与牧师会面并阅读圣经后的心理、神经和免疫学变化 (HEALING)
2019年10月11日 更新者：Dr. András Béres、Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital
以医院为基础的普世和语言学、免疫神经遗传学 (HEALING) 研究 - 随机临床试验 - 临床环境中神经免疫调节的表观遗传学背景研究
“治愈””（基于医院的普世和语言免疫神经学）研究的目的是检查住院参与者在会见牧师和聆听圣经后的免疫学和神经学变化，以评估这些会议是否影响治疗过程疾病。
研究概览
详细说明
作者对住院参与者进行了预先筛选，以找出最需要牧师干预的人。
在床边或医院的小教堂与牧师会面时，向参与者朗读了一段圣经。
随机对照组没有开会，该组的编制方式是为了让一组参与者的诊断和治疗天数模式与干预组大致相似。
为了确保访问的真实性（“慢科学”），注册速度故意放慢。
在会前 30 分钟和会后 60 分钟采集血样，测量白细胞 (WBC)-、淋巴细胞计数、干扰素γ (IFN-γ)-、免疫球蛋白 M (IgM)-、免疫球蛋白 A (IgA)-、免疫球蛋白 G (IgG)- 和补体 C3 水平。
访问参与者的一个子组接受了功能性磁共振成像 (fMRI)，在那里他们播放了一段圣经中同一段落的朗读录音带。
执行关联测试、配对样本 t 检验、网络分析以搜索心理参数和免疫参数之间的任何相关性，并完成统计参数映射以搜索上述参数与神经参数的相关性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
57
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kaposvár、匈牙利、7400
- Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成人年龄（>18 岁）
- 住院情况
- 口头交流的能力
- 警觉性、定向力
- 他们的病史中没有精神病迹象
- 书面知情同意后愿意参与研究
排除标准：
- 无法口头交流
- 精神状态，精神状态改变
- 不愿参与
- 活跃和治疗的恶性疾病
- 使用类固醇、NSAID 或安乃近钠
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：患者在床边会见牧师
第一次与牧师会面，并在床边阅读圣经。
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实验性的：患者在教堂会见牧师
第一次与牧师会面，并在医院的小教堂阅读圣经
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无干预：患者未见牧师
在对照组中，我们招募了诊断和住院天数与干预组相似的患者（协变量自适应、区组、分层随机方法）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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淋巴细胞计数的变化
大体时间：120 分钟时基线的变化
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通过自动化实验室测量和显微镜血涂片检查测量淋巴细胞计数
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120 分钟时基线的变化
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白细胞总数 (WBC) 计数的变化
大体时间：120 分钟时基线的变化
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通过自动化实验室测量和显微镜血涂片检查测量白细胞计数
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120 分钟时基线的变化
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干扰素-γ水平的变化
大体时间：120 分钟时基线的变化
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酶联免疫吸附测定
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120 分钟时基线的变化
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免疫球蛋白 M 水平的变化
大体时间：120 分钟时基线的变化
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酶联免疫吸附测定
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120 分钟时基线的变化
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免疫球蛋白 A 水平的变化
大体时间：120 分钟时基线的变化
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酶联免疫吸附测定
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120 分钟时基线的变化
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免疫球蛋白 G 水平的变化
大体时间：120 分钟时基线的变化
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酶联免疫吸附测定
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120 分钟时基线的变化
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补体 C3 水平的变化
大体时间：120 分钟时基线的变化
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酶联免疫吸附测定
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120 分钟时基线的变化
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功能磁共振成像活动的变化
大体时间：在 60 秒长的激活块期间从基线变化
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血氧水平依赖（粗体）答案的统计参数映射分析
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在 60 秒长的激活块期间从基线变化
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参与者对访问的满意度根据“治疗后”问卷中给出的分数进行评估
大体时间：干预后1小时内
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参与者在为本研究设计的问卷中对他们对单项评分量表的满意度进行评估。
答案范围从 1 到 5，数值越高代表结果越好。
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干预后1小时内
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根据“治疗后”问卷给出的分数评估牧师对访问的满意度
大体时间：干预后1小时内
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牧师在为该研究设计的问卷中对她对单项评分量表的满意度的评估。
答案范围从 1 到 5，数值越高代表结果越好。
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干预后1小时内
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参与者在测量前一个月的痛苦程度，根据感知压力量表 14 (PSS-14) 的总分进行评估
大体时间：干预前30分钟内
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PSS-14 量表使用 14 个问题，答案范围从 0 到 4，较高的值表示在 7 个负面项目上的痛苦程度较高，在 7 个正面项目上的痛苦程度较低。
通过反转七个正面项目的分数，然后将所有项目相加得出总 PSS-14 分数，从而获得分数。
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干预前30分钟内
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参与者的精神和心理需求、宗教活动、关于他们如何生病的想法以及他们如何治愈，根据“治愈之前”问卷中给出的分数进行评估
大体时间：干预前30分钟内
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参与者在为研究设计的问卷（“治疗前”问卷）中对单项评分量表的评估。
答案范围从 1 到 5，数值越高代表结果越好。
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干预前30分钟内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：András Béres, M.D.、Physician
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年9月10日
初级完成 (实际的)
2017年1月2日
研究完成 (实际的)
2017年1月2日
研究注册日期
首次提交
2019年9月29日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月30日
首次发布 (实际的)
2019年10月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月11日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
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