Jaki ojciec taki syn
18 lipca 2023 zaktualizowane przez: Stephen Weiss, University of Miami
Zwiększenie liczby obrzezanych chłopców w Zambii: jaki ojciec, taki syn
Celem tego badania jest przyjrzenie się najlepszemu sposobowi zaoferowania programu Jaki Ojciec, Taki Syn + Włócznia i Tarcza.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
600
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lusaka, Zambia
- Lusaka Province Community Health Clinics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety muszą być w stanie zrozumieć i podpisać świadomą zgodę w języku angielskim lub lokalnym.
- Wszyscy uczestnicy muszą być osobami pełnoletnimi zdolnymi do wyrażenia zgody
- Uczestniczki mogą być w ciąży
- Osoby, które nie są jeszcze pełnoletnie (niemowlęta, dzieci, nastolatki) nie są uprawnione do udziału
- Więźniowie nie będą kwalifikować się do rekrutacji
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy niespełniający żadnego z kryteriów włączenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa S&S + LFLS
300 oczekujących par, w sumie 600 uczestników, ukończy program S&S, a następnie program LFLS.
|
Program S&S to kompleksowa interwencja zmniejszająca ryzyko seksualne, składająca się z 4 cotygodniowych 90-minutowych manualnych sesji grupowych prowadzonych przez przeszkolonego facylitatora Community Health Center (CHC).
Program LFLS to prywatna 2 90-minutowa sesja prowadzona przez wyszkolonego facylitatora CHC.
Sesje będą koncentrować się na badaniu kwestii związanych z podejmowaniem przez rodziców decyzji związanych z dobrowolnym medycznym obrzezaniem mężczyzn (VMMC) i wczesnym obrzezaniem chłopców (EIMC).
Sesja 1 zostanie przeprowadzona przed porodem, a sesja 2 bezpośrednio po porodzie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba obrzezanych chłopców we wczesnym dzieciństwie
Ramy czasowe: Do 60 dni życia
|
Mierzona liczbą niemowląt płci męskiej, które zostały obrzezane w ciągu pierwszych 60 dni życia
|
Do 60 dni życia
|
|
Liczba dobrowolnych medycznych obrzezań mężczyzn
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Liczba dobrowolnych medycznych obrzezań mężczyzn (VMMC) dorosłych uczestników płci męskiej w ramach całkowitej liczby pacjentów kliniki przyjmowanych w każdej z uczestniczących klinik.
|
Do 12 miesięcy
|
|
Liczba rodziców, którzy deklarują, że planują obrzezanie swoich dzieci
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Liczba rodziców, którzy deklarują, że planują obrzezanie swoich dzieci przed narodzinami niemowląt.
|
Do 12 miesięcy
|
|
Poziom kliniczny (klaster) Liczba obrzezanych chłopców we wczesnym dzieciństwie (EIMC)
Ramy czasowe: 30 miesięcy
|
Poziom kliniki (klaster) Liczba EIMC w ramach całkowitej liczby pacjentów kliniki przyjmowanych w każdej z uczestniczących klinik
|
30 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Stephen Weiss, Ph.D., University of Miami
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 października 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20190354
- R34MH121111 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .