Яблоко от яблони
18 июля 2023 г. обновлено: Stephen Weiss, University of Miami
Рост использования мужского обрезания у младенцев в раннем возрасте в Замбии: как отец, так и сын
Целью данного исследования является рассмотрение наилучшего способа предложить программу «Как отец, как сын» + «Копье и щит».
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
600
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lusaka, Замбия
- Lusaka Province Community Health Clinics
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины должны понимать и подписывать информированное согласие на английском или местном языке.
- Все участники должны быть совершеннолетними, способными дать согласие
- Женщины-участницы могут быть беременны
- Лица, еще не достигшие совершеннолетия (младенцы, дети, подростки), не имеют права участвовать
- Заключенные не будут иметь права на вербовку
Критерий исключения:
- Участники, не соответствующие ни одному из критериев включения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: S&S + Группа LFLS
300 будущих пар, в общей сложности 600 участников, завершат программу S&S, за которой последует программа LFLS.
|
Программа S&S представляет собой комплексное вмешательство по снижению сексуального риска, состоящее из 4 еженедельных 90-минутных ручных групповых занятий, проводимых обученным фасилитатором Центра общественного здравоохранения (CHC).
Программа LFLS представляет собой частное занятие продолжительностью 2 90 минут, проводимое обученным фасилитатором CHC.
Сессии будут посвящены изучению вопросов, связанных с принятием родителями решений, связанных с добровольным медицинским мужским обрезанием (VMMC) и обрезанием младенцев в раннем возрасте (EIMC).
Сессия 1 будет проводиться до родов, а сессия 2 — сразу после родов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество обрезаний у младенцев в раннем возрасте
Временное ограничение: До 60 дней жизни
|
Измеряется по количеству младенцев мужского пола, подвергшихся обрезанию в течение первых 60 дней жизни.
|
До 60 дней жизни
|
|
Количество добровольных медицинских мужских обрезаний
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Количество добровольного медицинского обрезания мужчин (VMMC) взрослых участников мужского пола в общем количестве пациентов клиники, наблюдаемых в каждой из участвующих клиник.
|
До 12 месяцев
|
|
Количество родителей, которые планируют обрезать своих детей
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Количество родителей, указавших, что они планируют обрезать своих детей до их рождения.
|
До 12 месяцев
|
|
Клинический уровень (кластер) Количество обрезаний у детей раннего возраста (EIMC)
Временное ограничение: 30 месяцев
|
Уровень клиники (кластер) Количество EIMC в общем числе пациентов клиники, наблюдаемых в каждой из участвующих клиник
|
30 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stephen Weiss, Ph.D., University of Miami
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 октября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 20190354
- R34MH121111 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Поведение, связанное с риском для здоровья
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты
Клинические исследования Программа «Копье и щит» (S&S)
-
DSM Nutritional Products, Inc.Spaulding Clinical Research LLCЗавершенныйПоглощение; Химикаты | Солнцезащитные агентыСоединенные Штаты