In the Mirror: Functional Appreciated Bodies (IM FAB) (IMFAB)
5 december 2023 uppdaterad av: Catherine Walker, Union College, New York
In the Mirror: Functional Appreciated Bodies (IM FAB): Pilotera ett enkelt spridbart primärt förebyggande program
Det aktuella projektet syftar till att undersöka konceptet att främja uppmärksamhet mot kroppsfunktionalitet och tacksamhet med hjälp av en veckovis funktionalitetsbaserad spegelexponering och kroppsfunktionalitet tacksamhet "journalföring" text uppmanar tre dagar i veckan i tre veckor för att undersöka om detta bidrar till att främja positiv kroppsuppfattning och minska ätstörningssymtom hos ett urval av kvinnor på grundutbildningen, en population som löper särskilt hög risk för missnöje med kroppsbilden och därav följande utveckling av ätstörningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Specifikt mål 1. För det första syftar projektet till att testa ett tacksamhetsbaserat kroppsfunktionalitet primärt förebyggande program, In the Mirror: Functional Appreciated Bodies (IM FAB), som inkluderar spegelexponering med en större interventions-"dos" än den som piloterats av Brooks och Rollator. Den ökade dosen bör möjliggöra större förmåga för deltagarna att konsolidera exponeringsbaserad inlärning. Specifikt, mer tid instruerad för att uppskatta kroppens funktionalitet möjliggör fler tillfällen att omdirigera kritiska utseendeorienterade kognitioner till uppskattande, funktionsbaserade kognitioner.
Specifikt mål 2. För det andra syftar projektet till att pilottesta en relativt minimalistisk intervention som lätt skulle kunna översättas till app-baserat leveransformat, för att hjälpa till att övervinna de mest citerade hindren för deltagande i förebyggande program som uppmärksammats av studenter på grundnivå i allmän förebyggande forskning. Specifikt ifrågasatte deltagare på grundutbildningen som tilldelades ett förebyggande program men inte registrerade sig ett behov av rådgivning/terapi, rapporterade att de föredrog att ta itu med problem på egen hand och angav brist på tid som skäl till att de inte anmälde sig.
Specifikt mål 3. För det tredje syftar projektet till att testa denna specifika funktionsspegelexponeringsmetod i stort sett på egen hand, snarare än som en del av ett behandlingsprogram med flera komponenter, så att dess unika bidrag till att förebygga missnöje med kroppsbilden, och i slutändan ätstörningar, kan vara bedömas. Ett huvudmål inom förebyggande och behandlingsutveckling kvarstår att kontinuerligt testa komponenter i kroppsbildsinterventioner separat för effektivitet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
275
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Albany, New York, Förenta staterna, 12222
- University at Albany, State University of New York
-
Schenectady, New York, Förenta staterna, 12308
- Union College
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Grundexamen kvinna i åldern 18-23 år.
Exklusions kriterier:
- Självdefinition som att ha en aktiv ätstörning
- Deltagande i Kroppsprojektet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Funktionalitet Spegelexponering & journal
En textbaserad funktionalitets tacksamhet "journalföring" prompt tre gånger i veckan i kombination med tre veckors funktionalitetsbaserade guidade spegelexponeringssessioner i labbet (IM FAB-programmet)
|
Deltagarna i de aktiva interventionerna har tre spegelexponeringssessioner per vecka som antingen vägleds med specifika instruktioner om var de ska leta och hur (endast i funktionellt skick)
|
|
Aktiv komparator: Pure Mirror Exposure & Gratitude Journal
Tre gånger i veckan generiska (icke kroppsfokuserade) tacksamhetstextmeddelanden och ren spegelexponering i labbet.
Deltagarna får inte instruktioner om hur de ska undersöka kroppsdelar, bara instrueras att undersöka samma specifika kroppsdelar som funktionalitetsgruppen för att kontrollera specifikt för effekterna av fokus på kroppsfunktionalitet.
|
Deltagarna i de aktiva interventionerna har tre spegelexponeringssessioner per vecka som antingen vägleds med specifika instruktioner om var de ska leta och hur (endast i funktionellt skick)
|
|
Inget ingripande: Bedömning endast kontroll
Bedömningar vid vecka 1, vecka 3 och 1- och 4-månadersuppföljningar, identiska med dem som deltagare i det aktiva tillståndet fick
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i flerdimensionella kroppssjälvrelationer frågeformulärresultat (MBSRQ; Cash, 2000)
Tidsram: Ändra från Baseline MBSRQ-poäng till 20 veckor
|
69-objekt frågeformulär med Likert-skala från 1-5.
Egenskaper kroppsbild tillfredsställelse med underskalor som bedömer: Utseendeutvärdering, utseendeorientering, konditionsutvärdering, fitnessorientering, hälsoutvärdering, hälsoorientering, sjukdomsorientering, kroppsområdens tillfredsställelse, överviktsupptagenhet och självklassificerad vikt; Poängen beräknas i medeltal för varje delskala med ett intervall på 1-5.
Konditions-, hälsa- och utseendeutvärderingspoäng som är högre återspeglar mer positiva attityder om ens kondition, hälsa respektive utseende.
Högre resultat för utseende, kondition, hälsa och sjukdomsorientering och överviktsupptagenhet återspeglar större investeringar i utseende, hälsa, oro för att bli sjuk, kondition och upptagenhet med vikt.
Högre kroppsområden Tillfredsställelse speglar en mer positiv kroppsuppfattning.
Högre självklassificerad vikt återspeglar självrapporterad högre viktkategorisering (t.ex. övervikt eller fetma)
|
Ändra från Baseline MBSRQ-poäng till 20 veckor
|
|
Förändring i ätstörningsdiagnostikskala (EDDS; Stice, Fisher & Martinez, 2004)
Tidsram: Ändring från baslinje EDDS-poäng till 20 veckor
|
Diagnostisk skala för ätstörningar för DSM-5.
Detta är ett diagnostiskt mått, så deltagarna svarar på frågor om hetsätning, utrensning och andra kompenserande beteenden, vikt- och formproblem, viktminskning, längd, vikt och rädsla för viktökning för att avgöra om de uppfyller diagnostiska kriterier för anorexia nervosa, bulimi nervosa, hetsätningsstörning, atypisk anorexia nervosa, lågfrekvent bulimia nervosa, lågfrekvent hetsätningsstörning, utrensningsstörning eller nattätningssyndrom.
Se http://www.ori.org/files/Static%20Page%20Files/EDDS_5.pdf för specifika poänginstruktioner.
Högre skalpoäng representerar större ätstörningspatologi.
Som ett diagnostiskt verktyg måste respondenterna uppfylla DSM-5-kriterierna för en ätstörning baserad på specifika objektsvar, och skulle få poäng som indikerar en specifik ätstörningsdiagnos baserad på dessa specifika objektsvar.
|
Ändring från baslinje EDDS-poäng till 20 veckor
|
|
Förändring i kroppskontrollerande frågeformulär (BCQ; Reas, Whisenhunt, Netemeyer, & Williamson, 2002)
Tidsram: Ändring från baslinje BCQ-poäng till 20 veckor
|
Kroppskontrollerande frågeformulär.
23-punkts 5-punkts Likert-skala från 1-5.
Tre underskalor bedömer: Övergripande utseendekontroll, specifik kroppsdelkontroll och idiosynkratisk kontroll.
Punkter summeras för varje delskala och för en totalpoäng.
Totalpoäng varierar från 23-115.
Högre poäng återspeglar högre frekvens av kroppskontrollbeteenden.
|
Ändring från baslinje BCQ-poäng till 20 veckor
|
|
Förändring i resultat från frågeformuläret om undvikande av kroppsbild (BIAQ; Rosen, Srebnik, Saltzberg & Wendt, 1991)
Tidsram: Ändring från baslinje BIAQ-poäng till 20 veckor
|
Frågeformulär för undvikande av kroppsuppfattning.
Mäter undvikande av ens kropp i en rad utvärderande sammanhang.
19 6-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0-5, med tre omvända poäng (12, 13 och 19).
Objekt summeras, med ett möjligt intervall från 0-95.
Högre poäng återspeglar större undvikande av kroppsbild och är vanligtvis förknippade med större psykopatologi.
|
Ändring från baslinje BIAQ-poäng till 20 veckor
|
|
Förändring i kroppsuppskattningsskala-2-poäng (BAS-2; Tylka, & Wood-Barcalow, 2015)
Tidsram: Ändring från baslinje BAS-2-poäng till 20 veckor
|
Kroppsuppskattningsmått.
10-punkts 5-gradig Likert-skala.
Föremål återspeglar att acceptera och ha positiva åsikter om ens kropp.
Objekt är medelvärde med högre poäng som återspeglar stor kroppsuppskattning.
|
Ändring från baslinje BAS-2-poäng till 20 veckor
|
|
Förändring i poäng för funktionell uppskattningsskala (FAS; Alleva, Tylka, & Van Deist, 2017)
Tidsram: Ändring från baslinje FAS-poäng till 20 veckor
|
Skala bedömer uppskattning av kroppens funktioner.
7-punkts 5-punkts Likert-skala med poster från 1-5.
Objekt är medelvärde med högre poäng som återspeglar större uppskattning av funktionerna och förmågorna hos ens kropp.
|
Ändring från baslinje FAS-poäng till 20 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användbarhetsmått för användarupplevelse (UMUX; Finstad, 2010)
Tidsram: Efter intervention (vecka 3)
|
4 objekt av 7-punkts Likert-typ som sträcker sig från 0-6, efter omkodning, vilket bedömer användbarheten och enkelheten hos IMFAB-protokollet.
Posterna summeras för ett möjligt intervall på 0-24 poäng, med högre poäng som representerar större användbarhet av tekniken eller protokollet i fråga.
|
Efter intervention (vecka 3)
|
|
Genomförbarhet av mobilapplikationsskala, härledd från UMUX-format
Tidsram: Efter intervention (vecka 3)
|
5 objekt i 7-punkts Likert-skala och ett öppet objekt som utvärderar genomförbarheten av IMFAB-protokollleverans via mobilapplikation.
Frågorna sträcker sig från 0-6 efter omkodning och summeras.
Högre poäng återspeglar högre betyg på genomförbarheten av att anta IMFAB i mobilapplikationsformat.
|
Efter intervention (vecka 3)
|
|
Engagemang med IMFAB-protokollskala, härledd från UMUX-format.
Tidsram: Efter intervention (vecka 3)
|
9 objekt i 7-punkts Likert-skala och 3 öppna frågor som bedömer deltagarnas engagemang med IM FAB-protokoll.
Objekt av Likert-typ sträcker sig från 0-6 och summeras efter omvänd kodning.
Större poäng återspeglar mer positiva attityder till interventionsdesignen (t.ex. spegelexponeringsövningar och tacksamhetstexter).
|
Efter intervention (vecka 3)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tacksamhet textsvar - kvalitativ
Tidsram: Dag 2, 4, 6, 8, 10 och 12
|
6 Tacksamhetstextsvar under den experimentella gruppinterventionsperioden kommer att bedömas med kvalitativa analyser för att bedöma sambandet mellan svar och primärt resultat
|
Dag 2, 4, 6, 8, 10 och 12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: D. Catherine Walker, Union College
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Tylka TL, Wood-Barcalow NL. The Body Appreciation Scale-2: item refinement and psychometric evaluation. Body Image. 2015 Jan;12:53-67. doi: 10.1016/j.bodyim.2014.09.006. Epub 2014 Oct 21.
- Cash TF, Fleming EC, Alindogan J, Steadman L, Whitehead A. Beyond body image as a trait: the development and validation of the Body Image States Scale. Eat Disord. 2002 Summer;10(2):103-13. doi: 10.1080/10640260290081678.
- Stice E, Fisher M, Martinez E. Eating disorder diagnostic scale: additional evidence of reliability and validity. Psychol Assess. 2004 Mar;16(1):60-71. doi: 10.1037/1040-3590.16.1.60.
- Alleva JM, Tylka TL, Kroon Van Diest AM. The Functionality Appreciation Scale (FAS): Development and psychometric evaluation in U.S. community women and men. Body Image. 2017 Dec;23:28-44. doi: 10.1016/j.bodyim.2017.07.008. Epub 2017 Aug 17.
- Cash TF, Green GK. Body weight and body image among college women: perception, cognition, and affect. J Pers Assess. 1986 Summer;50(2):290-301. doi: 10.1207/s15327752jpa5002_15.
- Reas DL, Whisenhunt BL, Netemeyer R, Williamson DA. Development of the body checking questionnaire: a self-report measure of body checking behaviors. Int J Eat Disord. 2002 Apr;31(3):324-33. doi: 10.1002/eat.10012.
- Stice E, Telch CF, Rizvi SL. Development and validation of the Eating Disorder Diagnostic Scale: a brief self-report measure of anorexia, bulimia, and binge-eating disorder. Psychol Assess. 2000 Jun;12(2):123-31. doi: 10.1037//1040-3590.12.2.123.
- Froh JJ, Fan J, Emmons RA, Bono G, Huebner ES, Watkins P. Measuring gratitude in youth: assessing the psychometric properties of adult gratitude scales in children and adolescents. Psychol Assess. 2011 Jun;23(2):311-24. doi: 10.1037/a0021590.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 oktober 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2019
Första postat (Faktisk)
8 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
12 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UnionC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
IPD kommer att delas 6 månader efter den första publiceringen av dataanalyser från den aktuella studien.
Forskare kommer att behöva lämna in ett förslag för tillgång till datamängden och visa IRB-godkännande för sekundär analys av data, om de använder datamängden för forskningsändamål.
Tidsram för IPD-delning
6 månader efter initial publicering av dataanalyser från den aktuella studien.
Kriterier för IPD Sharing Access
Forskare kommer att behöva lämna in ett förslag för tillgång till datasetet och visa IRB-godkännande om de använder datamängden för forskningsändamål.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .