Psykologiset, neurologiset ja immunologiset muutokset tapaamisen jälkeen pappalaisen kanssa yhdistettynä raamatullisiin lukemiin (HEALING)
perjantai 11. lokakuuta 2019 päivittänyt: Dr. András Béres, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital
Sairaalapohjainen ekumeeninen ja kielellinen, immuno-neurogeneettinen (HEALING) tutkimus - Satunnaistettu kliininen tutkimus - Tutkimus neuroimmuunimodulaation epigeneettisestä taustasta kliinisessä ympäristössä
"HEALING" "(sairaalapohjainen ekumeeninen ja lingvistinen immuno-neurologinen) -tutkimuksen tavoitteena oli tutkia immunologisia ja neurologisia muutoksia sairaalahoidossa olevissa osallistujissa pappalaisen tapaamisen ja raamatullisten kuuntelujen jälkeen, jotta voidaan arvioida, vaikuttavatko nämä tapaamiset tapahtuman kulkuun. sairaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirjoittajat esiseuloivat sairaalassa olevat osallistujat löytääkseen ne, jotka eniten tarvitsivat papin apua.
Raamatun kohta luettiin osallistujille tapaamisen aikana papin kanssa sängyn vieressä tai sairaalan kappelissa.
Satunnaistetussa kontrolliryhmässä ei kokoontunut yhtään tapaamista, joka koottiin siten, että saatiin ryhmä osallistujia, joilla oli suunnilleen samanlainen diagnoosimalli ja hoitopäivät kuin interventioryhmillä.
Ilmoittautumisvauhti oli tarkoituksella hidas vierailujen aitouden varmistamiseksi ("hidas tiede").
Verinäytteet otettiin 30 minuuttia ennen ja 60 minuuttia kokouksen jälkeen valkosolujen (WBC)-, lymfosyyttiarvojen, gamma-interferoni (IFN-γ)-, immunoglobuliini M (IgM)-, immunoglobuliini A (IgA)-, immunoglobuliini G (IgG)- ja komplementin C3 tasot.
Vierailtujen osallistujien alaryhmälle tehtiin toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI), jossa heille soitettiin ääninauha saman Raamatun kohdan lukemista.
Assosiatiiviset testit, parinäytteiden t-testi, verkkoanalyysi suoritettiin psykologisten ja immunologisten parametrien välisen korrelaation etsimiseksi, ja niitä täydennettiin Statistical Parametric Mappingilla edellä mainittujen korrelaatioiden etsimiseksi neurologisten parametrien kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
57
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaposvár, Unkari, 7400
- Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- täysi-ikäinen (>18 vuotta)
- sairaalahoidon tila
- kykyä verbaaliseen kommunikointiin
- valppaus, suuntautuminen
- heidän sairaushistoriassaan ei ole merkkejä psykoosista
- halu osallistua tutkimukseen kirjallisen, tietoisen suostumuksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys kommunikoida suullisesti
- psykoottinen tila, muuttunut mielentila
- haluttomuus osallistua
- aktiivinen ja hoidettu pahanlaatuinen sairaus
- steroidien, tulehduskipulääkkeiden tai metamitsolinatriumin käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat tapaavat kappelin sängyn vieressä
Ensimmäinen tapaaminen papin kanssa yhdistettynä Raamatun lukemiseen vuoteen vieressä.
|
|
|
Kokeellinen: Potilaat tapaavat kappelin kappelissa
Ensimmäinen tapaaminen papin kanssa yhdistettynä raamatullisiin lukemiin sairaalan kappelissa
|
|
|
Ei väliintuloa: Potilaat, jotka eivät tapaa kappelia
Vertailuryhmään otettiin potilaat, joiden diagnoosit ja sairaalapäivien määrä olivat samanlaiset kuin interventioryhmissä (kovariaatti-adaptiivinen, estetty, kerrostunut satunnaistusmenetelmä).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lymfosyyttien määrässä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 120 minuutin kohdalla
|
lymfosyyttien määrä mitattuna automaattisella laboratoriomittauksella ja mikroskooppisella verikokeella
|
Muutos lähtötasosta 120 minuutin kohdalla
|
|
Muutos valkosolujen kokonaismäärässä (WBC).
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 120 minuutin kohdalla
|
Valkosolujen määrä mitattuna automaattisella laboratoriomittauksella ja mikroskooppisella verikokeella
|
Muutos lähtötasosta 120 minuutin kohdalla
|
|
Interferoni-gamma-tason muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 120 minuutin kohdalla
|
entsyymi-immunosorbenttimääritys
|
Muutos lähtötasosta 120 minuutin kohdalla
|
|
Muutos immunoglobuliini M -tasossa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 120 minuutin kohdalla
|
entsyymi-immunosorbenttimääritys
|
Muutos lähtötasosta 120 minuutin kohdalla
|
|
Immunoglobuliini A -tason muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 120 minuutin kohdalla
|
entsyymi-immunosorbenttimääritys
|
Muutos lähtötasosta 120 minuutin kohdalla
|
|
Muutos immunoglobuliini G:ssä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 120 minuutin kohdalla
|
entsyymi-immunosorbenttimääritys
|
Muutos lähtötasosta 120 minuutin kohdalla
|
|
Komplementin C3-tason muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 120 minuutin kohdalla
|
entsyymi-immunosorbenttimääritys
|
Muutos lähtötasosta 120 minuutin kohdalla
|
|
Muutos toiminnallisessa magneettikuvaustoiminnassa
Aikaikkuna: Muutos perusviivasta 60 sekunnin pituisen aktivointilohkon aikana
|
Veren happitasosta riippuvaisten (BOLD) vastausten tilastollinen parametrikartoitusanalyysi
|
Muutos perusviivasta 60 sekunnin pituisen aktivointilohkon aikana
|
|
Osallistujien tyytyväisyys vierailuun arvioituna "Healing - after" -kyselyssä annetuilla pisteillä
Aikaikkuna: tunnin kuluessa toimenpiteestä
|
Osallistujien arvio tyytyväisyydestään tutkimukseen suunnitellussa kyselylomakkeessa yhden asian luokitusasteikoilla.
Vastaukset vaihtelevat 1–5, ja korkeammat arvot edustavat parempia tuloksia.
|
tunnin kuluessa toimenpiteestä
|
|
Kappelin tyytyväisyys vierailuun arvioituna "Healing - after" -kyselyssä annetuilla pisteillä
Aikaikkuna: tunnin kuluessa toimenpiteestä
|
Chaplainin arvio hänen tyytyväisyydestään tutkimukseen suunnitellussa kyselylomakkeessa yhden kohdan luokitusasteikoilla.
Vastaukset vaihtelevat 1–5, ja korkeammat arvot edustavat parempia tuloksia.
|
tunnin kuluessa toimenpiteestä
|
|
Osallistujien ahdistustaso mittausta edeltävänä kuukautena mitattuna kokonaispistemäärällä koetun stressin asteikolla 14 (PSS-14)
Aikaikkuna: 30 minuutin sisällä ennen toimenpidettä
|
PSS-14 Scale käyttää 14 kysymystä, joiden vastaukset vaihtelevat välillä 0–4. Korkeammat arvot osoittavat korkeampaa ahdistustasoa seitsemällä negatiivisella ja alhaisemmalla tasolla seitsemällä positiivisella asialla.
Pisteet saadaan kääntämällä seitsemän positiivisen kohteen pisteet ja laskemalla sitten yhteen kaikki PSS-14-pisteet.
|
30 minuutin sisällä ennen toimenpidettä
|
|
Osallistujien hengelliset ja psykologiset tarpeet, uskonnolliset harjoitukset, ajatukset siitä, kuinka he sairastuivat ja kuinka he voisivat parantua, arvioituna "Parantuminen - ennen" -kyselyssä annetuilla pisteillä
Aikaikkuna: 30 minuutin sisällä ennen toimenpidettä
|
Osallistujien arvio yhden kohdan luokitusasteikoista tutkimukseen suunnitellussa kyselylomakkeessa ("Parantuminen - ennen" -kysely).
Vastaukset vaihtelevat 1–5, ja korkeammat arvot edustavat parempia tuloksia.
|
30 minuutin sisällä ennen toimenpidettä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: András Béres, M.D., Physician
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 29. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HEALING STUDY IG/3355/2013
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .