有其父必有其子
2023年7月18日 更新者：Stephen Weiss、University of Miami
赞比亚越来越多的早期婴儿男性接受包皮环切术：有其父必有其子
这项研究的目的是研究提供“如父如子+矛与盾”计划的最佳方式。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
600
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lusaka、赞比亚
- Lusaka Province Community Health Clinics
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 男性和女性必须能够理解并签署英语或当地语言的知情同意书。
- 所有参与者必须是能够提供同意的成年人
- 女性参与者可能怀孕
- 尚未成年的个人（婴儿、儿童、青少年）没有资格参加
- 囚犯将没有资格被招募
排除标准：
- 参与者不符合任何入选标准。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：S&S + LFLS 集团
共有 600 名参与者的 300 对准夫妇将完成 S&S 计划，然后是 LFLS 计划。
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S&S 计划是一项全面的性风险降低干预措施，包括每周 4 次、每次 90 分钟的手动小组会议，由经过培训的社区卫生中心 (CHC) 协调员主持。
LFLS 计划是由训练有素的 CHC 协调员主持的私人课程，时长 2 90 分钟。
这些会议将重点探讨与自愿医学男性包皮环切术 (VMMC) 和早期婴儿男性包皮环切术 (EIMC) 相关的父母决策相关问题。
第 1 节将在产前进行，第 2 节将在产后立即进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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早期婴儿男性包皮环切术数量
大体时间：寿命长达 60 天
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根据出生后 60 天内接受包皮环切术的男婴人数来衡量
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寿命长达 60 天
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自愿进行男性包皮环切术的人数
大体时间：长达 12 个月
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在每个参与诊所就诊的诊所患者总数中，成年男性参与者自愿进行男性包皮环切术 (VMMC) 的人数。
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长达 12 个月
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表示计划对婴儿进行包皮环切术的父母数量
大体时间：长达 12 个月
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表示计划在婴儿出生前对婴儿进行包皮环切术的父母数量。
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长达 12 个月
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临床水平（集群）早期婴儿男性包皮环切术 (EIMC) 数量
大体时间：30个月
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诊所级别（集群） 每个参与诊所就诊的诊所患者总数中的 EIMC 数量
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30个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stephen Weiss, Ph.D.、University of Miami
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月8日
初级完成 (实际的)
2022年6月30日
研究完成 (实际的)
2022年6月30日
研究注册日期
首次提交
2019年10月6日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月6日
首次发布 (实际的)
2019年10月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月18日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 20190354
- R34MH121111 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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