-016-0123-7. Erratum In: Nutr J. 2017 May 12;16(1):28.
- Palit S, Kar S, Sharma G, Das PK. Hesperetin Induces Apoptosis in Breast Carcinoma by Triggering Accumulation of ROS and Activation of ASK1/JNK Pathway. J Cell Physiol. 2015 Aug;230(8):1729-39. doi: 10.1002/jcp.24818.
- Park SH, Huh TL, Kim SY, Oh MR, Tirupathi Pichiah PB, Chae SW, Cha YS. Erratum: Antiobesity effect of Gynostemma pentaphyllum extract (actiponin): A randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Obesity (Silver Spring). 2015 Dec;23(12):2520. doi: 10.1002/oby.21362. No abstract available.
- Poirier P, Giles TD, Bray GA, Hong Y, Stern JS, Pi-Sunyer FX, Eckel RH; American Heart Association; Obesity Committee of the Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism. Obesity and cardiovascular disease: pathophysiology, evaluation, and effect of weight loss: an update of the 1997 American Heart Association Scientific Statement on Obesity and Heart Disease from the Obesity Committee of the Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism. Circulation. 2006 Feb 14;113(6):898-918. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.171016. Epub 2005 Dec 27.
- Razmovski-Naumovski, V., Hsun-Wei Huang, T., Tran, V., & et al. (2005). Chemistry and pharmacology of Gynostemma pentaphyllum. Phytochemistry Reviews, 4, 197-219.
- Rizza S, Muniyappa R, Iantorno M, Kim JA, Chen H, Pullikotil P, Senese N, Tesauro M, Lauro D, Cardillo C, Quon MJ. Citrus polyphenol hesperidin stimulates production of nitric oxide in endothelial cells while improving endothelial function and reducing inflammatory markers in patients with metabolic syndrome. J Clin Endocrinol Metab. 2011 May;96(5):E782-92. doi: 10.1210/jc.2010-2879. Epub 2011 Feb 23.
- Rojas J, Arraiz N, Aguirre M, Velasco M, Bermudez V. AMPK as Target for Intervention in Childhood and Adolescent Obesity. J Obes. 2011;2011:252817. doi: 10.1155/2011/252817. Epub 2010 Dec 22.
- Roohbakhsh A, Parhiz H, Soltani F, Rezaee R, Iranshahi M. Molecular mechanisms behind the biological effects of hesperidin and hesperetin for the prevention of cancer and cardiovascular diseases. Life Sci. 2015 Mar 1;124:64-74. doi: 10.1016/j.lfs.2014.12.030. Epub 2015 Jan 24.
- Rosner, B. (n.d.). Hypothesis Testing: Two-Sample Inference-Estimation of Sample Size and Power for Comparing Two Means. In B. Rosner, Fundamentals of Biostatistics. Cengage Learning. Retrieved from www.stat.buc.ca: https://www.stat.ubc.ca/~rollin/stats/ssize/n2.html
- Shehata AS, Amer MG, Abd El-Haleem MR, Karam RA. The ability of hesperidin compared to that of insulin for preventing osteoporosis induced by type I diabetes in young male albino rats: A histological and biochemical study. Exp Toxicol Pathol. 2017 Apr 4;69(4):203-212. doi: 10.1016/j.etp.2017.01.008. Epub 2017 Jan 26.
- Sheng L, Qian Z, Zheng S, Xi L. Mechanism of hypolipidemic effect of crocin in rats: crocin inhibits pancreatic lipase. Eur J Pharmacol. 2006 Aug 14;543(1-3):116-22. doi: 10.1016/j.ejphar.2006.05.038. Epub 2006 Jun 2.
- Shirali S, Zahra Bathaie S, Nakhjavani M. Effect of crocin on the insulin resistance and lipid profile of streptozotocin-induced diabetic rats. Phytother Res. 2013 Jul;27(7):1042-7. doi: 10.1002/ptr.4836. Epub 2012 Sep 5.
- U.S. Food & Drug Administration. (2018, April 1). CFR- Code of Federal Regulations Title 21. Retrieved from U.S. Department of Health and Human Services: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/cfrsearch.cfm?cfrpart=182&showfr=1
- Ungvari Z, Parrado-Fernandez C, Csiszar A, de Cabo R. Mechanisms underlying caloric restriction and lifespan regulation: implications for vascular aging. Circ Res. 2008 Mar 14;102(5):519-28. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.107.168369.
- Visnagri A, Kandhare AD, Chakravarty S, Ghosh P, Bodhankar SL. Hesperidin, a flavanoglycone attenuates experimental diabetic neuropathy via modulation of cellular and biochemical marker to improve nerve functions. Pharm Biol. 2014 Jul;52(7):814-28. doi: 10.3109/13880209.2013.870584. Epub 2014 Feb 21.
- Wang M, Wang F, Wang Y, Ma X, Zhao M, Zhao C. Metabonomics study of the therapeutic mechanism of Gynostemma pentaphyllum and atorvastatin for hyperlipidemia in rats. PLoS One. 2013 Nov 1;8(11):e78731. doi: 10.1371/journal.pone.0078731. eCollection 2013.
- Xi L, Qian Z, Shen X, Wen N, Zhang Y. Crocetin prevents dexamethasone-induced insulin resistance in rats. Planta Med. 2005 Oct;71(10):917-22. doi: 10.1055/s-2005-871248.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 23. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 29. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 20. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 27. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 17. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CL100
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .