В зеркале: признанные функциональные тела (IM FAB) (IMFAB)
5 декабря 2023 г. обновлено: Catherine Walker, Union College, New York
В зеркале: функциональные признанные органы (IM FAB): пилотная программа первичной профилактики, которую легко распространять
Текущий проект направлен на изучение концепции повышения внимания к функциональности тела и благодарности с использованием еженедельного зеркального воздействия на основе функциональности и текстовых «журналов» благодарности функциональности тела три дня в неделю в течение трех недель, чтобы выяснить, помогает ли это формированию положительного образа тела и уменьшить симптомы расстройства пищевого поведения в выборке девушек-студенток, группы населения с особенно высоким риском неудовлетворенности образом тела и последующего развития расстройства пищевого поведения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Конкретная цель 1. Во-первых, проект направлен на тестирование программы первичной профилактики функциональности тела, основанной на благодарности, In the Mirror: Functional Apppreciated Bodies (IM FAB), которая включает зеркальное воздействие с большей «дозой» вмешательства, чем та, которую пилотировали Брукс и Уокер. Повышенная доза должна обеспечить большую способность участников консолидировать обучение, основанное на воздействии. В частности, больше времени, посвященного оценке функциональности тела, дает больше возможностей перенаправить критические познания, ориентированные на внешний вид, на оценочные, основанные на функциях познания.
Конкретная цель 2. Во-вторых, проект направлен на экспериментальное тестирование относительно минималистичного вмешательства, которое можно было бы легко перевести в формат доставки на основе приложений, чтобы помочь преодолеть наиболее часто упоминаемые препятствия для участия в профилактических программах, отмеченные студентами бакалавриата в исследованиях универсальной профилактики. В частности, участники бакалавриата, которые были назначены на программу профилактики, но не записались, поставили под сомнение необходимость консультирования/терапии, сообщили, что предпочитают решать проблемы самостоятельно, и назвали нехватку времени в качестве причины, по которой они не записались.
Конкретная цель 3. В-третьих, проект направлен на то, чтобы протестировать этот специфический подход к воздействию зеркального воздействия в основном сам по себе, а не как часть многокомпонентной программы лечения, чтобы его уникальный вклад в предотвращение неудовлетворенности образом тела и, в конечном итоге, расстройств пищевого поведения мог быть оценен. оценивается. Основной целью в разработке профилактики и лечения остается постоянное тестирование компонентов вмешательств с изображением тела по отдельности на предмет их эффективности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
275
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Albany, New York, Соединенные Штаты, 12222
- University at Albany, State University of New York
-
Schenectady, New York, Соединенные Штаты, 12308
- Union College
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Студентка бакалавриата в возрасте 18-23 лет.
Критерий исключения:
- Самоопределение как имеющего активное расстройство пищевого поведения
- Участие в телепроекте
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Функциональность Зеркальная экспозиция и журнал
Текстовое «ведение журнала» с благодарностью за функциональные возможности три раза в неделю в сочетании с трехнедельными еженедельными сеансами зеркального экспонирования на основе функциональных возможностей в лаборатории (программа IM FAB).
|
Участники активных вмешательств проходят три еженедельных сеанса зеркального воздействия, которые либо руководствуются конкретными инструкциями относительно того, где и как смотреть (только в функциональном состоянии)
|
|
Активный компаратор: Журнал «Pure Mirror Exposure» и «Благодарность»
Трижды в неделю общие (не ориентированные на тело) текстовые подсказки с благодарностью и чистое отражение в зеркале в лаборатории.
Участникам не дают инструкций о том, как исследовать части тела, а только инструктируют исследовать те же конкретные части тела, что и группа «Функциональность», для конкретного контроля воздействия фокуса на функциональность тела.
|
Участники активных вмешательств проходят три еженедельных сеанса зеркального воздействия, которые либо руководствуются конкретными инструкциями относительно того, где и как смотреть (только в функциональном состоянии)
|
|
Без вмешательства: Только оценка и контроль
Оценки на 1-й неделе, 3-й неделе, а также при последующем наблюдении через 1 и 4 месяца, идентичны тем, которые получали участники в активном состоянии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценок многомерного опросника самоотношения тела (MBSRQ; Cash, 2000)
Временное ограничение: Изменение исходных показателей MBSRQ до 20 недель
|
Опросник из 69 пунктов со шкалой Лайкерта в диапазоне от 1 до 5.
Удовлетворенность чертами тела с оценкой подшкал: оценка внешнего вида, ориентация на внешний вид, оценка фитнеса, ориентация на фитнес, оценка здоровья, ориентация на здоровье, ориентация на болезнь, удовлетворенность областями тела, озабоченность избыточным весом и самооценка веса; Баллы усредняются по каждой субшкале в диапазоне от 1 до 5.
Физическая форма, здоровье и внешний вид Более высокие оценки отражают более позитивное отношение к своей физической форме, здоровью и внешнему виду соответственно.
Более высокая оценка внешнего вида, физической формы, здоровья и ориентации на болезни, а также оценки озабоченности избыточным весом отражают более значительные инвестиции во внешний вид, здоровье, опасения по поводу болезни, физическую форму и озабоченность своим весом.
Более высокая удовлетворенность областями тела отражает более позитивный образ тела.
Более высокая самооценка веса отражает самооценку более высокой категории веса (например, избыточный вес или ожирение)
|
Изменение исходных показателей MBSRQ до 20 недель
|
|
Изменение показателей шкалы диагностики расстройств пищевого поведения (EDDS; Stice, Fisher & Martinez, 2004 г.)
Временное ограничение: Изменение исходных показателей EDDS до 20 недель
|
Диагностическая шкала расстройств пищевого поведения для DSM-5.
Это диагностическая мера, поэтому участники отвечают на вопросы, касающиеся переедания, очищения и другого компенсаторного поведения, беспокойства о весе и фигуре, потери веса, роста, веса и страха увеличения веса, чтобы определить, соответствуют ли они диагностическим критериям нервной анорексии, булимии. нервная, компульсивное переедание, атипичная нервная анорексия, низкочастотная нервная булимия, низкочастотное компульсивное переедание, очистительное расстройство или синдром ночного переедания.
См. http://www.ori.org/files/Static%20Page%20Files/EDDS_5.pdf для конкретных инструкций по подсчету баллов.
Более высокие баллы по шкале представляют большую патологию расстройства пищевого поведения.
В качестве диагностического инструмента респонденты должны соответствовать критериям DSM-5 для расстройства пищевого поведения на основе ответов на конкретные вопросы, и они будут оцениваться как указывающие на диагноз конкретного расстройства пищевого поведения на основе ответов на эти конкретные вопросы.
|
Изменение исходных показателей EDDS до 20 недель
|
|
Изменение результатов опросника проверки тела (BCQ; Reas, Whisenhunt, Netemeyer, & Williamson, 2002)
Временное ограничение: Изменение исходных показателей BCQ до 20 недель
|
Анкета проверки тела.
23-пунктовая 5-балльная шкала типа Лайкерта в диапазоне от 1 до 5.
Оцениваются три подшкалы: проверка общего внешнего вида, проверка конкретных частей тела и проверка идиосинкразии.
Пункты суммируются для каждой субшкалы и для общего балла.
Общий балл колеблется от 23 до 115.
Более высокие баллы отражают более высокую частоту проверки тела.
|
Изменение исходных показателей BCQ до 20 недель
|
|
Изменение показателей опросника по избеганию образа тела (BIAQ; Rosen, Srebnik, Saltzberg, & Wendt, 1991)
Временное ограничение: Изменение исходных показателей BIAQ до 20 недель
|
Опросник по избеганию образа тела.
Измеряет избегание своего тела в различных оценочных контекстах.
19 6-балльная шкала типа Лайкерта в диапазоне от 0 до 5 с тремя обратными баллами (12, 13 и 19).
Элементы суммируются с возможным диапазоном от 0 до 95.
Более высокие баллы отражают большее избегание образа тела и обычно связаны с большей психопатологией.
|
Изменение исходных показателей BIAQ до 20 недель
|
|
Изменение баллов по Шкале оценки тела-2 (BAS-2; Tylka, & Wood-Barcalow, 2015)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными показателями BAS-2 до 20 недель
|
Мера оценки тела.
10-балльная 5-балльная шкала Лайкерта.
Предметы отражают принятие и сохранение положительных взглядов на свое тело.
Пункты усредняются с более высокими баллами, отражающими высокую оценку тела.
|
Изменение по сравнению с исходными показателями BAS-2 до 20 недель
|
|
Изменение баллов по шкале функциональной оценки (FAS; Alleva, Tylka, & Van Deist, 2017)
Временное ограничение: Изменение исходных показателей по шкале FAS до 20 недель
|
Шкала оценивает оценку функций организма.
7-пунктовая 5-балльная шкала типа Лайкерта с пунктами от 1 до 5.
Пункты усредняются с более высокими баллами, отражающими более высокую оценку функций и возможностей своего тела.
|
Изменение исходных показателей по шкале FAS до 20 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метрика удобства использования для пользовательского опыта (UMUX; Finstad, 2010 г.)
Временное ограничение: После вмешательства (3 неделя)
|
4 7-балльных заданий типа Лайкерта в диапазоне от 0 до 6 после перекодирования, которые оценивают удобство использования и простоту протокола IMFAB.
Элементы суммируются для возможного диапазона от 0 до 24 баллов, причем более высокие баллы представляют большее удобство использования рассматриваемой технологии или протокола.
|
После вмешательства (3 неделя)
|
|
Возможность масштабирования мобильного приложения на основе формата UMUX
Временное ограничение: После вмешательства (3 неделя)
|
5 заданий по 7-балльной шкале Лайкерта и один открытый вопрос, оценивающий возможность доставки протокола IMFAB через мобильное приложение.
Вопросы варьируются от 0 до 6 после перекодирования и суммируются.
Более высокие баллы отражают более высокие рейтинги осуществимости внедрения IMFAB в формате мобильных приложений.
|
После вмешательства (3 неделя)
|
|
Взаимодействие со шкалой протокола IMFAB, производной от формата UMUX.
Временное ограничение: После вмешательства (3 неделя)
|
9 пунктов по 7-балльной шкале Лайкерта и 3 открытых вопроса, оценивающих участие участников в протоколе IM FAB.
Элементы типа Лайкерта варьируются от 0 до 6 и суммируются после обратного кодирования.
Более высокие баллы отражают более позитивное отношение к дизайну вмешательства (например, упражнения с зеркальным экспонированием и текстовые подсказки с благодарностью).
|
После вмешательства (3 неделя)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Текстовые ответы с благодарностью - качественные
Временное ограничение: Дни 2, 4, 6, 8, 10 и 12
|
6 Текстовые ответы с благодарностью в течение периода вмешательства экспериментальной группы будут оцениваться с помощью качественного анализа для оценки взаимосвязи между ответами и основным результатом.
|
Дни 2, 4, 6, 8, 10 и 12
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: D. Catherine Walker, Union College
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Tylka TL, Wood-Barcalow NL. The Body Appreciation Scale-2: item refinement and psychometric evaluation. Body Image. 2015 Jan;12:53-67. doi: 10.1016/j.bodyim.2014.09.006. Epub 2014 Oct 21.
- Cash TF, Fleming EC, Alindogan J, Steadman L, Whitehead A. Beyond body image as a trait: the development and validation of the Body Image States Scale. Eat Disord. 2002 Summer;10(2):103-13. doi: 10.1080/10640260290081678.
- Stice E, Fisher M, Martinez E. Eating disorder diagnostic scale: additional evidence of reliability and validity. Psychol Assess. 2004 Mar;16(1):60-71. doi: 10.1037/1040-3590.16.1.60.
- Alleva JM, Tylka TL, Kroon Van Diest AM. The Functionality Appreciation Scale (FAS): Development and psychometric evaluation in U.S. community women and men. Body Image. 2017 Dec;23:28-44. doi: 10.1016/j.bodyim.2017.07.008. Epub 2017 Aug 17.
- Cash TF, Green GK. Body weight and body image among college women: perception, cognition, and affect. J Pers Assess. 1986 Summer;50(2):290-301. doi: 10.1207/s15327752jpa5002_15.
- Reas DL, Whisenhunt BL, Netemeyer R, Williamson DA. Development of the body checking questionnaire: a self-report measure of body checking behaviors. Int J Eat Disord. 2002 Apr;31(3):324-33. doi: 10.1002/eat.10012.
- Stice E, Telch CF, Rizvi SL. Development and validation of the Eating Disorder Diagnostic Scale: a brief self-report measure of anorexia, bulimia, and binge-eating disorder. Psychol Assess. 2000 Jun;12(2):123-31. doi: 10.1037//1040-3590.12.2.123.
- Froh JJ, Fan J, Emmons RA, Bono G, Huebner ES, Watkins P. Measuring gratitude in youth: assessing the psychometric properties of adult gratitude scales in children and adolescents. Psychol Assess. 2011 Jun;23(2):311-24. doi: 10.1037/a0021590.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
12 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UnionC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
IPD будет опубликован через 6 месяцев после первоначальной публикации результатов анализа данных текущего исследования.
Исследователям необходимо будет представить предложение о доступе к набору данных и продемонстрировать одобрение IRB для вторичного анализа данных, если набор данных используется в исследовательских целях.
Сроки обмена IPD
6 месяцев после первоначальной публикации данных анализа текущего исследования.
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователи должны будут представить предложение о доступе к набору данных и продемонстрировать одобрение IRB при использовании набора данных в исследовательских целях.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .