使用连续血糖监测系统 (CGMS™) 的低血糖指数 (GI) 饼干对餐后血糖的影响（饼干研究 (BIS) 研究）

该研究是一项随机、非盲、交叉设计。 使用 www.randomizer.org 进行随机化。 每个参与者都参加了两次测试（为期 3 天，分别为第 0、1 和 2 天），每次测试至少间隔三天（以避免交叉效应）。 测试食物：食物是对照和测试[低血糖指数（GI）]饼干。 食物的常量营养素、微量营养素和纤维含量会有所不同。 筛选会议：潜在参与者参加第一阶段的同意和筛选程序。 受试者将在上午 8:00-9:00 之间到达研究中心，筛查时间约为 1 小时。 受试者必须每天禁食 10-12 小时过夜。 筛选过程需要指尖血样 (5μl)（以确定空腹血糖浓度）。 筛选问卷：筛选问卷将包括联系信息、人口统计、一般健康细节和身体活动水平。 此信息将用于确定参与者是否有资格参加研究，以及检查可能影响研究结果的任何可能的混杂因素。 人体测量：将使用生物电阻抗分析（Tanita 量表）测量体重和身体成分。 将使用测距仪测量身高，以计算参与者的 BMI。 腰围将在髂嵴和胸腔之间的最小周长处测量。 臀围将在臀部的最大突起处测量。 还将进行二头肌和三头肌皮褶测量。 还将测量血压。 血压：将使用 Omron 血压监测仪（型号 HEM-907）在基线测量血压。 在测量血压之前，参与者将坐下五分钟。 一式两份进行测量，并记录平均结果。 （大约 1 茶匙或 5 毫升）将通过被动流口水从受试者身上收集（期间仅一次）。 测试开始（第 0 天-第 2 天） 第 0 天如果受试者符合条件，受试者将被纳入研究。 受试者将在测试前一天（第 0 天）接受连续血糖监测系统 (CGMS™) 传感器的插入，以使监测仪在一夜之间稳定下来。 Medtronic 的 iPro2 Professional CGMS，旨在更全面地了解一个人的血糖状况。 CGMS 传感器将由训练有素的研究人员和护士插入腹部的脂肪组织中。 插入传感器后，受试者必须在实验室中等待 1 小时才能稳定下来。 1 小时后，插入的 CGMS 传感器将根据手动指尖血糖样本（5 μL，一小滴）进行校准。 每顿饭前和晚上睡觉前需要使用手指采血样本进行手动校准（晚餐前和睡前各 5 μL）。 晚餐和睡觉前的校准必须在家中进行。 因此，将为受试者提供指尖血糖检测试剂盒带回家，并指导他们如何正确使用和测量血糖值。 将使用一次性个体柳叶刀进行校准手指采血。 这可能会引起最小的不适。 每次采血量为 5 μL（一小滴）。 对于第 0 天，受试者将在晚上 7 点在家享用标准晚餐。 之后，他们将被要求在晚上 10 点 30 分之后除了水之外不要进食和喝任何东西。 他们还将被指示在隔夜禁食状态下于第二天早上抵达 CNRC。 在测试前的晚上，受试者将被提醒不要进行剧烈的体力活动，也不要饮用酒精饮料。 第 1 天 在测试的第 1 天，参与者将被要求在 10 到 12 小时的通宵禁食后参加测试课程，并在上午 8:00-9:00 之间到达，每个课程大约持续 4 小时。 将通过指尖采血采集一份空腹血样，用于校准 CGMS 血糖仪（5 μL，一小滴）。 然后，将留置导管插入前臂的静脉中。 随后，将从插管中取出血样以测量基线值。 紧接着，参与者将获得一份测试早餐，他们将被要求在 15 分钟内吃完。 在测试早餐后，将在接下来的 15、30、45、60、90、120、150、180 分钟内（从插管中）进一步采集血液样本。 将测量在每个时间点采集的血样中与测试膳食成分摄入相关的胰岛素和代谢生物标志物。 每个时间点采血量约为1.2茶匙血液（约6毫升），每次测试累计量不超过11​​茶匙血液（约55毫升），累计量在整个研究期间，插管不会超过 22 茶匙血液（约 110 毫升）。 对于指尖校准，在插入传感器后、每餐前和睡觉前取 5 μL。 因此，一次测试总共需要进行 9 次指尖采血。 因此，整个两个疗程总共刺了18次指尖。 （约 90 μL 相当于约 1/5 茶匙）。 然后将提供标准午餐，然后移除插管。 受试者将在标准午餐前采集指尖血糖（5 μL，一小滴）以校准 CGMS。 受试者要在 15 分钟内吃完整个午餐。 午餐后，将为参与者提供在家食用的小吃和晚餐，然后他们将离开研究设施。 在吃零食、晚餐和睡觉前，参与者要采集自己的指尖血糖以校准 CGMS。第 2 天参与者将在第二天，即第 2 天的上午 8:00-9:00 之间返回。 参与者将移除 CGMS 传感器。 将在移除传感器前 15 分钟进行用于校准目的的最后一次指尖刺破（5 μL，一小滴）。 这标志着一个会话的结束，参与者将在 3 天的清洗期后返回参加下一个会话。 参加者共参加两个会议约 15 小时（包括一次持续约 1 小时的筛选访问）。 参与者将花费大约 1 小时的筛选时间，第 0 天 1 小时，第 1 天 4 小时，第 2 天大约半小时。这将在下一次会议中重复。 研究设施中的所有测试和标准膳食都将提供 250 毫升的水。 所有研究饮食都将在 CNRC 食品准备厨房准备，并将使用当地采购的食材和从当地超市和食品经销商处购买的食品。