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Allo specchio: corpi funzionali apprezzati (IM FAB) (IMFAB)

5 dicembre 2023 aggiornato da: Catherine Walker, Union College, New York

In the Mirror: Functional Appreciated Bodies (IM FAB): sperimentazione di un programma di prevenzione primaria facilmente divulgabile

L'attuale progetto mira a esaminare il concetto di promuovere l'attenzione verso la funzionalità del corpo e la gratitudine utilizzando un'esposizione allo specchio basata sulla funzionalità settimanale e il testo "journaling" della gratitudine sulla funzionalità del corpo suggerisce tre giorni alla settimana per tre settimane per esaminare se questo aiuta a promuovere un'immagine positiva del corpo e diminuire i sintomi del disturbo alimentare in un campione di donne universitarie, una popolazione a rischio particolarmente elevato di insoddisfazione dell'immagine corporea e conseguente sviluppo di disturbi alimentari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo specifico 1. In primo luogo, il progetto mira a testare un programma di prevenzione primaria della funzionalità corporea basato sulla gratitudine, In the Mirror: Functional Appreciated Bodies (IM FAB), che incorpora l'esposizione allo specchio con una "dose" di intervento maggiore rispetto a quella sperimentata da Brooks e Camminatore. L'aumento della dose dovrebbe consentire ai partecipanti una maggiore capacità di consolidare l'apprendimento basato sull'esposizione. In particolare, più tempo dedicato ad apprezzare la funzionalità del corpo consente più occasioni per reindirizzare le cognizioni critiche orientate all'aspetto verso cognizioni basate sull'apprezzamento e sulla funzione.

Obiettivo specifico 2. In secondo luogo, il progetto mira a testare un intervento relativamente minimalista che possa essere facilmente tradotto in un formato di consegna basato su app, per aiutare a superare le barriere più citate alla partecipazione al programma di prevenzione rilevate dagli studenti universitari nella ricerca sulla prevenzione universale. In particolare, i partecipanti universitari che sono stati assegnati a un programma di prevenzione ma non si sono iscritti hanno messo in dubbio la necessità di consulenza/terapia, hanno riferito di preferire affrontare i problemi da soli e hanno citato la mancanza di tempo come motivi per cui non si sono iscritti.

Obiettivo specifico 3. In terzo luogo, il progetto mira a testare questo specifico approccio all'esposizione allo specchio della funzionalità in gran parte da solo, piuttosto che come parte di un programma di trattamento multicomponente, in modo che il suo contributo unico nella prevenzione dell'insoddisfazione dell'immagine corporea e, in ultima analisi, dei disturbi alimentari, possa essere valutato. Un obiettivo principale nello sviluppo della prevenzione e del trattamento rimane quello di testare continuamente separatamente i componenti degli interventi sull'immagine corporea per verificarne l'efficacia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

275

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Albany, New York, Stati Uniti, 12222
        • University at Albany, State University of New York
      • Schenectady, New York, Stati Uniti, 12308
        • Union College

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studentessa di età compresa tra 18 e 23 anni.

Criteri di esclusione:

  • Autodefinizione come avere un disturbo alimentare attivo
  • Partecipazione al Progetto Corpo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Funzionalità Esposizione a specchio e diario
Un messaggio di "inserimento nel journal" di gratitudine con funzionalità basate su testo tre volte alla settimana abbinato a tre settimane di sessioni settimanali di esposizione allo specchio guidate basate su funzionalità in laboratorio (il programma IM FAB)
Comportamentale: Esposizione speculare e risposte ai prompt di testo
I partecipanti agli interventi attivi hanno tre sessioni settimanali di esposizione allo specchio che sono guidate con istruzioni specifiche su dove guardare e come (solo in condizioni di funzionalità)
Comparatore attivo: Diario dell'esposizione allo specchio puro e della gratitudine
Messaggi di gratitudine generici (non incentrati sul corpo) tre volte alla settimana e pura esposizione allo specchio in laboratorio. Ai partecipanti non vengono fornite istruzioni su come esaminare le parti del corpo, ma solo istruzioni su come esaminare le stesse parti specifiche del corpo del gruppo Funzionalità per controllare specificamente gli impatti del focus sulla funzionalità del corpo.
Comportamentale: Esposizione speculare e risposte ai prompt di testo
I partecipanti agli interventi attivi hanno tre sessioni settimanali di esposizione allo specchio che sono guidate con istruzioni specifiche su dove guardare e come (solo in condizioni di funzionalità)
Nessun intervento: Controllo di sola valutazione
Valutazioni alla settimana 1, settimana 3 e ai follow-up a 1 e 4 mesi, identiche a quelle ricevute dai partecipanti nella condizione attiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei punteggi del questionario sulle relazioni interpersonali con il corpo multidimensionale (MBSRQ; Cash, 2000)
Lasso di tempo: Modifica dai punteggi MBSRQ di riferimento a 20 settimane
Questionario a 69 item con scala tipo Likert da 1 a 5. Soddisfazione dell'immagine corporea del tratto con la valutazione delle sottoscale: Valutazione dell'aspetto, Orientamento dell'aspetto, Valutazione del fitness, Orientamento del fitness, Valutazione della salute, Orientamento alla salute, Orientamento alla malattia, Soddisfazione delle aree del corpo, Preoccupazione per il sovrappeso e Peso autoclassificato; I punteggi sono mediati per ogni sottoscala con un intervallo di 1-5. Fitness, salute e aspetto I punteggi di valutazione più alti riflettono atteggiamenti più positivi nei confronti rispettivamente della propria forma fisica, salute e aspetto. Punteggi più alti relativi all'aspetto, alla forma fisica, alla salute e all'orientamento alla malattia e alla preoccupazione per il sovrappeso riflettono un maggiore investimento nell'aspetto, nella salute, nella preoccupazione di ammalarsi, nella forma fisica e nella preoccupazione per il peso. La soddisfazione delle aree del corpo superiori riflette un'immagine corporea più positiva. Il peso autoclassificato più elevato riflette la categorizzazione del peso più elevato auto-riportata (ad esempio, sovrappeso o obeso)
Modifica dai punteggi MBSRQ di riferimento a 20 settimane
Variazione dei punteggi della scala diagnostica del disturbo alimentare (EDDS; Stice, Fisher & Martinez, 2004)
Lasso di tempo: Modifica dai punteggi EDDS basali a 20 settimane
Scala diagnostica dei disturbi alimentari per il DSM-5. Questa è una misura diagnostica, quindi i partecipanti rispondono a domande riguardanti abbuffate, purghe e altri comportamenti compensatori, preoccupazione per il peso e la forma fisica, perdita di peso, altezza, peso e paura dell'aumento di peso per determinare se soddisfano i criteri diagnostici per anoressia nervosa, bulimia nervosa, disturbo da alimentazione incontrollata, anoressia nervosa atipica, bulimia nervosa a bassa frequenza, disturbo da alimentazione incontrollata a bassa frequenza, disturbo da eliminazione o sindrome da alimentazione notturna. Vedere http://www.ori.org/files/Static%20Page%20Files/EDDS_5.pdf per istruzioni specifiche sul punteggio. Punteggi di scala più alti rappresentano una maggiore patologia del disturbo alimentare. Come strumento diagnostico, gli intervistati devono soddisfare i criteri del DSM-5 per un disturbo alimentare basato su risposte a elementi specifici e verrebbero valutati come indicativi di una diagnosi di disturbo alimentare specifica basata su tali risposte a elementi specifici.
Modifica dai punteggi EDDS basali a 20 settimane
Modifica dei punteggi del Body Checking Questionnaire (BCQ; Reas, Whisenhunt, Netemeyer e Williamson, 2002)
Lasso di tempo: Modifica dai punteggi BCQ al basale a 20 settimane
Questionario per il controllo del corpo. Scala di tipo Likert a 5 punti a 23 elementi che va da 1 a 5. Tre sottoscale valutano: controllo generale dell'aspetto, controllo specifico della parte del corpo e controllo idiosincratico. Gli elementi vengono sommati per ogni sottoscala e per un punteggio totale. Il punteggio totale varia da 23 a 115. Punteggi più alti riflettono una maggiore frequenza di comportamenti di controllo del corpo.
Modifica dai punteggi BCQ al basale a 20 settimane
Modifica dei punteggi del questionario sull'evitamento dell'immagine corporea (BIAQ; Rosen, Srebnik, Saltzberg e Wendt, 1991)
Lasso di tempo: Modifica dai punteggi BIAQ basali a 20 settimane
Questionario sull'evitamento dell'immagine corporea. Misura l'evitamento del proprio corpo in una gamma di contesti valutativi. 19 Scala di tipo Likert a 6 punti che va da 0 a 5, con tre item con punteggio inverso (12, 13 e 19). Gli elementi vengono sommati, con un possibile intervallo da 0 a 95. Punteggi più alti riflettono una maggiore evitamento dell'immagine corporea e sono tipicamente associati a una maggiore psicopatologia.
Modifica dai punteggi BIAQ basali a 20 settimane
Variazione dei punteggi della Body Appreciation Scale-2 (BAS-2; Tylka, & Wood-Barcalow, 2015)
Lasso di tempo: Modifica dai punteggi BAS-2 al basale a 20 settimane
Misura dell'apprezzamento del corpo. Scala tipo Likert a 5 punti a 10 elementi. Gli elementi riflettono l'accettazione e il mantenimento di opinioni positive sul proprio corpo. Gli elementi sono mediati con punteggi più alti che riflettono un grande apprezzamento del corpo.
Modifica dai punteggi BAS-2 al basale a 20 settimane
Variazione dei punteggi della scala di apprezzamento funzionale (FAS; Alleva, Tylka e Van Deist, 2017)
Lasso di tempo: Modifica dai punteggi FAS al basale a 20 settimane
La scala valuta l'apprezzamento delle funzioni del corpo. Scala di tipo Likert a 7 elementi a 5 punti con elementi che vanno da 1 a 5. Gli elementi sono mediati con punteggi maggiori che riflettono un maggiore apprezzamento delle funzioni e delle capacità del proprio corpo.
Modifica dai punteggi FAS al basale a 20 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Metrica di usabilità per l'esperienza utente (UMUX; Finstad, 2010)
Lasso di tempo: Post-intervento (settimana 3)
4 Item di tipo Likert a 7 punti compresi tra 0 e 6, dopo la ricodifica, che valutano l'usabilità e la facilità del protocollo IMFAB. Gli elementi vengono sommati per un possibile intervallo di 0-24 punti, con punteggi maggiori che rappresentano una maggiore usabilità della tecnologia o del protocollo in questione.
Post-intervento (settimana 3)
Fattibilità della scala dell'applicazione mobile, derivata dal formato UMUX
Lasso di tempo: Post-intervento (settimana 3)
5 item su scala Likert a 7 punti e un item a risposta aperta che valutano la fattibilità della consegna del protocollo IMFAB tramite applicazione mobile. Le domande vanno da 0 a 6 dopo la ricodifica e vengono sommate. Punteggi più elevati riflettono valutazioni più elevate di fattibilità dell'adozione di IMFAB nel formato dell'applicazione mobile.
Post-intervento (settimana 3)
Impegno con la scala del protocollo IMFAB, derivato dal formato UMUX.
Lasso di tempo: Post-intervento (settimana 3)
9 elementi della scala di tipo Likert a 7 punti e 3 domande a risposta aperta che valutano il coinvolgimento dei partecipanti con il protocollo IM FAB. Gli elementi di tipo Likert vanno da 0 a 6 e vengono sommati dopo la codifica inversa. Punteggi più alti riflettono atteggiamenti più positivi nei confronti della progettazione dell'intervento (ad esempio, esercizi di esposizione allo specchio e suggerimenti testuali di gratitudine).
Post-intervento (settimana 3)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposte di testo di gratitudine - Qualitativo
Lasso di tempo: Giorni 2, 4, 6, 8, 10 e 12
6 Le risposte del testo di gratitudine durante il periodo di intervento del gruppo sperimentale saranno valutate con analisi qualitative per valutare la relazione tra le risposte e l'esito primario
Giorni 2, 4, 6, 8, 10 e 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Union College, New York

Collaboratori

University at Albany

Investigatori

  • Investigatore principale: D. Catherine Walker, Union College

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

8 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UnionC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

IPD sarà condiviso 6 mesi dopo la pubblicazione iniziale delle analisi dei dati dello studio in corso. I ricercatori dovranno presentare una proposta per l'accesso al set di dati e dimostrare l'approvazione dell'IRB per l'analisi secondaria dei dati, se utilizzano il set di dati per scopi di ricerca.

Periodo di condivisione IPD

6 mesi dopo la pubblicazione iniziale delle analisi dei dati del presente studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I ricercatori dovranno presentare una proposta per l'accesso al set di dati e dimostrare l'approvazione dell'IRB se utilizzano il set di dati per scopi di ricerca.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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