- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04118972
In the Mirror: 기능성 평가 기관(IM FAB) (IMFAB)
In the Mirror: IM FAB(Functional Appreciated Bodies): 쉽게 보급할 수 있는 1차 예방 프로그램 파일럿
연구 개요
상세 설명
특정 목표 1. 첫째, 이 프로젝트는 감사에 기반한 신체 기능 1차 예방 프로그램인 In the Mirror: Functional Appreciated Bodies(IM FAB)를 테스트하는 것을 목표로 합니다. 보행자. 증가된 복용량은 참가자가 노출 기반 학습을 통합할 수 있는 더 큰 능력을 허용해야 합니다. 구체적으로, 신체의 기능을 이해하도록 지시받은 시간이 많을수록 비판적인 외모 지향 인식을 감사하고 기능 기반 인식으로 전환할 수 있는 기회가 더 많아집니다.
특정 목표 2. 두 번째, 이 프로젝트는 보편적인 예방 연구에서 학부생이 지적한 예방 프로그램 참여에 대한 가장 많이 인용되는 장벽을 극복하는 데 도움이 되도록 앱 기반 전달 형식으로 쉽게 변환될 수 있는 비교적 최소한의 개입을 파일럿 테스트하는 것을 목표로 합니다. 구체적으로, 예방 프로그램에 배정되었지만 등록하지 않은 학부 참가자는 상담/치료의 필요성에 의문을 제기하고, 문제를 스스로 처리하는 것을 선호한다고 보고했으며, 등록하지 않은 이유로 시간 부족을 언급했습니다.
특정 목표 3. 세 번째, 이 프로젝트는 다중 구성 치료 프로그램의 일부가 아니라 주로 자체적으로 이 특정 기능 거울 노출 접근 방식을 테스트하는 것을 목표로 합니다. 평가. 예방 및 치료 개발의 주요 목표는 유효성에 대해 개별적으로 신체 이미지 개입의 구성 요소를 지속적으로 테스트하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Albany, New York, 미국, 12222
- University at Albany, State University of New York
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Schenectady, New York, 미국, 12308
- Union College
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-23세의 학부생 여성.
제외 기준:
- 활동적인 섭식 장애가 있는 것으로 자기 정의
- 바디 프로젝트 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기능 거울 노출 및 저널
텍스트 기반 기능 감사 "일지 작성" 프롬프트가 매주 3회 실험실에서 매주 3주간의 기능 기반 가이드 미러 노출 세션(IM FAB 프로그램)과 짝을 이룹니다.
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능동적 개입의 참가자는 3개의 주간 거울 노출 세션을 가집니다. 이 세션은 어디를 어떻게 봐야 하는지에 대한 특정 지침이 안내됩니다(기능 조건에서만).
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활성 비교기: 순수 거울 노출 및 감사 일지
매주 3회 일반(신체 중심이 아닌) 감사 텍스트 프롬프트와 실험실에서의 순수 거울 노출.
참가자에게는 신체 부위를 검사하는 방법에 대한 지침이 제공되지 않으며 신체 기능 초점의 영향을 특별히 제어하기 위해 기능 그룹과 동일한 특정 신체 부위를 검사하도록 지시만 받습니다.
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능동적 개입의 참가자는 3개의 주간 거울 노출 세션을 가집니다. 이 세션은 어디를 어떻게 봐야 하는지에 대한 특정 지침이 안내됩니다(기능 조건에서만).
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간섭 없음: 평가 전용 제어
활성 상태의 참가자가 받은 것과 동일한 1주차, 3주차, 1개월 및 4개월 후속 조치에서의 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다차원 신체 자기 관계 설문지 점수의 변화(MBSRQ; Cash, 2000)
기간: 기준선 MBSRQ 점수에서 20주로 변경
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1-5 범위의 리커트 유형 척도가 있는 69개 항목 설문지.
하위 척도 평가를 통한 특성 신체 이미지 만족도: 외모 평가, 외모 지향성, 피트니스 평가, 피트니스 지향성, 건강 평가, 건강 지향성, 질병 지향성, 신체 부위 만족도, 과체중 집착 및 자체 분류 체중; 점수는 1-5 범위의 각 하위 척도에 대한 평균입니다.
체력, 건강, 외모 평가 점수가 높을수록 자신의 체력, 건강, 외모에 대한 긍정적인 태도를 각각 반영한다.
외모, 체력, 건강 및 질병 성향, 과체중 집착 점수가 높을수록 외모, 건강, 질병에 대한 우려, 체력 및 체중에 대한 집착에 더 많은 투자를 반영합니다.
더 높은 신체 부위 만족도는 더 긍정적인 신체 이미지를 반영합니다.
더 높은 자체 분류 체중은 자체 보고된 더 높은 체중 분류(예: 과체중 또는 비만)를 반영합니다.
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기준선 MBSRQ 점수에서 20주로 변경
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섭식 장애 진단 척도 점수의 변화(EDDS; Stice, Fisher & Martinez, 2004)
기간: 기준선 EDDS 점수에서 20주로 변경
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DSM-5용 섭식 장애 진단 척도.
이것은 진단 측정이므로 참가자는 폭식, 제거 및 기타 보상 행동, 체중 및 체형 문제, 체중 감소, 키, 체중 및 체중 증가에 대한 두려움에 관한 질문에 응답하여 신경성 식욕 부진, 폭식증에 대한 진단 기준을 충족하는지 확인합니다. 신경성, 폭식 장애, 비정형 신경성 식욕 부진, 저주파 신경성 폭식증, 저주파 폭식 장애, 퍼지 장애 또는 야식 증후군.
구체적인 채점 지침은 http://www.ori.org/files/Static%20Page%20Files/EDDS_5.pdf를 참조하십시오.
더 높은 척도 점수는 더 큰 섭식 장애 병리를 나타냅니다.
진단 도구로서 응답자는 특정 항목 응답을 기반으로 섭식 장애에 대한 DSM-5 기준을 충족해야 하며 이러한 특정 항목 응답을 기반으로 특정 섭식 장애 진단을 나타내는 것으로 점수가 매겨집니다.
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기준선 EDDS 점수에서 20주로 변경
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신체 검사 설문지 점수의 변화(BCQ; Reas, Whisenhunt, Netemeyer, & Williamson, 2002)
기간: 기준 BCQ 점수에서 20주로 변경
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신체검사 설문지.
1-5 범위의 23개 항목 5점 리커트 유형 척도.
세 가지 하위 척도 평가: 전반적인 외모 확인, 특정 신체 부위 확인 및 특이성 확인.
항목은 각 하위 척도 및 총 점수에 대해 합산됩니다.
총 점수 범위는 23-115입니다.
점수가 높을수록 바디 체킹 행동의 빈도가 더 높다는 것을 반영합니다.
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기준 BCQ 점수에서 20주로 변경
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신체 이미지 회피 설문지 점수의 변화(BIAQ; Rosen, Srebnik, Saltzberg, & Wendt, 1991)
기간: 기준선 BIAQ 점수에서 20주로 변경
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신체 이미지 회피 설문지.
다양한 평가 맥락에서 자신의 신체 회피를 측정합니다.
19 0-5 범위의 6점 리커트 유형 척도, 3개 항목 역점수(12, 13 및 19).
0-95 범위의 항목이 합산됩니다.
더 높은 점수는 더 큰 신체 이미지 회피를 반영하며 일반적으로 더 큰 정신병리와 관련이 있습니다.
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기준선 BIAQ 점수에서 20주로 변경
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신체 인식 척도-2 점수의 변화(BAS-2; Tylka, & Wood-Barcalow, 2015)
기간: 기준선 BAS-2 점수에서 20주로 변경
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신체 감사 측정.
10문항 5점 리커트형 척도.
항목은 자신의 신체에 대한 긍정적인 견해를 받아들이고 유지하는 것을 반영합니다.
항목은 훌륭한 신체 감상을 반영하는 더 높은 점수로 평균화됩니다.
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기준선 BAS-2 점수에서 20주로 변경
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기능적 감사 척도 점수의 변화(FAS; Alleva, Tylka, & Van Deist, 2017)
기간: 기준선 FAS 점수에서 20주로 변경
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척도는 신체 기능의 평가를 평가합니다.
1-5 항목 범위의 7항목 5점 리커트 유형 척도.
신체의 기능과 능력에 대한 더 큰 이해를 반영하는 더 높은 점수로 항목의 평균을 냅니다.
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기준선 FAS 점수에서 20주로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사용자 경험을 위한 사용성 지표(UMUX; Finstad, 2010)
기간: 개입 후(3주차)
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4 IMFAB 프로토콜의 유용성과 용이성을 평가하는 레코딩 후 0-6 범위의 7점 리커트 유형 항목.
항목은 0-24점의 가능한 범위에 대해 합산되며 점수가 높을수록 해당 기술 또는 프로토콜의 유용성이 더 높음을 나타냅니다.
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개입 후(3주차)
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UMUX 형식에서 파생된 모바일 애플리케이션 규모의 실현 가능성
기간: 개입 후(3주차)
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5개의 7점 리커트 척도 항목과 모바일 애플리케이션을 통한 IMFAB 프로토콜 전달의 타당성을 평가하는 개방형 항목 1개.
기록 후 질문 범위는 0-6이며 합산됩니다.
점수가 높을수록 IMFAB를 모바일 애플리케이션 형식으로 채택할 가능성이 높다는 것을 반영합니다.
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개입 후(3주차)
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UMUX 형식에서 파생된 IMFAB 프로토콜 규모에 참여합니다.
기간: 개입 후(3주차)
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IM FAB 프로토콜로 참가자 참여를 평가하는 9개의 7점 리커트 유형 척도 항목 및 3개의 개방형 질문.
리커트 유형 항목의 범위는 0-6이며 리버스 코딩 후 합산됩니다.
점수가 높을수록 개입 설계(예: 거울 노출 연습 및 감사 텍스트 프롬프트)에 대한 긍정적인 태도를 반영합니다.
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개입 후(3주차)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감사 텍스트 응답 - 질적
기간: 2, 4, 6, 8, 10, 12일
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6 실험 집단 개입 기간 동안의 감사 텍스트 응답은 응답과 주요 결과 간의 관계를 평가하기 위해 정성 분석으로 평가됩니다.
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2, 4, 6, 8, 10, 12일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Tylka TL, Wood-Barcalow NL. The Body Appreciation Scale-2: item refinement and psychometric evaluation. Body Image. 2015 Jan;12:53-67. doi: 10.1016/j.bodyim.2014.09.006. Epub 2014 Oct 21.
- Cash TF, Fleming EC, Alindogan J, Steadman L, Whitehead A. Beyond body image as a trait: the development and validation of the Body Image States Scale. Eat Disord. 2002 Summer;10(2):103-13. doi: 10.1080/10640260290081678.
- Stice E, Fisher M, Martinez E. Eating disorder diagnostic scale: additional evidence of reliability and validity. Psychol Assess. 2004 Mar;16(1):60-71. doi: 10.1037/1040-3590.16.1.60.
- Alleva JM, Tylka TL, Kroon Van Diest AM. The Functionality Appreciation Scale (FAS): Development and psychometric evaluation in U.S. community women and men. Body Image. 2017 Dec;23:28-44. doi: 10.1016/j.bodyim.2017.07.008. Epub 2017 Aug 17.
- Cash TF, Green GK. Body weight and body image among college women: perception, cognition, and affect. J Pers Assess. 1986 Summer;50(2):290-301. doi: 10.1207/s15327752jpa5002_15.
- Reas DL, Whisenhunt BL, Netemeyer R, Williamson DA. Development of the body checking questionnaire: a self-report measure of body checking behaviors. Int J Eat Disord. 2002 Apr;31(3):324-33. doi: 10.1002/eat.10012.
- Stice E, Telch CF, Rizvi SL. Development and validation of the Eating Disorder Diagnostic Scale: a brief self-report measure of anorexia, bulimia, and binge-eating disorder. Psychol Assess. 2000 Jun;12(2):123-31. doi: 10.1037//1040-3590.12.2.123.
- Froh JJ, Fan J, Emmons RA, Bono G, Huebner ES, Watkins P. Measuring gratitude in youth: assessing the psychometric properties of adult gratitude scales in children and adolescents. Psychol Assess. 2011 Jun;23(2):311-24. doi: 10.1037/a0021590.
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- 수액
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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