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MRI 在脑膜瘤检测中的一致性和准确性：使用低剂量钆优化序列 (CAMOMILLE)

2025年12月30日更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

磁共振成像检测脑膜瘤的一致性和准确性：用低剂量钆优化序列

脑膜瘤是一种以脑膜为代价发展起来的轴外脑肿瘤，占中枢神经系统肿瘤的 35%，在大型尸检系列中估计其发病率为 3%。

目前用于筛查和监测脑膜瘤的金标准是注射钆造影剂的 MRI。然而，其中一些产品的使用存在问题，因为在一生中进行过多次注射的患者中观察到钆沉积物，特别是在多发性硬化症患者中。

最近，法国国家药品和健康产品安全局 (ANSM) 发布了关于对高危患者进行脑膜瘤筛查的建议，尤其是接受醋酸环丙孕酮治疗的患者。它是一种具有抗雄激素特性的合成孕激素类固醇。它用于治疗女性高雄激素综合征或男性前列腺癌的姑息治疗。它的长期使用似乎与发展脑膜瘤（影响脑膜的脑肿瘤）的显着过度风险有关。这种增加的风险在暴露于高剂量醋酸环丙孕酮的女性中乘以 7，在累积剂量为 60 克时乘以 20，或以 50 毫克/天的剂量治疗约 5 年或以 25 毫克/天的剂量治疗约 10 年。 ANSM 建议在治疗开始时对所有患者进行脑部 MRI，并在 5 年时更新对照 MRI，如果 5 年时的 MRI 正常，则每 2 年更新一次。这些建议将导致在该人群中进行大量涉及注射造影剂的 MRI，并可能产生即时或延迟的严重不良反应。

已经开发了新技术，例如动脉自旋标记 (ASL) 或针对对比检测优化的黑血序列。这些可以检测脑膜异常，更具体地说，无需注射造影剂或使用显着较低剂量的造影剂即可检测脑膜瘤。

这些技术尚未针对筛查或监测脑膜病变进行专门研究，但鉴于普通人群中大量筛查和随访 MRI，验证减少钆剂量的方案似乎是相关且重要的。

进行脑部 MRI 筛查或脑膜瘤随访的患者将采用常规 MRI 序列进行管理，并以 1/6 标准剂量的钆执行序列，用于研究。这些新序列将增加大约 6 分钟的额外考试时间。

研究概览

地位

完全的

条件

脑膜瘤

干预/治疗

其他：序列 T1 FE

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

514

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- - Bordeaux、法国、33076
    - CHU de Bordeaux
- Grenoble
  - Grenoble、Grenoble、法国、38100
    - CHU de GRENOBLE
- Limoges
  - Limoges、Limoges、法国、87042
    - CHU de Limoges
- Lyon
  - Lyon、Lyon、法国、69495
    - CHU de Lyon
- Nantes
  - Nantes、Nantes、法国、44800
    - CHU de Nantes
- Paris
  - Paris、Paris、法国、75019
    - Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild
- Rennes
  - Rennes、Rennes、法国、35033
    - CHU de Rennes
- Rouen
  - Rouen、Rouen、法国、76000
    - CHU de Rouen
- Strasbourg
  - Strasbourg、Strasbourg、法国、67000
    - CHU de Strasbourg
- Tours
  - Tours、Tours、法国
    - CHU de Tours

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

到 Adolphe de Rothschild 基金会放射科进行 MRI 检查的患者，作为脑膜瘤筛查或监测的一部分

描述

纳入标准：

18岁以上的患者
患者进行 MRI 作为已知脑膜瘤筛查或随访的一部分
明确同意参与研究

排除标准：

MRI禁忌症（电子设备、金属异物、幽闭恐惧症）
已知对造影剂（钆）过敏
已知肾功能衰竭：肾小球滤过率<30mL/min
受益于法律保护措施的患者
孕妇或哺乳期妇女

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：仅案例
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
评估 3T MRI 序列与减少到 1/6 的钆注射和全剂量序列（金标准）之间脑膜瘤检测的诊断一致性。大体时间：1天	1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年12月23日

初级完成 (实际的)

2025年7月18日

研究完成 (实际的)

2025年7月18日

研究注册日期

首次提交

2019年10月1日

首先提交符合 QC 标准的

2019年10月1日

首次发布 (实际的)

2019年10月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月30日

最后验证

2025年12月1日