En el espejo: cuerpos funcionales apreciados (IM FAB) (IMFAB)
5 de diciembre de 2023 actualizado por: Catherine Walker, Union College, New York
En el Espejo: Cuerpos Funcionales Apreciados (IM FAB): Pilotando un Programa de Prevención Primaria Fácilmente Difundible
El proyecto actual tiene como objetivo examinar el concepto de promover la atención hacia la funcionalidad corporal y la gratitud mediante una exposición al espejo semanal basada en la funcionalidad y mensajes de texto de "diario" de gratitud de la funcionalidad corporal tres días a la semana durante tres semanas para examinar si esto ayuda a fomentar una imagen corporal positiva y disminuir los síntomas del trastorno alimentario en una muestra de mujeres universitarias, una población con un riesgo particularmente alto de insatisfacción con la imagen corporal y el consiguiente desarrollo de trastornos alimentarios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo específico 1. En primer lugar, el proyecto pretende probar un programa de prevención primaria de funcionalidad corporal basado en la gratitud, In the Mirror: Functional Apreciated Bodies (IM FAB), que incorpora la exposición al espejo con una "dosis" de intervención mayor que la piloteada por Brooks y Caminante. El aumento de la dosis debería permitir una mayor capacidad de los participantes para consolidar el aprendizaje basado en la exposición. Específicamente, más tiempo instruido para apreciar la funcionalidad del cuerpo permite más ocasiones para redirigir las cogniciones críticas orientadas a la apariencia a cogniciones apreciativas basadas en funciones.
Objetivo específico 2. En segundo lugar, el proyecto tiene como objetivo realizar una prueba piloto de una intervención relativamente minimalista que se traduciría fácilmente a un formato de entrega basado en una aplicación, para ayudar a superar las barreras más citadas para la participación en programas de prevención observadas por estudiantes universitarios en la investigación de prevención universal. Específicamente, los participantes de pregrado que fueron asignados a un programa de prevención pero no se inscribieron cuestionaron la necesidad de asesoramiento/terapia, informaron que preferían tratar los problemas por su cuenta y mencionaron la falta de tiempo como las razones por las que no se inscribieron.
Objetivo específico 3. En tercer lugar, el proyecto tiene como objetivo probar este enfoque de exposición al espejo de funcionalidad específica en gran medida por sí solo, en lugar de como parte de un programa de tratamiento de múltiples componentes, de modo que su contribución única en la prevención de la insatisfacción con la imagen corporal y, en última instancia, los trastornos alimentarios, pueda ser juzgado. Un objetivo principal en el desarrollo de la prevención y el tratamiento sigue siendo probar continuamente los componentes de las intervenciones de imagen corporal por separado para determinar su eficacia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
275
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: D. Catherine Walker, PhD
- Número de teléfono: 15185263778
- Correo electrónico: walkerc@union.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Drew A. Anderson, PhD
- Número de teléfono: 1-518-442-4835
- Correo electrónico: drewa@albany.edu
Ubicaciones de estudio
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New York
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Albany, New York, Estados Unidos, 12222
- University at Albany, State University of New York
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Schenectady, New York, Estados Unidos, 12308
- Union College
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer universitaria de 18 a 23 años.
Criterio de exclusión:
- Autodefinición de tener un trastorno alimentario activo
- Participación en el Proyecto Cuerpo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Funcionalidad Exposición al espejo y diario
Un mensaje de "diario" de gratitud con funcionalidad basada en texto tres veces por semana combinado con tres semanas de sesiones semanales de exposición guiada al espejo basadas en funcionalidad en el laboratorio (el programa IM FAB)
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Los participantes en las intervenciones activas tienen tres sesiones semanales de exposición al espejo que son guiadas con instrucciones específicas sobre dónde mirar y cómo (solo en condiciones de funcionalidad)
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Comparador activo: Diario de gratitud y exposición al espejo puro
Mensajes de texto de gratitud genéricos (no centrados en el cuerpo) tres veces por semana y exposición pura al espejo en el laboratorio.
Los participantes no reciben instrucciones sobre cómo examinar partes del cuerpo, solo se les indica que examinen las mismas partes específicas del cuerpo que el grupo de Funcionalidad para controlar específicamente los impactos del enfoque de funcionalidad del cuerpo.
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Los participantes en las intervenciones activas tienen tres sesiones semanales de exposición al espejo que son guiadas con instrucciones específicas sobre dónde mirar y cómo (solo en condiciones de funcionalidad)
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Sin intervención: Control solo de evaluación
Evaluaciones en la Semana 1, Semana 3 y seguimientos de 1 y 4 meses, idénticas a las recibidas por los participantes en la condición activa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las puntuaciones del Cuestionario de Auto-Relaciones Corporales Multidimensionales (MBSRQ; Cash, 2000)
Periodo de tiempo: Cambio de las puntuaciones basales del MBSRQ a las 20 semanas
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Cuestionario de 69 ítems con escala tipo Likert de 1 a 5.
Rasgo de satisfacción con la imagen corporal con subescalas que evalúan: Evaluación de apariencia, Orientación de apariencia, Evaluación de condición física, Orientación de condición física, Evaluación de salud, Orientación de salud, Orientación de enfermedad, Satisfacción de áreas corporales, Preocupación por el sobrepeso y Peso autoclasificado; Las puntuaciones se promedian para cada subescala con un rango de 1-5.
Condición física, salud y apariencia Las puntuaciones de evaluación más altas reflejan actitudes más positivas sobre la forma física, la salud y la apariencia, respectivamente.
Los puntajes más altos de apariencia, estado físico, salud y orientación hacia la enfermedad, y preocupación por el sobrepeso reflejan una mayor inversión en la apariencia, la salud, la preocupación por enfermarse, el estado físico y la preocupación por el peso.
La satisfacción de las áreas corporales más altas refleja una imagen corporal más positiva.
Un peso autoclasificado más alto refleja una categorización de peso más alta autoinformada (p. ej., sobrepeso u obesidad)
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Cambio de las puntuaciones basales del MBSRQ a las 20 semanas
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Cambio en las puntuaciones de la escala de diagnóstico de trastornos alimentarios (EDDS; Stice, Fisher & Martinez, 2004)
Periodo de tiempo: Cambio desde las puntuaciones EDDS iniciales hasta las 20 semanas
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Escala diagnóstica de trastornos alimentarios para el DSM-5.
Esta es una medida de diagnóstico, por lo que los participantes responden preguntas sobre atracones, purgas y otros comportamientos compensatorios, preocupación por el peso y la forma, pérdida de peso, altura, peso y miedo a aumentar de peso para determinar si cumplen con los criterios de diagnóstico de anorexia nerviosa, bulimia. nervioso, trastorno por atracón, anorexia nerviosa atípica, bulimia nerviosa de baja frecuencia, trastorno por atracón de baja frecuencia, trastorno de purga o síndrome de alimentación nocturna.
Consulte http://www.ori.org/files/Static%20Page%20Files/EDDS_5.pdf para obtener instrucciones de puntuación específicas.
Las puntuaciones de escala más altas representan una mayor patología del trastorno alimentario.
Como herramienta de diagnóstico, los encuestados deben cumplir con los criterios del DSM-5 para un trastorno alimentario en función de las respuestas de elementos específicos, y se calificarían como indicadores de un diagnóstico de trastorno alimentario específico en función de esas respuestas de elementos específicos.
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Cambio desde las puntuaciones EDDS iniciales hasta las 20 semanas
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Cambio en las puntuaciones del cuestionario de verificación corporal (BCQ; Reas, Whisenhunt, Netemeyer y Williamson, 2002)
Periodo de tiempo: Cambio desde las puntuaciones basales de BCQ hasta las 20 semanas
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Cuestionario de control corporal.
Escala tipo Likert de 23 ítems de 5 puntos que van del 1 al 5.
Tres subescalas evalúan: control de apariencia general, control de partes específicas del cuerpo y control de idiosincrasia.
Los elementos se suman para cada subescala y para obtener una puntuación total.
La puntuación total oscila entre 23 y 115.
Las puntuaciones más altas reflejan una mayor frecuencia de comportamientos de control del cuerpo.
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Cambio desde las puntuaciones basales de BCQ hasta las 20 semanas
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Cambio en las puntuaciones del Cuestionario de Evitación de la Imagen Corporal (BIAQ; Rosen, Srebnik, Saltzberg y Wendt, 1991)
Periodo de tiempo: Cambio desde las puntuaciones BIAQ iniciales hasta las 20 semanas
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Cuestionario de evitación de la imagen corporal.
Mide la evitación del propio cuerpo en una variedad de contextos evaluativos.
19 Escala tipo Likert de 6 puntos que va de 0 a 5, con tres ítems de puntuación inversa (12, 13 y 19).
Los elementos se suman, con un rango posible de 0 a 95.
Las puntuaciones más altas reflejan una mayor evitación de la imagen corporal y generalmente se asocian con una mayor psicopatología.
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Cambio desde las puntuaciones BIAQ iniciales hasta las 20 semanas
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Cambio en las puntuaciones de la Escala de Apreciación Corporal-2 (BAS-2; Tylka, & Wood-Barcalow, 2015)
Periodo de tiempo: Cambio desde las puntuaciones BAS-2 iniciales hasta las 20 semanas
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Medida de apreciación del cuerpo.
Escala tipo Likert de 10 ítems de 5 puntos.
Los elementos reflejan la aceptación y el mantenimiento de puntos de vista positivos sobre el propio cuerpo.
Los elementos se promedian con puntajes más altos que reflejan una gran apreciación corporal.
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Cambio desde las puntuaciones BAS-2 iniciales hasta las 20 semanas
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Cambio en las puntuaciones de la escala de apreciación funcional (FAS; Alleva, Tylka y Van Deist, 2017)
Periodo de tiempo: Cambio desde las puntuaciones FAS iniciales hasta las 20 semanas
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La escala evalúa la apreciación de las funciones del cuerpo.
Escala tipo Likert de 7 ítems de 5 puntos con ítems que van del 1 al 5.
Los ítems se promedian con puntuaciones más altas que reflejan una mayor apreciación de las funciones y capacidades del propio cuerpo.
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Cambio desde las puntuaciones FAS iniciales hasta las 20 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Métrica de usabilidad para la experiencia del usuario (UMUX; Finstad, 2010)
Periodo de tiempo: Post-Intervención (Semana 3)
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4 ítems tipo Likert de 7 puntos que van de 0 a 6, después de la recodificación, que evalúan la usabilidad y facilidad del protocolo IMFAB.
Los ítems se suman para un posible rango de 0 a 24 puntos, donde las puntuaciones más altas representan una mayor facilidad de uso de la tecnología o el protocolo en cuestión.
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Post-Intervención (Semana 3)
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Viabilidad de la escala de la aplicación móvil, derivada del formato UMUX
Periodo de tiempo: Post-Intervención (Semana 3)
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5 ítems de escala Likert de 7 puntos y un ítem abierto que evalúa la viabilidad de la entrega del protocolo IMFAB a través de la aplicación móvil.
Las preguntas van de 0 a 6 después de la grabación y se suman.
Los puntajes más altos reflejan calificaciones más altas de factibilidad de adoptar IMFAB en formato de aplicación móvil.
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Post-Intervención (Semana 3)
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Compromiso con la escala del protocolo IMFAB, derivada del formato UMUX.
Periodo de tiempo: Post-Intervención (Semana 3)
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9 elementos de escala tipo Likert de 7 puntos y 3 preguntas abiertas que evalúan el compromiso de los participantes con el protocolo IM FAB.
Los elementos de tipo Likert varían de 0 a 6 y se suman después de la codificación inversa.
Las puntuaciones más altas reflejan actitudes más positivas hacia el diseño de la intervención (p. ej., ejercicios de exposición al espejo y mensajes de texto de agradecimiento).
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Post-Intervención (Semana 3)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuestas de texto de agradecimiento - Cualitativo
Periodo de tiempo: Días 2, 4, 6, 8, 10 y 12
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6 Las respuestas de texto de agradecimiento durante el período de intervención del grupo experimental se evaluarán con análisis cualitativos para evaluar la relación entre las respuestas y el resultado primario
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Días 2, 4, 6, 8, 10 y 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: D. Catherine Walker, Union College
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Tylka TL, Wood-Barcalow NL. The Body Appreciation Scale-2: item refinement and psychometric evaluation. Body Image. 2015 Jan;12:53-67. doi: 10.1016/j.bodyim.2014.09.006. Epub 2014 Oct 21.
- Cash TF, Fleming EC, Alindogan J, Steadman L, Whitehead A. Beyond body image as a trait: the development and validation of the Body Image States Scale. Eat Disord. 2002 Summer;10(2):103-13. doi: 10.1080/10640260290081678.
- Stice E, Fisher M, Martinez E. Eating disorder diagnostic scale: additional evidence of reliability and validity. Psychol Assess. 2004 Mar;16(1):60-71. doi: 10.1037/1040-3590.16.1.60.
- Alleva JM, Tylka TL, Kroon Van Diest AM. The Functionality Appreciation Scale (FAS): Development and psychometric evaluation in U.S. community women and men. Body Image. 2017 Dec;23:28-44. doi: 10.1016/j.bodyim.2017.07.008. Epub 2017 Aug 17.
- Cash TF, Green GK. Body weight and body image among college women: perception, cognition, and affect. J Pers Assess. 1986 Summer;50(2):290-301. doi: 10.1207/s15327752jpa5002_15.
- Reas DL, Whisenhunt BL, Netemeyer R, Williamson DA. Development of the body checking questionnaire: a self-report measure of body checking behaviors. Int J Eat Disord. 2002 Apr;31(3):324-33. doi: 10.1002/eat.10012.
- Stice E, Telch CF, Rizvi SL. Development and validation of the Eating Disorder Diagnostic Scale: a brief self-report measure of anorexia, bulimia, and binge-eating disorder. Psychol Assess. 2000 Jun;12(2):123-31. doi: 10.1037//1040-3590.12.2.123.
- Froh JJ, Fan J, Emmons RA, Bono G, Huebner ES, Watkins P. Measuring gratitude in youth: assessing the psychometric properties of adult gratitude scales in children and adolescents. Psychol Assess. 2011 Jun;23(2):311-24. doi: 10.1037/a0021590.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
8 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UnionC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El IPD se compartirá 6 meses después de la publicación inicial de los análisis de datos del estudio actual.
Los investigadores deberán presentar una propuesta para acceder al conjunto de datos y demostrar la aprobación del IRB para el análisis secundario de los datos, si utilizan el conjunto de datos con fines de investigación.
Marco de tiempo para compartir IPD
6 meses después de la publicación inicial de los análisis de datos del estudio actual.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los investigadores deberán presentar una propuesta para acceder al conjunto de datos y demostrar la aprobación del IRB si utilizan el conjunto de datos con fines de investigación.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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