镜中：机能体（IM FAB） (IMFAB)
2023年12月5日 更新者：Catherine Walker、Union College, New York
镜中：功能性评估机构 (IM FAB)：试行易于传播的初级预防计划
目前的项目旨在通过每周一次基于功能的镜子曝光和身体功能感恩“日记”文本提示来检查促进对身体功能和感恩的关注的概念，每周三天，持续三周，以检查这是否有助于培养积极的身体形象和减少本科女性样本中的饮食失调症状，该人群对身体形象的不满和随之而来的饮食失调发展的风险特别高。
研究概览
详细说明
具体目标 1. 首先，该项目旨在测试基于感恩的身体功能初级预防计划，在镜子中：功能性欣赏身体 (IM FAB)，该计划结合了镜面暴露和比 Brooks 试点的干预“剂量”更大的干预“剂量”沃克。 增加的剂量应该允许参与者有更大的能力来巩固基于接触的学习。 具体来说，更多的时间被指导去欣赏身体的功能允许更多的场合将批判性的以外观为导向的认知重定向到欣赏的、基于功能的认知。
具体目标 2。其次，该项目旨在试点测试一种相对简单的干预措施，该干预措施可以轻松转化为基于应用程序的交付格式，以帮助克服本科生在普遍预防研究中指出的参与预防计划的最常提及的障碍。 具体来说，被分配到预防计划但未注册的本科生参与者质疑咨询/治疗的必要性，报告更愿意自己处理问题，并将缺乏时间作为他们未注册的原因。
具体目标 3. 第三，该项目旨在主要单独测试这种特定功能的镜子曝光方法，而不是作为多组分治疗计划的一部分，以便它在防止身体形象不满和最终饮食失调方面的独特贡献可以评估。 预防和治疗发展的一个主要目标仍然是不断单独测试身体意象干预的组成部分的有效性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
275
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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Albany、New York、美国、12222
- University at Albany, State University of New York
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Schenectady、New York、美国、12308
- Union College
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 本科女，年龄18-23岁。
排除标准：
- 自我定义为有进食障碍
- 参与美体计划
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：功能 镜面曝光和日记
每周三次基于文本的功能感谢“日记”提示，并与实验室中每周三周的基于功能的引导镜曝光课程相结合（IM FAB 计划）
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积极干预的参与者每周进行三个镜子暴露会议，这些会议要么按照具体说明进行指导，以了解在哪里看以及如何看（仅在功能条件下）
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有源比较器：纯粹的镜面曝光与感恩日记
每周三次通用（非身体聚焦）感谢文字提示和实验室中的纯镜子曝光。
参与者不会被告知如何检查身体部位，仅被指示检查与功能组相同的特定身体部位，以专门控制身体功能焦点的影响。
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积极干预的参与者每周进行三个镜子暴露会议，这些会议要么按照具体说明进行指导，以了解在哪里看以及如何看（仅在功能条件下）
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无干预：仅评估控制
第 1 周、第 3 周以及 1 个月和 4 个月随访时的评估，与参与者在活动状态下收到的评估相同
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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多维身体自我关系问卷分数的变化（MBSRQ；Cash，2000）
大体时间：从基线 MBSRQ 分数更改为 20 周
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69 项问卷，李克特式量表，范围从 1-5。
特征体像满意度分量表评估：外貌评价、外貌取向、健身评价、健身取向、健康评价、健康取向、疾病取向、身体区域满意度、超重关注和自我分类体重；每个子量表的分数取平均值，范围为 1-5。
较高的健身、健康和外表评估分数分别反映了对一个人的健身、健康和外表的更积极态度。
更高的外貌、健康、健康和疾病取向以及超重关注分数反映了对外表、健康、对生病的担忧、健康和对体重的关注的更大投资。
更高的身体区域满意度反映了更积极的身体形象。
较高的自我分类体重反映了自我报告的较高体重分类（例如，超重或肥胖）
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从基线 MBSRQ 分数更改为 20 周
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饮食失调诊断量表评分的变化（EDDS；Stice、Fisher 和 Martinez，2004 年）
大体时间：从基线 EDDS 分数更改为 20 周
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DSM-5 饮食失调诊断量表。
这是一项诊断措施，因此参与者回答有关暴食、清除和其他补偿行为、体重和体形问题、体重减轻、身高、体重和对体重增加的恐惧的问题，以确定他们是否符合神经性厌食症、贪食症的诊断标准神经性、暴食症、非典型神经性厌食症、低频神经性贪食症、低频暴食症、清除障碍或夜间进食综合症。
有关具体评分说明，请参阅 http://www.ori.org/files/Static%20Page%20Files/EDDS_5.pdf。
更高的量表分数代表更大的进食障碍病理学。
作为一种诊断工具，受访者需要满足基于特定项目反应的 DSM-5 进食障碍标准，并且将根据这些特定项目反应被评分为指示特定进食障碍诊断。
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从基线 EDDS 分数更改为 20 周
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身体检查问卷分数的变化（BCQ；Reas、Whisenhunt、Netemeyer 和 Williamson，2002 年）
大体时间：从基线 BCQ 分数到 20 周的变化
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身体检查问卷。
23 项 5 点李克特式量表，范围为 1-5。
三个分量表评估：整体外观检查、特定身体部位检查和特殊检查。
每个子量表的项目和总分相加。
总分在 23-115 之间。
较高的分数反映了身体检查行为的频率较高。
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从基线 BCQ 分数到 20 周的变化
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身体意象回避问卷分数的变化（BIAQ；Rosen、Srebnik、Saltzberg 和 Wendt，1991 年）
大体时间：从基线 BIAQ 分数到 20 周的变化
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身体意象回避问卷。
衡量在一系列评估环境中避免一个人的身体。
19 6 点李克特式量表，范围从 0-5，三个项目反向计分（12、13 和 19）。
对项目求和，可能的范围为 0-95。
更高的分数反映了更大的身体意象回避，并且通常与更严重的精神病理学有关。
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从基线 BIAQ 分数到 20 周的变化
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身体欣赏量表 2 分数的变化（BAS-2；Tylka 和 Wood-Barcalow，2015 年）
大体时间：从基线 BAS-2 分数到 20 周的变化
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身体鉴赏措施。
10 项 5 点李克特式量表。
项目反映了对自己身体的接受和积极看法。
项目平均得分较高，反映出对身体的欣赏。
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从基线 BAS-2 分数到 20 周的变化
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功能鉴赏量表分数的变化（FAS；Alleva、Tylka 和 Van Deist，2017 年）
大体时间：从基线 FAS 分数更改为 20 周
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量表评估对身体功能的评价。
7 项 5 点李克特式量表，项目范围为 1-5。
项目的平均分数越高，反映出对一个人身体的功能和能力的评价越高。
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从基线 FAS 分数更改为 20 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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用户体验的可用性指标（UMUX；Finstad，2010 年）
大体时间：干预后（第 3 周）
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4 个 7 点李克特类型项目，范围从 0-6，重新编码后，评估 IMFAB 协议的可用性和易用性。
这些项目的总分可能范围为 0-24 分，分数越高表示相关技术或协议的可用性越高。
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干预后（第 3 周）
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移动应用规模的可行性，源自 UMUX 格式
大体时间：干预后（第 3 周）
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5 个 7 分李克特量表项目和一个开放式项目评估通过移动应用程序交付 IMFAB 协议的可行性。
重新编码后问题的范围为 0-6 并相加。
更高的分数反映了在移动应用程序格式中采用 IMFAB 的可行性评分更高。
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干预后（第 3 周）
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参与 IMFAB 协议规模，源自 UMUX 格式。
大体时间：干预后（第 3 周）
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9 个 7 分李克特式量表项目和 3 个开放式问题，用于评估参与者对 IM FAB 协议的参与度。
李克特式的项目取值范围为0-6，反向编码后求和。
更高的分数反映了对干预设计更积极的态度（例如，镜像曝光练习和感谢文本提示）。
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干预后（第 3 周）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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感谢文本回复 - 定性
大体时间：第 2、4、6、8、10 和 12 天
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6 实验组干预期间的感谢文本响应将通过定性分析进行评估，以评估响应与主要结果之间的关系
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第 2、4、6、8、10 和 12 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Tylka TL, Wood-Barcalow NL. The Body Appreciation Scale-2: item refinement and psychometric evaluation. Body Image. 2015 Jan;12:53-67. doi: 10.1016/j.bodyim.2014.09.006. Epub 2014 Oct 21.
- Cash TF, Fleming EC, Alindogan J, Steadman L, Whitehead A. Beyond body image as a trait: the development and validation of the Body Image States Scale. Eat Disord. 2002 Summer;10(2):103-13. doi: 10.1080/10640260290081678.
- Stice E, Fisher M, Martinez E. Eating disorder diagnostic scale: additional evidence of reliability and validity. Psychol Assess. 2004 Mar;16(1):60-71. doi: 10.1037/1040-3590.16.1.60.
- Alleva JM, Tylka TL, Kroon Van Diest AM. The Functionality Appreciation Scale (FAS): Development and psychometric evaluation in U.S. community women and men. Body Image. 2017 Dec;23:28-44. doi: 10.1016/j.bodyim.2017.07.008. Epub 2017 Aug 17.
- Cash TF, Green GK. Body weight and body image among college women: perception, cognition, and affect. J Pers Assess. 1986 Summer;50(2):290-301. doi: 10.1207/s15327752jpa5002_15.
- Reas DL, Whisenhunt BL, Netemeyer R, Williamson DA. Development of the body checking questionnaire: a self-report measure of body checking behaviors. Int J Eat Disord. 2002 Apr;31(3):324-33. doi: 10.1002/eat.10012.
- Stice E, Telch CF, Rizvi SL. Development and validation of the Eating Disorder Diagnostic Scale: a brief self-report measure of anorexia, bulimia, and binge-eating disorder. Psychol Assess. 2000 Jun;12(2):123-31. doi: 10.1037//1040-3590.12.2.123.
- Froh JJ, Fan J, Emmons RA, Bono G, Huebner ES, Watkins P. Measuring gratitude in youth: assessing the psychometric properties of adult gratitude scales in children and adolescents. Psychol Assess. 2011 Jun;23(2):311-24. doi: 10.1037/a0021590.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月1日
初级完成 (实际的)
2021年7月1日
研究完成 (实际的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2018年10月9日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月7日
首次发布 (实际的)
2019年10月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月5日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
IPD 将在当前研究的数据分析首次发布后 6 个月共享。
如果将数据集用于研究目的，研究人员将需要提交访问数据集的提案，并证明 IRB 批准对数据进行二次分析。
IPD 共享时间框架
当前研究的数据分析首次发表后 6 个月。
IPD 共享访问标准
如果将数据集用于研究目的，研究人员将需要提交访问数据集的提案并证明 IRB 批准。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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