Indvirkningen af ​​kiks med lavt glykæmisk indeks (GI) på postprandial glykæmi ved hjælp af det kontinuerlige glukosemonitoreringssystem (CGMS™) (Biscuit-undersøgelse (BIS)-undersøgelse)

Undersøgelsen var et randomiseret, ikke-blindet, crossover-design. Randomisering udført ved hjælp af www.randomizer.org. Hver deltager kom til to testsessioner (hver på 3 dage - dag 0, 1 og 2) med hver session adskilt af mindst tre dage (for at undgå crossover-effekter). Testfødevarer: Fødevarerne var kontrol- og test [lavt glykæmisk indeks (GI)] kiks. Fødevarer vil variere i makronæringsstoffer, mikronæringsstoffer og fiberindhold. Screeningssession: Potentielle deltagere deltager i en første session for samtykke og screeningsprocedurer. Forsøgspersonerne vil være i centrum for undersøgelsen mellem 8:00-9:00, med en screeningssession, der varer cirka 1 time. Forsøgspersonerne skal komme efter en 10-12 timers faste hver dag. Blodprøve med fingerstik (5 μl) er påkrævet til screeningssessionen (for at fastslå fastende glukosekoncentration). Screeningsspørgeskema: Screeningsspørgeskemaet vil indeholde kontaktoplysninger, demografiske, generelle sundhedsoplysninger og fysisk aktivitetsniveau. Disse oplysninger vil blive brugt til at afgøre, om deltageren er berettiget til undersøgelsen, samt til at kontrollere for eventuelle konfoundere, der kan påvirke undersøgelsens resultater. Antropometriske målinger: Kropsvægt og kropssammensætning vil blive målt ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse (Tanita-skala). Højden vil blive målt ved hjælp af et stadiometer for at beregne deltagernes BMI. Taljeomkredsen vil blive målt ved den mindste omkreds mellem hoftekammen og brystkassen. Hofteomkredsen vil blive målt ved den maksimale fremspring af balderne. Der vil også blive taget biceps- og triceps-hudfoldsmålinger. Blodtrykket vil også blive målt. Blodtryk: Blodtrykket vil blive målt ved hjælp af en Omron blodtryksmåler (model HEM-907) ved baseline. Deltagerne vil sidde i fem minutter, før blodtrykket måles. Målinger vil blive taget i to eksemplarer, og de gennemsnitlige resultater vil blive registreret. (ca. 1 teskefuld eller 5 ml) vil blive opsamlet fra forsøgspersonen via passiv savlen (kun én gang i løbet af). Start af testsession (Dag 0-Dag 2) Dag 0 Hvis emnet er kvalificeret, vil forsøgspersoner blive tilmeldt undersøgelsen. Forsøgspersonen vil gennemgå indsættelsen af ​​CGMS™-sensoren (Continuous Glucose Monitoring System) dagen før testdagen (dag 0) for at give monitoren mulighed for at stabilisere sig natten over. Medtronics iPro2 Professional CGMS, designet til at få mere komplet indsigt i en persons glykæmiske profiler. CGMS-sensoren vil blive indsat i fedtvævet i maveområdet af uddannede forskere og sygeplejersker. Forsøgspersoner skal vente i laboratoriet i 1 time efter indsættelse for at stabilisere sensoren. Efter 1 time vil den indsatte CGMS-sensor blive kalibreret mod en manuel blodsukkerprøve med fingerstik (5 μL, en lille dråbe). Manuel kalibrering ved hjælp af fingerprikkede blodprøver skal udføres før hvert måltid og før sengetid om natten (5 μL hver før middag og før du sover). Kalibreringerne før middag og sengetid skal udføres af emnerne derhjemme. Derfor vil forsøgspersonerne blive forsynet med et fingerstik med blodsukkertestsæt med hjem og instrueret i, hvordan man bruger det korrekt og måler blodsukkerværdier. Kalibreringsfingerprikker vil blive lavet ved hjælp af individuelle engangslancetter. Dette kan forårsage minimalt ubehag. Mængden af ​​blod, der tages hver gang, vil være 5 μL (en lille dråbe). Til dag 0 vil forsøgspersonerne få et standard middagsmåltid, der skal indtages derhjemme kl. 19.00. Herefter vil de blive bedt om ikke at spise og drikke andet end vand efter kl. 22.30. De vil også blive instrueret i at ankomme til CNRC den følgende morgen i fastetilstand natten over. Om aftenen før testsessionerne vil forsøgspersonen blive mindet om ikke at have anstrengende fysiske aktiviteter og ikke indtage alkoholholdige drikkevarer. Dag 1 På testdag 1 vil deltagerne blive bedt om at deltage i testsessionerne efter en faste natten over på ti til tolv timer og ankomme mellem 8:00-9:00, hvor hver session varer cirka 4 timer. En fastende blodprøve vil blive opsamlet med fingerstik til kalibrering af CGMS-glukosemåleren (5 μL, en lille dråbe). Derefter vil et indlagt kateter blive indsat i en vene i underarmen. Efterfølgende vil der blive taget en blodprøve fra en kanyle for at måle baseline værdier. Umiddelbart herefter vil deltagerne få serveret en prøvemorgenmad, hvor de vil blive bedt om at indtage inden for 15 minutter. Efter testmorgenmåltidet vil der blive taget yderligere blodprøver (fra kanylen) i de næste 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutter. Blodprøverne indsamlet på hvert tidspunkt vil blive målt for insulin og metaboliske biomarkører relateret til indtagelsen af ​​testmåltidets ingredienser. Mængden af ​​blod, der vil blive opsamlet på hvert tidspunkt vil være omkring 1,2 tsk blod (ca. 6 ml), den akkumulerede mængde pr. testsession vil ikke være mere end 11 teskefulde blod (ca. 55 ml), og den akkumulerede mængde for hele undersøgelsens varighed vil ikke være mere end 22 teskefulde blod (ca. 110 ml), pr. kanyle. Til fingerstikskalibrering tages 5 μL efter indsættelse af sensor, før hvert måltid og før du sover. Så der vil blive taget i alt 9 fingerstik til en testsession. Derfor i alt 18 fingerstik for hele to sessioner. (ca. 90 μL svarende til ca. 1/5 af en teskefuld). Herefter serveres en standard frokost, hvorefter kanylen fjernes. Forsøgspersonerne vil tage et fingerstik med blodsukker (5 μL, en lille dråbe) til kalibrering af CGMS før deres standard frokostmåltid. Forsøgspersonerne skal indtage hele frokostmåltidet på 15 minutter. Efter frokost vil deltagerne blive forsynet med deres snack og middagsmåltid, der skal indtages derhjemme, og de vil forlade forskningsfaciliteten. Før snack, aftensmad og før de sover, skal deltagerne tage deres eget fingerstik blodsukker til kalibrering af CGMS. Dag 2 Deltagerne vender tilbage den følgende dag, dag 2, mellem 8:00-9:00. Deltagerne vil få fjernet CGMS-sensoren. Et sidste fingerstik (5 μL, en lille dråbe) til kalibreringsformål udføres 15 minutter før fjernelse af sensoren. Dette markerer afslutningen på en session, og deltageren vender tilbage til den næste session efter 3 dages udvaskningsperiode. Deltagerne deltager i alt omkring 15 timer i to sessioner (inklusive et screeningsbesøg, der varer omkring 1 time). Deltagerne vil bruge cirka 1 time til screeningssession, 1 time til dag 0, 4 timer til dag 1 og cirka en halv time på dag 2. Dette gentages til næste session. Alle test- og standardmåltider i forskningsfaciliteten vil blive serveret med 250 ml vand. Alle undersøgelsesdiæterne vil blive tilberedt i CNRCs madlavningskøkken og vil bruge lokalt fremskaffede ingredienser og mad købt fra lokale supermarkeder og fødevaredistributører.