神经退行性疾病的计算机化认知训练 (NDD2019) (NDD2019)
计算机化认知训练在神经退行性疾病早期阶段的有效性评价
随着世界人口的老龄化,预计未来几年神经退行性疾病的患病率将增加。 因此,研究工作需要致力于评估延迟认知衰退发作的干预策略。 鉴于缺乏药物干预,非药物增强策略(例如认知训练)正受到越来越多的关注。 此外,信息和通信技术 (ICT) 发展的进步最近促使开发基于计算机的解决方案的可能性,也称为严肃游戏 (SG),用于训练一种或多种认知功能。 这种方法可以帮助克服传统纸笔认知干预技术的局限性。 然而,在这些目标人群中使用这些基于计算机的解决方案的临床、伦理、经济和研究影响仍在讨论中。 为了获得更多的学术和专业可信度和接受度,研究人员需要收集更多数据来测试和发展 SG 作为针对痴呆相关疾病患者的临床工具的可用性和实用性。
这项研究的总体目标是评估计算机支持的认知训练 (CT) 与纸笔 CT 相比在神经退行性疾病早期阶段的效果。 轻度认知障碍 (MCI) 患者被纳入并随机分配到实验组(CoRe 软件)或对照组(纸笔 CoRe 版本)。 所有患者在治疗前 (T0) 和治疗后 (T1) 均接受详尽的神经心理学评估。 此外,随访安排在治疗结束后 6 个月 (T2) 和 12 个月 (T3)。
研究概览
详细说明
严肃游戏 (SG) 是专门用于娱乐以外目的的数字应用程序。 这些技术设备可以帮助克服传统纸笔方法的局限性。 这些传统的干预措施,即使老年患者特别熟悉,也确实存在一些缺点,例如数据管理和分析对治疗师来说特别复杂;与刺激、无聊和患者依从性降低相关的可能学习效果。
相反,SG 使用激励线索并提供实时反馈;根据个人表现的变化,任务复杂性和响应时间要求可能会在会话期间和会话之间频繁变化。 这可以避免刺激过度或刺激不足,并训练相对薄弱的区域。 计算机支持还为治疗师节省了准备练习的时间,并允许记录所有会话参数以供进一步统计。 说到劣势,更关键的是老年人的信息技术技能可能较差,因此对科技设备不熟悉。 这些困难源于这样一个事实,即所使用的大多数 SG 都是为娱乐目的(例如,任天堂 Wii Fit、Wii Sports 和 Big Brain Academy)和“典型的健康用户”而开发的。 收集了一些关于 SG 作为痴呆相关疾病临床工具的可用性和有用性的实用建议,但对于应该如何、何时以及出于什么目的开发这些数字游戏仍未达成普遍共识。 事实上,在神经退行性疾病的较量中,有效的认知干预必须与认知退化的程度成正比,因此有必要考虑疾病的阶段、特定的疾病特征和受影响的特定认知领域。 一些研究表明,计算机化 CT 在疾病的早期阶段或存在 MCI 的阶段有效,但在痴呆阶段可能无益。 尽管这些新出现的结果令人鼓舞,但有关将这种基于计算机的解决方案用作临床工具的一些问题仍未解决。
在此框架中,我们开发了一种基于计算机的 CT(CoRe 软件),用于训练逻辑执行和工作记忆功能。 我们的目标是评估这种计算机支持的 CT 与纸笔 CoRe 版本相比的功效。 这可能有用,主要有两个原因:1) 了解两种干预措施的可比性; 2) 探索 CoRe 软件相对于纸笔版本可能的额外优势,使其更适合临床常规。
CoRe 是一种基于本体的软件工具,允许进行多种程度的个性化,并有可能生成不同的患者定制练习;有关更详细的描述,请参阅以前的论文。
特发性 PD 住院患者是从 IRCCS Mondino 基金会的神经康复科招募的。 轻度痴呆或 PD-MCI 的诊断是根据文献中提出的指南,在综合神经心理学评估(基线认知评估 - T0)的基础上制定的。 使用以下评估不同领域的标准化测试:
- 整体认知功能:简易精神状态检查(MMSE)和蒙特利尔蒙特利尔整体认知评估(MoCA);
- 记忆:口头(Verbal Span;Digit Span)和空间(Corsi 的 blocktapping 测试 - CBTT)跨度;语言长期记忆(逻辑记忆测试立即和延迟回忆;Rey 的 15 字测试立即和延迟回忆);空间长期记忆(Rey Complex Figure delayed recall - RCF-dr);
- 逻辑执行功能:非语言推理;额叶功能(额叶评估电池 - FAB);语义流畅度(动物、水果、汽车品牌)、语音流畅度(FAS);
- attention:视觉选择性注意(Attentive Matrices);简单的速度处理和复杂的注意力(Trail Making Test 部分 A - TMT A 和部分 B - TMT B);
- 视觉空间能力:建设性失用症 Rey Complex Figure copy - RCF-copy。
同样的电池也用于培训后评估 (T1) 以及六个月 (T2) 和一年后 (T3) 的后续访问。 可用时应用平行版本(口头长期记忆测试),以避免学习效果。 所有测试分数都根据年龄、性别和教育程度进行了校正,并与意大利人口的可用值进行了比较。
在基线,使用认知储备指数问卷 (CRIq) 评估认知储备。 在基线和一年后的最后一次随访 (T3) 时,使用日常生活活动 (ADL) 和日常生活工具活动 (IADL) 评估患者的功能状态。 此外,在基线和随访(T1、T2 和 T3)时使用贝克抑郁量表 (BDI) 评估情绪,同时使用 36 项简短健康调查问卷(SF- 36) 在基线和培训后六个月 (T2) 和一年 (T3) 的随访中。
本研究是一项前瞻性、双盲随机对照试验。 所有招募的患者都接受基线认知评估 (T0)。 符合纳入和排除标准的患者被纳入并随机分配到实验组(CoRe 软件)或对照组(纸笔 CoRe 版本)。 CT 计划包括 12 个单独的会话(每周 3 个会话),每个持续 45 分钟的基于计算机或纸笔的逻辑执行和工作记忆任务。
所有患者在3周训练结束时(T1)进行评估,检测训练效果,CT结束后6个月(T2)和1年(T3)评估训练相关的持续性改善并评估 CT 对认知衰退演变的影响。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Pavia、意大利、27100
- 招聘中
- Struttura Semplice Neuropsicologia Clinica/ Centro UVA
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接触:
- Sara Bottiroli, Psychologist
- 电话号码:0382380290
- 邮箱:sara.bottiroli@mondino.it
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 根据 UKPDBB 标准 (Hughes, Daniel, Kilford, & Lees, 1992) 和 Hoehn&Yahr 量表≤4 (Hoehn & Yahr, 1967) 诊断特发性 PD;
- 存在 PD-MCI 单域(执行)或 PD-MCI 多域并有执行参与(Litvan 等人,2012);
- 年龄在 50 至 85 岁之间;
- 学历≥5年。
排除标准:
- 预先存在的认知障碍(例如 失语症,忽视);
- 严重的意识障碍;
- 严重的感觉或运动障碍使患者无法控制躯干或保持坐姿;特别是具有令人不安的静息和/或动作震颤(对应于统一帕金森病评定量表(UPDRS III)(Fahn,1987)特定项目中的 2-4 分)的患者;
- 伴随严重的精神或神经疾病;
- 深部脑刺激患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:实验组
用于训练逻辑执行和工作记忆功能的计算机支持的认知训练(CoRe 软件)
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纸笔认知训练(纸笔CoRe版)
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其他:控制组
纸笔认知训练(纸笔CoRe版)
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计算机支持的认知训练 (CT)
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过简易精神状态检查 (MMSE) 衡量的全球认知功能变化
大体时间:康复计划结束后 3 周(T1)、6 个月(T2)和 1 年(T3)
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这是一份 30 分的问卷,广泛用于临床和研究环境以测量认知障碍。
得分在0-30之间。
分数越低,认知功能越差。
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康复计划结束后 3 周(T1)、6 个月(T2)和 1 年(T3)
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蒙特利尔整体认知评估 (MoCA) 衡量的全球认知功能变化
大体时间:康复计划结束后 3 周(T1)、6 个月(T2)和 1 年(T3)
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它是一种广泛使用的筛查评估,用于检测认知障碍。 它评估几个认知领域: 短期记忆回忆任务(5 分)。 视觉空间能够完成时钟绘图任务(3 分)和三维立方体复制(1 分)。 执行功能的多个方面使用改编自追踪 B 任务(1 分)、音素流畅性任务(1 分)和两项语言抽象任务(2 分)的交替任务进行评估。 使用持续注意力任务(1 分)、连续减法任务(3 分)以及向前和向后数字(各 1 分)评估注意力、注意力和工作记忆。 使用低熟悉度动物的三项对抗命名任务(3 分)、重复两个句法复杂的句子(2 分)和上述流畅性任务来评估语言。 最后,时间和地点的定向(6 分)。 低分是更差的结果。 |
康复计划结束后 3 周(T1)、6 个月(T2)和 1 年(T3)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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记忆的改变
大体时间:康复计划结束后 3 周康复计划 (T1)、6 个月 (T2) 和 1 年 (T3)
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语言和空间跨度;口头长期记忆;通过使用尺度的空间长期记忆。
更高的分数是更好的结果
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康复计划结束后 3 周康复计划 (T1)、6 个月 (T2) 和 1 年 (T3)
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执行职能的变化
大体时间:康复计划结束后 3 周康复计划 (T1)、6 个月 (T2) 和 1 年 (T3)
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逻辑执行功能;注意力;通过使用尺度的视觉空间能力。
更高的分数是更好的结果
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康复计划结束后 3 周康复计划 (T1)、6 个月 (T2) 和 1 年 (T3)
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情绪变化(由贝克抑郁量表 - BDI 评估)
大体时间:康复计划结束后 3 周康复计划 (T1)、6 个月 (T2) 和 1 年 (T3)
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包含 21 个问题。
这些项目按 4 点严重性量表 (0-3) 进行评级,并将其相加得出总分(范围 0-63)。
分数越高表示抑郁越严重。
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康复计划结束后 3 周康复计划 (T1)、6 个月 (T2) 和 1 年 (T3)
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生活质量的变化(通过 Short Form-36 健康调查 - SF-36 评估)
大体时间:康复计划结束后 3 周康复计划 (T1)、6 个月 (T2) 和 1 年 (T3)
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健康调查是一项包含 36 项、由患者报告的患者健康调查。
SF-36 由八个比例分数组成,它们是各部分问题的加权总和。
在假设每个问题具有相同权重的情况下,将每个等级直接转换为 0-100 等级。
低分表示生活质量较差。
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康复计划结束后 3 周康复计划 (T1)、6 个月 (T2) 和 1 年 (T3)
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认知特征演变的变化(通过临床痴呆评定量表 - CDR 评估)
大体时间:康复计划结束后 3 周康复计划 (T1)、6 个月 (T2) 和 1 年 (T3)
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CDR 是一种广泛使用的临床工具,用于对痴呆症的相对严重程度进行分级,评分范围从 0(无损伤)到 3(严重损伤)。
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康复计划结束后 3 周康复计划 (T1)、6 个月 (T2) 和 1 年 (T3)
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Elena Sinforiani, MD、IRCCS Mondino Foundation, Pavia
出版物和有用的链接
一般刊物
- Coyle H, Traynor V, Solowij N. Computerized and virtual reality cognitive training for individuals at high risk of cognitive decline: systematic review of the literature. Am J Geriatr Psychiatry. 2015 Apr;23(4):335-359. doi: 10.1016/j.jagp.2014.04.009. Epub 2014 May 14.
- Bernini S, Alloni A, Panzarasa S, Picascia M, Quaglini S, Tassorelli C, Sinforiani E. A computer-based cognitive training in Mild Cognitive Impairment in Parkinson's Disease. NeuroRehabilitation. 2019;44(4):555-567. doi: 10.3233/NRE-192714.
- Belleville S. Cognitive training for persons with mild cognitive impairment. Int Psychogeriatr. 2008 Feb;20(1):57-66. doi: 10.1017/S104161020700631X. Epub 2007 Oct 25.
- Mayeux R, Stern Y. Epidemiology of Alzheimer disease. Cold Spring Harb Perspect Med. 2012 Aug 1;2(8):a006239. doi: 10.1101/cshperspect.a006239.
- Jean L, Bergeron ME, Thivierge S, Simard M. Cognitive intervention programs for individuals with mild cognitive impairment: systematic review of the literature. Am J Geriatr Psychiatry. 2010 Apr;18(4):281-96. doi: 10.1097/JGP.0b013e3181c37ce9.
- Robert PH, Konig A, Amieva H, Andrieu S, Bremond F, Bullock R, Ceccaldi M, Dubois B, Gauthier S, Kenigsberg PA, Nave S, Orgogozo JM, Piano J, Benoit M, Touchon J, Vellas B, Yesavage J, Manera V. Recommendations for the use of Serious Games in people with Alzheimer's Disease, related disorders and frailty. Front Aging Neurosci. 2014 Mar 24;6:54. doi: 10.3389/fnagi.2014.00054. eCollection 2014.
- Walton CC, Naismith SL, Lampit A, Mowszowski L, Lewis SJ. Cognitive Training in Parkinson's Disease. Neurorehabil Neural Repair. 2017 Mar;31(3):207-216. doi: 10.1177/1545968316680489. Epub 2016 Dec 13.
- Alloni A, Quaglini S, Panzarasa S, Sinforiani E, Bernini S. Evaluation of an ontology-based system for computerized cognitive rehabilitation. Int J Med Inform. 2018 Jul;115:64-72. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2018.04.005. Epub 2018 Apr 21.
- Alloni A, Sinforiani E, Zucchella C, Sandrini G, Bernini S, Cattani B, Pardell DT, Quaglini S, Pistarini C. Computer-based cognitive rehabilitation: the CoRe system. Disabil Rehabil. 2017 Feb;39(4):407-417. doi: 10.3109/09638288.2015.1096969. Epub 2015 Oct 27.
- Bernini S, Panzarasa S, Barbieri M, Sinforiani E, Quaglini S, Tassorelli C, Bottiroli S. A double-blind randomized controlled trial of the efficacy of cognitive training delivered using two different methods in mild cognitive impairment in Parkinson's disease: preliminary report of benefits associated with the use of a computerized tool. Aging Clin Exp Res. 2021 Jun;33(6):1567-1575. doi: 10.1007/s40520-020-01665-2. Epub 2020 Sep 8.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
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