L'impact des biscuits à faible indice glycémique (IG) sur la glycémie postprandiale à l'aide du système de surveillance continue du glucose (CGMS™) (étude Biscuit Study (BIS))

L'étude était un plan croisé randomisé, sans insu. Randomisation effectuée à l'aide de www.randomizer.org. Chaque participant est venu pour deux sessions de test (chacune de 3 jours - Jours 0, 1 et 2) avec chaque session séparée d'au moins trois jours (pour éviter les effets croisés). Aliments testés : les aliments étaient des biscuits témoins et tests [à faible indice glycémique (IG)]. Les aliments varient en teneur en macronutriments, en micronutriments et en fibres. Séance de dépistage : Les participants potentiels assistent à une première séance de procédures de consentement et de dépistage. Les sujets seront au centre pour l'étude entre 8h00 et 9h00, avec une séance de dépistage d'environ 1 heure. Les sujets devront venir après un jeûne nocturne de 10 à 12 heures chaque jour. Un échantillon de sang par piqûre au doigt (5 μl) est nécessaire pour la séance de dépistage (pour établir la concentration de glucose à jeun). Questionnaire de dépistage : Le questionnaire de dépistage comprendra des informations de contact, des données démographiques, des détails généraux sur la santé et le niveau d'activité physique. Ces informations seront utilisées pour déterminer si le participant est éligible à l'étude, ainsi que pour rechercher d'éventuels facteurs de confusion susceptibles d'influencer les résultats de l'étude. Mesures anthropométriques : Le poids corporel et la composition corporelle seront mesurés à l'aide d'une analyse d'impédance bioélectrique (échelle de Tanita). La taille sera mesurée à l'aide d'un stadiomètre afin de calculer l'IMC des participants. Le tour de taille sera mesuré à la circonférence minimale entre la crête iliaque et la cage thoracique. Le tour de hanche sera mesuré à la protubérance maximale des fesses. Des mesures du pli cutané du biceps et du triceps seront également prises. La tension artérielle sera également mesurée. Tension artérielle : la pression artérielle sera mesurée à l'aide d'un tensiomètre Omron (modèle HEM-907) au départ. Les participants seront assis pendant cinq minutes avant que la pression artérielle ne soit mesurée. Les mesures seront prises en double et les résultats moyens seront enregistrés. (environ 1 cuillère à café ou 5 ml) seront prélevés sur le sujet par bave passive (une seule fois pendant). Début de la session de test (Jour 0-Jour 2) Jour 0 Si le sujet est éligible, les sujets seront inscrits à l'étude. Le sujet subira l'insertion du capteur du système de surveillance continue du glucose (CGMS ™) la veille du jour du test (jour 0) pour permettre au moniteur de se stabiliser pendant la nuit. iPro2 Professional CGMS de Medtronic, conçu pour obtenir des informations plus complètes sur les profils glycémiques d'une personne. Le capteur CGMS sera inséré dans le tissu adipeux de la région abdominale par des chercheurs et des infirmières qualifiés. Les sujets devront attendre au laboratoire pendant 1 heure après l'insertion pour que le capteur soit stabilisé. Après 1 heure, le capteur CGMS inséré sera calibré par rapport à un échantillon de glycémie prélevé manuellement au doigt (5 μL, une petite goutte). L'étalonnage manuel à l'aide d'échantillons de sang par piqûre au doigt devra être effectué avant chaque repas et avant de se coucher le soir (5 μL chacun avant le dîner et avant de dormir). Les étalonnages avant le dîner et le coucher devront être effectués les sujets à domicile. Par conséquent, les sujets recevront un kit de test de glycémie par piqûre au doigt à emporter chez eux et des instructions sur la façon de l'utiliser correctement et de mesurer les valeurs de glycémie. Les piqûres au doigt de calibrage seront réalisées à l'aide de lancettes individuelles jetables. Cela peut causer un minimum d'inconfort. Le volume de sang prélevé à chaque fois sera de 5 μL (une petite goutte). Pour le jour 0, les sujets recevront un dîner standard à consommer à la maison à 19 h 00. Après quoi, il leur sera demandé de ne rien manger ni boire sauf de l'eau après 22h30. Il leur sera également demandé d'arriver au CNRC le lendemain matin à jeun pendant la nuit. Les soirs avant les séances de test, il sera rappelé au sujet de ne pas avoir d'activités physiques intenses et de ne pas consommer de boissons alcoolisées. Jour 1 Lors du premier jour du test, les participants seront invités à assister aux sessions de test après un jeûne nocturne de dix à douze heures et à arriver entre 8h00 et 9h00, chaque session durant environ 4 heures. Un échantillon de sang à jeun sera prélevé par piqûre au doigt pour l'étalonnage du glucomètre CGMS (5 μL, une petite goutte). Ensuite, un cathéter à demeure sera inséré dans une veine de l'avant-bras. Par la suite, un échantillon de sang sera prélevé à partir d'une canule pour mesurer les valeurs de base. Immédiatement après cela, les participants se verront servir un petit-déjeuner test, où il leur sera demandé de consommer dans les 15 minutes. Après le repas du petit-déjeuner test, d'autres échantillons de sang seront prélevés (de la canule) pendant les 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutes suivantes. Les échantillons de sang prélevés à chaque moment seront mesurés pour l'insuline et les biomarqueurs métaboliques liés à la consommation des ingrédients du repas test. La quantité de sang qui sera prélevée à chaque instant sera d'environ 1,2 cuillère à café de sang (environ 6 ml), la quantité cumulée par session de test ne sera pas supérieure à 11 cuillères à café de sang (environ 55 ml) et la quantité cumulée pendant toute la durée de l'étude ne dépassera pas 22 cuillères à café de sang (environ 110 ml), par canule. Pour l'étalonnage par piqûre au doigt, 5 μL sont prélevés après l'insertion du capteur, avant chaque repas et avant de dormir. Ainsi, un total de 9 piqûres de doigts seront prises pour une session de test. Par conséquent, un total de 18 piqûres de doigts pour l'ensemble des deux séances. (environ 90 μL équivalent à environ 1/5 de cuillère à café). Un déjeuner standard sera ensuite servi et après quoi la canule est retirée. Les sujets prendront une glycémie par piqûre au doigt (5 μL, une petite goutte) pour l'étalonnage du CGMS avant leur déjeuner standard. Les sujets doivent consommer tout le repas du midi en 15 minutes. Après le déjeuner, les participants recevront leur collation et leur dîner à consommer à la maison et ils quitteront le centre de recherche. Avant le goûter, le dîner et avant de dormir, les participants doivent prendre leur propre glycémie par piqûre au doigt pour l'étalonnage du CGMS.Jour 2 Les participants reviendront le lendemain, jour 2, entre 8h00 et 9h00. Les participants auront le capteur CGMS retiré. Une dernière piqûre au doigt (5 μL, une petite goutte) à des fins d'étalonnage sera effectuée 15 minutes avant le retrait du capteur. Cela marque la fin d'une session et le participant reviendra pour la prochaine session après 3 jours de période de sevrage. Les participants assistent au total à environ 15 heures pour deux séances (dont une visite de dépistage d'environ 1 heure). Les participants passeront environ 1 heure pour la session de dépistage, 1 heure pour le jour 0, 4 heures pour le jour 1 et environ une demi-heure le jour 2. Cela se répétera pour la prochaine session. Tous les repas de test et standard dans le centre de recherche seront servis avec 250 ml d'eau. Tous les régimes alimentaires de l'étude seront préparés dans la cuisine de préparation des aliments du CNRC et utiliseront des ingrédients d'origine locale et des aliments achetés dans les supermarchés et les distributeurs alimentaires locaux.