- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04118972
In the Mirror: Functional Appreciated Bodies (IM FAB) (IMFAB)
In the Mirror: Functional Appreciated Bodies (IM FAB): Helposti levitettävän primaarisen ehkäisyohjelman pilotointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Erityistavoite 1. Ensinnäkin hankkeen tavoitteena on testata kiitollisuuteen perustuvaa kehon toimivuuden primaarista ehkäisyohjelmaa, In the Mirror: Functional Appreciated Bodies (IM FAB), joka sisältää peilialtistuksen suuremmalla interventio-annoksella kuin Brooksin ja Kävelijä. Suuremman annoksen pitäisi antaa osallistujille parempi mahdollisuus lujittaa altistumiseen perustuvaa oppimista. Tarkemmin sanottuna enemmän aikaa kehon toiminnallisuuden arvostamiseen antaa enemmän tilaisuuksia ohjata kriittisiä ulkonäkösuuntautuneita kognitioita arvostaviin, toimintoihin perustuviin kognitioihin.
Erityistavoite 2. Toiseksi hankkeen tavoitteena on testata suhteellisen minimalistista interventiota, joka olisi helposti käännettävissä sovelluspohjaiseen toimitusmuotoon, jotta voidaan voittaa yleisessä ehkäisytutkimuksessa perustutkinto-opiskelijoiden mainitsemat esteet ehkäisyohjelmiin osallistumiselle. Erityisesti perustutkintoa suorittavat osallistujat, jotka määrättiin ennaltaehkäisyohjelmaan, mutta eivät ilmoittautuneet, kyseenalaistivat neuvonnan/terapian tarpeen, ilmoittivat käsittelevänsä asioita mieluummin itse ja mainitsivat ajan puutteen syinä, miksi he eivät ilmoittautuneet.
Erityistavoite 3. Kolmanneksi hankkeen tavoitteena on testata tätä erityistä toiminnallisuutta peilialtistuslähestymistapaa pitkälti yksinään eikä osana monikomponenttista hoitoohjelmaa, jotta sen ainutlaatuinen panos kehokuvan tyytymättömyyden ja viime kädessä syömishäiriöiden ehkäisyssä arvioitu. Ennaltaehkäisyn ja hoidon kehittämisen päätavoitteena on edelleen testata jatkuvasti kehon kuvan interventioiden komponenttien tehokkuutta erikseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12222
- University at Albany, State University of New York
-
Schenectady, New York, Yhdysvallat, 12308
- Union College
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ylioppilastutkinnon suorittanut nainen iältään 18-23 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Itsemääritelmä aktiiviseksi syömishäiriöksi
- Osallistuminen Body Projectiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Toiminnallisuus Mirror Exposure & Journal
Tekstipohjainen toiminnallisuuden "kiitollisuuspäiväkirja" -kehote kolme kertaa viikossa yhdistettynä kolmen viikon viikoittaisiin toiminnallisiin ohjattuihin peilivalotusistuntoihin laboratoriossa (IM FAB -ohjelma)
|
Aktiivisten interventioiden osallistujilla on kolme viikoittaista peilivalotusistuntoa, jotka joko ohjataan erityisillä ohjeilla, mistä etsiä ja miten (vain toimintakunnossa)
|
|
Active Comparator: Pure Mirror Exposure & Gratitude Journal
Kolme kertaa viikossa yleiset (ei kehoon keskittyvät) kiitollisuustekstit ja puhdas peilikuvaus laboratoriossa.
Osallistujille ei anneta ohjeita kehon osien tutkimiseen, vain kehotetaan tarkastelemaan samoja kehon osia kuin Toiminnallisuusryhmä ohjaamaan erityisesti kehon toiminnallisuuden painopisteen vaikutuksia.
|
Aktiivisten interventioiden osallistujilla on kolme viikoittaista peilivalotusistuntoa, jotka joko ohjataan erityisillä ohjeilla, mistä etsiä ja miten (vain toimintakunnossa)
|
|
Ei väliintuloa: Arviointi vain ohjaus
Arvioinnit viikolla 1, viikolla 3 sekä 1 ja 4 kuukauden seurannassa, identtiset aktiivisessa tilassa olevien osallistujien kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos moniulotteisten kehon itsesuhteiden kyselylomakkeen pisteissä (MBSRQ; Cash, 2000)
Aikaikkuna: Muutos perustason MBSRQ-pisteistä 20 viikkoon
|
69 kohdan kyselylomake Likert-tyyppisellä asteikolla 1-5.
Ominaisuuksien kehonkuvan tyytyväisyys arvioitavilla aliasteikoilla: ulkonäön arviointi, ulkonäön suuntautuminen, kuntoarviointi, kuntosuuntautuminen, terveyden arviointi, terveyteen suuntautuminen, sairaussuuntautuneisuus, kehon alueiden tyytyväisyys, ylipainoinen huoli ja itseluokiteltu paino; Pisteet lasketaan keskiarvoina kullekin ala-asteikolle välillä 1-5.
Kunto-, terveys- ja ulkonäköarviointipisteet, jotka ovat korkeammat, kuvastavat positiivisempia asenteita omaan kuntoon, terveyteen ja ulkonäköön.
Korkeampi ulkonäkö, kunto, terveys- ja sairaussuuntautuminen sekä ylipainoiset kiinnostuspisteet heijastavat suurempia investointeja ulkonäköön, terveyteen, sairastumiseen liittyviin huolenaiheisiin, kuntoon ja painoon liittyviin huolenaiheisiin.
Korkeammat kehon alueet Tyytyväisyys heijastaa positiivisempaa kehonkuvaa.
Korkeampi itseluokiteltu paino heijastaa itse ilmoittamaa korkeampaa painoluokitusta (esim. ylipainoinen tai lihava)
|
Muutos perustason MBSRQ-pisteistä 20 viikkoon
|
|
Muutos syömishäiriöiden diagnostisissa pisteissä (EDDS; Stice, Fisher & Martinez, 2004)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason EDDS-pisteistä 20 viikkoon
|
Syömishäiriön diagnostinen asteikko DSM-5:lle.
Tämä on diagnostinen mitta, joten osallistujat vastaavat kysymyksiin, jotka koskevat ahmimista, puhdistumista ja muuta korvaavaa käyttäytymistä, painoa ja muotoa, painonpudotusta, pituutta, painoa ja painonnousun pelkoa määrittääkseen, täyttävätkö he anorexia nervosan, bulimian diagnostiset kriteerit. nervosa, ahmimishäiriö, epätyypillinen anoreksia nervosa, matalataajuinen bulimia nervosa, matalataajuinen ahmimishäiriö, tyhjennyshäiriö tai yösyömisoireyhtymä.
Katso tarkat pisteytysohjeet osoitteesta http://www.ori.org/files/Static%20Page%20Files/EDDS_5.pdf.
Korkeammat pistemäärät edustavat suurempaa syömishäiriöpatologiaa.
Diagnostisena työkaluna vastaajien on täytettävä syömishäiriön DSM-5-kriteerit tiettyjen kohdevastausten perusteella, ja heidät pisteytetään osoittamaan tiettyä syömishäiriödiagnoosia näiden tiettyjen kohdevastausten perusteella.
|
Muutos lähtötason EDDS-pisteistä 20 viikkoon
|
|
Body Checking Questionnaire -kyselyn tulosten muutos (BCQ; Reas, Whisenhunt, Netemeyer ja Williamson, 2002)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason BCQ-pisteistä 20 viikkoon
|
Kehontarkastuskyselylomake.
23-osainen 5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko 1-5.
Arvioinnissa on kolme alaasteikkoa: ulkonäön tarkistaminen, kehon tiettyjen osien tarkistus ja yksilöllinen tarkistus.
Kohteet lasketaan yhteen ala-asteikon ja kokonaispistemäärän osalta.
Kokonaispisteet vaihtelevat 23-115.
Korkeammat pisteet heijastavat useampaa kehontarkistuskäyttäytymistä.
|
Muutos lähtötason BCQ-pisteistä 20 viikkoon
|
|
Muutos kehonkuvan välttämiskyselyn pisteissä (BIAQ; Rosen, Srebnik, Saltzberg ja Wendt, 1991)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason BIAQ-pisteistä 20 viikkoon
|
Kehokuvan välttämistä koskeva kyselylomake.
Mittaa oman kehon välttämistä useissa arviointitilanteissa.
19 6-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko 0-5, jossa kolme kohtaa käänteispisteytyksen (12, 13 ja 19).
Kohteet summataan, ja niiden mahdollinen vaihteluväli on 0-95.
Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa kehonkuvan välttämistä ja liittyvät tyypillisesti suurempaan psykopatologiaan.
|
Muutos lähtötason BIAQ-pisteistä 20 viikkoon
|
|
Body Appreciation Scale-2 -pisteiden muutos (BAS-2; Tylka, & Wood-Barcalow, 2015)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason BAS-2-pisteistä 20 viikkoon
|
Kehon arvostusmitta.
10-pisteinen 5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko.
Esineet kuvastavat kehon hyväksymistä ja positiivista näkemystä.
Asioiden keskiarvo on korkeampi, mikä kuvastaa suurta kehon arvostusta.
|
Muutos lähtötason BAS-2-pisteistä 20 viikkoon
|
|
Functional Appreciation Scale -pisteiden muutos (FAS; Alleva, Tylka ja Van Deist, 2017)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason FAS-pisteistä 20 viikkoon
|
Asteikko arvioi kehon toimintojen arvostusta.
7-osainen 5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, jossa asteikko vaihtelee 1-5.
Asioiden keskiarvo on suurempi, mikä heijastaa kehon toimintojen ja kykyjen suurempaa arvostusta.
|
Muutos lähtötason FAS-pisteistä 20 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttökokemuksen käytettävyysmittari (UMUX; Finstad, 2010)
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (viikko 3)
|
4 7-pisteistä Likert-tyyppistä kohdetta välillä 0-6, uudelleenkoodauksen jälkeen, joka arvioi IMFAB-protokollan käytettävyyttä ja helppoutta.
Kohteet lasketaan yhteen mahdollisella alueella 0-24 pistettä, ja suuremmat pisteet edustavat kyseessä olevan tekniikan tai protokollan parempaa käytettävyyttä.
|
Jälkitoimenpiteet (viikko 3)
|
|
Mobiilisovellusmittakaavan toteutettavuus, johdettu UMUX-muodosta
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (viikko 3)
|
5 7-pisteen Likert-asteikon kohdetta ja yksi avoin kohde, joka arvioi IMFAB-protokollan toimituksen mobiilisovelluksen kautta.
Kysymykset vaihtelevat välillä 0-6 uudelleenkoodauksen jälkeen ja ne lasketaan yhteen.
Suuremmat pisteet heijastavat korkeampia arvioita IMFAB:n käyttöönotosta mobiilisovellusmuodossa.
|
Jälkitoimenpiteet (viikko 3)
|
|
Sitoutuminen IMFAB-protokollaasteikkoon, joka on johdettu UMUX-muodosta.
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (viikko 3)
|
9 7-pisteistä Likert-tyyppistä asteikkokohdetta ja 3 avointa kysymystä, jotka arvioivat osallistujien sitoutumista IM FAB -protokollaan.
Likert-tyyppiset kohteet vaihtelevat välillä 0-6 ja summataan käänteisen koodauksen jälkeen.
Suuremmat pisteet heijastavat positiivisempia asenteita interventiosuunnitelmaa kohtaan (esim. peilivaloharjoituksia ja kiitollisuustekstikehotteita).
|
Jälkitoimenpiteet (viikko 3)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiitollisuustekstivastaukset - Laadullisia
Aikaikkuna: Päivät 2, 4, 6, 8, 10 ja 12
|
6 Kiitollisuustekstivastaukset koeryhmän interventiojakson aikana arvioidaan kvalitatiivisilla analyyseillä, jotta voidaan arvioida vastausten ja ensisijaisen tuloksen välistä suhdetta
|
Päivät 2, 4, 6, 8, 10 ja 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: D. Catherine Walker, Union College
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tylka TL, Wood-Barcalow NL. The Body Appreciation Scale-2: item refinement and psychometric evaluation. Body Image. 2015 Jan;12:53-67. doi: 10.1016/j.bodyim.2014.09.006. Epub 2014 Oct 21.
- Cash TF, Fleming EC, Alindogan J, Steadman L, Whitehead A. Beyond body image as a trait: the development and validation of the Body Image States Scale. Eat Disord. 2002 Summer;10(2):103-13. doi: 10.1080/10640260290081678.
- Stice E, Fisher M, Martinez E. Eating disorder diagnostic scale: additional evidence of reliability and validity. Psychol Assess. 2004 Mar;16(1):60-71. doi: 10.1037/1040-3590.16.1.60.
- Alleva JM, Tylka TL, Kroon Van Diest AM. The Functionality Appreciation Scale (FAS): Development and psychometric evaluation in U.S. community women and men. Body Image. 2017 Dec;23:28-44. doi: 10.1016/j.bodyim.2017.07.008. Epub 2017 Aug 17.
- Cash TF, Green GK. Body weight and body image among college women: perception, cognition, and affect. J Pers Assess. 1986 Summer;50(2):290-301. doi: 10.1207/s15327752jpa5002_15.
- Reas DL, Whisenhunt BL, Netemeyer R, Williamson DA. Development of the body checking questionnaire: a self-report measure of body checking behaviors. Int J Eat Disord. 2002 Apr;31(3):324-33. doi: 10.1002/eat.10012.
- Stice E, Telch CF, Rizvi SL. Development and validation of the Eating Disorder Diagnostic Scale: a brief self-report measure of anorexia, bulimia, and binge-eating disorder. Psychol Assess. 2000 Jun;12(2):123-31. doi: 10.1037//1040-3590.12.2.123.
- Froh JJ, Fan J, Emmons RA, Bono G, Huebner ES, Watkins P. Measuring gratitude in youth: assessing the psychometric properties of adult gratitude scales in children and adolescents. Psychol Assess. 2011 Jun;23(2):311-24. doi: 10.1037/a0021590.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UnionC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .