O impacto de biscoitos de baixo índice glicêmico (IG) na glicemia pós-prandial usando o sistema de monitoramento contínuo de glicose (CGMS™) (Estudo do estudo de biscoitos (BIS))

O estudo foi randomizado, não cego, cruzado. Randomização realizada usando www.randomizer.org. Cada participante veio para duas sessões de teste (cada uma de 3 dias - Dias 0, 1 e 2) com cada sessão separada por pelo menos três dias (para evitar efeitos cruzados). Alimentos de teste: Os alimentos eram biscoitos Controle e Teste [Baixo índice glicêmico (IG)]. Os alimentos variam em teores de macronutrientes, micronutrientes e fibras. Sessão de triagem: Os participantes em potencial participam de uma primeira sessão para procedimentos de consentimento e triagem. Os indivíduos estarão no centro para o estudo entre 8h00 e 9h00, com sessão de triagem com duração de aproximadamente 1 hora. Os indivíduos terão que vir após um jejum noturno de 10 a 12 horas todos os dias. Amostra de sangue de picada no dedo (5μl) é necessária para a sessão de triagem (para estabelecer a concentração de glicose em jejum). Questionário de triagem: O questionário de triagem incluirá informações de contato, dados demográficos, detalhes gerais de saúde e nível de atividade física. Essas informações serão usadas para determinar se o participante é elegível para o estudo, bem como para verificar possíveis fatores de confusão que possam influenciar os resultados do estudo. Medidas antropométricas: O peso corporal e a composição corporal serão medidos por meio de análise de bioimpedância elétrica (escala Tanita). A estatura será medida por meio de um estadiômetro para cálculo do IMC dos participantes. A circunferência da cintura será medida na circunferência mínima entre a crista ilíaca e a caixa torácica. A circunferência do quadril será medida na protuberância máxima das nádegas. Também serão realizadas medidas de dobras cutâneas de bíceps e tríceps. A pressão arterial também será medida. Pressão arterial: A pressão arterial será medida usando um monitor de pressão arterial Omron (Modelo HEM-907) na linha de base. Os participantes ficarão sentados por cinco minutos antes da pressão arterial ser medida. As medições serão feitas em duplicata e os resultados médios serão registrados. (aproximadamente 1 colher de chá ou 5 ml) serão coletados do sujeito por meio de salivação passiva (apenas uma vez durante). Início da sessão de teste (Dia 0-Dia 2) Dia 0 Se o sujeito for elegível, os sujeitos serão inscritos no estudo. O sujeito será submetido à inserção do sensor do Sistema de Monitoramento Contínuo de Glicose (CGMS™) um dia antes do dia do teste (Dia 0) para permitir que o monitor se estabilize durante a noite. O iPro2 Professional CGMS da Medtronic, projetado para obter informações mais completas sobre os perfis glicêmicos de uma pessoa. O sensor CGMS será inserido no tecido adiposo na região abdominal por pesquisadores e enfermeiros treinados. Os indivíduos terão que esperar no laboratório por 1 hora após a inserção para que o sensor seja estabilizado. Após 1 hora, o sensor CGMS inserido será calibrado contra uma amostra manual de glicose no sangue por picada no dedo (5 μL, uma pequena gota). A calibração manual usando amostras de sangue de picada no dedo precisará ser realizada antes de cada refeição e antes de dormir à noite (5 μL cada antes do jantar e antes de dormir). As calibrações antes do jantar e da cama deverão ser realizadas pelos sujeitos em casa. Portanto, os sujeitos receberão um kit de teste de glicemia por picada no dedo para levar para casa e serão instruídos sobre como usá-lo corretamente e medir os valores de glicemia. As punções digitais de calibração serão feitas com lancetas individuais descartáveis. Isso pode causar desconforto mínimo. O volume de sangue coletado de cada vez será de 5 μL (uma pequena gota). Para o Dia 0, os participantes receberão um jantar padrão para ser consumido em casa às 19h. Depois disso, eles serão solicitados a não comer e beber nada, exceto água após as 22h30. Eles também serão instruídos a chegar ao CNRC na manhã seguinte em jejum noturno. Nas noites anteriores às sessões de teste, o sujeito será lembrado de não praticar atividades físicas extenuantes e não consumir bebidas alcoólicas. Dia 1 No dia 1 do teste, os participantes serão solicitados a comparecer às sessões de teste após um jejum noturno de dez a doze horas, e chegar entre 8h00 e 9h00, com cada sessão durando aproximadamente 4 horas. Uma amostra de sangue em jejum será coletada por picada no dedo para calibração do medidor de glicose CGMS (5 μL, uma pequena gota). Em seguida, um cateter permanente será inserido em uma veia no antebraço. Posteriormente, uma amostra de sangue será retirada de uma cânula para medir os valores basais. Imediatamente após, será servido aos participantes um café da manhã teste, onde será solicitado que consumam em até 15 minutos. Após a refeição do café da manhã de teste, outras amostras de sangue serão coletadas (da cânula) para os próximos 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutos. As amostras de sangue coletadas em cada ponto de tempo serão medidas para insulina e biomarcadores metabólicos relacionados à ingestão dos ingredientes da refeição de teste. A quantidade de sangue que será coletada em cada momento será de cerca de 1,2 colher de chá de sangue (aproximadamente 6 ml), a quantidade acumulada por sessão de teste não será superior a 11 colheres de chá de sangue (aproximadamente 55 ml) e a quantidade acumulada durante toda a duração do estudo não será mais do que 22 colheres de chá de sangue (aproximadamente 110 ml), por cânula. Para a calibração da picada no dedo, são retirados 5 μL após a inserção do sensor, antes de cada refeição e antes de dormir. Assim, um total de 9 picadas de dedo será feito para uma sessão de teste. Portanto, um total de 18 picadas de dedo para as duas sessões inteiras. (aproximadamente 90 μL equivalente a aproximadamente 1/5 de uma colher de chá). Um almoço padrão será então servido e após o qual a cânula será removida. Os indivíduos farão uma medição de glicose no sangue por picada no dedo (5 μL, uma pequena gota) para calibração do CGMS antes da refeição padrão do almoço. Os indivíduos devem consumir toda a refeição do almoço em 15 minutos. Após o almoço, os participantes receberão lanche e jantar para serem consumidos em casa e sairão do centro de pesquisa. Antes do lanche, jantar e antes de dormir, os participantes devem medir sua própria glicemia por punção digital para calibração do CGMS. Dia 2 Os participantes retornarão no dia seguinte, Dia 2, entre 8h00 e 9h00. Os participantes terão o sensor CGMS removido. Uma picada final no dedo (5 μL, uma pequena gota) para fins de calibração será feita 15 minutos antes da remoção do sensor. Isso marca o fim de uma sessão e o participante retornará para a próxima sessão após 3 dias de período de washout. Os participantes assistem a um total de cerca de 15 horas para duas sessões (incluindo uma visita de triagem com duração de cerca de 1 hora). Os participantes gastarão aproximadamente 1 hora na sessão de triagem, 1 hora no Dia 0, 4 horas no Dia 1 e cerca de meia hora no Dia 2. Isso se repetirá na próxima sessão. Todas as refeições de teste e padrão nas instalações de pesquisa serão servidas com 250ml de água. Todas as dietas do estudo serão preparadas na cozinha de preparação de alimentos do CNRC e usarão ingredientes de origem local e alimentos adquiridos em supermercados e distribuidores de alimentos locais.