Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

In the Mirror: Functional Appreciated Bodies (IM FAB) (IMFAB)

5. december 2023 opdateret af: Catherine Walker, Union College, New York

In the Mirror: Functional Appreciated Bodies (IM FAB): Pilot af et let udbredelig primært forebyggelsesprogram

Det aktuelle projekt har til formål at undersøge konceptet med at fremme opmærksomheden mod kropsfunktionalitet og taknemmelighed ved hjælp af en ugentlig funktionalitetsbaseret spejleksponering og kropsfunktionalitet taknemmeligheds-"journalisering"-tekst beder tre dage om ugen i tre uger for at undersøge, om dette hjælper med at fremme et positivt kropsbillede og mindske spiseforstyrrelsessymptomer hos en stikprøve af bachelor-kvinder, en befolkning med særlig høj risiko for utilfredshed med kropsbilledet og deraf følgende udvikling af spiseforstyrrelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Specifikt mål 1. For det første har projektet til formål at teste et taknemmelighedsbaseret primært forebyggelsesprogram for kropsfunktionalitet, In the Mirror: Functional Appreciated Bodies (IM FAB), som inkorporerer spejleksponering med en større interventions-"dosis" end den, der er piloteret af Brooks og Walker. Den øgede dosis skulle give deltagerne større mulighed for at konsolidere eksponeringsbaseret læring. Mere specifikt, mere tid instrueret til at værdsætte kroppens funktionalitet giver mulighed for flere lejligheder til at omdirigere kritiske udseende-orienterede kognitioner til anerkendende, funktionsbaserede erkendelser.

Specifikt mål 2. For det andet har projektet til formål at pilotteste en relativt minimalistisk intervention, der let kan oversættes til app-baseret leveringsformat, for at hjælpe med at overvinde de mest nævnte barrierer for deltagelse i forebyggelsesprogram, som er bemærket af bachelorstuderende i universel forebyggelsesforskning. Specifikt, studerende, der blev tildelt et forebyggelsesprogram, men ikke tilmeldte sig, stillede spørgsmålstegn ved et behov for rådgivning/terapi, rapporterede, at de foretrak at håndtere problemer på egen hånd og nævnte mangel på tid som årsager til, at de ikke tilmeldte sig.

Specifikt mål 3. For det tredje sigter projektet mod at teste denne specifikke funktionsspejleksponeringstilgang stort set alene, snarere end som en del af et multikomponent behandlingsprogram, således at dets unikke bidrag til at forebygge utilfredshed med kropsbillede og i sidste ende spiseforstyrrelser kan vurderet. Et hovedmål inden for forebyggelse og behandlingsudvikling er fortsat at teste komponenter af kropsbillede-interventioner separat for effektivitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

275

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12222
        • University at Albany, State University of New York
      • Schenectady, New York, Forenede Stater, 12308
        • Union College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Undergraduate kvinde i alderen 18-23 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Selvdefinition som havende en aktiv spiseforstyrrelse
  • Deltagelse i Kropsprojektet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Funktionalitet Mirror Exposure & Journal
En tekstbaseret funktionalitets taknemmeligheds-"journalisering"-prompt tre gange ugentligt parret med tre ugers ugentlige funktionalitetsbaserede guidede spejleksponeringssessioner i laboratoriet (IM FAB-programmet)
Adfærdsmæssigt: Spejleksponering og tekstpromptsvar
Deltagerne i de aktive interventioner har tre ugentlige spejleksponeringssessioner, der enten vejledes med specifikke instruktioner om, hvor de skal kigge og hvordan (kun i funktionsdygtig tilstand)
Aktiv komparator: Pure Mirror Exposure & Gratitude Journal
Tre gange ugentlige generiske (ikke kropsfokuserede) taknemmelighedstekster og ren spejleksponering i laboratoriet. Deltagerne får ikke instruktioner om, hvordan man undersøger kropsdele, kun instrueret i at undersøge de samme specifikke kropsdele som funktionalitetsgruppen for at kontrollere specifikt for påvirkninger af fokus på kropsfunktionalitet.
Adfærdsmæssigt: Spejleksponering og tekstpromptsvar
Deltagerne i de aktive interventioner har tre ugentlige spejleksponeringssessioner, der enten vejledes med specifikke instruktioner om, hvor de skal kigge og hvordan (kun i funktionsdygtig tilstand)
Ingen indgriben: Vurdering kun kontrol
Evalueringer i uge 1, uge ​​3 og 1- og 4-måneders opfølgninger, identiske med dem modtaget af deltagere i den aktive tilstand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i multidimensionelle krops-selvforhold spørgeskemaresultater (MBSRQ; Cash, 2000)
Tidsramme: Skift fra Baseline MBSRQ-score til 20 uger
Spørgeskema med 69 punkter med en Likert-skala fra 1-5. Tilfredshed med kropsopfattelse med underskalaer, der vurderer: Udseendeevaluering, Udseendeorientering, Fitnessevaluering, Fitnessorientering, Sundhedsevaluering, Sundhedsorientering, Sygdomsorientering, Tilfredshed med kropsområder, Overvægtsoptagethed og Selvklassificeret vægt; Score er gennemsnittet for hver underskala med et interval på 1-5. Konditions-, helbreds- og udseendeevalueringsscore, der er højere, afspejler mere positive holdninger til henholdsvis ens kondition, sundhed og udseende. Højere udseende, fitness, sundhed og sygdomsorientering, og overvægtige optagethed scores afspejler større investeringer i udseende, sundhed, bekymringer om at blive syg, fitness og optagethed af vægt. Højere kropsområder Tilfredshed afspejler et mere positivt kropsbillede. Højere selvklassificeret vægt afspejler selvrapporteret højere vægtkategorisering (f.eks. overvægtig eller fede)
Skift fra Baseline MBSRQ-score til 20 uger
Ændring i score på spiseforstyrrelsesdiagnostik (EDDS; Stice, Fisher & Martinez, 2004)
Tidsramme: Skift fra baseline EDDS-score til 20 uger
Spiseforstyrrelsesdiagnostisk skala til DSM-5. Dette er et diagnostisk mål, så deltagerne svarer på spørgsmål vedrørende overspisning, udrensning og anden kompenserende adfærd, bekymringer om vægt og form, vægttab, højde, vægt og frygt for vægtøgning for at afgøre, om de opfylder diagnostiske kriterier for anorexia nervosa, bulimi nervosa, overspisningsforstyrrelse, atypisk anorexia nervosa, lavfrekvent bulimia nervosa, lavfrekvent overspisningsforstyrrelse, udrensningsforstyrrelse eller natspisesyndrom. Se http://www.ori.org/files/Static%20Page%20Files/EDDS_5.pdf for specifikke scoringsinstruktioner. Højere skalaresultater repræsenterer større spiseforstyrrelsespatologi. Som et diagnostisk værktøj skal respondenterne opfylde DSM-5-kriterierne for en spiseforstyrrelse baseret på specifikke emneresponser og vil blive scoret som angiver en specifik spiseforstyrrelsesdiagnose baseret på disse specifikke emneresponser.
Skift fra baseline EDDS-score til 20 uger
Ændring i kropskontrolspørgeskemaets resultater (BCQ; Reas, Whisenhunt, Netemeyer, & Williamson, 2002)
Tidsramme: Ændring fra baseline BCQ-score til 20 uger
Spørgeskema til kropskontrol. 23-punkts 5-punkts Likert-skala fra 1-5. Tre underskalaer vurderer: Kontrol af overordnet udseende, kontrol af specifikke kropsdele og idiosynkratisk kontrol. Punkter summeres for hver underskala og for en samlet score. Samlet score spænder fra 23-115. Højere score afspejler større hyppighed af kropskontroladfærd.
Ændring fra baseline BCQ-score til 20 uger
Ændring i resultater fra spørgeskemaet til undgåelse af kropsbillede (BIAQ; Rosen, Srebnik, Saltzberg & Wendt, 1991)
Tidsramme: Ændring fra baseline BIAQ-score til 20 uger
Spørgeskema til undgåelse af kropsbillede. Måler undgåelse af ens krop på tværs af en række evaluerende sammenhænge. 19 6-punkts Likert-skalaen spænder fra 0-5, med tre elementer omvendt scoret (12, 13 og 19). Elementer summeres med et muligt interval fra 0-95. Højere score afspejler større undgåelse af kropsbillede og er typisk forbundet med større psykopatologi.
Ændring fra baseline BIAQ-score til 20 uger
Ændring i Body Appreciation Scale-2 scores (BAS-2; Tylka, & Wood-Barcalow, 2015)
Tidsramme: Skift fra baseline BAS-2-score til 20 uger
Foranstaltning til kropspåskønnelse. 10-punkts 5-punkts Likert-skala. Genstande afspejler at acceptere og have positive synspunkter om ens krop. Elementer er gennemsnittet med højere score, hvilket afspejler stor kropspåskønnelse.
Skift fra baseline BAS-2-score til 20 uger
Ændring i Functional Appreciation Scale-resultater (FAS; Alleva, Tylka, & Van Deist, 2017)
Tidsramme: Ændring fra baseline FAS-score til 20 uger
Scale vurderer påskønnelse af kroppens funktioner. 7-punkts 5-punkts Likert-skala med emner fra 1-5. Elementer beregnes i gennemsnit med højere score, hvilket afspejler større forståelse af ens krops funktioner og evner.
Ændring fra baseline FAS-score til 20 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Usability Metric for User Experience (UMUX; Finstad, 2010)
Tidsramme: Post-intervention (uge 3)
4 7-punkts Likert-type elementer spænder fra 0-6, efter omkodning, som vurderer anvendeligheden og letheden af ​​IMFAB-protokollen. Punkterne summeres til et muligt interval på 0-24 point, hvor højere score repræsenterer større anvendelighed af den pågældende teknologi eller protokol.
Post-intervention (uge 3)
Mulighed for mobilapplikationsskala, afledt af UMUX-format
Tidsramme: Post-intervention (uge 3)
5 7-punkts Likert-skala-elementer og et åbent element, der vurderer gennemførligheden af ​​IMFAB-protokolleveringen via mobilapplikation. Spørgsmålene går fra 0-6 efter omkodning og summeres. Større score afspejler højere vurderinger af gennemførligheden af ​​at vedtage IMFAB i mobilapplikationsformat.
Post-intervention (uge 3)
Engagement med IMFAB-protokolskala, afledt af UMUX-format.
Tidsramme: Post-intervention (uge 3)
9 7-punkts Likert-skalaelementer & 3 åbne spørgsmål, der vurderer deltagerens engagement med IM FAB-protokol. Elementer af Likert-typen spænder fra 0-6 og summeres efter omvendt kodning. Større score afspejler mere positive holdninger til interventionsdesignet (f.eks. spejleksponeringsøvelser og taknemmelighedstekster).
Post-intervention (uge 3)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Taknemmelighedstekstsvar - kvalitativ
Tidsramme: Dag 2, 4, 6, 8, 10 og 12
6 Taknemmelighedstekstsvar i den eksperimentelle gruppeinterventionsperiode vil blive vurderet med kvalitative analyser for at vurdere sammenhængen mellem svar og primært resultat
Dag 2, 4, 6, 8, 10 og 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Union College, New York

Samarbejdspartnere

University at Albany

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: D. Catherine Walker, Union College

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

8. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UnionC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD vil blive delt 6 måneder efter den første offentliggørelse af dataanalyser fra det aktuelle studie. Forskere skal indsende et forslag om adgang til datasættet og demonstrere IRB-godkendelse til sekundær analyse af dataene, hvis datasættet bruges til forskningsformål.

IPD-delingstidsramme

6 måneder efter første offentliggørelse af dataanalyser fra det aktuelle studie.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere skal indsende et forslag om adgang til datasættet og demonstrere IRB-godkendelse, hvis datasættet bruges til forskningsformål.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forstyrrelse af kropsbilledet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner