Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jaký otec takový syn

18. července 2023 aktualizováno: Stephen Weiss, University of Miami

Zvýšení počtu raných kojenců u mužské obřízky v Zambii: jako otec jako syn

Účelem této studie je podívat se na nejlepší způsob, jak nabídnout program Like Father Like Son + Spear & Shield.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

600

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Zambie
      • Lusaka, Zambie
        • Lusaka Province Community Health Clinics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy musí být schopni porozumět a podepsat informovaný souhlas v angličtině nebo místním jazyce.
  • Všichni účastníci musí být dospělí schopni poskytnout souhlas
  • Účastnice mohou být těhotné
  • Jednotlivci, kteří ještě nejsou dospělí (kojenci, děti, teenageři), se nemohou zúčastnit
  • Vězni nebudou mít nárok na nábor

Kritéria vyloučení:

- Účastníci nesplňující žádné z kritérií pro zařazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina S&S + LFLS
300 očekávaných párů v celkovém počtu 600 účastníků absolvuje program S&S následovaný programem LFLS.
Behaviorální: Program Spear and Shield (S&S).
Program S&S je komplexní intervence na snížení sexuálního rizika sestávající ze 4 týdenních 90minutových manuálních skupinových sezení vedených vyškoleným facilitátorem komunitního zdravotního centra (CHC).
Behaviorální: Program Like Father Like Son (LFLS).
Program LFLS je soukromá 2 90minutová lekce vedená vyškoleným facilitátorem CHC. Semináře budou zaměřeny na zkoumání otázek souvisejících s rozhodováním rodičů souvisejících s dobrovolnou lékařskou mužskou obřízkou (VMMC) a mužskou obřízkou raného kojence (EIMC). Sezení 1 bude probíhat předporodně a sezení 2 bude bezprostředně po porodu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet raných kojeneckých mužských obřízek
Časové okno: Až 60 dní života
Měřeno počtem kojenců mužského pohlaví, kteří podstoupili obřízku během prvních 60 dnů života
Až 60 dní života
Počet dobrovolných lékařských mužských obřízek
Časové okno: Až 12 měsíců
Počet dobrovolné lékařské mužské obřízky (VMMC) dospělých mužských účastníků v rámci celkového počtu pacientů na klinikách, kteří byli pozorováni na každé ze zúčastněných klinik.
Až 12 měsíců
Počet rodičů, kteří uvádějí, že plánují obřezat své děti
Časové okno: Až 12 měsíců
Počet rodičů, kteří uvádějí, že plánují obřízku svých dětí před jejich narozením.
Až 12 měsíců
Úroveň kliniky (shluk) Počet raných kojeneckých mužských obřízek (EIMC)
Časové okno: 30 měsíců
Úroveň kliniky (klastr) Počet EIMC v rámci celkového počtu pacientů na klinikách, kteří jsou pozorováni na každé ze zúčastněných klinik
30 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Miami

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephen Weiss, Ph.D., University of Miami

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

8. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 20190354
  • R34MH121111 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotní rizikové chování

Klinické studie na Program Spear and Shield (S&S).

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit