- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04111640
Tietokoneistettu kognitiivinen koulutus neurodegeneratiivisissa sairauksissa (NDD2019) (NDD2019)
Tietokoneistetun kognitiivisen koulutuksen tehokkuuden arviointi neurodegeneratiivisten sairauksien alkuvaiheessa
Hermostoa rappeuttavien sairauksien esiintyvyyden odotetaan lisääntyvän seuraavien vuosien aikana, samalla kun maailman väestö ikääntyy. Siksi tutkimustyötä on kohdistettava sellaisten interventiostrategioiden arvioimiseen, jotka viivästävät kognitiivisen heikkenemisen alkamista. Koska farmakologisia interventioita on vähän, ei-lääketieteelliset tehostamisen strategiat, kuten kognitiivinen koulutus, saavat yhä enemmän huomiota. Lisäksi tieto- ja viestintäteknologian (ICT) kehityksen edistyminen on viime aikoina antanut mahdollisuuden kehittää tietokonepohjainen ratkaisu, jota kutsutaan myös Serious Gameksi (SG), yhden tai useamman kognitiivisen toiminnon harjoittamiseen. Tämä lähestymistapa voisi auttaa voittamaan perinteisten paperilla ja kynällä käytettävien kognitiivisten interventiotekniikoiden rajat. Näiden tietokonepohjaisten ratkaisujen käytön kliiniset, eettiset, taloudelliset ja tutkimukselliset vaikutukset näissä kohderyhmissä ovat kuitenkin edelleen keskustelun kohteena. Saadakseen lisää akateemista ja ammatillista uskottavuutta ja hyväksyntää tutkijoiden on kerättävä enemmän tietoa testatakseen ja kehittääkseen SG:n käytettävyyttä ja hyödyllisyyttä kliinisinä työkaluina, jotka on suunnattu ihmisille, joilla on dementiaan liittyviä häiriöitä.
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida tietokoneella tuetun kognitiivisen harjoittelun (CT) vaikutuksia paperilla ja lyijykynällä tehtyyn TT:hen verrattaessa neurodegeneratiivisten sairauksien alkuvaiheeseen. Potilaat, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI), otetaan mukaan ja jaetaan satunnaisesti koeryhmään (CoRe-ohjelmisto) tai kontrolliryhmään (paperi-kynä-CoRe-versio). Kaikki potilaat arvioidaan ennen (T0) ja sen jälkeen (T1) kattavalla neuropsykologisella arvioinnilla. Lisäksi seurantakäynnit suunnitellaan 6 kuukautta (T2) ja 12 kuukautta (T3) hoidon päättymisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Serious games (SG) ovat digitaalisia sovelluksia, jotka on erikoistuneet muuhun tarkoitukseen kuin viihdyttämiseen. Nämä teknologialaitteet voisivat auttaa voittamaan perinteisten paperi- ja kynämenetelmien rajat. Näihin perinteisiin interventioihin, vaikka ne ovat erityisen tuttuja iäkkäille potilaille, liittyy todellakin joitakin haittoja, kuten tiedonhallinta ja analysointi, jotka ovat erityisen monimutkaisia terapeuteille; mahdolliset oppimisvaikutukset, jotka liittyvät ärsykkeisiin, tylsyyteen ja potilaan myöntymisen vähenemiseen.
Sitä vastoin SG käyttää motivoivia vihjeitä ja antaa reaaliaikaista palautetta; tehtävien monimutkaisuus ja vasteaikavaatimukset voivat muuttua usein istuntojen aikana ja niiden välillä yksilöllisen suorituskyvyn muutosten mukaisesti. Tämä mahdollistaa yli- tai alistimuloinnin välttämisen ja suhteellisen heikkojen alueiden harjoittamisen. Tietokonetuki säästää myös terapeuttien aikaa harjoitusten valmistelussa ja mahdollistaa kaikkien istunnon parametrien tallentamisen lisätilastoja varten. Haitoista puhuttaessa kriittisempi on se, että vanhuksilla saattaa olla huonot tietotekniset taidot ja sen seurauksena teknisten laitteiden tuntemattomuus. Nämä vaikeudet johtuvat siitä, että suurin osa käytetyistä SG:stä on kehitetty viihdetarkoituksiin (esim. Nintendo Wii Fit, Wii Sports ja Big Brain Academy) ja "tyypillistä tervettä käyttäjää" ajatellen. Joitakin käytännön suosituksia SG:n käytettävyydestä ja hyödyllisyydestä kliinisinä työkaluina dementiaan liittyvissä sairauksissa kerättiin, mutta yleistä yksimielisyyttä siitä, miten, milloin ja mihin tarkoitukseen näitä digitaalisia pelejä tulisi kehittää, ei vieläkään ole. Itse asiassa neurodegeneratiivisten sairauksien kilpailussa kognitiivisen intervention on oltava tehokasta suhteessa kognitiivisen heikkenemisen asteeseen, ja siksi on tarpeen ottaa huomioon taudin vaiheet, sairauden erityispiirteet ja erityiset kognitiiviset alueet, joihin se vaikuttaa. Jotkut tutkimukset viittaavat siihen, että tietokoneistettu TT on tehokas taudin alkuvaiheessa tai silloin, kun MCI on läsnä, vaikka se ei ehkä ole hyödyllistä dementiavaiheessa. Vaikka nämä uudet tulokset ovat rohkaisevia, jotkut ongelmat tämän tietokonepohjaisen ratkaisun käytöstä kliinisinä työkaluina ovat edelleen ratkaisematta.
Tässä kehyksessä kehitämme tietokonepohjaisen CT:n (CoRe-ohjelmiston) loogis-suorituskykyisten ja työmuistitoimintojen koulutukseen. Pyrimme arvioimaan tämän tietokonetuetun CT:n tehokkuutta verrattuna paperi- ja kynä-CoRe-versioon. Tämä voisi olla hyödyllistä kahdesta pääasiallisesta syystä: 1) ymmärtää näiden kahden toimenpiteen vertailukelpoisuus; 2) tutkia CoRe-ohjelmiston mahdollisia lisäetuja paperi-kynäversioon nähden, jotka voisivat tehdä siitä sopivamman kliiniseen rutiiniin.
CoRe on ontologiaan perustuva ohjelmistotyökalu, joka mahdollistaa usean asteen mukauttamisen ja mahdollisuuden tuottaa erilaisia potilaalle räätälöityjä harjoituksia; tarkempi kuvaus löytyy aikaisemmista papereista.
Idiopaattista PD:tä sairastavat potilaat rekrytoidaan IRCCS Mondino Foundationin neurorehabilitaatioyksiköstä. Lievän dementian eli PD-MCI:n diagnoosi muotoillaan kattavan neuropsykologisen arvioinnin (kognitiivisen perusarvioinnin - T0) perusteella kirjallisuudessa esitettyjen ohjeiden mukaisesti. Käytetään seuraavia standardoituja testejä, jotka arvioivat eri alueita:
- globaali kognitiivinen toiminta: Mini-Mental State Examination (MMSE) ja Montreal Montrealin yleinen kognitiivinen arviointi (MoCA);
- muisti: sanallinen (Verbal Span; Digit Span) ja spatiaalinen (Corsin blocktapping testi - CBTT) span; verbaalinen pitkäaikainen muisti (Loogisen muistin testi välitön ja viivästetty palauttaminen; Reyn 15 sanan testi välitön ja viivästetty palauttaminen); spatiaalinen pitkäaikainen muisti (Rey Complex Figure viivästetty palautus - RCF-dr);
- loogis-toimeenpanotoiminnot: ei-verbaalinen päättely; etuosan toiminnallisuus (Frontal Assessment Battery - FAB); semanttinen sujuvuus (eläimet, hedelmät, automerkit), fonologinen sujuvuus (FAS);
- huomio: visuaalinen valikoiva huomio (Attentive Matrices); yksinkertainen nopeuskäsittely ja monimutkainen huomio (Trail Making Test osat A - TMT A ja osa B - TMT B);
- visuospatiaaliset kyvyt: rakentava apraxia Rey Complex Kuvakopio - RCF-kopio.
Samaa paristoa käytetään myös harjoituksen jälkeisessä arvioinnissa (T1) ja seurantakäynneillä kuusi kuukautta (T2) ja vuoden kuluttua (T3). Rinnakkaisversioita käytetään mahdollisuuksien mukaan (verbaaliset pitkäaikaismuistitestit) oppimisvaikutuksen välttämiseksi. Kaikki testipisteet korjataan iän, sukupuolen ja koulutuksen perusteella ja niitä verrataan Italian väestön arvoihin.
Alkuvaiheessa kognitiivinen reservi arvioidaan kognitiivisen varaindeksikyselyn (CRIq) avulla. Potilaiden toiminnallinen tila arvioidaan päivittäisen elämän aktiivisuuden (ADL) ja päivittäisen elämän instrumentaalisen toiminnan (IADL) avulla lähtötilanteessa ja viimeisellä seurantakäynnillä vuoden kuluttua (T3). Lisäksi mielialaa arvioidaan käyttämällä Beck Depression Inventory (BDI) -tutkimusta lähtötilanteessa ja seurantakäynneillä (T1, T2 ja T3), kun taas elämänlaatua arvioidaan käyttämällä 36-kohtaista lyhytmuotoista terveyskyselylomaketta (SF-). 36) lähtötilanteessa ja seurantakäynneillä kuusi kuukautta (T2) ja yksi vuosi (T3) koulutuksen jälkeen.
Tämä tutkimus on tulevaisuuden kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Kaikille rekrytoiduille potilaille tehdään kognitiivinen lähtötilannearviointi (T0). Potilaat, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, otetaan mukaan ja jaetaan satunnaisesti koeryhmään (CoRe-ohjelmisto) tai kontrolliryhmään (paperi-kynä-CoRe-versio). TT-ohjelma koostuu 12 yksittäisestä istunnosta (3 istuntoa/viikko), joista jokainen kestää 45 minuuttia tietokonepohjaisia tai paperilla ja lyijykynällä tehtyjä loogis-johtamis- ja työmuistitehtäviä.
Kaikki potilaat arvioidaan 3 viikon harjoittelun lopussa (T1) harjoitusvaikutuksen havaitsemiseksi ja kuuden kuukauden (T2) ja vuoden (T3) TT:n päättymisen jälkeen, jotta voidaan arvioida harjoitteluun liittyvän koulutuksen jatkuvuus. parantamiseen ja myös arvioimaan TT:n vaikutusta kognitiivisen heikkenemisen kehitykseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Pavia, Italia, 27100
- Rekrytointi
- Struttura Semplice Neuropsicologia Clinica/ Centro UVA
-
Ottaa yhteyttä:
- Sara Bottiroli, Psychologist
- Puhelinnumero: 0382380290
- Sähköposti: sara.bottiroli@mondino.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- idiopaattisen PD:n diagnoosi UKPDBB-kriteerien (Hughes, Daniel, Kilford ja Lees, 1992) ja Hoehn&Yahrin asteikon ≤4 (Hoehn & Yahr, 1967) mukaisesti;
- PD-MCI-yksiverkkotunnuksen (executive) tai PD-MCI-monitoimialueen läsnäolo, jossa johtaja osallistuu (Litvan et al., 2012);
- ikä 50-85 vuotta;
- koulutustaso ≥5 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- jo olemassa oleva kognitiivinen heikentyminen (esim. afasia, laiminlyönti);
- vakavat tajunnanhäiriöt;
- vakavat sensoriset tai motoriset häiriöt, joiden vuoksi potilas ei voi hallita vartaloa tai säilyttää istuma-asennossaan; erityisesti potilaat, joilla oli häiritsevä lepo- ja/tai toimintavapina (vastaa pistettä 2-4 Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikon (UPDRS III) erityiskohdissa (Fahn, 1987), suljettiin pois;
- samanaikaiset vakavat psykiatriset tai neurologiset tilat;
- potilaat, joilla on syväaivostimulaatio.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Tietokoneella tuettu kognitiivinen koulutus loogis-suorituskykyisten ja työmuistitoimintojen koulutukseen (CoRe-ohjelmisto)
|
Paperin ja kynän kognitiivinen koulutus (paperi-kynä-CoRe-versio)
|
|
Muut: Ohjausryhmä
Paperin ja kynän kognitiivinen koulutus (paperi-kynä-CoRe-versio)
|
Tietokoneella tuettu kognitiivinen koulutus (CT)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos globaalissa kognitiivisessa toiminnassa Mini-Mental State Examinationilla (MMSE) mitattuna
Aikaikkuna: 3 viikon kuntoutusohjelman jälkeen (T1), 6 kuukautta (T2) ja 1 vuoden (T3) kuntoutusohjelman päättymisen jälkeen
|
Se on 30 pisteen kyselylomake, jota käytetään laajasti kliinisissä ja tutkimusympäristöissä kognitiivisten heikentymien mittaamiseen.
Pisteet ovat välillä 0-30.
Alhaisempi pistemäärä on huonompi kognitiivinen toiminta.
|
3 viikon kuntoutusohjelman jälkeen (T1), 6 kuukautta (T2) ja 1 vuoden (T3) kuntoutusohjelman päättymisen jälkeen
|
|
Muutos globaalissa kognitiivisessa toiminnassa Montrealin yleisellä kognitiivisella arvioinnilla (MoCA) mitattuna
Aikaikkuna: 3 viikon kuntoutusohjelman jälkeen (T1), 6 kuukautta (T2) ja 1 vuoden (T3) kuntoutusohjelman päättymisen jälkeen
|
Se on laajalti käytetty seulontaarviointi kognitiivisten häiriöiden havaitsemiseksi. Se arvioi useita kognitiivisia alueita: Lyhytaikaisen muistin palautustehtävä (5 pistettä). Visuospatiaaliset kyvyt kellon piirustustehtävä (3 pistettä) ja kolmiulotteinen kuutiokopio (1 piste). Useita toimeenpanotoimintojen näkökohtia arvioidaan käyttämällä vuorottelutehtävää, joka on muokattu polun tekemisestä B-tehtävästä (1 piste), foneemisesta sujuvuustehtävästä (1 piste) ja kaksiosaisesta verbaalisesta abstraktiotehtävästä (2 pistettä). Tarkkailua, keskittymistä ja työmuistia arvioidaan jatkuvan huomion tehtävällä (1 piste), sarjavähennystehtävällä (3 pistettä) ja numeroilla eteen- ja taaksepäin (1 piste kumpikin). Kieliarvioinnissa käytetään kolmikohtaista vastakkainasettelun nimeämistehtävää heikosti tuttujen eläinten kanssa (3 pistettä), kahden syntaktisesti monimutkaisen lauseen toistamista (2 pistettä) ja edellä mainittua sujuvuustehtävää. Lopuksi orientoituminen aikaan ja paikkaan (6 pistettä). Matala pistemäärä on huonompi tulos. |
3 viikon kuntoutusohjelman jälkeen (T1), 6 kuukautta (T2) ja 1 vuoden (T3) kuntoutusohjelman päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos muistissa
Aikaikkuna: 3 viikon kuntoutusohjelman jälkeen (T1), 6 kuukautta (T2) ja 1 vuoden (T3) kuntoutusohjelman päättymisen jälkeen
|
Sanallinen ja spatiaalinen ulottuvuus; verbaalinen pitkäaikainen muisti; spatiaalinen pitkäaikainen muisti asteikkojen avulla.
Korkeammat pisteet ovat parempia tuloksia
|
3 viikon kuntoutusohjelman jälkeen (T1), 6 kuukautta (T2) ja 1 vuoden (T3) kuntoutusohjelman päättymisen jälkeen
|
|
Muutos johtotehtävissä
Aikaikkuna: 3 viikon kuntoutusohjelman jälkeen (T1), 6 kuukautta (T2) ja 1 vuoden (T3) kuntoutusohjelman päättymisen jälkeen
|
Loogiset toimeenpanotoiminnot; huomio; visuospatiaaliset kyvyt asteikkojen avulla.
Korkeammat pisteet ovat parempia tuloksia
|
3 viikon kuntoutusohjelman jälkeen (T1), 6 kuukautta (T2) ja 1 vuoden (T3) kuntoutusohjelman päättymisen jälkeen
|
|
Mielialan muutos (arvioinut Beck Depression Inventory - BDI)
Aikaikkuna: 3 viikon kuntoutusohjelman jälkeen (T1), 6 kuukautta (T2) ja 1 vuoden (T3) kuntoutusohjelman päättymisen jälkeen
|
Sisältää 21 kysymystä.
Kohteet luokitellaan 4-pisteen vakavuusasteikolla (0-3) ja lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi (alue 0-63).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa masennusta.
|
3 viikon kuntoutusohjelman jälkeen (T1), 6 kuukautta (T2) ja 1 vuoden (T3) kuntoutusohjelman päättymisen jälkeen
|
|
Elämänlaadun muutos (arvioitu Short Form-36 Health Survey -tutkimuksella - SF-36)
Aikaikkuna: 3 viikon kuntoutusohjelman jälkeen (T1), 6 kuukautta (T2) ja 1 vuoden (T3) kuntoutusohjelman päättymisen jälkeen
|
Terveystutkimus on 36 kohtainen, potilaiden raportoima kysely potilaiden terveydestä.
SF-36 koostuu kahdeksasta skaalatusta pistemäärästä, jotka ovat niiden osion kysymysten painotetut summat.
Jokainen asteikko muunnetaan suoraan asteikoksi 0-100 olettaen, että jokaisella kysymyksellä on sama painoarvo.
Matala pistemäärä on huonompi elämänlaatu.
|
3 viikon kuntoutusohjelman jälkeen (T1), 6 kuukautta (T2) ja 1 vuoden (T3) kuntoutusohjelman päättymisen jälkeen
|
|
Muutos kognitiivisen profiilin kehityksessä (arvioituna kliinisen dementian arviointiasteikolla - CDR)
Aikaikkuna: 3 viikon kuntoutusohjelman jälkeen (T1), 6 kuukautta (T2) ja 1 vuoden (T3) kuntoutusohjelman päättymisen jälkeen
|
CDR on laajalti käytetty kliininen työkalu dementian suhteellisen vakavuuden arvioimiseksi pisteillä, jotka vaihtelevat 0:sta (ei heikentymistä) 3:een (vakava vajaatoiminta).
|
3 viikon kuntoutusohjelman jälkeen (T1), 6 kuukautta (T2) ja 1 vuoden (T3) kuntoutusohjelman päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Elena Sinforiani, MD, IRCCS Mondino Foundation, Pavia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Coyle H, Traynor V, Solowij N. Computerized and virtual reality cognitive training for individuals at high risk of cognitive decline: systematic review of the literature. Am J Geriatr Psychiatry. 2015 Apr;23(4):335-359. doi: 10.1016/j.jagp.2014.04.009. Epub 2014 May 14.
- Bernini S, Alloni A, Panzarasa S, Picascia M, Quaglini S, Tassorelli C, Sinforiani E. A computer-based cognitive training in Mild Cognitive Impairment in Parkinson's Disease. NeuroRehabilitation. 2019;44(4):555-567. doi: 10.3233/NRE-192714.
- Belleville S. Cognitive training for persons with mild cognitive impairment. Int Psychogeriatr. 2008 Feb;20(1):57-66. doi: 10.1017/S104161020700631X. Epub 2007 Oct 25.
- Mayeux R, Stern Y. Epidemiology of Alzheimer disease. Cold Spring Harb Perspect Med. 2012 Aug 1;2(8):a006239. doi: 10.1101/cshperspect.a006239.
- Jean L, Bergeron ME, Thivierge S, Simard M. Cognitive intervention programs for individuals with mild cognitive impairment: systematic review of the literature. Am J Geriatr Psychiatry. 2010 Apr;18(4):281-96. doi: 10.1097/JGP.0b013e3181c37ce9.
- Robert PH, Konig A, Amieva H, Andrieu S, Bremond F, Bullock R, Ceccaldi M, Dubois B, Gauthier S, Kenigsberg PA, Nave S, Orgogozo JM, Piano J, Benoit M, Touchon J, Vellas B, Yesavage J, Manera V. Recommendations for the use of Serious Games in people with Alzheimer's Disease, related disorders and frailty. Front Aging Neurosci. 2014 Mar 24;6:54. doi: 10.3389/fnagi.2014.00054. eCollection 2014.
- Walton CC, Naismith SL, Lampit A, Mowszowski L, Lewis SJ. Cognitive Training in Parkinson's Disease. Neurorehabil Neural Repair. 2017 Mar;31(3):207-216. doi: 10.1177/1545968316680489. Epub 2016 Dec 13.
- Alloni A, Quaglini S, Panzarasa S, Sinforiani E, Bernini S. Evaluation of an ontology-based system for computerized cognitive rehabilitation. Int J Med Inform. 2018 Jul;115:64-72. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2018.04.005. Epub 2018 Apr 21.
- Alloni A, Sinforiani E, Zucchella C, Sandrini G, Bernini S, Cattani B, Pardell DT, Quaglini S, Pistarini C. Computer-based cognitive rehabilitation: the CoRe system. Disabil Rehabil. 2017 Feb;39(4):407-417. doi: 10.3109/09638288.2015.1096969. Epub 2015 Oct 27.
- Bernini S, Panzarasa S, Barbieri M, Sinforiani E, Quaglini S, Tassorelli C, Bottiroli S. A double-blind randomized controlled trial of the efficacy of cognitive training delivered using two different methods in mild cognitive impairment in Parkinson's disease: preliminary report of benefits associated with the use of a computerized tool. Aging Clin Exp Res. 2021 Jun;33(6):1567-1575. doi: 10.1007/s40520-020-01665-2. Epub 2020 Sep 8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NDD2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .