Um programa de treinamento de exercícios pré-operatórios de sete dias em pessoas com câncer abdominal
Um estudo de viabilidade para um estudo controlado randomizado de um programa de treinamento de exercícios pré-operatórios de sete dias em pessoas com câncer abdominal
Introdução: Programas de exercícios pré-operatórios de longa duração, que retardam a ressecção cirúrgica de tumores, podem não ser viáveis no tratamento de doenças malignas. Em pessoas com câncer de pulmão, melhorias nos resultados pós-operatórios foram demonstradas com programas de treinamento de exercícios pré-operatórios de curta duração (ou seja, até sete dias). No entanto, a viabilidade de programas de treinamento de exercícios pré-operatórios de curta duração em pessoas com câncer abdominal não foi investigada.
Objetivo: Em pessoas submetidas à ressecção cirúrgica de câncer abdominal, investigar os efeitos de um programa de treinamento de exercício pré-operatório de sete dias na capacidade de exercício pré-operatório e na força muscular periférica, bem como nas taxas de adesão, eventos adversos e percepção subjetiva de satisfação e desconforto dos participantes para o tratamento pré-operatório.
Projeto: Um estudo de viabilidade. Local: Os participantes serão recrutados na enfermaria cirúrgica de um hospital público em São Paulo, Brasil.
Participantes: 22 pacientes internados com mais de 18 anos, aguardando ressecção cirúrgica por câncer colorretal, esofágico, gástrico, hepático ou pancreático.
Intervenção: Os participantes serão submetidos a um programa de treinamento pré-operatório de sete dias em regime de internação, que inclui exercícios aeróbicos e de resistência.
Medidas: capacidade de exercício pré-operatório, força muscular periférica, taxas de adesão (taxas de consentimento, taxas de recrutamento, taxas de conclusão e adesão), eventos adversos, motivos de inelegibilidade e motivos de recusa de participação e percepção subjetiva de satisfação e desconforto dos participantes para o tratamento pré-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão identificados pacientes da enfermaria de Cirurgia Geral do Instituto de Assistência Médica ao Empregado de São Paulo, Brasil. Os potenciais participantes receberão uma folha de informações do participante e, para aqueles que desejam participar do estudo, um consentimento informado por escrito será obtido. Os motivos da inelegibilidade e os motivos da recusa da participação serão registrados. Antes e depois do período de intervenção, os participantes completarão as avaliações em um único dia. Serão coletadas medidas de: dados antropométricos e clínicos, capacidade de exercício pré-operatório e força muscular periférica. Após a conclusão do período de intervenção, também serão registradas as taxas de adesão (taxas de consentimento, taxas de recrutamento, taxas de conclusão e adesão), eventos adversos e a percepção subjetiva de satisfação e desconforto dos participantes ao tratamento pré-operatório. O programa de treinamento físico pré-operatório será supervisionado por um fisioterapeuta e incluirá exercícios aeróbicos em esteira e exercícios de fortalecimento de membros superiores e inferiores. O protocolo incluirá 7 sessões diárias de 60 minutos de duração. A primeira sessão ocorrerá no dia seguinte às avaliações iniciais. O exercício em esteira será iniciado com um aquecimento de 5 minutos e progredirá para 30 minutos de exercício com velocidade correspondente a 70% da velocidade máxima atingida no teste de caminhada incremental. Ele terminará com um período de resfriamento de 5 minutos. O objetivo de intensidade para o exercício em esteira será gerar uma taxa de esforço percebido (na escala de dispnéia que varia entre 6 e 20) entre 12 e 16. Intensidade do exercício (ou seja, velocidade de caminhada) será aumentada progressivamente se o participante for capaz de caminhar por 30 minutos continuamente relatando sintomas toleráveis (dispneia <12 pontos). Os participantes também realizarão três exercícios de fortalecimento para membros inferiores (flexão de quadril, flexão e extensão de joelho) e três para membros superiores (flexão de ombro, flexão de cotovelo e extensão). A intensidade inicial dos exercícios de fortalecimento será fixada em 60% de 1 Repetição Máxima e será aumentada progressivamente. Os pacientes realizarão 3 séries de 8 a 12 repetições para cada exercício. O incremento na intensidade do exercício ocorrerá quando o participante for capaz de realizar pelo menos 2 séries de 15 repetições relatando sintomas toleráveis (ou seja, dispnéia <12 pontos).
A frequência cardíaca, a saturação periférica de oxigênio, a dispnéia e a pressão arterial serão medidas antes, durante (se necessário; ou seja, se forem relatados sintomas) e após cada sessão de treinamento físico. A sessão pode ser interrompida a qualquer momento se o paciente apresentar sintomas importantes de tontura, náusea ou dispnéia/fadiga intolerável. Após a cirurgia, todos os participantes receberão atendimento fisioterapêutico de rotina pela equipe de Fisioterapia do Instituto de Assistência Médica ao Empregado de São Paulo
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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São Paulo, Brasil, 04039-901
- Instituto de Assistência Médica ao Servidor Público Estadual
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes são maiores de 18 anos;
- Diagnóstico de câncer colorretal, esofágico, gástrico, hepático ou pancreático;
- Internação no Instituto de Assistência Médica ao Empregado de São Paulo, aguardando ressecção abdominal maior (i.e. ≥ 180 minutos de duração) com intuito curativo;
- Estar programado para ser internado por pelo menos 11 dias antes da ressecção cirúrgica;
- Sem tratamento prévio para sua malignidade.
Critério de exclusão:
- condições musculoesqueléticas ou comprometimento cognitivo que interfiram nas avaliações e intervenções propostas;
- doenças graves como doenças cardíacas (estenose aórtica pulmonar moderada a grave, insuficiência cardíaca descompensada, arritmias cardíacas avançadas, miocardite, insuficiência coronária instável, por exemplo), doenças pulmonares (doença pulmonar obstrutiva e/ou asma descompensada, por exemplo), diabetes descompensada e hipertensão arterial sistêmica descompensada
- participação em reabilitação pulmonar ou envolvimento em atividade física regular nos últimos 6 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de treinamento de exercícios pré-operatório de sete dias
Todos os pacientes serão submetidos a um programa de treinamento de exercícios pré-operatórios de sete dias, que inclui exercícios aeróbicos e de resistência
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O programa de treinamento físico pré-operatório será supervisionado por um fisioterapeuta e incluirá exercícios aeróbicos em esteira e exercícios de fortalecimento de membros superiores e inferiores.
O protocolo incluirá 7 sessões diárias de 60 minutos de duração.
O exercício em esteira será iniciado com um aquecimento de 5 minutos e progredirá para 30 minutos de exercício com velocidade correspondente a 70% da velocidade máxima atingida no teste de caminhada incremental.
Ele terminará com um período de resfriamento de 5 minutos.
Os participantes também realizarão três exercícios de fortalecimento para membros inferiores (flexão de quadril, flexão e extensão de joelho) e três para membros superiores (flexão de ombro, flexão de cotovelo e extensão).
A intensidade inicial dos exercícios de fortalecimento será fixada em 60% de 1RM e será aumentada progressivamente.
Os pacientes realizarão 3 séries de 8 a 12 repetições para cada exercício.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade de exercício pré-operatório
Prazo: Um dia antes e um dia depois do programa de treinamento físico pré-operatório de sete dias
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A capacidade de exercício pré-operatório será avaliada por meio do teste de caminhada incremental.
O teste consiste em caminhar em um percurso de 10 m, em torno de dois cones posicionados a 9 m um do outro e 0,5 m antes de cada extremidade.
A velocidade é ditada por sinais de áudio gravados em um telefone celular e aumenta progressivamente a cada minuto.
Os participantes serão instruídos a seguir a velocidade ditada pelos sinais de áudio até que não consigam mais acompanhar a velocidade.
A prova será interrompida pelo próprio participante, devido a sintomas que impossibilitem a manutenção da velocidade exigida, ou pelo avaliador, caso o participante não consiga completar duas petecas no tempo determinado ou caso o avaliador julgue que o participante não tem condições de prosseguir. (por exemplo.
saturação periférica de oxigênio abaixo de 80%).
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Um dia antes e um dia depois do programa de treinamento físico pré-operatório de sete dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força muscular periférica
Prazo: Um dia antes e um dia depois do programa de treinamento físico pré-operatório de sete dias
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A força muscular periférica será avaliada por um teste de repetições máximas (1RM).
Primeiramente, o participante realizará de 3 a 5 minutos de atividades leves envolvendo os grupos musculares a serem testados (flexores de quadril, flexores e extensores de joelho, flexores e extensores de cotovelo).
Após um minuto de alongamento leve, o paciente realizará um aquecimento que inclui oito repetições a 50% de 1RM percebido, seguidas de três repetições a 70% de 1RM percebido.
O teste de 1RM será realizado após um intervalo de 5 minutos.
Pesos adicionais serão adicionados conforme necessário e três a cinco tentativas serão realizadas.
O peso máximo levantado em um único movimento será registrado.
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Um dia antes e um dia depois do programa de treinamento físico pré-operatório de sete dias
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Taxas de adesão
Prazo: Durante 7 dias de intervenção
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As taxas de adesão serão avaliadas por: taxas de consentimento (proporção de pacientes que concordaram em participar do estudo em relação aos que foram selecionados); taxas de recrutamento (proporção de participantes recrutados em relação aos elegíveis), taxas de conclusão (proporção de participantes alocados que completaram a intervenção) e adesão (proporção de sessões de treinamento de exercícios concluídas).
Os motivos da inelegibilidade serão registrados.
Os motivos para recusar a participação também serão registrados para cada paciente que se recusar a participar do estudo.
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Durante 7 dias de intervenção
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Eventos adversos
Prazo: Durante 7 dias de intervenção
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Eventos adversos (ex.
tonturas, náuseas, quedas, fadiga) serão sistematicamente registados ao longo do período de intervenção.
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Durante 7 dias de intervenção
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Percepção subjetiva de satisfação e desconforto dos participantes ao tratamento pré-operatório.
Prazo: No dia seguinte ao término da intervenção (8º dia do protocolo)
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A percepção subjetiva de satisfação e desconforto dos participantes com o tratamento pré-operatório será avaliada, por meio de 2 questões, ao término do período de intervenção.
Os participantes avaliarão sua satisfação e desconforto em uma escala que varia entre 0 e 10.
Para a questão sobre a satisfação com o tratamento, 0 indicará "total insatisfação" e 10 "máxima satisfação".
Na questão sobre desconforto do tratamento, 0 indicará "nenhum desconforto" e 10 "desconforto máximo".
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No dia seguinte ao término da intervenção (8º dia do protocolo)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Adriana Lunardi, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UNICID/ 13004319.0.3001.5463
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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