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Tale padre tale figlio

18 luglio 2023 aggiornato da: Stephen Weiss, University of Miami

Aumento dell'adozione della circoncisione maschile nella prima infanzia in Zambia: tale padre tale figlio

Lo scopo di questo studio è esaminare il modo migliore per offrire il programma Like Father Like Son + Spear & Shield.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

600

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Zambia
      • Lusaka, Zambia
        • Lusaka Province Community Health Clinics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne devono essere in grado di comprendere e firmare il consenso informato in inglese o nella lingua locale.
  • Tutti i partecipanti devono essere maggiorenni in grado di fornire il consenso
  • Le donne partecipanti potrebbero essere incinte
  • Non possono partecipare i soggetti non maggiorenni (neonati, bambini, adolescenti).
  • I detenuti non potranno essere reclutati

Criteri di esclusione:

- Partecipanti che non soddisfano nessuno dei criteri di inclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo S&S+LFLS
300 coppie in attesa per un totale di 600 partecipanti completeranno il programma S&S seguito dal programma LLFS.
Comportamentale: Programma Lancia e Scudo (S&S).
Il programma S&S è un intervento completo di riduzione del rischio sessuale che consiste in 4 sessioni di gruppo manualizzate settimanali di 90 minuti condotte da un facilitatore qualificato del Community Health Center (CHC).
Comportamentale: Programma Tale padre tale figlio (LFLS).
Il programma LFLS è una sessione privata di 2 90 minuti condotta da un facilitatore CHC qualificato. Le sessioni si concentreranno sull'esplorazione di questioni rilevanti per il processo decisionale dei genitori relative alla circoncisione maschile medica volontaria (VMMC) e alla circoncisione maschile della prima infanzia (EIMC). La sessione 1 sarà condotta prima della nascita e la sessione 2 sarà immediatamente dopo il parto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di circoncisioni maschili precoci
Lasso di tempo: Fino a 60 giorni di vita
Come misurato dal numero di neonati maschi che hanno ricevuto la circoncisione durante i primi 60 giorni di vita
Fino a 60 giorni di vita
Numero di circoncisioni maschili mediche volontarie
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Numero di circoncisioni maschili mediche volontarie (VMMC) di partecipanti maschi adulti all'interno del numero totale di pazienti clinici visitati in ciascuna delle cliniche partecipanti.
Fino a 12 mesi
Numero di genitori che indicano di voler circoncidere i propri figli
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Numero di genitori che indicano di voler circoncidere i propri figli prima che nascano.
Fino a 12 mesi
Livello clinico (cluster) Numero di circoncisioni maschili precoci (EIMC)
Lasso di tempo: 30 mesi
Livello clinica (cluster) Numero di EIMC all'interno del numero totale di pazienti clinici visitati in ciascuna delle cliniche partecipanti
30 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Miami

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephen Weiss, Ph.D., University of Miami

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

8 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20190354
  • R34MH121111 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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