I-gel 声门上气道装置在肥胖患者仰卧位和侧卧位的效率
I-gel 声门上气道装置在肥胖患者仰卧位和侧卧位机械通气中的效率评价;前瞻性观察研究
肥胖与呼吸护理的许多并发症有关,这些并发症与阻塞性呼吸暂停综合征直接相关:气道管理困难,包括面罩通气困难、插管困难和上呼吸道阻塞。
I gel 是一种带胃通道的非充气式声门上气道装置,因其易于插入和稳定定位而在麻醉实践中越来越受欢迎。
有许多研究评估了 I-gel 在不同头颈位置、俯卧位和侧卧位的气道管理效果,均显示出成功的结果。 此外,它在自主和机械通气患者中进行了评估。
评估 I-gel 在轻度至中度肥胖患者中疗效的研究数量有限。
本研究的主要目的是测量仰卧位和侧卧位的口咽气道泄漏压力,并通过纤维支气管镜确定喉声门视野等级。
研究概览
详细说明
前瞻性观察队列研究。 患者预吸氧3min后开始诱导麻醉,给予丙泊酚(2mg/kg)(去脂体重)、芬太尼(2μg/kg)和阿曲库铵(0.5mg/kg)(根据理想体重) .患者将通过 100% 氧气和 1.2% 异氟醚以 6 升/分钟的新鲜气体流量通气 5 分钟。立即 感应后会记录心率、血压和血氧饱和度。
根据患者的体重和制造商的说明(Intersurgical Ltd,UK)(英国 Intersurgical Ltd)(4 或 5 成人大小的 I-gel),将从设备的正面和背面用水基润滑剂润滑适当尺寸的 I-gel,将插入完全肌肉放松后(四列 = 零) 如果出现插入问题,将使用各种辅助操作,例如头部屈曲或伸展,或轻微拉动或推动装置。 任何额外的操作都将被记录下来。 如果连续 3 次插入或通气失败,将立即插入气管导管,患者将被排除在研究之外。 将记录排除的病例数 电路将连接到设备,将连接二氧化碳分析仪并记录呼气末二氧化碳。
呼吸机参数将设置为潮气量 (4-6 ml/kg),呼吸频率(12-15 次呼吸/分钟),以将 ETCO2 维持在 30-35 mmHg。
麻醉将通过 50% 氧气和 50% 医用空气的混合物来维持,异氟醚 1.2% 和阿曲库铵 (0.01 mg/kg) 将根据四次训练给予。 术中镇痛给予杜冷丁100mg IV镇痛。
为了确认 I-gel 的正确定位,纤维支气管镜将穿过该装置并向前推至其近端 1 厘米处以获得声门视图。
之后将同一患者置于侧卧位。立即记录血压、心率、氧饱和度和呼气末二氧化碳。 在确认正常通气后,使用纤维支气管镜确认 I-gel 位置并记录。漏气道压力测试将像以前一样在仰卧位进行并记录。
患者将恢复仰卧位,插入合适尺寸的口胃管。手术可以开始,血液动力学和通气将被监测。
到手术结束时,患者将通过给予新斯的明(0.04mg/kg)和阿托品(0.01mg/kg)从全身麻醉中恢复过来。 在 (TOF=3) 静脉注射,最后将去除 I-gel。记录 I-gel 装置上血液的存在或任何并发症的发生。
病人将被转移到术后护理室
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Cairo、埃及、11562
- Cairo University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
体重指数:≥30 - <40。 手术:短时间程序>60分钟且≤。 120分钟
排除标准:
患有颈部或上呼吸道疾病或其他声门上药物禁忌症的患者。
有胃内容物反流风险的患者,例如 孕妇、胃肠道溃疡、有症状的反流病或食管裂孔疝……等有肺部误吸风险的患者 饱腹或胃食管括约肌功能不全。
胃束带或胃旁路手术史。 怀孕的女性。 剖腹手术或腹腔镜手术。 阻塞性睡眠呼吸暂停 有出血风险的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:北美
- 介入模型:单组
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:学习小组
全身麻醉诱导后,肌肉完全松弛后置入适当大小的Igel。 为了确认 I-gel 的正确定位,纤维支气管镜将通过该装置并向前推至其近端 1 厘米以获得声门视图,将进行泄漏气道压力测试。 之后将同一患者置于侧卧位,使用纤维支气管镜确认 I-gel 位置并记录。泄漏气道压力测试将像之前在仰卧位进行并记录。 患者将恢复仰卧位。 |
全身麻醉诱导后,我们将在仰卧和插入 I-gel 后的体位控制通气期间测量口咽漏气道压力。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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仰卧位和侧卧位口咽漏气道压力的比较
大体时间:1分钟
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将 I-gel 插入 1 分钟后仰卧位控制通气期间的口咽泄漏气道压力,将患者置于侧卧位 1 分钟后侧卧位。
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1分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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吞咽
大体时间:5个小时
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吞咽困难的存在,在术前和术后 5 小时进行询问。
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5个小时
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嘶哑
大体时间:5个小时
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术前和术后 5 小时质疑声音嘶哑的存在。
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5个小时
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恶心和呕吐
大体时间:5个小时
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术前和术后 5 小时询问是否存在恶心和呕吐。
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5个小时
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仰卧位纤维光学视图
大体时间:1分钟
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4分:只能看到声带,3分:可以看到声带和会厌后部,2分:可以看到声带和会厌前部,1分:看不到声带。
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1分钟
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侧位纤维光学视图
大体时间:1分钟
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4分:只能看到声带,3分:可以看到声带和会厌后部,2分:可以看到声带和会厌前部,1分:看不到声带。
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1分钟
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插入失败次数
大体时间:1分钟
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头部屈曲或伸展,或在插入问题的情况下轻微拉动或推动装置,有助于 I-凝胶插入。
如果连续3次插入或通气失败,则立即插入气管导管,患者被排除在研究之外。
记录排除的病例数。
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1分钟
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Bamgbade OA, Macnab WR, Khalaf WM. Evaluation of the i-gel airway in 300 patients. Eur J Anaesthesiol. 2008 Oct;25(10):865-6. doi: 10.1017/S0265021508004511. Epub 2008 Jun 6. No abstract available.
- Sanuki T, Uda R, Sugioka S, Daigo E, Son H, Akatsuka M, Kotani J. The influence of head and neck position on ventilation with the i-gel airway in paralysed, anaesthetised patients. Eur J Anaesthesiol. 2011 Aug;28(8):597-9. doi: 10.1097/EJA.0b013e32834698f4.
- Saracoglu KT, Demir A, Pehlivan G, Saracoglu A, Eti Z. Analysing the efficacy of the I-gel supraglottic airway device in the supine and lateral decubitus positions. Anaesthesiol Intensive Ther. 2018;50(4):259-262. doi: 10.5603/AIT.a2018.0028. Epub 2018 Sep 17.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
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