姜黄素治疗小儿非酒精性脂肪肝

纳入标准：

• 初次筛选面试时年龄在 8-17 岁之间
• NAFLD 伴或不伴纤维化的组织学证据以及 NAFLD 活动评分 (NAS) ≥ 3，在入组前不超过 730 天获得的肝活检
• 筛查时血清 ALT ≥ 50 IU/L

排除标准：

• 大量饮酒或无法可靠地量化酒精摄入量
• 在过去一年中连续 2 周以上使用历史上与 NAFLD 相关的药物（胺碘酮、甲氨蝶呤、全身性糖皮质激素、四环素、他莫昔芬、剂量大于用于激素替代的雌激素、合成代谢类固醇、丙戊酸、其他已知的肝毒素）随机化之前
• 在过去 90 天内开始使用维生素 E 或二甲双胍进行新的治疗，或计划在接下来的 24 周内改变剂量或停止。 稳定的剂量是可以接受的。
• 之前或计划进行的减肥手术
• 不受控制的糖尿病（入组前 30 天内 HbA1c 9.5% 或更高）
• 肝活检发现肝硬化
• 2 期高血压或 >140 收缩压或 >90 舒张压筛选
• 当前每天使用非甾体类抗炎药 (NSAIDs)
• 血小板计数低于 100,000 /mm3
• 肝脏失代偿的临床证据（血清白蛋白 < 3.2 g/dL，国际标准化比值 (INR) >1.3，直接胆红素 >1.3 mg/dL，食管静脉曲张、腹水或肝性脑病病史）

• NAFLD 以外的慢性肝病证据：

  • 活检与自身免疫性肝炎的组织学证据一致
  • 血清乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阳性。
  • 血清丙型肝炎抗体（抗-HCV）阳性。
  • 铁/总铁结合力 (TIBC) 比值（转铁蛋白饱和度）> 45%，有铁过载的组织学证据
  • Alpha-1-抗胰蛋白酶 (A1AT) 表型/基因型 ZZ 或 SZ
  • 威尔逊病
• 胆道改道史
• 肾病史和/或估计肾小球滤过率 (eGFR) < 60 mL/min/1.73 m2 使用 Schwartz 儿童床边 GFR 计算器同位素稀释质谱 (IDMS) - 可追溯
• 已知的人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染
• 预期寿命不到 5 年的活动性严重内科疾病
• 筛选前一年的活性物质滥用，包括吸入或注射药物
• 怀孕，计划怀孕，怀孕的可能性和不愿意在试验期间使用有效的避孕措施，母乳喂养
• 在之前 150 天内和研究期间参与任何临床/研究试验。
• 研究者认为会妨碍依从性或阻碍研究完成的任何其他情况
• 无法吞服胶囊
• 已知对姜黄素或其任何成分过敏
• 父母或法定监护人未给予知情同意或未给予知情同意