A tükörben: Funkcionálisan elismert testek (IM FAB) (IMFAB)
2023. december 5. frissítette: Catherine Walker, Union College, New York
A tükörben: Funkcionálisan elismert testületek (IM FAB): Könnyen terjeszthető elsődleges prevenciós program megvalósítása
A jelenlegi projekt célja, hogy megvizsgálja a test funkcionalitására és a hála iránti figyelem felkeltésének koncepcióját a heti funkcionalitáson alapuló tükör expozíció és a test funkcionalitását jelző hálás "naplózás" szöveggel, amely három héten keresztül, heti három napon keresztül felkínálja annak megvizsgálását, hogy ez segít-e a pozitív testkép kialakításában és csökkenti az evészavar tüneteit egyetemi hallgatókból álló mintában, amely populáció különösen nagy a testképzel való elégedetlenség és ennek következtében kialakuló étkezési zavar kialakulásának kockázata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Konkrét cél 1. Először is, a projekt egy hálán alapuló testfunkciós elsődleges prevenciós programot, a Tükörben: Funkcionálisan értékelt testek (IM FAB) tesztelését célozza, amely a tükör expozícióját nagyobb beavatkozási "dózissal" tartalmazza, mint amit Brooks és Járóka. A megnövelt dózisnak lehetővé kell tennie a résztvevők számára az expozíció alapú tanulás megszilárdítását. Pontosabban, ha több idő jut a test funkcionalitásának értékelésére, több alkalom nyílik arra, hogy a kritikus megjelenés-orientált felismeréseket az elismerő, funkcióalapú megismerések felé irányítsák.
2. specifikus cél. Másodszor, a projekt egy viszonylag minimalista beavatkozás kísérleti tesztelésére irányul, amely könnyen lefordítható alkalmazásalapú kézbesítési formátumra, hogy segítsen leküzdeni a prevenciós programokban való részvétel leggyakrabban idézett akadályait, amelyekre az egyetemes prevenciós kutatások során felfigyeltek az egyetemisták. Konkrétan, azok az egyetemi hallgatók, akiket prevenciós programba osztottak be, de nem jelentkeztek be, megkérdőjelezték a tanácsadás/terápia szükségességét, arról számoltak be, hogy szívesebben oldják meg a problémákat, és az időhiányra hivatkoztak, mint okként, amiért nem jelentkeztek.
3. specifikus cél. Harmadszor, a projekt célja ennek a specifikus funkcionalitású tükör expozíciós megközelítésnek a tesztelése nagyrészt önmagában, nem pedig egy többkomponensű kezelési program részeként, hogy egyedülálló hozzájárulása a testkép-elégedetlenség és végső soron az étkezési zavarok megelőzéséhez értékelték. A megelőzés és a kezelés fejlesztésének fő célja továbbra is a testképi beavatkozások összetevőinek folyamatos, külön-külön hatékonysági tesztelése.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
275
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Albany, New York, Egyesült Államok, 12222
- University at Albany, State University of New York
-
Schenectady, New York, Egyesült Államok, 12308
- Union College
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-23 éves egyetemista nő.
Kizárási kritériumok:
- Önmeghatározás aktív táplálkozási zavarral küzdőként
- Részvétel a Body Projectben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Funkcionalitás Mirror Exposure & Journal
Szöveges funkcionalitású „újságíró” üzenet, amely hetente háromszor háromhetes, funkcionalitáson alapuló irányított tükör expozíciós munkamenettel párosul a laborban (az IM FAB program)
|
Az aktív beavatkozások résztvevőinek hetente három tükör expozíciós alkalom van, melyeket konkrét utasításokkal irányítanak arra vonatkozóan, hogy hol és hogyan nézzenek (csak működőképes állapotban)
|
|
Aktív összehasonlító: Pure Mirror Exposure & Gratitude Journal
Hetente háromszor általános (nem testközpontú) köszönetnyilvánító szöveges felszólítás és tiszta tükör expozíció a laborban.
A résztvevők nem kapnak utasításokat a testrészek vizsgálatára vonatkozóan, csak azt az utasítást kapják, hogy ugyanazokat a testrészeket vizsgálják meg, mint a Funkcionalitás csoport, hogy kifejezetten a testfunkciókra fókuszáló hatásokat ellenőrizzék.
|
Az aktív beavatkozások résztvevőinek hetente három tükör expozíciós alkalom van, melyeket konkrét utasításokkal irányítanak arra vonatkozóan, hogy hol és hogyan nézzenek (csak működőképes állapotban)
|
|
Nincs beavatkozás: Az értékelés csak ellenőrzés
Értékelések az 1. héten, a 3. héten, valamint az 1 és 4 hónapos utánkövetéseken, azonosak az aktív állapotban lévő résztvevők által kapott értékelésekkel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a többdimenziós test-önkapcsolatok kérdőív pontszámaiban (MBSRQ; Cash, 2000)
Időkeret: Változás az alapvonal MBSRQ-pontszámairól 20 hétre
|
69 tételes kérdőív Likert típusú 1-5-ig terjedő skálával.
Tulajdonság-testkép-elégedettség a következő alskálákkal: megjelenés értékelése, megjelenés orientációja, edzettségi értékelése, edzettségi orientációja, egészségi állapotértékelése, egészségi orientációja, betegség orientációja, testterületek elégedettsége, túlsúlyos elfoglaltság és önbesorolt súly; A pontszámokat az egyes alskálákra átlagolják 1-5 tartományban.
A magasabb edzettségi, egészségi és megjelenési értékelési pontszámok pozitívabb attitűdöket tükröznek az ember fittségével, egészségével és megjelenésével kapcsolatban.
A magasabb megjelenés, edzettség, egészség- és betegségorientáltság, valamint a túlsúlyos elfoglaltság pontszámai nagyobb befektetést tükröznek a megjelenésbe, az egészségbe, a betegséggel kapcsolatos aggodalmakba, a fittségbe és a súly miatti elfoglaltságba.
Magasabb testterületek Az elégedettség pozitívabb testképet tükröz.
A magasabb önbesorolású testsúly az önbevallásban szereplő magasabb súlykategóriákat tükrözi (pl. túlsúlyos vagy elhízott)
|
Változás az alapvonal MBSRQ-pontszámairól 20 hétre
|
|
Változás az étkezési zavar diagnosztikai skála pontszámaiban (EDDS; Stice, Fisher és Martinez, 2004)
Időkeret: Változás az alapvonal EDDS-pontszámairól 20 hétre
|
Evészavar diagnosztikai skála a DSM-5-höz.
Ez egy diagnosztikai intézkedés, így a résztvevők válaszolnak a mértéktelen evésre, a tisztulásra és más kompenzációs viselkedésre, a súly- és alakproblémára, a súlycsökkenésre, a magasságra, súlyra és a súlygyarapodástól való félelemre vonatkozó kérdésekre, hogy megállapítsák, megfelelnek-e az anorexia nervosa, a bulimia diagnosztikai kritériumainak. nervosa, falási zavar, atipikus anorexia nervosa, alacsony gyakoriságú bulimia nervosa, alacsony gyakoriságú falási zavar, öblítési zavar vagy éjszakai étkezési szindróma.
A konkrét pontozási utasításokat a http://www.ori.org/files/Static%20Page%20Files/EDDS_5.pdf oldalon találja.
A magasabb skálapontszámok nagyobb evészavar-patológiát jelentenek.
Diagnosztikai eszközként a válaszadóknak meg kell felelniük az evészavar DSM-5 kritériumainak az adott tételre adott válaszok alapján, és az adott tételre adott válaszok alapján specifikus evészavar diagnózist kell értékelniük.
|
Változás az alapvonal EDDS-pontszámairól 20 hétre
|
|
A testellenőrző kérdőív pontszámainak változása (BCQ; Reas, Whisenhunt, Netemeyer és Williamson, 2002)
Időkeret: Változás a kiindulási BCQ pontszámról 20 hétre
|
Testellenőrző kérdőív.
23 tételes, 5 pontos Likert-féle skála, 1-5-ig.
Három alskála értékeli: Az általános megjelenés ellenőrzése, az egyes testrészek ellenőrzése és az egyedi ellenőrzés.
A tételek az egyes alskálákhoz és az összpontszámhoz összegeződnek.
Az összpontszám 23 és 115 között mozog.
A magasabb pontszámok a testellenőrzési viselkedés gyakoribb gyakoriságát tükrözik.
|
Változás a kiindulási BCQ pontszámról 20 hétre
|
|
Változás a testkép-elkerülési kérdőív pontszámaiban (BIAQ; Rosen, Srebnik, Saltzberg és Wendt, 1991)
Időkeret: Változás az alapvonal BIAQ-pontszámairól 20 hétre
|
Testképkerülő kérdőív.
A test elkerülését méri számos értékelési kontextusban.
19 6 fokozatú Likert-típusú skála, 0-tól 5-ig, három tétellel fordított pontozással (12, 13 és 19).
Az elemek összegezve vannak, a lehetséges tartomány 0-95.
A magasabb pontszámok nagyobb testképkerülést tükröznek, és általában nagyobb pszichopatológiával járnak együtt.
|
Változás az alapvonal BIAQ-pontszámairól 20 hétre
|
|
Változás a testértékelési skála-2 pontszámokban (BAS-2; Tylka és Wood-Barcalow, 2015)
Időkeret: Változás a kiindulási BAS-2 pontszámról 20 hétre
|
A test megbecsülésének mértéke.
10 tételes, 5 pontos Likert típusú skála.
A tételek azt tükrözik, hogy elfogadjuk és pozitív nézeteket vallunk a testünkről.
A tételeket magasabb pontszámmal átlagoljuk, ami a test nagy elismerését tükrözi.
|
Változás a kiindulási BAS-2 pontszámról 20 hétre
|
|
Változás a funkcionális értékelési skála pontszámaiban (FAS; Alleva, Tylka és Van Deist, 2017)
Időkeret: Változás az alapvonal FAS-pontszámairól 20 hétre
|
A skála a test funkcióinak értékelését méri fel.
7 tételes 5 fokozatú Likert típusú skála 1-5-ig terjedő tételekkel.
A tételeket magasabb pontszámmal átlagolják, ami a test funkcióinak és képességeinek nagyobb megbecsülését tükrözi.
|
Változás az alapvonal FAS-pontszámairól 20 hétre
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Használhatósági mérőszám a felhasználói élményhez (UMUX; Finstad, 2010)
Időkeret: Intervenció utáni (3. hét)
|
4 7 pontos Likert-típusú tétel 0-6 között, átkódolás után, amely az IMFAB protokoll használhatóságát és egyszerűségét méri fel.
A tételek összegzése egy lehetséges 0-24 pontos tartományban történik, ahol a magasabb pontszámok a kérdéses technológia vagy protokoll nagyobb használhatóságát jelzik.
|
Intervenció utáni (3. hét)
|
|
Az UMUX formátumból származó mobilalkalmazás-skálák megvalósíthatósága
Időkeret: Intervenció utáni (3. hét)
|
5 db 7 pontos Likert-skála és egy nyílt végű tétel, amely az IMFAB protokoll mobilalkalmazáson keresztül történő szállításának megvalósíthatóságát értékeli.
A kérdések 0-6 között mozognak az újrakódolás után, és összegzik.
A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy az IMFAB mobilalkalmazás-formátumban való alkalmazásának megvalósíthatósága magasabb.
|
Intervenció utáni (3. hét)
|
|
Elköteleződés az UMUX formátumból származó IMFAB protokollskálával.
Időkeret: Intervenció utáni (3. hét)
|
9 7 pontos Likert-féle skálaelem és 3 nyílt végű kérdés, amelyek értékelik a résztvevők IM FAB protokollal való elkötelezettségét.
A Likert típusú elemek 0 és 6 között vannak, és a fordított kódolás után összegeződnek.
A magasabb pontszámok pozitívabb attitűdöket tükröznek a beavatkozási tervhez (pl. tükör expozíciós gyakorlatok és hálaadó szöveges felszólítások).
|
Intervenció utáni (3. hét)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hála szöveges válaszok – minőségi
Időkeret: 2., 4., 6., 8., 10. és 12. nap
|
6 A kísérleti csoport intervenciós időszakában a hálaadó szöveges válaszokat kvalitatív elemzésekkel értékeljük, hogy felmérjük a válaszok és az elsődleges eredmény közötti kapcsolatot.
|
2., 4., 6., 8., 10. és 12. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: D. Catherine Walker, Union College
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Tylka TL, Wood-Barcalow NL. The Body Appreciation Scale-2: item refinement and psychometric evaluation. Body Image. 2015 Jan;12:53-67. doi: 10.1016/j.bodyim.2014.09.006. Epub 2014 Oct 21.
- Cash TF, Fleming EC, Alindogan J, Steadman L, Whitehead A. Beyond body image as a trait: the development and validation of the Body Image States Scale. Eat Disord. 2002 Summer;10(2):103-13. doi: 10.1080/10640260290081678.
- Stice E, Fisher M, Martinez E. Eating disorder diagnostic scale: additional evidence of reliability and validity. Psychol Assess. 2004 Mar;16(1):60-71. doi: 10.1037/1040-3590.16.1.60.
- Alleva JM, Tylka TL, Kroon Van Diest AM. The Functionality Appreciation Scale (FAS): Development and psychometric evaluation in U.S. community women and men. Body Image. 2017 Dec;23:28-44. doi: 10.1016/j.bodyim.2017.07.008. Epub 2017 Aug 17.
- Cash TF, Green GK. Body weight and body image among college women: perception, cognition, and affect. J Pers Assess. 1986 Summer;50(2):290-301. doi: 10.1207/s15327752jpa5002_15.
- Reas DL, Whisenhunt BL, Netemeyer R, Williamson DA. Development of the body checking questionnaire: a self-report measure of body checking behaviors. Int J Eat Disord. 2002 Apr;31(3):324-33. doi: 10.1002/eat.10012.
- Stice E, Telch CF, Rizvi SL. Development and validation of the Eating Disorder Diagnostic Scale: a brief self-report measure of anorexia, bulimia, and binge-eating disorder. Psychol Assess. 2000 Jun;12(2):123-31. doi: 10.1037//1040-3590.12.2.123.
- Froh JJ, Fan J, Emmons RA, Bono G, Huebner ES, Watkins P. Measuring gratitude in youth: assessing the psychometric properties of adult gratitude scales in children and adolescents. Psychol Assess. 2011 Jun;23(2):311-24. doi: 10.1037/a0021590.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. október 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 7.
Első közzététel (Tényleges)
2019. október 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. december 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 5.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UnionC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az IPD-t a jelenlegi tanulmányból származó adatelemzések első közzététele után 6 hónappal osztják meg.
A kutatóknak javaslatot kell benyújtaniuk az adatkészlethez való hozzáférésre, és igazolniuk kell az IRB jóváhagyását az adatok másodlagos elemzéséhez, ha az adatkészletet kutatási célokra használják.
IPD megosztási időkeret
6 hónappal a jelenlegi tanulmányból származó adatelemzések első közzététele után.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A kutatóknak javaslatot kell benyújtaniuk az adatkészlethez való hozzáférésre, és igazolniuk kell az IRB jóváhagyását, ha az adatkészletet kutatási célokra használják.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .