Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sådan far sådan son

18 juli 2023 uppdaterad av: Stephen Weiss, University of Miami

Ökad upptaget av manlig omskärelse av tidig spädbarn i Zambia: Like Father Like Son

Syftet med denna studie är att titta på det bästa sättet att erbjuda Like Father Like Son + Spear & Shield-programmet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

600

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Zambia
      • Lusaka, Zambia
        • Lusaka Province Community Health Clinics

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor måste kunna förstå och underteckna det informerade samtycket på engelska eller det lokala språket.
  • Alla deltagare måste vara vuxna som kan ge samtycke
  • Kvinnliga deltagare kan vara gravida
  • Individer som ännu inte är vuxna (spädbarn, barn, tonåringar) är inte berättigade att delta
  • Fångar kommer inte att vara berättigade till rekrytering

Exklusions kriterier:

- Deltagare som inte uppfyller något av inklusionskriterierna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: S&S + LFLS Group
300 väntande par med totalt 600 deltagare kommer att slutföra S&S-programmet följt av LFLS-programmet.
Beteende: Program för Spear and Shield (S&S).
S&S-programmet är en omfattande sexuell riskreducerande intervention bestående av 4 veckovisa 90-minuters manuella gruppsessioner utförda av en utbildad Community Health Center (CHC)-facilitator.
Beteende: Like Father Like Son (LFLS) Program
LFLS-programmet är ett privat 2 90-minuterspass som leds av en utbildad CHC-handledare. Sessionerna kommer att fokuseras på att utforska frågor som är relevanta för föräldrars beslutsfattande relaterade till frivillig medicinsk manlig omskärelse (VMMC) och tidig spädbarns manlig omskärelse (EIMC). Session 1 kommer att genomföras prenatal och session 2 kommer att vara omedelbart efter förlossningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal tidig spädbarn manlig omskärelse
Tidsram: Upp till 60 dagar av livet
Mätt som antalet manliga spädbarn som fick omskärelse under de första 60 dagarna av livet
Upp till 60 dagar av livet
Antal frivilliga medicinska manliga omskärelser
Tidsram: Upp till 12 månader
Antal frivilliga medicinska manliga omskärelser (VMMC) av vuxna manliga deltagare inom det totala antalet klinikpatienter som ses på var och en av de deltagande klinikerna.
Upp till 12 månader
Antal föräldrar som anger att de planerar att omskära sina spädbarn
Tidsram: Upp till 12 månader
Antal föräldrar som anger att de planerar att omskära sina spädbarn innan spädbarn föds.
Upp till 12 månader
Kliniknivå (kluster) Antal tidig omskärelse av manliga spädbarn (EIMC)
Tidsram: 30 månader
Kliniknivå (kluster) Antal EIMC inom det totala antalet klinikpatienter som ses på var och en av de deltagande klinikerna
30 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Miami

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)

Utredare

  • Huvudutredare: Stephen Weiss, Ph.D., University of Miami

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 oktober 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

8 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 20190354
  • R34MH121111 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera