腹部癌患者为期 7 天的术前运动训练计划
一项针对腹部癌患者的为期 7 天的术前运动训练计划的随机对照试验的可行性研究
背景：持续时间长的术前运动训练计划会延迟肿瘤的手术切除，在恶性疾病的治疗中可能不可行。 在肺癌患者中，短期（即最多 7 天）的术前运动训练计划已证明可以改善术后结果。 然而，短期术前运动训练计划对腹部癌患者的可行性尚未得到研究。
目的：在接受腹部癌手术切除的患者中，调查为期 7 天的术前运动训练计划对术前运动能力和外周肌肉力量的影响，以及参与者的依从率、不良事件和主观满意度和不适感术前治疗。
设计：可行性研究。 地点：将从巴西圣保罗公立医院的外科病房招募参与者。
参与者：22 名 18 岁以上的住院患者，等待结直肠癌、食管癌、胃癌、肝癌或胰腺癌的手术切除。
干预：参与者将接受为期 7 天的住院术前运动训练计划，其中包括有氧运动和阻力运动。
测量：术前运动能力、外周肌肉力量、依从率（同意率、招募率、完成率和依从性）、不良事件、不合格原因和拒绝参与的原因以及参与者对满意和不适的主观感受术前治疗。
研究概览
详细说明
将确定来自巴西圣保罗就业医疗援助研究所普外科病房的患者。 将向潜在参与者提供参与者信息表，对于那些愿意参与研究的人，将获得书面知情同意书。 不合格的原因和拒绝参与的原因将被记录下来。 在干预期之前和之后，参与者将在一天内完成评估。 将收集以下指标：人体测量和临床数据、术前运动能力和外周肌肉力量。 干预期结束后，还将记录依从率（同意率、招募率、完成率和依从性）、不良事件以及参与者对术前治疗的满意度和不适感的主观感受。 术前运动训练计划将由物理治疗师监督，包括在跑步机上进行有氧运动以及加强上肢和下肢的锻炼。 该协议将包括 7 天的持续时间为 60 分钟的会议。 第一届会议将在初步评估后的第二天举行。 跑步机锻炼将从 5 分钟的热身开始，然后以相当于增量穿梭步行测试中达到的最大速度的 70% 的速度进行 30 分钟的锻炼。 它将以 5 分钟的冷却时间结束。 跑步机锻炼的强度目标是产生 12 到 16 之间的感知用力率（在 6 到 20 之间的呼吸困难量表上）。 运动强度（即 如果参与者能够连续步行 30 分钟并报告可容忍的症状（呼吸困难 <12 分），步行速度）将逐渐增加。 参加者还将进行下肢三项强化练习（屈髋、屈膝和伸展）和三项上肢强化练习（肩屈曲、肘屈伸）。 初始强化练习强度将设置为 1 次最大重复次数的 60%，并且会逐渐增加。 患者将为每项练习执行 3 组，每组重复 8 至 12 次。 当参与者能够执行至少 2 组 15 次重复报告可容忍的症状（即 呼吸困难<12分）。
心率、外周血氧饱和度、呼吸困难和血压将在每次运动训练之前、期间（如果需要；即如果报告症状）和之后进行测量。 如果患者出现头晕、恶心或无法忍受的呼吸困难/疲劳等主要症状，治疗可能会随时中断。 手术后，所有参与者都将接受圣保罗就业医疗援助研究所的物理治疗团队的常规物理治疗护理
研究类型
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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São Paulo、巴西、04039-901
- Instituto de Assistência Médica ao Servidor Público Estadual
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 患者年满18岁；
- 结直肠癌、食管癌、胃癌、肝癌或胰腺癌的诊断；
- 在圣保罗就业医疗援助研究所住院，等待主要腹部切除术（即 ≥ 180 分钟的持续时间）以治疗为目的；
- 计划在手术切除前至少住院 11 天；
- 之前没有针对他们的恶性肿瘤进行治疗。
排除标准：
- 干扰拟议评估和干预的肌肉骨骼疾病或认知障碍；
- 严重疾病，例如心脏病（中度至重度肺动脉瓣狭窄、失代偿性心力衰竭、晚期心律失常、心肌炎、不稳定冠状动脉功能不全）、肺部疾病（例如阻塞性肺病和/或失代偿性哮喘）、失代偿性糖尿病和失代偿性全身性动脉高血压
- 在过去 6 个月内参加过肺康复或定期参加体育活动。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：7天术前运动训练计划
所有患者都将接受为期 7 天的术前运动训练计划，包括有氧运动和阻力运动
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术前运动训练计划将由物理治疗师监督，包括在跑步机上进行有氧运动以及加强上肢和下肢的锻炼。
该协议将包括 7 天的持续时间为 60 分钟的会议。
跑步机锻炼将从 5 分钟的热身开始，然后以相当于增量穿梭步行测试中达到的最大速度的 70% 的速度进行 30 分钟的锻炼。
它将以 5 分钟的冷却时间结束。
参加者还将进行下肢三项强化练习（屈髋、屈膝和伸展）和三项上肢强化练习（肩屈曲、肘屈伸）。
初始强化运动强度将设定为 1RM 的 60%，并逐渐增加。
患者将为每项练习执行 3 组，每组重复 8 至 12 次。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术前运动能力
大体时间：术前一天术后七天运动训练计划
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术前运动能力将通过增量穿梭步行测试进行评估。
测试包括在 10 m 的路线上行走，围绕两个彼此相距 9 m 且每端前 0.5 m 的锥体。
速度由手机上记录的音频信号决定，并且每分钟逐渐增加。
参与者将被指示遵循音频信号指示的速度，直到他们不再能够跟上速度。
如果参赛者出现无法保持所需速度的症状，或者如果参赛者未能在给定的时间内完成两次穿梭，或者如果评审员判断参赛者无法继续，则测试将由参赛者或评审员终止（例如。
外周血氧饱和度低于 80%）。
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术前一天术后七天运动训练计划
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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外周肌力量
大体时间：术前一天术后七天运动训练计划
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外周肌肉力量将通过最大重复测试 (1RM) 进行评估。
首先，参与者将进行 3-5 分钟的轻度活动，涉及要测试的肌肉群（髋屈肌、膝屈肌和伸肌、肘屈肌和伸肌）。
一分钟的轻度拉伸后，患者将进行热身，包括以感知到的 1RM 的 50% 重复八次，然后以感知到的 1RM 的 70% 重复三次。
1RM 测试将每隔 5 分钟进行一次。
将根据需要添加额外的重量，并进行三到五次尝试。
将记录单个动作中举起的最大重量。
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术前一天术后七天运动训练计划
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依从率
大体时间：在 7 个干预日期间
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依从率将通过以下方式评估： 同意率（同意参加研究的患者相对于被选中患者的比例）；招募率（招募的参与者相对于符合条件的参与者的比例）、完成率（分配的参与者中完成干预的比例）和依从性（完成运动训练课程的比例）。
不合格的原因将被记录下来。
还将为每位拒绝参与研究的患者记录拒绝参与的原因。
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在 7 个干预日期间
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不良事件
大体时间：在 7 个干预日期间
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不良事件（例如
头晕、恶心、跌倒、疲劳）将在整个干预期间被系统地记录下来。
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在 7 个干预日期间
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参与者对术前治疗的满意度和不适感的主观感受。
大体时间：完成干预后的第二天（协议的第 8 天）
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在干预期结束时，将通过 2 个问题评估参与者对术前治疗的满意度和不适感的主观感受。
参与者将在 0 到 10 之间的范围内对他们的满意度和不适进行评分。
对于治疗满意度的问题，0表示“完全不满意”，10表示“最大满意”。
在有关治疗不适的问题中，0 表示“无不适”，10 表示“最大不适”。
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完成干预后的第二天（协议的第 8 天）
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Adriana Lunardi, PhD、Universidade Cidade de Sao Paulo
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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