Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

In the Mirror: Functional Appreciated Body (IM FAB) (IMFAB)

5. prosince 2023 aktualizováno: Catherine Walker, Union College, New York

In the Mirror: Functional Appreciated Bodies (IM FAB): Pilotáž snadno šiřitelného programu primární prevence

Současný projekt si klade za cíl prozkoumat koncept podpory pozornosti k funkčnosti těla a vděčnosti pomocí týdenního „žurnalizačního“ textu založeného na funkcionalitě zrcadlení a vděčnosti za funkčnost těla tři dny v týdnu po dobu tří týdnů, aby se zjistilo, zda to pomáhá podporovat pozitivní tělesný obraz a snížení příznaků poruchy příjmu potravy u vzorku vysokoškoláků, populace s obzvláště vysokým rizikem nespokojenosti s tělesným obrazem a následným rozvojem poruchy příjmu potravy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Specifický cíl 1. Za prvé, projekt si klade za cíl otestovat program primární prevence založený na vděčnosti těla, In the Mirror: Functional Appreciated Bodies (IM FAB), který zahrnuje vystavení zrcadlu s větší intervenční „dávkou“, než jaký pilotovali Brooks a Chodec. Zvýšená dávka by měla umožnit účastníkům větší schopnost konsolidovat učení založené na expozici. Konkrétně, více času instruovaného k ocenění funkčnosti těla umožňuje více příležitostí přesměrovat kritické kognice orientované na vzhled na oceňující kognice založené na funkcích.

Specifický cíl 2. Zadruhé, projekt si klade za cíl pilotně otestovat relativně minimalistickou intervenci, kterou by bylo možné snadno převést do formátu poskytování založeného na aplikacích, aby pomohl překonat nejcitovanější překážky účasti v preventivních programech, které zaznamenali studenti bakalářského studia v univerzálním výzkumu prevence. Konkrétně, vysokoškolští účastníci, kteří byli zařazeni do preventivního programu, ale nezapsali se, zpochybňovali potřebu poradenství/terapie, uváděli, že dávají přednost řešení problémů sami, a jako důvody, proč se nezapsali, uvedli nedostatek času.

Specifický cíl 3. Za třetí, projekt si klade za cíl otestovat tento specifický přístup k zrcadlové expozici z velké části samostatně, spíše než jako součást vícesložkového léčebného programu, takže jeho jedinečný přínos v prevenci nespokojenosti s tělesným obrazem a v konečném důsledku poruch příjmu potravy může být posuzovat. Hlavním cílem ve vývoji prevence a léčby zůstává průběžně testovat jednotlivé složky intervencí pomocí zobrazování těla na účinnost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

275

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy, 12222
        • University at Albany, State University of New York
      • Schenectady, New York, Spojené státy, 12308
        • Union College

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vysokoškolačka ve věku 18-23 let.

Kritéria vyloučení:

  • Sebedefinice jako s aktivní poruchou příjmu potravy
  • Účast na projektu Body

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Funkčnost Mirror Exposure & Journal
Textová výzva k „zapisování do deníku“ za funkčnost třikrát týdně spojená s třítýdenními relacemi řízeného zrcadlového vystavení na základě funkčnosti v laboratoři (program IM FAB)
Behaviorální: Zrcadlová expozice a textové výzvy
Účastníci aktivních intervencí mají tři týdenní zrcadlové expozice, které jsou buď vedeny konkrétními pokyny, kam se dívat a jak (pouze ve funkčním stavu)
Aktivní komparátor: Pure Mirror Exposure & Gratitude Journal
Třikrát týdně obecné (nezaměřené na tělo) textové výzvy k vděčnosti a čistá zrcadlová expozice v laboratoři. Účastníci nedostávají pokyny, jak zkoumat části těla, pouze jsou instruováni, aby prozkoumali stejné konkrétní části těla jako skupina Funkčnost, aby se konkrétně řídili dopady zaměření na funkčnost těla.
Behaviorální: Zrcadlová expozice a textové výzvy
Účastníci aktivních intervencí mají tři týdenní zrcadlové expozice, které jsou buď vedeny konkrétními pokyny, kam se dívat a jak (pouze ve funkčním stavu)
Žádný zásah: Pouze kontrola
Hodnocení v 1. týdnu, 3. týdnu a 1- a 4měsíčních následných kontrolách, totožné s těmi, které obdrželi účastníci v aktivním stavu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve skóre Multidimenzionálního Body Self-Relations Questionnaire (MBSRQ; Cash, 2000)
Časové okno: Změna z výchozího skóre MBSRQ na 20 týdnů
69položkový dotazník se škálou Likertova typu v rozmezí 1-5. Spokojenost s tělesným obrazem se subškálami hodnotícími: Hodnocení vzhledu, Orientace vzhledu, Hodnocení zdatnosti, Orientace zdatnosti, Hodnocení zdraví, Orientace na zdraví, Orientace na nemoc, Spokojenost oblastí těla, Zaujatost nadváhou a Vlastní váha; Skóre je zprůměrováno pro každou subškálu s rozsahem 1-5. Skóre hodnocení zdatnosti, zdraví a vzhledu, které jsou vyšší, odrážejí pozitivnější postoje k vlastní kondici, zdraví a vzhledu. Vyšší vzhled, kondice, orientace na zdraví a nemoci a skóre zaujetí nadváhou odrážejí větší investice do vzhledu, zdraví, obavy z nemoci, kondice a zaujetí váhou. Spokojenost vyšších oblastí těla odráží pozitivnější obraz těla. Vyšší vlastní hmotnost odráží vlastní kategorizaci vyšší hmotnosti (např. nadváha nebo obezita)
Změna z výchozího skóre MBSRQ na 20 týdnů
Změna ve skóre diagnostické škály poruch příjmu potravy (EDDS; Stice, Fisher & Martinez, 2004)
Časové okno: Změna od výchozího skóre EDDS na 20 týdnů
Diagnostická škála poruch příjmu potravy pro DSM-5. Jedná se o diagnostické opatření, takže účastníci odpovídají na otázky týkající se záchvatovitého přejídání, očisty a dalšího kompenzačního chování, obav o váhu a tvar, úbytku hmotnosti, výšky, hmotnosti a strachu z přibývání na váze, aby zjistili, zda splňují diagnostická kritéria pro mentální anorexii, bulimii. nervosa, záchvatovité přejídání, atypická mentální anorexie, mentální bulimie s nízkou frekvencí, nízkofrekvenční porucha záchvatovitého přejídání, porucha očisty nebo syndrom nočního přejídání. Konkrétní pokyny k bodování naleznete na adrese http://www.ori.org/files/Static%20Page%20Files/EDDS_5.pdf. Vyšší skóre škály představuje větší patologii poruch příjmu potravy. Jako diagnostický nástroj musí respondenti splnit kritéria DSM-5 pro poruchu příjmu potravy na základě odpovědí na konkrétní položky a budou hodnoceni jako indikující konkrétní diagnózu poruchy příjmu potravy na základě odpovědí na konkrétní položky.
Změna od výchozího skóre EDDS na 20 týdnů
Změna ve skóre Body Checking Questionnaire (BCQ; Reas, Whisenhunt, Netemeyer a Williamson, 2002)
Časové okno: Změna od výchozího skóre BCQ na 20 týdnů
Dotazník pro kontrolu těla. 23bodová 5bodová stupnice Likertova typu v rozsahu 1-5. Posuzují se tři dílčí škály: Kontrola celkového vzhledu, kontrola konkrétních částí těla a idiosynkratická kontrola. Položky se sečtou pro každou dílčí škálu a pro celkové skóre. Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 23-115. Vyšší skóre odráží větší frekvenci chování při kontrole těla.
Změna od výchozího skóre BCQ na 20 týdnů
Změna skóre v dotazníku zamezení tělesného obrazu (BIAQ; Rosen, Srebnik, Saltzberg a Wendt, 1991)
Časové okno: Změna od výchozího skóre BIAQ na 20 týdnů
Dotazník vyhýbání se obrazu těla. Měří vyhýbání se vlastnímu tělu napříč řadou hodnotících kontextů. 19 6bodová škála Likertova typu v rozmezí 0-5, se třemi položkami obráceně (12, 13 a 19). Položky jsou sečteny s možným rozsahem od 0 do 95. Vyšší skóre odrážejí větší vyhýbání se obrazu těla a jsou obvykle spojeny s větší psychopatologií.
Změna od výchozího skóre BIAQ na 20 týdnů
Změna ve skóre Body Appreciation Scale-2 (BAS-2; Tylka, & Wood-Barcalow, 2015)
Časové okno: Změna od výchozího skóre BAS-2 na 20 týdnů
Míra uznání těla. 10bodová 5bodová stupnice Likertova typu. Položky odrážejí přijímání a zastávání pozitivních názorů na vlastní tělo. Položky jsou zprůměrovány s vyšším skóre odrážejícím velké uznání těla.
Změna od výchozího skóre BAS-2 na 20 týdnů
Změna ve skóre funkční škály ocenění (FAS; Alleva, Tylka, & Van Deist, 2017)
Časové okno: Změna od výchozího skóre FAS na 20 týdnů
Škála hodnotí hodnocení funkcí těla. 7bodová 5bodová škála Likertova typu s položkami v rozmezí 1-5. Položky jsou zprůměrovány s vyšším skóre odrážejícím větší ocenění funkcí a schopností vlastního těla.
Změna od výchozího skóre FAS na 20 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metrika použitelnosti pro uživatelský dojem (UMUX; Finstad, 2010)
Časové okno: Po intervenci (3. týden)
4 7bodové položky typu Likert v rozsahu 0-6 po překódování, které hodnotí použitelnost a snadnost protokolu IMFAB. Položky se sčítají pro možný rozsah 0–24 bodů, přičemž vyšší skóre představuje větší použitelnost dané technologie nebo protokolu.
Po intervenci (3. týden)
Možnost škálování mobilních aplikací odvozených z formátu UMUX
Časové okno: Po intervenci (3. týden)
5 položek 7bodové Likertovy škály a jedna položka s otevřeným koncem hodnotící proveditelnost doručení protokolu IMFAB prostřednictvím mobilní aplikace. Otázky jsou po překódování v rozsahu 0-6 a jsou sečteny. Vyšší skóre odráží vyšší hodnocení proveditelnosti přijetí IMFAB ve formátu mobilní aplikace.
Po intervenci (3. týden)
Zapojení se stupnicí protokolu IMFAB odvozenou z formátu UMUX.
Časové okno: Po intervenci (3. týden)
9 položek 7bodové škály Likertova typu a 3 otevřené otázky hodnotící zapojení účastníků s protokolem IM FAB. Položky typu Likert se pohybují od 0 do 6 a jsou sečteny po reverzním kódování. Vyšší skóre odrážejí pozitivnější postoje k návrhu intervence (např. cvičení zrcadlové expozice a textové výzvy vděčnosti).
Po intervenci (3. týden)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Textové odpovědi vděčnosti – kvalitativní
Časové okno: Dny 2, 4, 6, 8, 10 a 12
6 Odpovědi na text vděčnosti během období intervence experimentální skupiny budou posouzeny kvalitativními analýzami pro posouzení vztahu mezi odpověďmi a primárním výsledkem
Dny 2, 4, 6, 8, 10 a 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Union College, New York

Spolupracovníci

University at Albany

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: D. Catherine Walker, Union College

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

8. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UnionC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

IPD bude sdílena 6 měsíců po prvním zveřejnění analýz dat ze současné studie. Výzkumníci budou muset předložit návrh na přístup k datovému souboru a prokázat souhlas IRB pro sekundární analýzu dat, pokud datovou sadu používají pro výzkumné účely.

Časový rámec sdílení IPD

6 měsíců po prvním zveřejnění analýz dat z aktuální studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumníci budou muset předložit návrh na přístup k datovému souboru a prokázat souhlas IRB, pokud datový soubor používají pro výzkumné účely.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha obrazu těla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit