Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

In the Mirror: Functional Appreciated Bodies (IM FAB) (IMFAB)

5. desember 2023 oppdatert av: Catherine Walker, Union College, New York

In the Mirror: Functional Appreciated Bodies (IM FAB): Piloter et enkelt spredbart primærforebyggingsprogram

Det nåværende prosjektet tar sikte på å undersøke konseptet med å fremme oppmerksomhet mot kroppsfunksjonalitet og takknemlighet ved å bruke en ukentlig funksjonalitetsbasert speileksponering og kroppsfunksjonalitet takknemlighets-«journalisering»-tekst ber tre dager i uken i tre uker for å undersøke om dette bidrar til å fremme positivt kroppsbilde og redusere spiseforstyrrelsessymptomer hos et utvalg av kvinner i lavere grad, en populasjon med spesielt høy risiko for misnøye med kroppsbildet og påfølgende utvikling av spiseforstyrrelser.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Spesifikt mål 1. Først tar prosjektet sikte på å teste et takknemlighetsbasert kroppsfunksjonalitet primært forebyggingsprogram, In the Mirror: Functional Appreciated Bodies (IM FAB), som inkorporerer speileksponering med en større intervensjons-"dose" enn den som er pilotert av Brooks og Walker. Den økte dosen skal gi større mulighet for deltakerne til å konsolidere eksponeringsbasert læring. Nærmere bestemt, mer tid instruert til å verdsette kroppens funksjonalitet gir flere anledninger til å omdirigere kritiske utseendeorienterte erkjennelser til anerkjennende, funksjonsbaserte erkjennelser.

Spesifikt mål 2. For det andre har prosjektet som mål å pilotteste en relativt minimalistisk intervensjon som lett kan oversettes til app-basert leveringsformat, for å hjelpe til med å overvinne de mest siterte barrierene for deltakelse i forebyggende program som er notert av studenter i universell forebyggingsforskning. Spesifikt, studenter som ble tildelt et forebyggingsprogram, men som ikke meldte seg på, stilte spørsmål ved et behov for rådgivning/terapi, rapporterte at de foretrakk å håndtere problemer på egenhånd, og oppga mangel på tid som årsaker til at de ikke meldte seg på.

Spesifikt mål 3. For det tredje har prosjektet som mål å teste denne spesifikke funksjonsspeileksponeringstilnærmingen i stor grad alene, snarere enn som en del av et flerkomponentbehandlingsprogram, slik at dets unike bidrag til å forhindre misnøye med kroppsbilde, og til syvende og sist spiseforstyrrelser, kan vurdert. Et hovedmål i forebygging og behandlingsutvikling er fortsatt å kontinuerlig teste komponenter av kroppsbildeintervensjoner separat for effektivitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

275

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Albany, New York, Forente stater, 12222
        • University at Albany, State University of New York
      • Schenectady, New York, Forente stater, 12308
        • Union College

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Undergraduate kvinne i alderen 18-23 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Selvdefinisjon som å ha en aktiv spiseforstyrrelse
  • Deltakelse i Kroppsprosjektet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Funksjonalitet Speileksponering og journal
En tekstbasert funksjonalitet takknemlighet "journalføring"-forespørsel tre ganger ukentlig sammen med tre uker med ukentlige funksjonalitetsbaserte veilede speileksponeringsøkter i laboratoriet (IM FAB-programmet)
Deltakere i de aktive intervensjonene har tre ukentlige speileksponeringsøkter som enten veiledes med spesifikke instruksjoner om hvor de skal se og hvordan (bare i funksjonstilstand)
Aktiv komparator: Pure Mirror Exposure & Gratitude Journal
Tre ganger ukentlig generiske (ikke kroppsfokuserte) takknemlighetstekstmeldinger og ren speileksponering i laboratoriet. Deltakerne får ikke instruksjoner om hvordan de skal undersøke kroppsdeler, bare instruert om å undersøke de samme spesifikke kroppsdelene som funksjonalitetsgruppen for å kontrollere spesifikt for påvirkning av fokuset på kroppsfunksjonalitet.
Deltakere i de aktive intervensjonene har tre ukentlige speileksponeringsøkter som enten veiledes med spesifikke instruksjoner om hvor de skal se og hvordan (bare i funksjonstilstand)
Ingen inngripen: Vurdering kun kontroll
Vurderinger ved uke 1, uke 3 og 1- og 4-måneders oppfølginger, identiske med de som mottas av deltakere i den aktive tilstanden

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i flerdimensjonale kroppsselvforhold fra spørreskjemaresultatene (MBSRQ; Cash, 2000)
Tidsramme: Endre fra Baseline MBSRQ-score til 20 uker
Spørreskjema med 69 elementer med Likert-skala fra 1-5. Egenskaper kroppsbildetilfredshet med underskalaer som vurderer: Utseendeevaluering, Utseendeorientering, Fitnessevaluering, Treningsorientering, Helseevaluering, Helseorientering, Sykdomsorientering, Tilfredshet med kroppsområder, Overvektsopptatthet og selvklassifisert vekt; Poengsummen beregnes for hver underskala med et område på 1-5. Evalueringspoeng for kondisjon, helse og utseende som er høyere reflekterer mer positive holdninger til henholdsvis ens kondisjon, helse og utseende. Høyere utseende, kondisjon, helse og sykdomsorientering, og overvektsscore reflekterer større investeringer i utseende, helse, bekymringer for å bli syk, kondisjon og opptatthet av vekt. Høyere kroppsområder Tilfredshet gjenspeiler mer positivt kroppsbilde. Høyere selvklassifisert vekt reflekterer selvrapportert høyere vektkategorisering (f.eks. overvektig eller fedme)
Endre fra Baseline MBSRQ-score til 20 uker
Endring i score for spiseforstyrrelsesdiagnostikk (EDDS; Stice, Fisher & Martinez, 2004)
Tidsramme: Endring fra baseline EDDS-score til 20 uker
Diagnoseskala for spiseforstyrrelser for DSM-5. Dette er et diagnostisk mål, så deltakerne svarer på spørsmål angående overspising, utrensing og annen kompenserende atferd, vekt- og formproblemer, vekttap, høyde, vekt og frykt for vektøkning for å avgjøre om de oppfyller diagnostiske kriterier for anorexia nervosa, bulimi nervosa, overstadig spiseforstyrrelse, atypisk anorexia nervosa, lavfrekvent bulimia nervosa, lavfrekvent overspisingsforstyrrelse, renseforstyrrelse eller nattspisesyndrom. Se http://www.ori.org/files/Static%20Page%20Files/EDDS_5.pdf for spesifikke scoringsinstruksjoner. Høyere skala-score representerer større spiseforstyrrelsespatologi. Som et diagnostisk verktøy må respondentene oppfylle DSM-5-kriteriene for en spiseforstyrrelse basert på spesifikke elementresponser, og vil bli scoret som å indikere en spesifikk spiseforstyrrelsesdiagnose basert på de spesifikke elementresponsene.
Endring fra baseline EDDS-score til 20 uker
Endring i kroppssjekkingspørreskjemaresultater (BCQ; Reas, Whisenhunt, Netemeyer, & Williamson, 2002)
Tidsramme: Endring fra baseline BCQ-score til 20 uker
Spørreskjema for kroppskontroll. 23-punkts 5-punkts Likert-skala fra 1-5. Tre underskalaer vurderer: Kontroll av helhetlig utseende, kontroll av spesifikke kroppsdeler og idiosynkratisk kontroll. Elementer summeres for hver delskala og for en totalscore. Total poengsum varierer fra 23-115. Høyere skårer gjenspeiler større frekvens av kroppssjekkeatferd.
Endring fra baseline BCQ-score til 20 uker
Endring i kroppsbilde unngåelse spørreskjemaresultater (BIAQ; Rosen, Srebnik, Saltzberg, & Wendt, 1991)
Tidsramme: Endring fra baseline BIAQ-score til 20 uker
Spørreskjema for unngåelse av kroppsbilde. Måler unngåelse av ens kropp på tvers av en rekke evaluerende kontekster. 19 6-punkts Likert-skala som strekker seg fra 0-5, med tre elementer omvendt scoret (12, 13 og 19). Elementer summeres, med et mulig område fra 0-95. Høyere score reflekterer større unngåelse av kroppsbilde og er vanligvis assosiert med større psykopatologi.
Endring fra baseline BIAQ-score til 20 uker
Endring i kroppsvurderingsskala-2-poeng (BAS-2; Tylka, & Wood-Barcalow, 2015)
Tidsramme: Endring fra baseline BAS-2-score til 20 uker
Tiltak for å verdsette kropp. 10-punkts 5-punkts Likert-skala. Gjenstander gjenspeiler å akseptere og ha positive synspunkter om ens kropp. Elementer er gjennomsnittlig med høyere poengsum som gjenspeiler stor kroppsverdi.
Endring fra baseline BAS-2-score til 20 uker
Endring i Functional Appreciation Scale-score (FAS; Alleva, Tylka, & Van Deist, 2017)
Tidsramme: Endring fra baseline FAS-score til 20 uker
Scale vurderer verdsettelse av kroppens funksjoner. 7-punkts 5-punkts Likert-skala med elementer fra 1-5. Gjenstander beregnes i gjennomsnitt med høyere poengsum som gjenspeiler større forståelse av funksjonene og egenskapene til ens kropp.
Endring fra baseline FAS-score til 20 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Usability Metric for User Experience (UMUX; Finstad, 2010)
Tidsramme: Etter intervensjon (uke 3)
4 7-punkts Likert-type elementer som strekker seg fra 0-6, etter omkoding, som vurderer brukervennligheten og brukervennligheten til IMFAB-protokollen. Elementene summeres for et mulig område på 0-24 poeng, med høyere poengsum som representerer større brukervennlighet av den aktuelle teknologien eller protokollen.
Etter intervensjon (uke 3)
Gjennomførbarhet av mobilapplikasjonsskala, avledet fra UMUX-format
Tidsramme: Etter intervensjon (uke 3)
5 7-punkts Likert-skala-elementer og ett åpent element som vurderer gjennomførbarheten av IMFAB-protokollleveransen via mobilapplikasjon. Spørsmål varierer fra 0-6 etter omkoding og summeres. Høyere poengsum reflekterer høyere vurderinger av gjennomførbarheten av å ta i bruk IMFAB i mobilapplikasjonsformat.
Etter intervensjon (uke 3)
Engasjement med IMFAB-protokollskala, avledet fra UMUX-format.
Tidsramme: Etter intervensjon (uke 3)
9 7-punkts Likert-skalaelementer og 3 åpne spørsmål som vurderer deltakerengasjement med IM FAB-protokoll. Likert-type elementer varierer fra 0-6 og summeres etter omvendt koding. Større skårer reflekterer mer positive holdninger til intervensjonsdesignet (f.eks. speileksponeringsøvelser og takknemlighetstekster).
Etter intervensjon (uke 3)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Takknemlighet Tekstsvar - kvalitativ
Tidsramme: Dag 2, 4, 6, 8, 10 og 12
6 Takknemlighetstekstsvar i løpet av den eksperimentelle gruppeintervensjonsperioden vil bli vurdert med kvalitative analyser for å vurdere sammenhengen mellom svar og primærresultat
Dag 2, 4, 6, 8, 10 og 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: D. Catherine Walker, Union College

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UnionC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD vil bli delt 6 måneder etter første publisering av dataanalyser fra den nåværende studien. Forskere må sende inn et forslag for tilgang til datasettet og demonstrere IRB-godkjenning for sekundær analyse av dataene, hvis de bruker datasettet til forskningsformål.

IPD-delingstidsramme

6 måneder etter første publisering av dataanalyser fra den aktuelle studien.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskere må sende inn et forslag om tilgang til datasettet og demonstrere IRB-godkjenning hvis de bruker datasettet til forskningsformål.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere