Effekten av kex med lågt glykemiskt index (GI) på postprandial glykemi med hjälp av det kontinuerliga glukosövervakningssystemet (CGMS™) (studie av kexstudier (BIS))

Studien var en randomiserad, icke-blind, crossover-design. Randomisering utförs med hjälp av www.randomizer.org. Varje deltagare kom för två testsessioner (var och en på 3 dagar - Dag 0, 1 och 2) med varje session åtskilda av minst tre dagar (för att undvika korsningseffekter). Testmat: Maten var kontroll- och testkax [lågt glykemiskt index (GI)]. Maten kommer att variera i makronäringsämnen, mikronäringsämnen och fiberinnehåll. Screeningssession: Potentiella deltagare deltar i en första session för samtyckes- och screeningprocedurer. Försökspersonerna kommer att vara i centrum för studien mellan 08:00-09:00, med screening som varar i cirka 1 timme. Försökspersonerna måste komma efter en 10-12 timmars fasta över natten varje dag. Fingerstick blodprov (5 μl) krävs för screening sessionen (för att fastställa fastande glukoskoncentration). Screeningsfrågeformulär: Screeningsfrågeformuläret kommer att innehålla kontaktinformation, demografi, allmänna hälsodetaljer och fysisk aktivitetsnivå. Denna information kommer att användas för att avgöra om deltagaren är kvalificerad för studien, samt för att kontrollera eventuella störningar som kan påverka studiens resultat. Antropometriska mätningar: Kroppsvikt och kroppssammansättning kommer att mätas med hjälp av bioelektrisk impedansanalys (Tanita-skalan). Höjd kommer att mätas med en stadiometer för att beräkna deltagarnas BMI. Midjeomkretsen kommer att mätas vid den minsta omkretsen mellan höftbenskammen och bröstkorgen. Höftomkretsen kommer att mätas vid skinkornas maximala utskjutning. Biceps och triceps hudvecksmätningar kommer också att tas. Blodtrycket kommer också att mätas. Blodtryck: Blodtrycket kommer att mätas med en Omron blodtrycksmätare (modell HEM-907) vid baslinjen. Deltagarna kommer att sitta i fem minuter innan blodtrycket mäts. Mätningar kommer att göras i duplikat och de genomsnittliga resultaten kommer att registreras. (ungefär 1 tesked eller 5 ml) kommer att samlas in från försökspersonen via passiv dregling (endast en gång under). Start av testsession (Dag 0-Dag 2) Dag 0 Om försökspersonen är berättigad kommer försökspersonerna att registreras i studien. Försökspersonen kommer att genomgå införandet av CGMS™-sensorn (Continuous Glucose Monitoring System) dagen före testdagen (dag 0) för att monitorn ska kunna stabiliseras över natten. Medtronics iPro2 Professional CGMS, designat för att få mer fullständiga insikter i en persons glykemiska profiler. CGMS-sensorn kommer att föras in i fettvävnaden i bukområdet av utbildade forskare och sjuksköterskor. Försökspersonerna måste vänta i laboratoriet i 1 timme efter insättning för att sensorn ska stabiliseras. Efter 1 timme kommer den införda CGMS-sensorn att kalibreras mot ett manuellt blodsockerprov med fingerstick (5 μL, en liten droppe). Manuell kalibrering med fingersticksblodprover måste utföras före varje måltid och före sänggåendet på natten (5 μL vardera före middagen och före sömn). Kalibreringarna före middagen och sänggåendet kommer att behöva utföras av ämnena hemma. Därför kommer försökspersonerna att förses med ett fingerstick för blodsockertest att ta med hem och instrueras om hur man korrekt använder det och mäter blodsockervärden. Kalibreringsfingerstick kommer att göras med individuella engångslansetter. Detta kan orsaka minimalt obehag. Volymen blod som tas varje gång kommer att vara 5 μL (en liten droppe). För dag 0 kommer försökspersonerna att få en vanlig middagsmåltid som kan konsumeras hemma kl. 19.00. Därefter kommer de att uppmanas att inte äta och dricka något utom vatten efter 22:30. De kommer också att instrueras att anlända till CNRC följande morgon i fastande över natten. På kvällarna före testsessionerna kommer försökspersonen att påminnas om att inte ha några ansträngande fysiska aktiviteter och ingen konsumtion av alkoholhaltiga drycker. Dag 1 På testdag 1 kommer deltagarna att bli ombedda att närvara vid testsessionerna efter en fasta över natten på tio till tolv timmar, och anlända mellan 8:00-9:00, med varje pass som varar i cirka 4 timmar. Ett fastande blodprov kommer att tas med fingerstick för kalibrering av CGMS-glukosmätaren (5 μL, en liten droppe). Sedan kommer en kvarkateter att föras in i en ven i underarmen. Därefter kommer ett blodprov att tas från en kanyl för att mäta baslinjevärden. Direkt efter det kommer deltagarna att serveras en provfrukost, där de kommer att uppmanas att konsumera inom 15 minuter. Efter provfrukostmåltiden kommer ytterligare blodprover tas (från kanylen) under de kommande 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuterna. Blodproverna som samlas in vid varje tidpunkt kommer att mätas för insulin och metabola biomarkörer relaterade till intaget av testmåltidens ingredienser. Mängden blod som kommer att samlas in vid varje tidpunkt kommer att vara cirka 1,2 tesked blod (cirka 6 ml), den ackumulerade mängden per testtillfälle kommer inte att vara mer än 11 ​​teskedar blod (cirka 55 ml), och den ackumulerade mängden för hela studietiden kommer inte att vara mer än 22 teskedar blod (cirka 110 ml), per kanyl. För fingerprickskalibrering tas 5 μL efter insättning av sensorn, före varje måltid och före sömn. Så totalt 9 fingerstick kommer att tas för ett testtillfälle. Därför totalt 18 fingerstick för hela två passen. (ungefär 90 μL motsvarande ungefär 1/5 av en tesked). En vanlig lunch serveras sedan och därefter tas kanylen bort. Försökspersonerna kommer att ta ett fingerstick från blodsocker (5 μL, en liten droppe) för kalibrering av CGMS före sin standard lunchmåltid. Försökspersonerna ska konsumera hela lunchmåltiden på 15 minuter. Efter lunch kommer deltagarna att få sitt mellanmål och middagsmåltid som de kan äta hemma och de kommer att lämna forskningsanläggningen. Före mellanmål, middag och innan de ska sova, ska deltagarna ta sitt eget fingerstick blodsocker för kalibrering av CGMS. Dag 2 Deltagarna kommer tillbaka följande dag, dag 2, mellan 8:00-9:00. Deltagarna kommer att få CGMS-sensorn borttagen. Ett sista fingerstick (5 μL, en liten droppe) för kalibreringsändamål kommer att göras 15 minuter innan sensorn tas bort. Detta markerar slutet på en session och deltagaren kommer tillbaka till nästa session efter 3 dagars tvättperiod. Deltagarna deltar totalt cirka 15 timmar under två sessioner (inklusive ett screeningbesök som varar cirka 1 timme). Deltagarna kommer att spendera cirka 1 timme för screeningssessionen, 1 timme för dag 0, 4 timmar för dag 1 och cirka en halvtimme på dag 2. Detta kommer att upprepas för nästa session. Alla test- och standardmåltider i forskningsanläggningen kommer att serveras med 250 ml vatten. Alla studiedieter kommer att tillagas i CNRC:s matlagningskök och kommer att använda lokalt framställda ingredienser och mat köpt från lokala stormarknader och livsmedelsdistributörer.