Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

W lustrze: doceniane funkcjonalne ciała (IM FAB) (IMFAB)

5 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Catherine Walker, Union College, New York

In the Mirror: Functional Appreciated Bodies (IM FAB): pilotowanie łatwego do rozpowszechniania programu profilaktyki pierwotnej

Obecny projekt ma na celu zbadanie koncepcji promowania zwracania uwagi na funkcjonalność ciała i wdzięczność za pomocą cotygodniowej ekspozycji lustrzanej opartej na funkcjonalności i wdzięczności tekstowej „dziennikarskiej” zachęty trzy dni w tygodniu przez trzy tygodnie, aby zbadać, czy pomaga to w budowaniu pozytywnego obrazu ciała i zmniejszyć objawy zaburzeń odżywiania w próbie studentek, populacji o szczególnie wysokim ryzyku niezadowolenia z obrazu ciała i w konsekwencji rozwoju zaburzeń odżywiania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel szczegółowy 1. Po pierwsze, projekt ma na celu przetestowanie opartego na wdzięczności programu profilaktyki pierwotnej funkcjonalności ciała, In the Mirror: Functional Appreciated Bodies (IM FAB), który obejmuje ekspozycję lustrzaną z większą „dawką” interwencji niż ta pilotowana przez Brooksa i Piechur. Zwiększona dawka powinna pozwolić uczestnikom na większą zdolność do konsolidacji uczenia się opartego na ekspozycji. W szczególności, więcej czasu poinstruowanego, aby docenić funkcjonalność ciała, daje więcej okazji do przekierowania krytycznych poznań zorientowanych na wygląd na poznanie doceniające, oparte na funkcjach.

Cel szczegółowy 2. Po drugie, projekt ma na celu pilotażowe przetestowanie stosunkowo minimalistycznej interwencji, którą można łatwo przełożyć na format dostarczania oparty na aplikacji, aby pomóc przezwyciężyć najczęściej cytowane bariery w uczestnictwie w programach profilaktycznych zauważone przez studentów studiów licencjackich w badaniach nad profilaktyką powszechną. Konkretnie, studenci studiów licencjackich, którzy zostali przydzieleni do programu profilaktycznego, ale się nie zapisali, kwestionowali potrzebę poradnictwa / terapii, zgłaszali, że wolą radzić sobie z problemami na własną rękę i podawali brak czasu jako powód, dla którego się nie zapisywali.

Cel szczegółowy 3. Po trzecie, projekt ma na celu przetestowanie tej specyficznej funkcjonalności polegającej na ekspozycji lustra w dużej mierze samodzielnie, a nie jako część wieloskładnikowego programu leczenia, tak aby jej wyjątkowy wkład w zapobieganie niezadowoleniu z obrazu ciała, a ostatecznie zaburzeniom odżywiania, mógł zostać oceniane. Głównym celem w zapobieganiu i opracowywaniu leczenia pozostaje ciągłe testowanie składników interwencji obrazu ciała osobno pod kątem skuteczności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

275

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12222
        • University at Albany, State University of New York
      • Schenectady, New York, Stany Zjednoczone, 12308
        • Union College

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Studentka w wieku 18-23 lata.

Kryteria wyłączenia:

  • Samookreślenie jako osoby z aktywnym zaburzeniem odżywiania
  • Udział w projekcie Ciało

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Funkcjonalność Lustrzana ekspozycja i dziennik
Tekstowy monit „dziennikowania” z wdzięcznością za funkcjonalność trzy razy w tygodniu w połączeniu z trzytygodniowymi sesjami naświetlania lustra z przewodnikiem w oparciu o funkcjonalność w laboratorium (program IM FAB)
Behawioralne: Odzwierciedlaj ekspozycję i odpowiedzi na monity tekstowe
Uczestnicy aktywnych interwencji mają trzy cotygodniowe sesje ekspozycji lustra, które są prowadzone z konkretnymi instrukcjami, gdzie patrzeć i jak (tylko w warunkach funkcjonalnych)
Aktywny komparator: Dziennik ekspozycji i wdzięczności w czystym lustrze
Ogólne (nieskoncentrowane na ciele) monity tekstowe z wdzięcznością i czysta ekspozycja lustrzana w laboratorium trzy razy w tygodniu. Uczestnikom nie podaje się instrukcji, jak badać części ciała, a jedynie instruuje się, jak badać te same konkretne części ciała, co grupa funkcjonalna, aby kontrolować je pod kątem wpływu skupienia na funkcjonalności ciała.
Behawioralne: Odzwierciedlaj ekspozycję i odpowiedzi na monity tekstowe
Uczestnicy aktywnych interwencji mają trzy cotygodniowe sesje ekspozycji lustra, które są prowadzone z konkretnymi instrukcjami, gdzie patrzeć i jak (tylko w warunkach funkcjonalnych)
Brak interwencji: Ocena tylko kontrola
Oceny w tygodniu 1., tygodniu 3. oraz po 1 i 4 miesiącach obserwacji, identyczne z tymi otrzymanymi przez uczestników w stanie aktywnym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w wynikach Wielowymiarowego Kwestionariusza Stosunków Z Ciałem (MBSRQ; Cash, 2000)
Ramy czasowe: Zmiana z bazowych wyników MBSRQ na 20 tygodni
69-itemowy kwestionariusz ze skalą typu Likerta od 1 do 5. Cecha zadowolenia z obrazu ciała za pomocą podskal oceniających: Ocena wyglądu, Orientacja na wygląd, Ocena sprawności fizycznej, Orientacja na sprawność fizyczną, Ocena zdrowia, Orientacja na zdrowie, Orientacja na chorobę, Zadowolenie z obszarów ciała, Zaabsorbowanie nadwagą i Własna klasyfikacja wagi; Wyniki są uśredniane dla każdej podskali w zakresie 1-5. Wyższe wyniki oceny kondycji, zdrowia i wyglądu odzwierciedlają bardziej pozytywne nastawienie odpowiednio do własnej sprawności, zdrowia i wyglądu. Lepszy wygląd, sprawność fizyczna, orientacja na zdrowie i chorobę oraz zaabsorbowanie nadwagą odzwierciedlają większe inwestycje w wygląd, zdrowie, obawy przed zachorowaniem, sprawność fizyczną i zaabsorbowanie wagą. Zadowolenie z wyższych obszarów ciała odzwierciedla bardziej pozytywny obraz ciała. Wyższa samodzielnie sklasyfikowana waga odzwierciedla deklarowaną przez siebie wyższą kategorię wagową (np. nadwaga lub otyłość)
Zmiana z bazowych wyników MBSRQ na 20 tygodni
Zmiana w wynikach Skali Diagnostycznej Zaburzeń Odżywiania (EDDS; Stice, Fisher & Martinez, 2004)
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowych wyników EDDS do 20 tygodni
Skala diagnostyczna zaburzeń odżywiania się dla DSM-5. Jest to środek diagnostyczny, więc uczestnicy odpowiadają na pytania dotyczące napadów objadania się, przeczyszczania i innych zachowań kompensacyjnych, obaw związanych z wagą i kształtem, utratą wagi, wzrostem, wagą i lękiem przed przybraniem na wadze, aby określić, czy spełniają kryteria diagnostyczne jadłowstrętu psychicznego, bulimii nervosa, zaburzenie z napadami objadania się, atypowa jadłowstręt psychiczny, bulimia psychiczna o niskiej częstotliwości, zaburzenie z napadami objadania się o niskiej częstotliwości, zaburzenie przeczyszczające lub zespół nocnego jedzenia. Zobacz http://www.ori.org/files/Static%20Page%20Files/EDDS_5.pdf, aby uzyskać szczegółowe instrukcje punktacji. Wyższe wyniki na skali reprezentują większą patologię zaburzeń odżywiania. Jako narzędzie diagnostyczne, respondenci muszą spełniać kryteria DSM-5 dotyczące zaburzeń odżywiania na podstawie odpowiedzi na określone pozycje i zostaną ocenieni jako wskazujący na konkretną diagnozę zaburzenia odżywiania na podstawie tych konkretnych odpowiedzi na pozycje.
Zmiana od wyjściowych wyników EDDS do 20 tygodni
Zmiana wyników kwestionariusza kontroli ciała (BCQ; Reas, Whisenhunt, Netemeyer i Williamson, 2002)
Ramy czasowe: Zmiana z wyjściowych wyników BCQ na 20 tygodni
Kwestionariusz sprawdzający ciało. 23-itemowa 5-stopniowa skala typu Likerta w zakresie od 1-5. Oceniane są w trzech podskalach: kontrola ogólnego wyglądu, kontrola poszczególnych części ciała i ocena idiosynkratyczna. Pozycje są sumowane dla każdej podskali i dla wyniku całkowitego. Całkowity wynik waha się od 23-115. Wyższe wyniki odzwierciedlają większą częstotliwość sprawdzania ciała.
Zmiana z wyjściowych wyników BCQ na 20 tygodni
Zmiana w wynikach Kwestionariusza Unikania Obrazu Ciała (BIAQ; Rosen, Srebnik, Saltzberg i Wendt, 1991)
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowych wyników BIAQ do 20 tygodni
Kwestionariusz unikania obrazu ciała. Mierzy unikanie własnego ciała w różnych kontekstach oceny. 19 6-stopniowa skala typu Likerta od 0 do 5, z trzema pozycjami punktowanymi odwrotnie (12, 13 i 19). Pozycje są sumowane, z możliwym zakresem od 0 do 95. Wyższe wyniki odzwierciedlają większe unikanie obrazu ciała i są zazwyczaj związane z większą psychopatologią.
Zmiana od wyjściowych wyników BIAQ do 20 tygodni
Zmiana w wynikach Skali Doceniania Ciała-2 (BAS-2; Tylka i Wood-Barcalow, 2015)
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowych wyników BAS-2 do 20 tygodni
Miara docenienia ciała. 10-punktowa 5-punktowa skala typu Likerta. Pozycje odzwierciedlają akceptację i utrzymywanie pozytywnych poglądów na temat własnego ciała. Pozycje są uśredniane, a wyższe wyniki odzwierciedlają wielkie uznanie dla ciała.
Zmiana od wyjściowych wyników BAS-2 do 20 tygodni
Zmiana w wynikach Skali Uznania Funkcjonalnego (FAS; Alleva, Tylka i Van Deist, 2017)
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowych wyników FAS do 20 tygodni
Skala ocenia ocenę funkcji organizmu. 7-itemowa 5-punktowa skala typu Likerta z pozycjami od 1-5. Pozycje są uśredniane z wyższymi wynikami odzwierciedlającymi większe uznanie dla funkcji i możliwości własnego ciała.
Zmiana od wyjściowych wyników FAS do 20 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik użyteczności dla doświadczenia użytkownika (UMUX; Finstad, 2010)
Ramy czasowe: Post-interwencja (tydzień 3)
4 7-punktowe pozycje typu Likerta w zakresie od 0-6, po przekodowaniu, które oceniają użyteczność i łatwość protokołu IMFAB. Pozycje są sumowane w możliwym zakresie od 0 do 24 punktów, przy czym wyższy wynik oznacza większą użyteczność danej technologii lub protokołu.
Post-interwencja (tydzień 3)
Wykonalność skali aplikacji mobilnej wywodzącej się z formatu UMUX
Ramy czasowe: Post-interwencja (tydzień 3)
5 pozycji w 7-punktowej skali Likerta i jedna pozycja otwarta oceniająca wykonalność dostarczenia protokołu IMFAB za pośrednictwem aplikacji mobilnej. Pytania wahają się od 0-6 po przekodowaniu i są sumowane. Wyższe wyniki odzwierciedlają wyższe oceny wykonalności przyjęcia IMFAB w formacie aplikacji mobilnej.
Post-interwencja (tydzień 3)
Zaangażowanie ze skalą protokołu IMFAB, wywodzącą się z formatu UMUX.
Ramy czasowe: Post-interwencja (tydzień 3)
9 7-punktowych elementów skali typu Likerta i 3 pytania otwarte oceniające zaangażowanie uczestników w protokół IM FAB. Pozycje typu Likerta mieszczą się w zakresie od 0 do 6 i są sumowane po odwrotnym kodowaniu. Wyższe wyniki odzwierciedlają bardziej pozytywne nastawienie do projektu interwencji (np.
Post-interwencja (tydzień 3)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedzi tekstowe wdzięczności — jakościowe
Ramy czasowe: Dni 2, 4, 6, 8, 10 i 12
6 Odpowiedzi na tekst wdzięczności podczas okresu interwencji grupy eksperymentalnej zostaną ocenione za pomocą analiz jakościowych w celu oceny związku między odpowiedziami a pierwotnym wynikiem
Dni 2, 4, 6, 8, 10 i 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Union College, New York

Współpracownicy

University at Albany

Śledczy

  • Główny śledczy: D. Catherine Walker, Union College

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UnionC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

IPD zostanie udostępnione 6 miesięcy po pierwszej publikacji analiz danych z bieżącego badania. Naukowcy będą musieli złożyć wniosek o dostęp do zbioru danych i wykazać zgodę IRB na wtórną analizę danych, jeśli zestaw danych jest wykorzystywany do celów badawczych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

6 miesięcy po pierwszej publikacji analiz danych z bieżącego badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Naukowcy będą musieli złożyć wniosek o dostęp do zbioru danych i wykazać zgodę IRB, jeśli będą wykorzystywać zbiór danych do celów badawczych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakłócenie obrazu ciała

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj