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Dans le miroir : corps fonctionnels appréciés (IM FAB) (IMFAB)

5 décembre 2023 mis à jour par: Catherine Walker, Union College, New York

In the Mirror : Functional Appreciated Bodies (IM FAB) : piloter un programme de prévention primaire facilement diffusable

Le projet actuel vise à examiner le concept de promotion de l'attention envers la fonctionnalité corporelle et la gratitude à l'aide d'une exposition hebdomadaire au miroir basée sur la fonctionnalité et d'invites de texte de « journalisation » de la fonctionnalité corporelle de gratitude trois jours par semaine pendant trois semaines pour examiner si cela aide à favoriser une image corporelle positive et diminuer les symptômes des troubles de l'alimentation dans un échantillon de femmes de premier cycle, une population à risque particulièrement élevé d'insatisfaction de l'image corporelle et de développement de troubles de l'alimentation qui en résulte.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif spécifique 1. Premièrement, le projet vise à tester un programme de prévention primaire de la fonctionnalité du corps basé sur la gratitude, In the Mirror: Functional Appreciated Bodies (IM FAB), qui intègre l'exposition au miroir avec une "dose" d'intervention plus importante que celle pilotée par Brooks et Marcheur. L'augmentation de la dose devrait permettre une plus grande capacité des participants à consolider l'apprentissage basé sur l'exposition. Plus précisément, plus de temps consacré à apprécier la fonctionnalité du corps permet plus d'occasions de rediriger les cognitions critiques axées sur l'apparence vers des cognitions appréciatives basées sur la fonction.

Objectif spécifique 2. Deuxièmement, le projet vise à tester une intervention relativement minimaliste qui serait facilement traduite en format de livraison basé sur une application, pour aider à surmonter les obstacles les plus cités à la participation aux programmes de prévention notés par les étudiants de premier cycle dans la recherche sur la prévention universelle. Plus précisément, les participants de premier cycle qui ont été affectés à un programme de prévention mais qui ne se sont pas inscrits ont remis en question le besoin de counseling/thérapie, ont déclaré préférer régler les problèmes par eux-mêmes et ont cité le manque de temps comme raisons pour lesquelles ils ne se sont pas inscrits.

Objectif spécifique 3. Troisièmement, le projet vise à tester cette approche d'exposition miroir de fonctionnalité spécifique en grande partie seule, plutôt que dans le cadre d'un programme de traitement à plusieurs composants, afin que sa contribution unique à la prévention de l'insatisfaction de l'image corporelle et, finalement, des troubles de l'alimentation, puisse être évalué. L'un des principaux objectifs du développement de la prévention et du traitement reste de tester en permanence séparément les composants des interventions sur l'image corporelle pour en vérifier l'efficacité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

275

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Albany, New York, États-Unis, 12222
        • University at Albany, State University of New York
      • Schenectady, New York, États-Unis, 12308
        • Union College

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Femme de premier cycle âgée de 18 à 23 ans.

Critère d'exclusion:

  • Auto-définition comme ayant un trouble de l'alimentation actif
  • Participation au projet corporel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Fonctionnalité Miroir Exposition et Journal
Une invite de « journalisation » de gratitude basée sur les fonctionnalités textuelles trois fois par semaine, associée à trois semaines de séances hebdomadaires d'exposition au miroir guidées basées sur les fonctionnalités en laboratoire (le programme IM FAB)
Comportemental: Exposition miroir et réponses aux invites textuelles
Les participants aux interventions actives ont trois séances hebdomadaires d'exposition au miroir qui sont soit guidées avec des instructions spécifiques quant à où regarder et comment (uniquement en condition de fonctionnalité)
Comparateur actif: Journal d’exposition et de gratitude au miroir pur
Des messages de gratitude génériques (non axés sur le corps) trois fois par semaine et une exposition miroir pure en laboratoire. Les participants ne reçoivent pas d'instructions sur la façon d'examiner les parties du corps, mais seulement d'examiner les mêmes parties du corps spécifiques que le groupe Fonctionnalité pour contrôler spécifiquement les impacts de l'accent mis sur la fonctionnalité du corps.
Comportemental: Exposition miroir et réponses aux invites textuelles
Les participants aux interventions actives ont trois séances hebdomadaires d'exposition au miroir qui sont soit guidées avec des instructions spécifiques quant à où regarder et comment (uniquement en condition de fonctionnalité)
Aucune intervention: Contrôle d’évaluation uniquement
Évaluations à la semaine 1, à la semaine 3 et aux suivis à 1 et 4 mois, identiques à celles reçues par les participants en condition active

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les scores du questionnaire multidimensionnel sur les relations avec le corps (MBSRQ ; Cash, 2000)
Délai: Passage des scores MBSRQ de base à 20 semaines
Questionnaire de 69 items avec échelle de type Likert allant de 1 à 5. Satisfaction de l'image corporelle des traits avec des sous-échelles évaluant : évaluation de l'apparence, orientation de l'apparence, évaluation de la condition physique, orientation de la condition physique, évaluation de la santé, orientation de la santé, orientation de la maladie, satisfaction des zones corporelles, préoccupation de surpoids et poids auto-classifié ; Les scores sont moyennés pour chaque sous-échelle avec une plage de 1 à 5. Les scores d'évaluation de la condition physique, de la santé et de l'apparence qui sont plus élevés reflètent des attitudes plus positives à l'égard de la forme physique, de la santé et de l'apparence, respectivement. Des scores plus élevés d'apparence, de forme physique, de santé et d'orientation vers la maladie, et des scores de préoccupation liés au surpoids reflètent un plus grand investissement dans l'apparence, la santé, les préoccupations concernant la maladie, la forme physique et la préoccupation concernant le poids. La satisfaction des zones corporelles supérieures reflète une image corporelle plus positive. Un poids autoclassé plus élevé reflète une catégorisation de poids plus élevée autodéclarée (par exemple, en surpoids ou obèse)
Passage des scores MBSRQ de base à 20 semaines
Modification des scores de l'échelle de diagnostic des troubles de l'alimentation (EDDS ; Stice, Fisher et Martinez, 2004)
Délai: Passage des scores EDDS de base à 20 semaines
Échelle de diagnostic des troubles alimentaires pour le DSM-5. Il s'agit d'une mesure diagnostique, de sorte que les participants répondent aux questions concernant l'hyperphagie boulimique, la purge et d'autres comportements compensatoires, les problèmes de poids et de forme, la perte de poids, la taille, le poids et la peur de prendre du poids pour déterminer s'ils répondent aux critères diagnostiques de l'anorexie mentale, la boulimie nervosa, trouble de l'hyperphagie boulimique, anorexie mentale atypique, boulimie nerveuse à basse fréquence, trouble de l'hyperphagie boulimique à basse fréquence, trouble de la purge ou syndrome de l'alimentation nocturne. Voir http://www.ori.org/files/Static%20Page%20Files/EDDS_5.pdf pour des instructions de notation spécifiques. Des scores plus élevés à l'échelle représentent une plus grande pathologie de trouble de l'alimentation. En tant qu'outil de diagnostic, les répondants doivent répondre aux critères du DSM-5 pour un trouble de l'alimentation en fonction de réponses à des éléments spécifiques, et seraient notés comme indiquant un diagnostic de trouble de l'alimentation spécifique en fonction de ces réponses à des éléments spécifiques.
Passage des scores EDDS de base à 20 semaines
Modification des scores du questionnaire de contrôle corporel (BCQ ; Reas, Whisenhunt, Netemeyer et Williamson, 2002)
Délai: Passage des scores BCQ de base à 20 semaines
Questionnaire de contrôle corporel. Échelle de type Likert en 23 points en 5 points allant de 1 à 5. Trois sous-échelles évaluent : la vérification de l'apparence générale, la vérification des parties du corps spécifiques et la vérification idiosyncratique. Les éléments sont additionnés pour chaque sous-échelle et pour un score total. Le score total varie de 23 à 115. Des scores plus élevés reflètent une plus grande fréquence de comportements de mise en échec.
Passage des scores BCQ de base à 20 semaines
Modification des scores du questionnaire d'évitement de l'image corporelle (BIAQ ; Rosen, Srebnik, Saltzberg et Wendt, 1991)
Délai: Passage des scores BIAQ de base à 20 semaines
Questionnaire d'évitement de l'image corporelle. Mesure l'évitement de son corps dans une gamme de contextes d'évaluation. 19 Échelle de type Likert en 6 points allant de 0 à 5, avec trois items notés en sens inverse (12, 13 et 19). Les éléments sont additionnés, avec une plage possible de 0 à 95. Des scores plus élevés reflètent un plus grand évitement de l'image corporelle et sont généralement associés à une plus grande psychopathologie.
Passage des scores BIAQ de base à 20 semaines
Modification des scores de l'échelle d'appréciation corporelle-2 (BAS-2 ; Tylka et Wood-Barcalow, 2015)
Délai: Passage des scores BAS-2 de base à 20 semaines
Mesure d'appréciation du corps. Échelle de type Likert en 10 points et 5 points. Les éléments reflètent l'acceptation et le maintien d'opinions positives sur son corps. Les éléments sont moyennés avec des scores plus élevés reflétant une grande appréciation du corps.
Passage des scores BAS-2 de base à 20 semaines
Changement dans les scores de l'échelle d'appréciation fonctionnelle (FAS ; Alleva, Tylka et Van Deist, 2017)
Délai: Passage des scores FAS de base à 20 semaines
L'échelle évalue l'appréciation des fonctions du corps. Échelle de type Likert à 7 items en 5 points avec des items allant de 1 à 5. Les éléments sont moyennés avec des scores plus élevés reflétant une plus grande appréciation des fonctions et des capacités de son corps.
Passage des scores FAS de base à 20 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Métrique d'utilisabilité pour l'expérience utilisateur (UMUX; Finstad, 2010)
Délai: Post-intervention (semaine 3)
4 Items de type Likert en 7 points allant de 0 à 6, après recodage, qui évaluent l'utilisabilité et la facilité du protocole IMFAB. Les éléments sont additionnés pour une plage possible de 0 à 24 points, les scores les plus élevés représentant une plus grande facilité d'utilisation de la technologie ou du protocole en question.
Post-intervention (semaine 3)
Faisabilité de l'échelle des applications mobiles, dérivée du format UMUX
Délai: Post-intervention (semaine 3)
5 items sur une échelle de Likert à 7 points et un item ouvert évaluant la faisabilité de la livraison du protocole IMFAB via une application mobile. Les questions vont de 0 à 6 après recodage et sont additionnées. Des scores plus élevés reflètent des notes plus élevées de faisabilité de l'adoption d'IMFAB dans le format d'application mobile.
Post-intervention (semaine 3)
Engagement avec l'échelle du protocole IMFAB, dérivé du format UMUX.
Délai: Post-intervention (semaine 3)
9 éléments d'échelle de type Likert à 7 points et 3 questions ouvertes évaluant l'engagement des participants avec le protocole IM FAB. Les éléments de type Likert vont de 0 à 6 et sont additionnés après un codage inversé. Des scores plus élevés reflètent des attitudes plus positives envers la conception de l'intervention (par exemple, des exercices d'exposition en miroir et des invites textuelles de gratitude).
Post-intervention (semaine 3)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponses textuelles de gratitude - Qualitatives
Délai: Jours 2, 4, 6, 8, 10 et 12
6 Les réponses textuelles de gratitude pendant la période d'intervention du groupe expérimental seront évaluées avec des analyses qualitatives pour évaluer la relation entre les réponses et le résultat principal
Jours 2, 4, 6, 8, 10 et 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Union College, New York

Collaborateurs

University at Albany

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: D. Catherine Walker, Union College

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2019

Première publication (Réel)

8 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

12 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UnionC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

L'IPD sera partagé 6 mois après la publication initiale des analyses de données de l'étude actuelle. Les chercheurs devront soumettre une proposition d'accès à l'ensemble de données et démontrer l'approbation de l'IRB pour l'analyse secondaire des données, s'ils utilisent l'ensemble de données à des fins de recherche.

Délai de partage IPD

6 mois après la publication initiale des analyses de données de l'étude actuelle.

Critères d'accès au partage IPD

Les chercheurs devront soumettre une proposition d'accès à l'ensemble de données et démontrer l'approbation de l'IRB s'ils utilisent l'ensemble de données à des fins de recherche.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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