성경 읽기와 결합된 목사와의 만남에 따른 심리적, 신경학적 및 면역학적 변화 (HEALING)
2019년 10월 11일 업데이트: Dr. András Béres, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital
병원 기반 에큐메니칼 및 언어학, 면역-신경-유전(HEALING) 연구 - 무작위 임상 시험 - 임상 환경에서 신경-면역-조절의 후성적 배경에 관한 연구
"HEALING"(병원 기반 에큐메니칼 및 언어 면역-신경학) 연구의 목적은 목사와 성경 경청을 만난 후 입원 참가자의 면역학적 및 신경학적 변화를 조사하여 이러한 회의가 치료 과정에 영향을 미치는지 평가하는 것이었습니다. 질병.
연구 개요
상세 설명
저자는 군목의 개입이 가장 필요한 사람들을 찾기 위해 입원한 참가자들을 사전 선별했습니다.
침대 옆이나 병원 경당에서 목사님과의 모임에서 참석자들에게 성경 구절을 읽어 주었습니다.
개입 그룹과 거의 유사한 진단 패턴 및 치료 일수를 가진 참가자 그룹을 얻는 방식으로 편집된 무작위 통제 그룹에서는 회의가 발생하지 않았습니다.
등록 속도는 방문의 진정성을 보장하기 위해 의도적으로 느렸습니다("느린 과학").
백혈구(WBC)-, 림프구 수, 인터페론 감마(IFN-γ)-, 면역글로불린 M(IgM)-, 면역글로불린 A(IgA)-, 면역글로불린 G(IgG)- 및 보체 C3 수준.
방문 참가자의 하위 그룹은 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 받았고 성경에서 같은 구절을 읽은 오디오 테이프를 재생했습니다.
연관 테스트, 쌍표본 t-테스트, 네트워크 분석을 수행하여 심리학적 매개변수와 면역학적 매개변수 사이의 상관관계를 검색하고 통계적 매개변수 매핑으로 완료하여 위의 신경학적 매개변수와의 상관관계를 검색했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
57
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kaposvár, 헝가리, 7400
- Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 연령(>18세)
- 입원한 상태
- 구두 의사 소통 능력
- 주의력, 방향
- 병력에 정신병의 징후가 없음
- 서면 동의 후 연구 참여 의향
제외 기준:
- 말로 의사 소통 할 수 없음
- 정신병 상태, 변화된 정신 상태
- 참여 의사 없음
- 활성 및 치료 악성 질병
- 스테로이드, NSAID 또는 metamizole- 나트륨 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 병상에서 채플린을 만나는 환자들
침대 옆에서 성경 읽기와 함께 목사님과의 첫 만남.
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실험적: 예배당에서 채플린을 만나는 환자들
병원 예배당에서 성경 읽기와 함께 원목과의 첫 만남
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간섭 없음: 채플린을 만나지 않는 환자
대조군에는 진단 및 입원 일수가 중재군과 유사한 환자를 등록했습니다(공변량-적응, 차단, 층화 무작위화 방법).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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림프구 수의 변화
기간: 120분에 기준선에서 변경
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자동화된 실험실 측정 및 현미경 혈액 도말 검사로 측정된 림프구 수
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120분에 기준선에서 변경
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총 백혈구(WBC) 수의 변화
기간: 120분에 기준선에서 변경
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자동 실험실 측정 및 현미경 혈액 도말 검사로 측정된 WBC 수
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120분에 기준선에서 변경
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인터페론-감마 수준의 변화
기간: 120분에 기준선에서 변경
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효소 면역 분석법
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120분에 기준선에서 변경
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면역글로불린 M 수준의 변화
기간: 120분에 기준선에서 변경
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효소 면역 분석법
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120분에 기준선에서 변경
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면역글로불린 A 수치의 변화
기간: 120분에 기준선에서 변경
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효소 면역 분석법
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120분에 기준선에서 변경
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면역글로불린 G 수준의 변화
기간: 120분에 기준선에서 변경
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효소 면역 분석법
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120분에 기준선에서 변경
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보체 C3 수준의 변화
기간: 120분에 기준선에서 변경
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효소 면역 분석법
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120분에 기준선에서 변경
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기능적 자기공명영상 활동의 변화
기간: 60초의 긴 활성화 블록 동안 기준선에서 변경
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Blood Oxygenation Level Dependent(BOLD) 답변의 통계적 파라메트릭 매핑 분석
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60초의 긴 활성화 블록 동안 기준선에서 변경
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"힐링 후" 설문지에 제공된 점수로 평가된 방문에 대한 참가자의 만족도
기간: 개입 후 1시간 이내
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연구를 위해 설계된 설문지의 단일 항목 등급 척도에 대한 참가자의 만족도 평가.
대답의 범위는 1에서 5까지이며 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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개입 후 1시간 이내
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"Healing - after" 질문서에 제공된 점수로 평가한 방문에 대한 채플린의 만족도
기간: 개입 후 1시간 이내
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연구를 위해 고안된 설문지의 단일 항목 등급 척도에 대한 채플린의 만족도 평가.
대답의 범위는 1에서 5까지이며 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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개입 후 1시간 이내
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인지된 스트레스 척도 14(PSS-14)의 총 점수로 평가된 측정 전 달 참가자의 고통 수준
기간: 개입 전 30분 이내
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PSS-14 척도는 0에서 4까지의 답변이 포함된 14개의 질문을 사용하며 값이 높을수록 7개의 부정적인 항목에서 높은 수준의 고통을 나타내고 7개의 긍정적인 항목에서 낮은 수준의 고통을 나타냅니다.
점수는 7개의 긍정적인 항목에 대한 점수를 역순으로 구한 다음 전체 PSS-14 점수를 제공하기 위해 모두 합산합니다.
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개입 전 30분 이내
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"힐링 - 비포" 설문지의 점수로 평가한 참가자의 영적 및 심리적 필요, 종교적 관습, 어떻게 병에 걸렸는지, 어떻게 치유할 수 있었는지에 대한 생각
기간: 개입 전 30분 이내
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연구를 위해 고안된 질문서("힐링 - 이전" 질문서)에서 단일 항목 등급 척도에 대한 참가자의 평가.
대답의 범위는 1에서 5까지이며 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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개입 전 30분 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: András Béres, M.D., Physician
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 9월 10일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 2일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 30일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
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