Tal pai tal filho
18 de julho de 2023 atualizado por: Stephen Weiss, University of Miami
Aumentando a aceitação da circuncisão masculina infantil precoce na Zâmbia: tal pai, tal filho
O objetivo deste estudo é analisar a melhor forma de oferecer o programa Tal Pai Tal Filho + Lança & Escudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
600
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lusaka, Zâmbia
- Lusaka Province Community Health Clinics
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres devem ser capazes de entender e assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido em inglês ou no idioma local.
- Todos os participantes devem ser adultos capazes de fornecer consentimento
- Mulheres participantes podem estar grávidas
- Indivíduos ainda não adultos (bebês, crianças, adolescentes) não são elegíveis para participar
- Prisioneiros não serão elegíveis para recrutamento
Critério de exclusão:
- Participantes que não atendam a nenhum dos critérios de inclusão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo S&S + LFLS
300 casais grávidas totalizando 600 participantes completarão o programa S&S seguido pelo Programa LFLS.
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O Programa S&S é uma intervenção abrangente de redução do risco sexual que consiste em 4 sessões semanais de grupo manualizadas de 90 minutos conduzidas por um facilitador treinado do Community Health Center (CHC).
O Programa LFLS é uma sessão privada de 2 90 minutos conduzida por um facilitador CHC treinado.
As sessões serão focadas em explorar questões relevantes para a tomada de decisões dos pais relacionadas à circuncisão masculina médica voluntária (VMMC) e à circuncisão masculina infantil precoce (EIMC).
A Sessão 1 será realizada pré-natal e a Sessão 2 será imediatamente pós-parto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de circuncisão masculina infantil precoce
Prazo: Até 60 dias de vida
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Conforme medido pelo número de bebês do sexo masculino que receberam circuncisão durante os primeiros 60 dias de vida
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Até 60 dias de vida
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Número de Circuncisão Masculina Médica Voluntária
Prazo: Até 12 meses
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Número de Circuncisão Masculina Médica Voluntária (VMMC) de participantes adultos do sexo masculino dentro do número total de pacientes clínicos atendidos em cada uma das clínicas participantes.
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Até 12 meses
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Número de pais que indicam que planejam circuncidar seus filhos
Prazo: Até 12 meses
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Número de pais que indicam que planejam circuncidar seus filhos antes de eles nascerem.
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Até 12 meses
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Nível Clínico (Grupo) Número de Circuncisão Infantil Masculina Precoce (EIMC)
Prazo: 30 meses
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Nível da clínica (Cluster) Número de EIMC dentro do número total de pacientes clínicos atendidos em cada uma das clínicas participantes
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30 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stephen Weiss, Ph.D., University of Miami
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
8 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 20190354
- R34MH121111 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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