Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

In de spiegel: Functioneel gewaardeerde lichamen (IM FAB) (IMFAB)

5 december 2023 bijgewerkt door: Catherine Walker, Union College, New York

In de spiegel: Functional Appreciated Bodies (IM FAB): pilot van een gemakkelijk verspreidbaar primair preventieprogramma

Het huidige project heeft tot doel het concept te onderzoeken van het bevorderen van aandacht voor lichaamsfunctionaliteit en dankbaarheid met behulp van een wekelijkse op functionaliteit gebaseerde spiegelexposure en lichaamsfunctionaliteit dankbaarheid "journaling" tekstaanwijzingen drie dagen per week gedurende drie weken om te onderzoeken of dit helpt bij het bevorderen van een positief lichaamsbeeld en symptomen van eetstoornissen verminderen bij een steekproef van niet-gegradueerde vrouwen, een populatie met een bijzonder hoog risico op ontevredenheid over het lichaamsbeeld en de daaruit voortvloeiende ontwikkeling van een eetstoornis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Specifiek doel 1. Ten eerste heeft het project tot doel een op dankbaarheid gebaseerd primair preventieprogramma voor lichaamsfunctionaliteit te testen, In the Mirror: Functional Appreciated Bodies (IM FAB), dat spiegelblootstelling integreert met een grotere interventiedosis dan die van Brooks en wandelaar. De verhoogde dosis zou deelnemers beter in staat moeten stellen om op blootstelling gebaseerd leren te consolideren. Met name meer tijd die wordt geïnstrueerd om de functionaliteit van het lichaam te waarderen, zorgt voor meer gelegenheden om kritische uiterlijk-georiënteerde cognities om te buigen naar waarderende, op functies gebaseerde cognities.

Specifiek doel 2. Ten tweede heeft het project tot doel een relatief minimalistische interventie te testen die gemakkelijk kan worden vertaald naar een app-gebaseerd leveringsformaat, om de meest genoemde belemmeringen voor deelname aan preventieprogramma's te helpen overwinnen die door niet-gegradueerde studenten in universeel preventieonderzoek zijn opgemerkt. In het bijzonder, niet-gegradueerde deelnemers die waren toegewezen aan een preventieprogramma maar zich niet hadden ingeschreven, twijfelden aan de behoefte aan counseling/therapie, meldden dat ze er de voorkeur aan gaven om hun problemen zelf op te lossen, en noemden een gebrek aan tijd als redenen om zich niet in te schrijven.

Specifiek doel 3. Ten derde heeft het project tot doel deze benadering van blootstelling aan spiegels met specifieke functionaliteit grotendeels op zichzelf te testen, in plaats van als onderdeel van een uit meerdere componenten bestaand behandelprogramma, zodat de unieke bijdrage ervan aan het voorkomen van ontevredenheid over het lichaamsbeeld en uiteindelijk aan eetstoornissen kan worden onderzocht. beoordeeld. Een belangrijk doel bij de ontwikkeling van preventie en behandeling blijft het voortdurend afzonderlijk testen van onderdelen van lichaamsbeeldinterventies op werkzaamheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

275

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Albany, New York, Verenigde Staten, 12222
        • University at Albany, State University of New York
      • Schenectady, New York, Verenigde Staten, 12308
        • Union College

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Niet-gegradueerde vrouw in de leeftijd van 18-23 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Zelfdefinitie als een actieve eetstoornis
  • Deelname aan het Lichaamsproject

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Functionaliteit Spiegelbelichting en dagboek
Een op tekst gebaseerde 'journaling'-prompt voor dankbaarheid, drie keer per week, gecombineerd met drie weken wekelijkse op functionaliteit gebaseerde begeleide spiegelbelichtingssessies in het laboratorium (het IM FAB-programma)
Gedragsmatig: Spiegelbelichting en snelle reacties op tekst
Deelnemers aan de actieve interventies hebben drie wekelijkse spiegelexposure-sessies die ofwel worden begeleid met specifieke instructies over waar ze moeten kijken en hoe (alleen in functionele toestand)
Actieve vergelijker: Pure spiegelbelichting en dankbaarheidsdagboek
Driemaal per week generieke (niet op het lichaam gerichte) dankbaarheidstekstprompts en pure spiegelbelichting in het laboratorium. Deelnemers krijgen geen instructies over hoe ze lichaamsdelen moeten onderzoeken, maar alleen om dezelfde specifieke lichaamsdelen te onderzoeken als de Functionaliteitsgroep, om specifiek te controleren op de impact van de focus op lichaamsfunctionaliteit.
Gedragsmatig: Spiegelbelichting en snelle reacties op tekst
Deelnemers aan de actieve interventies hebben drie wekelijkse spiegelexposure-sessies die ofwel worden begeleid met specifieke instructies over waar ze moeten kijken en hoe (alleen in functionele toestand)
Geen tussenkomst: Beoordeling alleen controle
Beoordelingen in week 1, week 3 en follow-ups na 1 en 4 maanden, identiek aan de beoordelingen ontvangen door deelnemers in de actieve toestand

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Multidimensional Body Self-Relations Questionnaire-scores (MBSRQ; Cash, 2000)
Tijdsspanne: Wijziging van baseline MBSRQ-scores naar 20 weken
Vragenlijst met 69 items en een Likert-schaal van 1-5. Trait lichaamsbeeldtevredenheid met subschalen die beoordelen: Uiterlijkevaluatie, Uiterlijkoriëntatie, Fitnessevaluatie, Fitnessoriëntatie, Gezondheidsevaluatie, Gezondheidsoriëntatie, Ziekteoriëntatie, Tevredenheid over lichaamsgebieden, Preoccupatie met overgewicht en Zelfgeclassificeerd gewicht; Scores worden gemiddeld voor elke subschaal met een bereik van 1-5. Fitness, Gezondheid en Uiterlijk Evaluatiescores die hoger zijn, weerspiegelen respectievelijk een positievere houding ten opzichte van iemands conditie, gezondheid en uiterlijk. Hogere scores op het gebied van uiterlijk, fitheid, gezondheid en ziekte, en preoccupatie met overgewicht weerspiegelen een grotere investering in uiterlijk, gezondheid, zorgen om ziek te worden, fitheid en preoccupatie met gewicht. Hogere lichaamsgebieden Tevredenheid weerspiegelt een positiever lichaamsbeeld. Hoger zelfgeclassificeerd gewicht weerspiegelt zelfgerapporteerde hogere gewichtscategorisatie (bijv. Overgewicht of obesitas)
Wijziging van baseline MBSRQ-scores naar 20 weken
Verandering in scores op de diagnostische schaal voor eetstoornissen (EDDS; Stice, Fisher & Martinez, 2004)
Tijdsspanne: Verandering van baseline EDDS-scores naar 20 weken
Eetstoornis diagnostische schaal voor de DSM-5. Dit is een diagnostische maatregel, dus deelnemers reageren op vragen over eetbuien, purgeren en ander compenserend gedrag, zorgen over gewicht en vorm, gewichtsverlies, lengte, gewicht en angst voor gewichtstoename om te bepalen of ze voldoen aan de diagnostische criteria voor anorexia nervosa, boulimia nervosa, eetbuistoornis, atypische anorexia nervosa, laagfrequente boulimia nervosa, laagfrequente eetbuistoornis, purgeerstoornis of nachtelijk eetsyndroom. Zie http://www.ori.org/files/Static%20Page%20Files/EDDS_5.pdf voor specifieke score-instructies. Hogere schaalscores vertegenwoordigen een grotere eetstoornispathologie. Als diagnostisch hulpmiddel moeten respondenten voldoen aan de DSM-5-criteria voor een eetstoornis op basis van specifieke itemantwoorden, en zouden ze worden gescoord als een indicatie van een specifieke eetstoornisdiagnose op basis van die specifieke itemantwoorden.
Verandering van baseline EDDS-scores naar 20 weken
Verandering in Body Checking Questionnaire-scores (BCQ; Reas, Whisenhunt, Netemeyer, & Williamson, 2002)
Tijdsspanne: Verandering van baseline BCQ-scores naar 20 weken
Vragenlijst voor bodychecking. 23-item 5-punts Likert-type schaal variërend van 1-5. Er wordt beoordeeld op drie subschalen: controle van het algehele uiterlijk, controle van specifieke lichaamsdelen en controle van idiosyncraten. Items worden opgeteld voor elke subschaal en voor een totaalscore. De totale score varieert van 23-115. Hogere scores weerspiegelen een grotere frequentie van lichaamscontrolegedrag.
Verandering van baseline BCQ-scores naar 20 weken
Verandering in scores op de vragenlijst voor het vermijden van lichaamsbeeld (BIAQ; Rosen, Srebnik, Saltzberg, & Wendt, 1991)
Tijdsspanne: Verandering van baseline BIAQ-scores naar 20 weken
Vragenlijst lichaamsbeeldvermijding. Meet het vermijden van iemands lichaam in een reeks evaluatieve contexten. 19 6-punts Likert-schaal variërend van 0-5, met drie items omgekeerd gescoord (12, 13 en 19). Items worden opgeteld, met een mogelijk bereik van 0-95. Hogere scores weerspiegelen een grotere vermijding van het lichaamsbeeld en worden meestal geassocieerd met meer psychopathologie.
Verandering van baseline BIAQ-scores naar 20 weken
Verandering in Body Appreciation Scale-2-scores (BAS-2; Tylka, & Wood-Barcalow, 2015)
Tijdsspanne: Verandering van baseline BAS-2-scores naar 20 weken
Lichaamswaardering meten. 10-item 5-punts Likert-type schaal. Items weerspiegelen het accepteren en vasthouden van positieve opvattingen over iemands lichaam. Items worden gemiddeld met hogere scores die een grote lichaamswaardering weerspiegelen.
Verandering van baseline BAS-2-scores naar 20 weken
Verandering in scores op de functionele waarderingsschaal (FAS; Alleva, Tylka, & Van Deist, 2017)
Tijdsspanne: Verandering van baseline FAS-scores naar 20 weken
Schaal beoordeelt waardering van de functies van het lichaam. 7-item 5-punts Likert-type schaal met items variërend van 1-5. Items worden gemiddeld met hogere scores die een grotere waardering van de functies en mogelijkheden van iemands lichaam weerspiegelen.
Verandering van baseline FAS-scores naar 20 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bruikbaarheidsstatistiek voor gebruikerservaring (UMUX; Finstad, 2010)
Tijdsspanne: Post-interventie (week 3)
4 7-punts Likert-type items variërend van 0-6, na hercodering, die de bruikbaarheid en het gemak van het IMFAB-protocol beoordelen. De items worden opgeteld voor een mogelijk bereik van 0-24 punten, waarbij hogere scores een grotere bruikbaarheid van de technologie of het protocol in kwestie vertegenwoordigen.
Post-interventie (week 3)
Haalbaarheid van schaal van mobiele applicaties, afgeleid van UMUX-formaat
Tijdsspanne: Post-interventie (week 3)
5 7-punts Likert-schaal items en één open-ended item ter beoordeling van de haalbaarheid van de levering van het IMFAB-protocol via een mobiele applicatie. Vragen variëren van 0-6 na hercodering en worden opgeteld. Hogere scores weerspiegelen hogere beoordelingen van de haalbaarheid van het gebruik van IMFAB in het formaat van een mobiele applicatie.
Post-interventie (week 3)
Betrokkenheid bij IMFAB-protocolschaal, afgeleid van UMUX-indeling.
Tijdsspanne: Post-interventie (week 3)
9 7-punts Likert-schaalitems en 3 open vragen die de betrokkenheid van deelnemers met het IM FAB-protocol beoordelen. Likert-type items variëren van 0-6 en worden opgeteld na omgekeerde codering. Hogere scores weerspiegelen een positievere houding ten opzichte van het ontwerp van de interventie (bijv. Oefeningen om in de spiegel te kijken en dankbaarheidsteksten).
Post-interventie (week 3)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dankbaarheid Tekstreacties - Kwalitatief
Tijdsspanne: Dag 2, 4, 6, 8, 10 en 12
6 Dankbaarheidstekstreacties tijdens de interventieperiode van de experimentele groep zullen worden beoordeeld met kwalitatieve analyses om de relatie tussen reacties en het primaire resultaat te beoordelen
Dag 2, 4, 6, 8, 10 en 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Union College, New York

Medewerkers

University at Albany

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: D. Catherine Walker, Union College

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

12 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UnionC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

IPD zal 6 maanden na de eerste publicatie van data-analyses van de huidige studie worden gedeeld. Onderzoekers moeten een voorstel indienen voor toegang tot de dataset en IRB-goedkeuring aantonen voor secundaire analyse van de gegevens, als de dataset voor onderzoeksdoeleinden wordt gebruikt.

IPD-tijdsbestek voor delen

6 maanden na de eerste publicatie van data-analyses van de huidige studie.

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers moeten een voorstel indienen voor toegang tot de dataset en IRB-goedkeuring aantonen als ze de dataset voor onderzoeksdoeleinden gebruiken.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren