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No Espelho: Corpos Funcionais Apreciados (IM FAB) (IMFAB)

5 de dezembro de 2023 atualizado por: Catherine Walker, Union College, New York

In the Mirror: Functional Appreciated Bodys (IM FAB): Pilotando um programa de prevenção primária facilmente disseminável

O projeto atual tem como objetivo examinar o conceito de promover a atenção em relação à funcionalidade corporal e à gratidão usando uma exposição semanal ao espelho baseada em funcionalidade e mensagens de texto de "diário" de gratidão à funcionalidade corporal três dias por semana durante três semanas para examinar se isso ajuda a promover uma imagem corporal positiva e diminuir os sintomas de transtorno alimentar em uma amostra de estudantes do sexo feminino, uma população particularmente com alto risco de insatisfação com a imagem corporal e consequente desenvolvimento de transtorno alimentar.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivo Específico 1. Em primeiro lugar, o projeto visa testar um programa de prevenção primária de funcionalidade corporal baseado na gratidão, In the Mirror: Functional Appreciated Bodys (IM FAB), que incorpora a exposição ao espelho com uma "dose" de intervenção maior do que a pilotada por Brooks e Andador. A dose aumentada deve permitir maior capacidade dos participantes de consolidar o aprendizado baseado na exposição. Especificamente, mais tempo instruído para apreciar a funcionalidade do corpo permite mais ocasiões para redirecionar cognições críticas voltadas para a aparência para cognições apreciativas baseadas em funções.

Objetivo específico 2. Em segundo lugar, o projeto visa testar uma intervenção relativamente minimalista que seria facilmente traduzida para o formato de entrega baseada em aplicativo, para ajudar a superar as barreiras mais citadas à participação em programas de prevenção observadas por alunos de graduação em pesquisas de prevenção universal. Especificamente, participantes de graduação que foram designados para um programa de prevenção, mas não se inscreveram, questionaram a necessidade de aconselhamento/terapia, relataram preferir lidar com os problemas por conta própria e citaram a falta de tempo como motivos para não se inscreverem.

Objetivo Específico 3. Em terceiro lugar, o projeto visa testar esta abordagem de exposição ao espelho de funcionalidade específica em grande parte por conta própria, em vez de como parte de um programa de tratamento multicomponente, de modo que sua contribuição única na prevenção da insatisfação com a imagem corporal e, em última análise, dos transtornos alimentares, possa ser avaliados. Um objetivo principal na prevenção e no desenvolvimento do tratamento continua sendo testar continuamente os componentes das intervenções de imagem corporal separadamente para eficácia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

275

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12222
        • University at Albany, State University of New York
      • Schenectady, New York, Estados Unidos, 12308
        • Union College

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Graduação feminina de 18 a 23 anos.

Critério de exclusão:

  • Autodefinição como tendo um transtorno alimentar ativo
  • Participação no Projeto Corpo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Funcionalidade Exposição de espelho e diário
Um prompt de "diário" de gratidão de funcionalidade baseado em texto três vezes por semana, combinado com três semanas de sessões semanais de exposição de espelho guiada baseada em funcionalidade no laboratório (o programa IM FAB)
Os participantes nas intervenções ativas têm três sessões semanais de exposição ao espelho que são guiadas com instruções específicas sobre onde olhar e como (apenas na condição de funcionalidade)
Comparador Ativo: Diário de Exposição e Gratidão do Espelho Puro
Mensagens de texto de gratidão genéricas (sem foco no corpo) três vezes por semana e pura exposição ao espelho no laboratório. Os participantes não recebem instruções sobre como examinar partes do corpo, apenas são instruídos a examinar as mesmas partes específicas do corpo que o grupo de Funcionalidade para controlar especificamente os impactos do foco na funcionalidade do corpo.
Os participantes nas intervenções ativas têm três sessões semanais de exposição ao espelho que são guiadas com instruções específicas sobre onde olhar e como (apenas na condição de funcionalidade)
Sem intervenção: Controle apenas de avaliação
Avaliações na Semana 1, Semana 3 e acompanhamentos de 1 e 4 meses, idênticas àquelas recebidas pelos participantes na condição ativa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas pontuações do Questionário de Auto-Relações Corporais Multidimensionais (MBSRQ; Cash, 2000)
Prazo: Alteração das pontuações do MBSRQ da linha de base para 20 semanas
Questionário de 69 itens com escala do tipo Likert variando de 1 a 5. Satisfação da imagem corporal com subescalas que avaliam: Avaliação da Aparência, Orientação para a Aparência, Avaliação da Condição Física, Orientação para a Condição Física, Avaliação da Saúde, Orientação para a Saúde, Orientação para a Doença, Satisfação das Áreas do Corpo, Preocupação com o Excesso de Peso e Peso Auto-Classificado; As pontuações são calculadas em média para cada subescala com um intervalo de 1-5. As pontuações de avaliação de condicionamento físico, saúde e aparência mais altas refletem atitudes mais positivas sobre o condicionamento físico, saúde e aparência, respectivamente. Escores mais altos de aparência, condicionamento físico, saúde e orientação para doenças e preocupação com excesso de peso refletem maior investimento em aparência, saúde, preocupações em adoecer, condicionamento físico e preocupação com o peso. A satisfação nas áreas corporais superiores reflete uma imagem corporal mais positiva. O peso autoclassificado mais alto reflete a categorização de peso mais alta autorreferida (por exemplo, sobrepeso ou obesidade)
Alteração das pontuações do MBSRQ da linha de base para 20 semanas
Mudança nas pontuações da Escala de Diagnóstico de Transtornos Alimentares (EDDS; Stice, Fisher & Martinez, 2004)
Prazo: Alteração das pontuações EDDS da linha de base para 20 semanas
Escala diagnóstica de transtornos alimentares para o DSM-5. Esta é uma medida de diagnóstico, então os participantes respondem a perguntas sobre compulsão alimentar, purgação e outros comportamentos compensatórios, preocupação com peso e forma, perda de peso, altura, peso e medo de ganho de peso para determinar se eles atendem aos critérios diagnósticos para anorexia nervosa, bulimia nervosa, transtorno da compulsão alimentar periódica, anorexia nervosa atípica, bulimia nervosa de baixa frequência, transtorno da compulsão alimentar periódica de baixa frequência, transtorno purgativo ou síndrome do comer noturno. Consulte http://www.ori.org/files/Static%20Page%20Files/EDDS_5.pdf para obter instruções de pontuação específicas. Escores de escala mais altos representam maior patologia de transtorno alimentar. Como uma ferramenta de diagnóstico, os entrevistados precisam atender aos critérios do DSM-5 para um transtorno alimentar com base em respostas a itens específicos e seriam pontuados como indicando um diagnóstico de transtorno alimentar específico com base nessas respostas a itens específicos.
Alteração das pontuações EDDS da linha de base para 20 semanas
Mudança nas pontuações do Questionário de Verificação do Corpo (BCQ; Reas, Whisenhunt, Netemeyer e Williamson, 2002)
Prazo: Alteração das pontuações iniciais do BCQ para 20 semanas
Questionário de verificação corporal. Escala tipo Likert de 23 itens de 5 pontos variando de 1 a 5. Três subescalas avaliam: verificação da aparência geral, verificação de partes específicas do corpo e verificação idiossincrática. Os itens são somados para cada subescala e para uma pontuação total. A pontuação total varia de 23 a 115. Pontuações mais altas refletem maior frequência de comportamentos de checagem do corpo.
Alteração das pontuações iniciais do BCQ para 20 semanas
Mudança nas pontuações do Questionário de Evitação da Imagem Corporal (BIAQ; Rosen, Srebnik, Saltzberg e Wendt, 1991)
Prazo: Alteração das pontuações iniciais do BIAQ para 20 semanas
Questionário de evitação da imagem corporal. Mede a evitação do próprio corpo em uma variedade de contextos avaliativos. 19 Escala tipo Likert de 6 pontos variando de 0 a 5, com três itens pontuados inversamente (12, 13 e 19). Os itens são somados, com um intervalo possível de 0-95. Pontuações mais altas refletem maior evitação da imagem corporal e são tipicamente associadas a maior psicopatologia.
Alteração das pontuações iniciais do BIAQ para 20 semanas
Mudança nas pontuações da Escala de Apreciação Corporal-2 (BAS-2; Tylka, & Wood-Barcalow, 2015)
Prazo: Mudança das pontuações basais do BAS-2 para 20 semanas
Medida de apreciação corporal. Escala tipo Likert de 10 itens de 5 pontos. Os itens refletem aceitar e manter visões positivas sobre o próprio corpo. Os itens são calculados com pontuações mais altas, refletindo uma grande apreciação do corpo.
Mudança das pontuações basais do BAS-2 para 20 semanas
Mudança nas pontuações da Escala de Apreciação Funcional (FAS; Alleva, Tylka e Van Deist, 2017)
Prazo: Alteração dos escores FAS basais para 20 semanas
A escala avalia a apreciação das funções do corpo. Escala tipo Likert de 7 itens de 5 pontos com itens variando de 1 a 5. Os itens são calculados com pontuações maiores, refletindo uma maior apreciação das funções e capacidades do próprio corpo.
Alteração dos escores FAS basais para 20 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Métrica de Usabilidade para Experiência do Usuário (UMUX; Finstad, 2010)
Prazo: Pós-intervenção (Semana 3)
4 Itens do tipo Likert de 7 pontos variando de 0 a 6, após recodificação, que avalia a usabilidade e facilidade do protocolo IMFAB. Os itens são somados para um intervalo possível de 0 a 24 pontos, com maiores pontuações representando maior usabilidade da tecnologia ou protocolo em questão.
Pós-intervenção (Semana 3)
Viabilidade de escala de aplicação móvel, derivada do formato UMUX
Prazo: Pós-intervenção (Semana 3)
5 itens de escala Likert de 7 pontos e um item aberto avaliando a viabilidade da entrega do protocolo IMFAB via aplicativo móvel. As perguntas variam de 0 a 6 após a recodificação e são somadas. Maiores pontuações refletem classificações mais altas de viabilidade de adotar o IMFAB no formato de aplicativo móvel.
Pós-intervenção (Semana 3)
Engajamento com a escala do protocolo IMFAB, derivada do formato UMUX.
Prazo: Pós-intervenção (Semana 3)
9 itens de escala do tipo Likert de 7 pontos e 3 questões abertas avaliando o envolvimento do participante com o protocolo IM FAB. Os itens do tipo Likert variam de 0 a 6 e são somados após a codificação reversa. Pontuações maiores refletem atitudes mais positivas em relação ao projeto de intervenção (por exemplo, exercícios de exposição ao espelho e prompts de texto de gratidão).
Pós-intervenção (Semana 3)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Respostas de texto de gratidão - Qualitativo
Prazo: Dias 2, 4, 6, 8, 10 e 12
6 As respostas de texto de gratidão durante o período experimental de intervenção em grupo serão avaliadas com análises qualitativas para avaliar a relação entre as respostas e o resultado primário
Dias 2, 4, 6, 8, 10 e 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: D. Catherine Walker, Union College

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

8 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

12 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UnionC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O IPD será compartilhado 6 meses após a publicação inicial das análises de dados do estudo atual. Os pesquisadores precisarão enviar uma proposta de acesso ao conjunto de dados e demonstrar a aprovação do IRB para análise secundária dos dados, se usarem o conjunto de dados para fins de pesquisa.

Prazo de Compartilhamento de IPD

6 meses após a publicação inicial das análises de dados do estudo atual.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os pesquisadores precisarão enviar uma proposta de acesso ao conjunto de dados e demonstrar a aprovação do IRB se usarem o conjunto de dados para fins de pesquisa.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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