Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

I-gel Supraglottic Airway Device -laitteen tehokkuus makuuasennossa ja sivusuunnassa lihavilla potilailla

sunnuntai 19. tammikuuta 2020 päivittänyt: Bassant M. Abdelhamid, Cairo University

I-gel Supraglottisen hengitystielaitteen tehokkuuden arviointi mekaanisessa ilmanvaihdossa liikalihavien potilaiden makuuasennossa ja sivusuunnassa; Tuleva havaintotutkimus

Liikalihavuus liittyy moniin hengityshoidon komplikaatioihin, jotka liittyvät suoraan obstruktiiviseen apneaoireyhtymään: vaikea hengitysteiden hoito, mukaan lukien vaikea maskiventilaatio, vaikea intubaatio ja ylempien hengitysteiden tukkeutuminen.

I geeli, joka on ei-täyttyvä, supraglottinen hengitystielaite, jossa on mahakanava, on saamassa suosiota anestesiakäytännöissä sen helppouden ja vakaan asennon ansiosta.

On olemassa monia tutkimuksia, joissa on arvioitu I-geeliä hengitysteiden hallintaan eri pään ja kaulan asennoissa, vatsa- ja sivuasennossa, ja molemmat osoittavat onnistuneita tuloksia. Lisäksi se arvioitiin spontaanien ja koneellisesti ventiloitujen potilaiden aikana.

On olemassa rajallinen määrä tutkimuksia, joissa arvioidaan I-gelin tehoa lievästi tai kohtalaisesti lihavilla potilailla.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on mitata suunielun hengitysteiden vuotopaine sekä makuu- että sivuasennossa ja määrittää kurkunpään glottikuvan aste fibreoptisella bronkoskoopilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

prospektiivinen havainnollinen kohorttitutkimus. Nukutuksen induktio aloitetaan sen jälkeen, kun potilasta on esihapetettu 3 minuutin ajan, antamalla propofolia (2mg/kg) (laihapaino)), fentanyyliä (2μg/kg) ja atrakuriumia (0,5mg/kg) (perustuu ihannepainoon) .Potilasta ventiloidaan 100 % hapella ja 1,2 % isofluraanilla tuorekaasuvirralla 6 l/min 5 minuutin ajan. induktiosykkeen jälkeen verenpaine ja happisaturaatio tallennetaan.

Sopivan kokoinen I-geeli potilaan painon ja valmistajan ohjeiden mukaan (Intersurgical Ltd, UK) (4 tai 5 aikuisen kokoI-geeliä) voidellaan vesipohjaisella voiteluaineella laitteen etu- ja takapuolelta, laitetaan paikalleen. täydellisen lihasrelaksaation jälkeen (Neljän harjoittelu = nolla) Asennusongelman sattuessa käytetään erilaisia ​​adjuvanttiliikkeitä, kuten pään taivutusta tai ojentamista tai laitteen lievää vetämistä tai työntämistä. Kaikki lisäliikkeet tallennetaan. Jos asennus tai ventilaatio epäonnistuu kolme kertaa peräkkäin, endotrakeaalinen letku asetetaan välittömästi ja potilas suljetaan pois tutkimuksesta. Poissuljettujen tapausten määrä kirjataan. Piiri yhdistetään laitteeseen, kapnografi kiinnitetään ja vuoroveden hiilidioksidi tallennetaan.

Hengityslaitteen parametrit asetetaan hengityksen tilavuudella (4-6 ml/kg) hengitystaajuudella (12-15 hengitystä/min), jotta ETCO2 pysyy välillä 30-35 mmHg.

Anestesiaa ylläpidetään seoksella, jossa on 50 % happea ja 50 % lääketieteellistä ilmaa, Isofluraania 1,2 % ja Atracuriumia (0,01 mg/kg) annetaan neljän hengen sarjan mukaan. Petidiinin 100 mg IV analgesia annetaan intraoperatiivisena analgesiana.

I-geelin oikean asennon varmistamiseksi kuituoptinen bronkoskooppi johdetaan laitteen läpi ja työnnetään eteenpäin jopa 1 cm:n etäisyydelle siitä glottisen kuvan saamiseksi.

Sen jälkeen sama potilas asetetaan sivuttain makuuasentoon. Verenpaine, syke, happisaturaatio ja loppuhengitys CO2 tallennetaan välittömästi. Kun olet varmistanut oikean tuuletuksen kuten ennenkin, I-geelin asento vahvistetaan kuituoptisella bronkoskoopilla ja tallennetaan. Vuotoilmatien painetesti tehdään kuten aiemmin tehtiin makuuasennossa ja kirjataan.

Potilas palautetaan makuuasentoon, johon asetetaan oikean kokoinen suu-mahaletku. Leikkaus voidaan aloittaa ja hemodynamiikkaa ja ventilaatiota seurataan.

Leikkauksen loppuun mennessä potilas peruuntuu yleisanestesiasta antamalla neostigmiiniä (0,04 mg/kg) ja atropiinia (0,01 mg/kg). suonensisäisesti (TOF=3) ja I-geeli poistetaan lopussa. Veren läsnäolo I-gel-laitteella tai komplikaatioiden esiintyminen kirjataan.

Potilas siirretään leikkauksen jälkeiseen hoitoon

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11562
        • Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

BMI: ≥30 - <40. Leikkaus: lyhytaikaiset toimenpiteet >60 minuuttia ja ≤. 120 minuuttia

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on niska- tai ylähengitysteiden patologia tai muita vasta-aiheita supraglottisiin oireisiin.

Potilailla, joilla on riski mahan sisällöstä, ruuhkia mm. raskaana, GIT-haava, oireinen refluksitauti tai hiatustyrä ... jne. Potilaat, joilla on keuhkoaspiraation riski esim. Täysi vatsa tai epäpätevä gastroesofageaalinen sulkijalihas.

Aiemmat mahanauha- tai mahalaukun ohitusleikkaukset. Raskaana olevat naiset. Laparotomia tai laparoskooppiset toimenpiteet. Obstruktiivinen uniapnea Potilaat, joilla on verenvuotoriski.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: opiskeluryhmä

yleisanestesian induktion jälkeen oikean kokoinen Igel asetetaan lihaksen täydellisen rentoutumisen jälkeen. I-geelin oikean asennon varmistamiseksi kuituoptinen bronkoskooppi johdetaan laitteen läpi ja työnnetään eteenpäin jopa 1 cm:n etäisyydelle siitä glottisen kuvan saamiseksi, tehdään vuotohengityspainetesti.

Myöhemmin sama potilas asetetaan sivuttain makuuasentoon, I-gel-asennon vahvistus kuituoptisella bronkoskoopilla tehdään ja tallennetaan. Vuotoilmatien painetesti tehdään kuten aiemmin selällään ja kirjataan.

Potilas palautetaan makuuasentoon.
Laite: I-gel supraglottinen hengitystielaite
Yleisanestesian induktion jälkeen mittaamme suunielun vuotohengityspaineen kontrolloidun ventilaation aikana makuuasennossa ja asennoissa I-geelin asettamisen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vertailu makuuasennossa ja sivuttain suunnielun vuodon välillä
Aikaikkuna: 1 minuutti
Suunielun vuotohengityspaine kontrolloidun ventilaation aikana makuuasennossa I-geelin asettamisen jälkeen minuutin kuluttua ja n sivuasennossa minuutin kuluttua potilaan asettamisesta sivuasentoon.
1 minuutti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nieleminen
Aikaikkuna: 5 tuntia
Nielemisvaikeuksien olemassaolo kyseenalaistetaan ennen leikkausta ja 5 tuntia leikkauksen jälkeen.
5 tuntia
Käheys
Aikaikkuna: 5 tuntia
Käheyden esiintyminen kyseenalaistetaan ennen leikkausta ja 5 tuntia leikkauksen jälkeen.
5 tuntia
Pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: 5 tuntia
Pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyminen kyseenalaistetaan ennen leikkausta ja 5 tuntia leikkauksen jälkeen.
5 tuntia
kuituoptinen näkymä makuuasennossa
Aikaikkuna: 1 minuutti
4 pistettä: vain äänihuulet näkyvät, 3 pistettä: äänihuulet ja posterioriset kurkunpäät näkyvät, 2 pistettä: äänihuulet ja anteriorinen kurkunpää näkyy, 1 piste: äänihuulet eivät näy.
1 minuutti
kuituoptinen näkymä sivusuunnassa
Aikaikkuna: 1 minuutti
4 pistettä: vain äänihuulet näkyvät, 3 pistettä: äänihuulet ja posterioriset kurkunpäät näkyvät, 2 pistettä: äänihuulet ja anteriorinen kurkunpää näkyy, 1 piste: äänihuulet eivät näy.
1 minuutti
epäonnistuneiden lisäysyritysten määrä
Aikaikkuna: 1 minuuttia
I-geelin asettamista helpotti pään taivuttaminen tai ojentaminen tai laitetta kevyesti vetämällä tai työntämällä asennusongelman sattuessa. Jos asennus tai ventilaatio epäonnistuu kolme kertaa peräkkäin, endotrakeaalinen letku asetetaan välittömästi ja potilas suljettiin pois tutkimuksesta. Poissuljettujen tapausten määrä kirjattiin.
1 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 5. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 3. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 8. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 22. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S-12-2019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liikalihavuus, hengitystie

Kliiniset tutkimukset I-gel supraglottinen hengitystielaite

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa